药品质量保证协议书范本

药品质量保证协议书范本合同编号：__________药品质量保证协议书甲方：__________乙方：__________鉴于甲乙双方就乙方供应甲方药品事宜达成一致，为确保药品质量，维护双方的合法权益，根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的规定，甲乙双方本着平等、自愿、公平、诚信的原则，达成如下协议：第一条质量保证1.1乙方应当保证其供应的药品符合《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规的规定，具备合法、有效、合格的药品资质。1.2乙方应当对其供应的药品质量承担责任，确保药品在储存、运输、销售过程中符合国家关于药品储存、运输、销售的要求，保证药品质量安全。1.3乙方应按照甲方的要求，提供药品的合法、有效、合格的证明文件，包括但不限于药品生产许可证、药品经营许可证、药品生产批准证明文件、药品质量检验报告等。第二条质量检查与验收2.1甲方有权对乙方供应的药品进行质量检查与验收，乙方应予以配合。2.2甲方对乙方供应的药品质量有异议的，应当在验收合格后七个工作日内向乙方提出，并书面说明理由。乙方应在收到异议后十个工作日内进行核实，并书面回复甲方。2.3经双方确认存在质量问题的药品，乙方应当负责更换、退货，并承担因此产生的费用。第三条保密条款3.1双方在履行本协议过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等，应当予以严格保密。3.2保密期限自本协议签订之日起算，至协议终止或履行完毕之日止。第四条违约责任4.1任何一方违反本协议的约定，导致协议无法履行或者造成对方损失的，应当承担违约责任，向对方支付违约金，并赔偿因此给对方造成的损失。4.2若乙方供应的药品质量不符合法律法规及本协议的约定，甲方有权要求乙方承担违约责任，并要求乙方支付因此造成的损失。第五条争议解决5.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第六条其他约定6.1本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，一式两份，甲乙双方各执一份。6.2本协议未尽事宜，可由双方另行签订补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________签订日期：__________一、附件列表：1.药品生产许可证2.药品经营许可证3.药品生产批准证明文件4.药品质量检验报告5.药品合法、有效、合格的证明文件6.双方签订的补充协议二、违约行为及认定：1.乙方未能保证供应的药品符合法律法规及本协议的约定，如药品质量不合格、不具备合法、有效、合格的药品资质等。2.乙方未能按照甲方的要求提供相关证明文件。3.乙方未按照约定履行质量检查与验收义务。4.乙方未按照约定保密对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等。5.任何一方未按照本协议约定履行其他义务。三、法律名词及解释：1.药品生产许可证：根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业依法取得的证明其具备生产药品条件的合法凭证。2.药品经营许可证：根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业依法取得的证明其具备经营药品条件的合法凭证。3.药品生产批准证明文件：指国家药品监督管理部门出具的药品生产许可文件，证明药品生产企业具备生产特定药品的合法资格。4.药品质量检验报告：药品质量检验机构对药品质量进行检验后出具的书面报告。5.商业秘密、技术秘密、市场信息：根据《中华人民共和国反不正当竞争法》等相关法律法规，指不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的信息。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.药品质量问题：如发现药品质量不合格，甲方应立即停止使用，并书面通知乙方。乙方应在接到通知后五个工作日内进行核实，并负责更换、退货，同时承担因此产生的费用。2.证明文件不齐全：乙方应及时提供相关证明文件，如无法提供，甲方有权拒绝接收药品，并要求乙方承担违约责任。3.质量检查与验收：甲方应按照约定对药品进行质量检查与验收，如发现问题，应及时通知乙方。乙方应在接到通知后五个工作日内进行核实，并负责更换、退货，同时承担因此产生的费用。4.保密义务违反：如发现对方违反保密义务，受害方有权要求违约方承担违约责任，并要求支付违约金。五、所有应用场景：本药品质量保证协议书适用于药