• 废止
  • 已被废除、停止使用，并不再更新
  • 1999-04-22 颁布
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【正版授权】 ISO 13926-2:1999 EN Pen systems - Part 2: Plungers and discs for pen-injectors for medical use_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 13926-2:1999 EN
  • 标准名称：笔式系统 第2部分：医用笔式注射器的柱塞和圆盘
  • 英文名称：Pen systems — Part 2: Plungers and discs for pen-injectors for medical use
  • 标准状态：废止
  • 发布日期：1999-04-22

文档简介

ISO13926-2是关于医疗用笔系统中的一种特定产品，即注射器的插入部件和驱动器碟片的国际标准。具体来说，它详细规定了这些部件和碟片的尺寸、材料、制造过程、安全性以及性能要求。以下是该标准的详细内容：

1.尺寸：标准详细规定了各种不同用途的注射器插入部件和驱动器碟片的尺寸。这些尺寸包括但不限于直径、厚度、孔径、孔深等。

2.材料：标准规定了这些部件和碟片可以使用的材料类型，包括但不限于材料的质量、硬度、韧性、耐腐蚀性等性能指标。

3.制造过程：标准要求制造商必须按照规定的制造过程来生产这些部件和碟片，以确保它们的质量和安全性。这些过程可能包括铸造、焊接、组装等步骤。

4.安全性：标准强调了这些部件和碟片的安全性，要求它们必须符合所有相关的安全标准，包括无毒、无刺激性、无过敏反应等。

5.性能要求：标准规定了这些部件和碟片必须达到的性能指标，包括注射器的密封性、驱动力的稳定性、使用寿命等。

ISO13926-2标准为医疗用笔系统的插入部件和驱动器碟片提供了详细的规范，以确保它们的质量、安全性和性能达到一定的标准。这对于医疗设备的生产和质量控制是非常重要的。

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