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文档简介

药品临床批件转让协议合同编号:__________药品临床批件转让协议转让方:1.名称:__________2.注册地址:__________3.法定代表人:__________4.联系电话:__________5.电子邮箱:__________受让方:1.名称:__________2.注册地址:__________3.法定代表人:__________4.联系电话:__________5.电子邮箱:__________第一条临床批件的描述1.1临床批件的名称:__________1.2临床批件的编号:__________1.3临床批件的类别:__________1.4临床批件的有效期:__________第二条转让方式2.1转让方同意将临床批件的全部权利和利益转让给受让方。2.2转让方应向受让方提供临床批件的相关文件和资料,包括但不限于临床试验报告、审批文件、知识产权文件等。2.3转让方应协助受让方办理临床批件的转让手续,包括但不限于向相关部门申请、提供必要的文件和证明材料等。第三条转让费用3.1受让方同意支付转让费用总额为人民币__________元整(大写:_______________________元整)。3.2转让费用的支付方式如下:(1)受让方在本协议签订后7个工作日内,向转让方支付人民币__________元整作为定金。(2)受让方在临床批件转让手续办理完毕后7个工作日内,向转让方支付剩余的转让费用。3.3受让方未按约定时间支付转让费用的,转让方有权解除本协议,并要求受让方支付违约金,违约金金额为转让费用的10%。第四条双方的权利和义务4.1转让方的权利和义务:(1)保证clinical批件的真实性、合法性和有效性。(2)按照本协议的约定,向受让方提供临床批件的相关文件和资料。(3)协助受让方办理临床批件的转让手续。(4)按照本协议的约定,收取转让费用。4.2受让方的权利和义务:(1)按照本协议的约定,支付转让费用。(2)按照本协议的约定,办理临床批件的转让手续。(3)保证临床批件在转让后的使用符合相关法律法规的要求。第五条保密条款5.1双方应对在履行本协议过程中获得的对方商业秘密和机密信息予以保密,未经对方同意,不得向第三方披露。5.2保密期限自本协议签订之日起算,至本协议终止或履行完毕之日止。第六条违约责任6.1任何一方违反本协议的约定,导致本协议无法履行或造成对方损失的,应承担违约责任,向对方支付违约金,并赔偿损失。6.2若转让方违反本协议的约定,导致临床批件无法转让的,受让方有权解除本协议,并要求转让方退还已支付的转让费用。第七条争议解决7.1双方在履行本协议过程中发生的争议,应通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第八条其他约定8.1本协议一式两份,双方各执一份。8.2本协议自双方签字(或盖章)之日起生效。转让方(盖章):__________受让方(盖章):__________签订日期:__________一、附件列表:1.药品临床批件相关文件临床试验报告审批文件知识产权文件2.转让方和受让方的资质证明文件3.转让费用支付凭证4.临床批件转让手续相关文件二、违约行为及认定:1.转让方违约行为及认定:未能提供真实、合法、有效的临床批件文件和资料未能协助受让方办理临床批件转让手续未按约定时间收取转让费用2.受让方违约行为及认定:未能按约定时间支付转让费用未保证临床批件在转让后的使用符合相关法律法规要求三、法律名词及解释:1.药品临床批件:指国家药品监督管理局批准的,用于进行临床试验的药品批准文件。2.转让费用:指受让方为获得临床批件的所有权利和利益,按照约定支付给转让方的费用。3.违约金:指一方违反协议约定,应向另一方支付的赔偿金。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.受让方未按约定时间支付转让费用:解决方案:受让方在规定时间内支付转让费用,否则转让方有权解除协议,并要求支付违约金。2.转让方未能按约定提供临床批件文件和资料:解决方案:转让方应按照约定提供相关文件和资料,否则受让方有权解除协议,并要求退还已支付的转让费用。3.临床批件转让手续办理过程中遇到问题:解决方案:双方应积极沟通,协助办理相关手续,必要时可寻求专业律师的帮助。五、所有应用场景:1.药品研发企业将已有临床批件转

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