- 废止
- 已被废除、停止使用，并不再更新
- 2005-03-02 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 18779:2005 EN
- 标准名称：用于保存氧气和氧气混合物的医疗器械 特殊要求
- 英文名称：Medical devices for conserving oxygen and oxygen mixtures — Particular requirements
- 标准状态：废止
- 发布日期：2005-03-02
文档简介
1.设备的设计和制造应符合安全和可靠性的要求，包括防止误用和意外暴露。
2.设备应具有适当的标识和标签，以指示其用途、操作和维护要求。
3.设备应具有适当的警告和说明，以告知用户潜在的风险和安全操作程序。
4.设备应具有足够的强度和稳定性，以确保在预期的使用条件下不会破裂或变形。
5.设备应具有适当的防护措施，以防止灰尘、水分和其他污染物进入设备中。
6.设备应具有适当的电气安全性能，以确保它符合相关的电气安全标准。
7.设备的性能应符合预期的氧气供应量、压力和纯度要求。
8.设备的操作和维护应简单明了，易于理解，并应有适当的指示和说明。
9.设备应具有适当的故障指示和报警功能，以确保用户及时发现并解决故障。
10.设备应具有适当的保修和维护计划，以确保设备的长期稳定运行。
以上是ISO18779:2005EN关于用于节约氧气的医疗设备的主要要求。这些要求旨在确保设备的可靠性和安全性，保护用户的安全和健康。在设计和制造此类设备时，必须严格遵守这些要求。
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