- 现行
- 正在执行有效
- 2014-08-28 颁布
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![【正版授权】 ISO 13212:2014 EN Ophthalmic optics - Contact lens care products - Guidelines for determination of shelf-life_第1页](http://file4.renrendoc.com/view4/M02/3B/2C/wKhkGGaHqiGAdkWrAADSRVulO8U085.jpg)
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基本信息:
- 标准号:ISO 13212:2014 EN
- 标准名称:眼科光学 隐形眼镜护理产品 确定保质期的准则
- 英文名称:Ophthalmic optics — Contact lens care products — Guidelines for determination of shelf-life
- 标准状态:现行
- 发布日期:2014-08-28
文档简介
ISO13212:2014是关于接触镜护理产品的标准,特别适用于隐形眼镜等接触镜护理产品。该标准为确定产品的保质期提供了指导。
保质期是指产品在理想储存条件下能够保持其原始性能和安全性的时间期限。对于接触镜护理产品,它是指产品在保持其有效成分的完整性、稳定性和无害性方面的能力。
以下是对该标准中各个部分的详细解释:
1.产品特性评估:此部分阐述了应考虑评估哪些产品特性,包括但不限于成分、稳定性、抗微生物活性、材质、无毒性和包装材料等。
2.储存条件:保质期会受到储存条件的影响,因此应明确说明产品应在何种温度、湿度和光照条件下储存。
3.测试方法:描述了用于评估产品质量的测试方法,包括物理测试、化学分析、微生物测试等。
4.失效日期确定:一旦产品通过测试表明其性能下降或超过保质期,则应确定失效日期。
5.消费者信息:该标准建议制造商在产品包装上提供关于保质期的明确信息,以及关于如何储存产品的指导。
6.监管要求:此部分涉及各国监管机构对接触镜护理产品的要求,包括质量标准、保质期规定等。
ISO13212:2014ENOphthalmicoptics—Contactlenscareproducts—Guidelinesfordeterminationofshelf-life标准为接触镜护理产品的制造商提供了确定产品保质期的方法和指南,以确保产品的安全性和有效
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