• 现行
  • 正在执行有效
  • 2007-06-18 颁布
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【正版授权】 ISO 13404:2007 EN Prosthetics and orthotics - Categorization and description of external orthoses and orthotic components_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 13404:2007 EN
  • 标准名称：义肢和矫形器 外部矫形器和矫形组件的分类和描述
  • 英文名称：Prosthetics and orthotics — Categorization and description of external orthoses and orthotic components
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2007-06-18

文档简介

1.范围和定义：该标准提供了对外部矫形器和矫形器组件的分类和描述的基本框架，涵盖了不同类型的矫形器，如定制矫形器、成品矫形器、固定式矫形器和可调式矫形器等。同时，标准还对一些关键术语进行了定义，如矫形器、外部矫形器、内部矫形器、组件等。

2.分类方法：ISO13404:2007EN标准提供了多种分类方法，包括根据使用目的、结构、功能、材料和适用人群等进行分类。这些分类方法旨在帮助制造商和用户更好地理解矫形器的类型和特点。

3.描述要求：标准规定了矫形器和组件的描述应包括的主要信息，如名称、设计、材料、制造工艺、尺寸、适用范围、安全性和稳定性等。这些信息对于用户选择合适的矫形器以及制造商理解产品的性能和特点至关重要。

4.质量控制：ISO13404:2007EN标准强调了质量控制的重要性，包括对生产过程中的每个阶段进行严格的质量控制，以确保最终产品的质量和性能符合规定标准。

5.用户反馈：标准鼓励用户提供反馈，以帮助改进产品设计和制造过程。这有助于提高产品的质量和满足用户需求，同时也有助于推动行业的发展和创新。

6.国际互认：ISO13404:2007EN标准是国际上广泛认可的假肢和矫形器相关标准之一，对于确保产品的质量和一致性具有重要意义。

ISO13404:2007EN标准为假肢和矫形器的分类和描述提供了详细的指导原则，有助于确保产品的质量和满足用户需求。它不仅适用于制造

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