• 废止
  • 已被废除、停止使用，并不再更新
  • 1997-09-11 颁布
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【正版授权】 ISO 13356:1997 EN Implants for surgery - Ceramic materials based on yttria-stabilized tetragonal zirconia (Y-TZP)_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 13356:1997 EN
  • 标准名称：外科植入物 基于钇稳定四方氧化锆（Y-TZP）的陶瓷材料
  • 英文名称：Implants for surgery — Ceramic materials based on yttria-stabilized tetragonal zirconia (Y-TZP)
  • 标准状态：废止
  • 发布日期：1997-09-11

文档简介

ISO13356:1997是一个关于手术用植入物材料的国际标准，特别关注了基于氧化钇稳定氧化锆（Y-TZP）陶瓷材料的应用。该标准详细规定了这些材料的制造、性能、测试和标记等方面的要求。

具体来说，该标准的主要内容包括：

1.材料类型和组成：该标准明确了Y-TZP陶瓷材料的具体类型和组成成分，包括其化学成分、晶体结构和稳定机制等。

2.制造过程：该标准规定了Y-TZP陶瓷材料的制造过程，包括原料选择、制备工艺、烧结温度和时间等参数。

3.性能要求：该标准对Y-TZP陶瓷材料的机械性能、热学性能、电学性能和生物学性能等进行了规定，包括硬度、韧性、热膨胀系数、电导率、生物相容性等。

4.测试方法：该标准详细说明了如何进行这些性能的测试，包括各种测试设备和测试方法的操作步骤和注意事项。

5.标记和认证：该标准要求制造商在产品上标记材料类型和性能等信息，并确保产品符合相关标准要求。同时，该标准还规定了认证程序和认证机构的要求。

ISO13356:1997标准为Y-TZP陶瓷材料在手术用植入物领域的应用提供了详细的规范和指导，确保了产品的质量和安全。

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