制药有限公司西格列汀二甲双胍项目环评可研资料环境影响

1建设项目名称广州誉东健康制药有限公司西格列汀二甲双胍项目项目代码2402-440112-04-01-160481建设单位联系人 市黄埔区联和街道南翔三路1号地理坐标（东经113度26分4.909秒，北纬23度9分6.237秒）国民经济行业类别2720化学药品制剂制造建设项目行业类别二十四、医学制造业-47化学药品制剂制造272-仅化学药品药剂制造建设性质□新建（迁建）□扩建□技术改造建设项目申报情形□首次申报项目□不予批准后再次申报项目□超五年重新审核项目□重大变动重新报批项目项目审批（核准/备案）部门（选填）开发区行政审批局项目审批（核准/备案）文号（选填）2402-440112-04-01-160481总投资（万元）1100环保投资（万元）20环保投资占比（%）1.81施工工期是否开工建设□否□是：用地面积（m2）/专项评价设置情况根据《建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类试行）》要求，建设项目产生的环境影响需要深入论证的，应按照环境影响评价相关技术导则开展专项评价工作。根据建设项目排污情况所涉及环境敏感程度，确定专项评价的类别。大气、地表水、环境风险、生态和海洋专项评价具体设置专项设置类别设置原则本改建项目情况是否需要设置专项评价大气排放废气含有毒有害界外500米范围内有环境空气保护目标的本项目排放废气主要为生产过程中产生的颗粒物和污水处理站臭气等，不属于《有毒有害大气污染物名否2建设项目录》的污染物地表水新增工业废水直排建水处理厂的除外新增废水直排的污水集中处理厂本项目设备清洗废水经厂区内污水处理站处理后排入大沙地污水处理厂。否环境风险有毒有害和易燃易爆危险物质储量超过临界量的建设项目项目Q＜1否生态取水口下游500米范围内有重要水生生物的自然产卵场、索饵的新增河道取水的污染类建设项目项目取水主要为市政供水，不设置取水口否海洋直接向海排放污染物的海洋工程建设项目项目不属于直接向海排放污染物的海洋工程建设项目否土壤、声不开展专项评价不开展专项评价否地下水涉及集中式饮用水源等特殊地下水资源保护区的项目建设不涉及集中式饮用水源和热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源保护区否规划情况《广州科学城、永和、东区控制性详细规划修编》（批复规划环境影响评价情况《关于对广州科学城、永和、东区控制性详细规划修编环境影响编章审查意见的函》（批复单位：广州开发区建设和环）；《广州开发区区域环境影响报告书审查意见的复函》（批复单位：原国家环境保护总局，批复文号：环审（2004）387规划及规划环境影响评价符合性分析1、与《广州科学城、永和、东区控制性详细规划修编》3境基本无干扰、污染和安全隐患的工业用地。本项目属于药品生产，影响范围主要在生产车间室内，即符合对居住和公共环境基本无干扰、污染和安全隐患，因此本项目选址符合用地规划要求。根据《城市用地分类和规划建设用地标准》（GB8978-1996）一级标准。大气污染物排放应低于《大气综业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）1类声环境参照标准大气《污水综合排放标准》（GB8978-1996）《大气综合排放标（GB16297-1996）《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）一类工业企业低于一级标准低于一级标准低于1类声环境功能区标准二类工业企业低于一级标准低于一级标准低于1类声环境功能区标准三类工业企业高于二级标准高于二级标准高于2类声环境功能区标准废水：项目外排的废水主要为设备清洗废水。本项目清洗废水经原有污水处理站处理，处理达标后经市政管网纳入大沙地污水处理厂进一步深化处理达到《城镇污水处理厂污染物排4放限值》（DB44/26-2001）的较严值后排入珠三角河网水系中的珠江前航道，该标准严于《污水综合排放标准》废气：本项目主要排放的大气污染物为颗粒物（本项目生产的西格列汀二甲双胍缓释片不属于特殊性药品（特殊性药品品、激素类药品、抗肿瘤类药品、强毒微生物及芽孢菌制品、），产生的粉尘经设备自带粉尘收集系统及车间循环过滤系统处理药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2大气污染物特别排放限值，该标准低于或等于《大气污染物综合排放噪声：根据本项目噪声环境影响预测结果，项），境噪声排放标准》（GB12348－2009）1类声环境功能区标准根据《广州开发区区域环境影响报告书审查意见的（批复单位：原国家环境保护总局，批复文号：环审（2004）387号），广州开发区（以下简称“开发区”）由已开但离散分布的广州经济技术开发区西区和东区、永和经济区、广州高新技术产业开发区（广州科学城）和各区之间联系地带白云萝岗镇、天河区玉树村、黄埔区比岗社区、黄陂农工商联和公司、岭头农工商联和公司等联系整合而成，总面积为2135开发区在设施总体规划中应重点做好以下工作：①严格按照国务院和广东省对开发区清理整顿结果对开发区进行建设和管理。②按照循环经济的思想和清洁生产的要求，树立从源头控制环境污染和生态破坏的理念，根据开发区功能布局，做好区域的总体规划和环境保护规划，引导和控制产业发展，做好入区建设项目的污染治理和污染物排放总量控制，促进开发区的可持续发展。③结合珠江流域水环境整治规划，做好开发区环境保护和废水治理工作。做好污水处理厂、污水管网和废水排放口统一规划、建设和管理，科学调整开发区各污水处理厂建设规模和建设进度。新增废水就近纳入各区的污水处理厂进行处理，广州科学城的污水纳入黄埔大沙地污水处理厂集中处理。开发区实行清污分流、雨污分流。应抓紧污水处理厂和配套管网的建设，污水处理工艺应考虑脱氮除磷的要求。④结合广东省和广州市能源结构规划，做好开发区能源规划和空气污染控制规划，推行使用清洁能源，调整开发区的能源结构。推在东区、永和经济区、科学城实施集中供热前。入区企业自建锅炉应采用清洁燃料。在交通运输、餐饮等行业推广使用天然气及液化气等清洁能源。入区建设项目应采取清洁生产工艺，所有工艺废气必须达标排放，通过区域大气污染物总量控制、能源结构调整等措施，实现开发区大气环境质量目标。⑤按照种固体废物。结合广州市城市生活垃圾处理规划，对开发区内生活垃圾进行无害化处理。应严格按照国家和广东省有关规定落实开发区危险废物和一般工业固体废物的统一处理、处置途径。建立转移、排放等环节的监督管理。健全环境管理档案，建立开发6萝岗香雪景区等环境敏感区域的保护计划。环境功能级别较高的区域，因遵循各区功能区划定位进行保护。加强开发区的园林绿化工作，提高区域绿化率。加强开发区人工景观规划设计和建设，包括开发区滨海景观、绿化广场、建筑景观、交通路①废水：本项目清洗废水经原有污水处理站处理，处理达标后排入市政管网进入大沙地污水处理厂集中处理，尾水排入②废气：本项目生产过程产生的粉尘经设备自带粉尘收集系统及车间循环过滤系统处理收集，定期收集粉尘后中委托第三方处理；项目颗粒物满足《制药工业大气污染③噪声：本项目通过生产车间的优化布局、减振、隔声等综合治理措施后边界噪声可达到《工业企业厂界环境噪声排放④固废：本项目废反渗透膜交由供应商回收处理，一般废包装物、污泥分类收集后交由专业回收公司处理；废样品、粉其他符合性分析根据国家发展改革委、商务部印发《市场准入负面清单7），本项目属于“二十四、医学制造业-47化学药品制剂制造272-3、与《广州市人民政府关于印发广州市城市环境总体规园、水源保护区等法定生态保护区，禁止新建、改建、扩建与所属法定保护区域的保护要求不一致的建设项目和生产活动，已经建成的无关建设项目应拆除或者关闭退出。水源保护区等有广州市现行相关地方性法规要求的，遵循更高的管制要求。生态环境空间管控区内禁止建设大规模废水排放项目和排放含有毒有害物质的废水项目，工业废水不得向该区域排放，全市范围内划分三类大气环境管控区，包括环境空气质量8功能区一类区、大气污染物存量重点减排区和大气污染物增量综上所述，本项目符合《广州市城市环境总体规划4、本项目与《广东省人民政府关于印发广东省“三线一粤府[2020]71号的相关规定本项目情况相符生态保护红线及一般生态空间全省陆域生态保护红线面积36194.35平方公里，占全省陆域国土面积的20.13%；一般生态空间面积27741.66平方公里，占全省陆域国土面积的15.44%。全省海洋生态保护红线面积16490.59平方公里，占全省管辖海域面积的25.49%。根据广州市生态保护红线规划图（附图8），本项目选址不在生态保护红线区相符9资源利用上线强化节约集约利用，持续提升资源能源利用效率，水资源、土地资源、岸线资源、能源消耗等达到或优于国家下达的总量和强度控制目标。到2035年，生态环境分区管控体系巩固完善，生态安全格局稳定，环境质量实现根本好转，资源利用效率显著提升，节约资源和保护生态环境的空间格局、产业结构、能源结构、生产生活方式总体形成，基本建成美丽广东。本项目主要利用的资源为电力，电力资源主要依托当地电网供电，不属于高耗能、污染型企业，且本项目的水、电等资源利用不会突破区域上线。相符环境质量底线全省水环境质量持续改善，国考、省考断面优良水质比例稳步提升，全面消除劣V类水体。大气环境质量继续领跑先行，PM2.5年均浓度率先达到世界卫生组织过渡期二阶段目标值（25微克/立方米），臭氧污染得到有效遏制。土壤环境质量稳中向好，土壤环境风险得到管控。近岸海域水体质量稳步提升。根据《2023广州市生态环境状况公报》，项目所在行政区黄埔区判定为达标区。项目废水进入大沙地污水处理厂进行处理，尾水排入珠江广州河段前航道，根据监测数据显示，珠江广州段墩头基段断面水质达到《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅳ类标准。项目所在地声环境质量满足《声环境质量标准》（GB3096-2008）中2类声环境功能区标准；项目建成后噪声经过隔音后，厂界声环境仍可满足《声环境质量标准》（GB3096-2008）2类声环境功能区标准。因此，本项目建设不会导致环境质量恶化，符合环境质量底线要求。相符生态环境准入清单从区域布局管控、能源资源利用、污染物排放管控和环境风险防控等方面明确准入要求，建立“1+3+N”三级生态环境准入清单体系。"1”为全本项目满足广东省、珠三角地区和相关陆域的管控要求，不属于《市场准入负面清单（2022年版）》禁止准入类项目。总相符省总体管控要求，"3”为“一核一带一区”区域管控要求，"N”为1912个陆域环境管控单元和471个海域环境管控单元的管控要求。体满足“1+3+N”三级生态环境准入清单体系。“一核一带一区”区域管控要求区域布局管控要求筑牢珠三角绿色生态屏障，加强区域生态绿核、珠江流域水生态系统、入海河口等生态保护，大力保护生物多样性。积极推动深圳前海、广州南沙、珠海横琴等区域重大战略平台发展；引导电子信息、汽车制造、先进材料等战略性支柱产业绿色转型升级发展，已有石化工业区控制规模，实现绿色化、智能化、集约化发展；加快发展半导体与集成电路、高端装备制造、前沿新材料、区块链与量子信息等战略性新兴产业。禁止新建、扩建燃煤燃油火电机组和企业自备电站，推进现有服役期满及落后老旧的燃煤火电机组有序退出；原则上不再新建燃煤锅炉，逐步淘汰生物质锅炉、集中供热管网覆盖区域内的分散供热锅炉，逐步推动高污染燃料禁燃区全覆盖；禁止新建、扩建水泥、平板玻璃、化学制浆、生皮制革以及国家规划外的钢铁、原油加工等项目。推广应用低挥发性有机物原辅材料，严格限制新建生产和使用高挥发性有机物原辅材料的项目，鼓励建设挥发性有机物共性工厂。除金、银等贵金属，地热、矿泉水，以及建筑用石矿可适度开发外，限制其他矿种开采。本项目不属于禁止建设项目，也不建设电站及锅炉，不属于水泥、平板玻璃、化学制浆、生皮制革以及国家规划外的钢铁、原油加工等项目，不开采各种矿物。相符能源资推进工业节水减排，重点本项目不属于高能、相符源利用要求在高耗水行业开展节水改造，提高工业用水效率。加强江河湖库水量调度，保障生态流量。盘活存量建设用地，控制新增建设用地规模。高污染、资源型企业。本项目依托已有建筑物建设。污染物排放管控要求在可核查、可监管的基础上，新建项目原则上实施氮氧化物等量替代，挥发性有机物两倍削减量替代。以臭氧生成潜势较大的行业企业为重点，推进挥发性有机物源头替代，全面加强无组织排放控制，深入实施精细化治理。大力推进固体废物源头减量化、资源化利用和无害化处置，稳步推进“无废城市”试点建设。本项目生产过程产生的颗粒物通过设备自带粉尘收集系统及车间循环过滤系统收集，尽量减少无组织排放，定期收集的粉尘交由具有危险废物处理资质的单位处理。项目运行产生的一般固体废物分类收集后交由专业回收公司处理；危险废物分类收集后交由具有危险废物处理资质的单位处理。符合环境风险防控要求逐步构建城市多水源联网供水格局，建立完善突发环境事件应急管理体本项目环境风险事故发生概率较低，在落实相关防范措施后，项目运行环境风险总体可控。符合重点监管单元省级以上工业园区重点管控单元依法开展园区规划环评，严格落实规划环评管理要求，开展环境质量跟踪监测，发布环境管理状况公告，制定并实施园区突发环境事件应急预案，定期开展环境安全隐患排查，提升风险防控及应急处置能力。周边1公里范围内涉及生态保护红线、自然保护地、饮用水水源地等生态环境敏感区域的园区，应优化产业布局，控制开发强度，优先引进无污染或轻污染的产业和项目，防止侵占生态空间。纳污水体水质超标的园区，应实施污水深度处理，新建、改扩建、扩建项目应实行重点污染物排放等量或减量替本项目无需开展园区规划环评。相符代。造纸、电镀、印染、鞣革等专业园区或基地应不断提升工艺水平，提高水回用率，逐步削减污染物排放总量；石化园区加快绿色智能升级改造，强化环保投入和管理，构建高效、清洁、低碳、循环的绿色制造体系。水环境质量超标类重点管控单元加强山水林田湖草系统治理，开展江河、湖泊、水库、湿地保护与修复，提升流域生态环境承载力。严格控制耗水量大、污染物排放强度高的行业发展，新建、改扩建、扩建项目实施重点水污染物减量替代。以城镇生活污染为主的单元，加快推进城镇生活污水有效收集处理，重点完善污水处理设施配套管网建设，加快实施雨污分流改造，推动提升污水处理设施进水水量和浓度，充分发挥污水处理设施治污效能。以农业污染为主的单元，大力推进畜禽养殖生态化转型及水产养殖业绿色发展，实施种植业“肥药双控”，加强畜禽养殖废弃物资源化利用，加快规模化畜禽养殖场粪便污水贮存、处理与利用配套设施建设，强化水产养殖尾水治理。本项目清洗废水经原有污水处理站处理达标后通过市政污水管网排放至大沙地污水处理厂集中处理，项目已实现雨污分流。本项目不属于种植业以及畜禽养殖业。相符大气环境受体敏感类重点管控单元严格限制新建钢铁、燃煤燃油火电、石化、储油库等项目，产生和排放有毒有害大气污染物项目，以及使用溶剂型油墨、涂料、清洗剂、胶黏剂等高挥发性有机物原辅材料的项目；鼓励现有该类项目逐步搬迁退出。本项目所在位置不属于大气环境受体敏感类重点管控单元内。相符5、与《广州市人民政府关于印发广州市“三线一广州市高新技术产业开发区科学城（黄埔区部分）重点管控单），管控维度管控要求本项目相符布局管控要求1-1.【产业/鼓励引导类】园区重点发展高端制造、总部经济、研发服务、文化创意、科技金融、中央商务以及综合配套服务等产业。1-2.【产业/综合类】园区新建项目应符合现行有效的《产业结构调整指导目录》《市场准入负面清单》等国家和地方产业政策及园区产业相关规划等要求。1-3.【产业/综合类】科学规划功能布局，突出生产功能，统筹生活区、商务区、办公区等城市功能建设，促进新型城镇化发展。1-4.【大气/鼓励引导类】大气环境高排放重点管控区内，应强化达标监管，引导工业项目落地集聚发展，有序推进区域内行业企业提标改造。1-1.本项目属于化学药品制剂制造，不属于其相关产业；1-2.本项目属于化学药品制剂制造，不属于《产业结构调整指导目录（2024；年本）》明文规定限制及淘汰类产业项目；对照《市场准入负面清单（2022年版）》，本项目属于市场准入负面清单以外的行业。永和、东区控制性详细规划修编》（穗开管〔2017〕59号），本项目所在地属于M1一类工业用地；1-3.本项目已进行厂区内分区布局，符合相关要求；1-4.本项目产生污染物均经环保设备处理后达标排放，日常管理中设专人监管项目环保治理设备运营情况，因此符合区域布局管控对大气环境重点管控区的要求。相符能源资源利用要求2-1.【水资源/综合类】提高园区水资源利用效率，提高企业工业用水重复利用率和园区再生水2-1.本项目主要产生废水为清洗废水。项目产生的清洗废水经厂区原有自建污水处理站相符（中水）回用率。2-2.【土地资源/综合类】提高园区土地资源利用效益，积极推动单元内工业用地提质增效，推动工业用地向高集聚、高层级、高强度发展，加强产城融合。2-3.【能源/综合类】严格工业节能管理。继续实施能源消耗总量和强度双控行动，新建高耗能项目单位产品（产值）能耗达到国际先进水平。2-4.【其他/综合类】有行业清洁生产标准的新引进项目清洁生产水平须达到本行业先进水平。排入大沙地污水处理厂进行深度处理。本项目用地为工业用地，合理利用园区内土地资源用于工业生产。本项目不属于《广东省坚决遏制的实施方案》中“两高”行业，符合能源资源利用要求；2-2.本项目所在地块属于工业用地，符合用地规划要求；2-3.本项目属于化学药品制剂制造，不属于高能耗项目；2-4.本项目属于化学药品制剂制造，不涉及行业清洁生产标准要求。污染物排放管控要求3-1.【水/综合类】园区内工业企业排放含第一类污染物的污水，应在车间或车间处理设施排放口采样，排放含第二类污染物的污水，应在企业排放口采样，污染物最高允许排放浓度应达到广东省地方标准《水污染物排放限值》（DB44/26-2001）规定的标准限值。3-2.【大气/综合类】重点推进高端制造等产业等重点行业VOCs污染防治，涉VOCs重点企业按“一企一方案”原则，对本企业生产现状、VOCs产排污状况及治理情况进行全面评估，制定VOCs整治方案。3-3.【其他/综合类】园区主要污染物排放总量不得突破规划环评核定的污染物排放总量管控要求。当园区环境目标、产业结构和生产力布局以及水文、气象条件等发生重大变化时，应动态调整污3-1.本项目废水不涉及一类污染物的排放，二类污染物经原有污水处理站处理达标后通过市政管网接入大沙地污水处理厂进行深度处理，符合污染物排放管控要求。3-2.本项目无新增VOCs产生排放，仅生成颗粒物，通过设备自带粉尘收集系统及车间循环过滤系统收集。3-3.本项目的主要污染物排放总量符合污染物排放总量管控要相符染物总量管控要求，结合规划和规划环评的修编或者跟踪评价对区域能够承载的污染物排放总量重新进行估算，不断完善相关总量管控要求。环境风险防控要求4-1.【风险/综合类】生产、储存、运输、使用危险化学品的企业及其他存在环境风险的企业，应根据要求编制突发环境事件应急预案，以避免或最大程度减少污染物或其他有毒有害物质进入厂界外大气、水体、土壤等环境介质。4-2.【土壤/综合类】建设用地污染风险管控区内企业应加强用地土壤和地下水环境保护监督管理，防治用地土壤和地下水污染。4-1.本项目涉及风险物质主要为磷酸西格列汀、盐酸二甲双胍、聚维酮、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、没食子酸丙酯、聚乙二醇、高岭土（白陶土）、包衣预混剂等，已要求企业按照相关要求编制突发环境应急预案，符合环境风险防控要求。4-2.本项目厂区地面已进行硬底化处理，设专人每日对厂区风险区域进行监管，符合环境风险防控要求。相符根据《广东省人民政府关于广州市饮用水水源保护区区划），地不在饮用水源保护区范围内，符合饮用水源保护条例的有关根据《广州市环境空气质量功能区区划》（穗府（2013）），），能区执行，故项目厂界现状噪声执行《声环境质量标准》（GB3096-2008）2类标准。项目周7、与《广州市生态环境保护“十四五”规划》相符性分加强水环境空间管控。科学整合水功能区划和水环境功能区划，强化考核断面、水功能区水质达标管理，对未达标水体制定限期达标规划方案。持续开展入河排污口排查整治，继续规范化管理。统筹考核断面、功能区划、汇水范围、流域和行深化工业污染防治。严格控制工业建设项目新增主要水污染物排放量，推进废水分质分类处理，加强第一类污染物、持久性有机污染物等水污染物污染控制，严格实施工业污染源全面达标排放。推动工业企业“退城入园”，推进园区废水集中本项目的生产废水为设备的清洗废水经过管道排入厂区内政策要求本项目相符广东省2021年大气污染防治工作方实施低VOCs含量产品源头替代工程。严格落实国家产品VOCs含量限值标准要求，除现阶段确无法实施替代的工序外，禁止新建生产和使用高VOCs含量原辅材料项目。全面深化涉VOCs排放企业深度治理。指导企业使用适宜高效的本项目不涉及VOCs的生成和排放。相符治理技术，涉VOCs重点行业新建、改扩建和扩建项目不推荐使用光氧化、光催化、低温等离子等低效治理设施，已建项目逐步淘汰光氧化、光催化、低温等离子治理设施。广东省2021年水污染防治工作方案深入推进工业污染治理。提升工业污染源闭环管控水平，实施污染源“‘三线一单’管控－规划与项目环评―排污许可证管理-环境监察与执法”的闭环管理机制。严格落实排污许可证后执法监管，确保依法持证排污、按证排污，加大涉排污许可证环境违法行为查处力度，适时开展专项执法行动。本项目清洗废水经厂区原有污水处理站处理后通过市政污水管网排放至大沙地污水水体环境影响较小。相符广东省2021年土壤污染防治工作方案加强工业污染风险防控。严格执行重金属污染物排放标准，持续落实相关总量控制指标。补充涉镉等重金属重点行业企业重点排查区域，更新污染源整治清单，督促责任主体制定并落实整治方案。加强工业废物处理处置，各地级以上市组织开展工业固体废物堆存场所的现场检查，重点检查防扬散、防流失、防渗漏等设施建设运行情况，发现问题要督促责任主体立即整改。本项目不涉及重金属原料的生的固体废物库防渗漏处理，并委托相应的单位清运处理。相符建设内容花城生物科技有限公司正式更名为广州誉东健康制药有限公司，公司主要经营范《建设项目环境保护管理条例》和《建设项目环境影响评价分年版）》等有关建设项目环境保护管理的规定，本项目属于“二十四、医药制造表2-1《建设项目环境影响评价分类管理名录（2021项目类别报告书报告表登记表二十四、医药制造业2747化学药品原料药制造271；化学药品制剂制造272；兽用药品制造275；生物药品制品制造276全部（含研发中试；不含单纯药品复配、分装；不含化学药品制剂制造的）单纯药品复配且产生废水或挥发性有机物制剂制造/面紧邻南翔三路，西面为科珠路，北面紧邻广州视睿电子科技有限公司。本项目本项目依托现有综合厂房内建设，不涉及新增厂房建设，拟在综合厂房三楼的预留东南侧区域进行建设，其主要包括流化床间、混合间、压片间和包衣间。工程分类建设内容扩建前扩建后变化情况主体工程综合楼地下地下泵房地下泵房不变办公区办公区不变2层配置实验室配置部分（部分区域），主要研究不同原辅材料制成的药用辅料对药品效果的影响配置实验室配置部分（部分区域），主要研究不同原辅材料制成的药用辅料对药品效果的影响不变研发实验室（配方和分析部分）用于盐酸乙哌立松片、艾拉莫德片、非奈利酮片、苯磺酸米诺巴林片和美沙拉秦肠溶缓释片的研发实验室（配方和分析部分）研发实验室（配方和分析部分）用于盐酸乙哌立松片、艾拉莫德片、非奈利酮片、苯磺酸米诺巴林片和美沙拉秦肠溶缓释片的研发实验室（配方和分析部分）不变4层研发实验室（涉酸雾实验室、检验室）研发实验室（涉酸雾实验室、检验室）不变综合厂房仓库仓库不变2层闲置备用闲置备用不变片剂固体车间及包装层有部分预留区域），配置实验室（工艺部片剂固体车间及包装材料、原辅料仓库，制备西格列汀二甲双胍缓释片的艺部分）预留区域用于本项目的生产车间（含制粒间、流化床压片间和包衣间）储运工程原辅材料仓（综合厂房3层）原辅材料暂存原辅材料暂存依托，不变公用工程供电系统市政电网供电市政电网供电依托，不变给水系统市政自来水管网给水市政自来水管网给水；厂区内纯化水制备系统（一套）依托，不变环保工程废气配制实验室（配制部分）产生的有机废气和异味收集后由紫外光解处理后引至排气筒DA002排放配制实验室（配制部分）产生的有机废气和异味收集后由紫外光解处理后引至排气筒DA002排放本次以新带老更换为一级活性炭吸附装置1套布袋除尘器，研发实验室（配方部分）配方粉尘经集气罩收集后，由布袋除尘器处理达标后引至排气筒DA004排放室（配方部分）配方粉尘经集气罩收集后，由布袋除尘器处理达标后引至排气筒DA004排放不变1套一级活性炭处理设施，研发实验室分析检测过程产生的废气经通风柜、集气罩收集后，由活性炭吸附装置处理达标后引至排气筒DA005排放1套一级活性炭处理设施，研发实验室分析检测过程产生的废气经通风柜、集气罩收集后，由活性炭吸附装置处理达标后引至排气筒DA005排放不变地埋式污水处理站加盖密闭，经喷洒除臭剂后以无组织形式排放地埋式污水处理站加盖密闭，经喷洒除臭剂后以无组织形式排放依托，不变研发实验室（检验部分）经通风橱、集气罩收集后经碱液喷淋装置处理后引至排气筒DA003排放研发实验室（检验部分）经通风橱、集气罩收集后经碱液喷淋装置处理后引至排气筒DA003排放不变洁净车间粉尘通过设备自带捕尘器及洁净室循环过滤系统的布袋除尘机组处理后经2#、3#高空排放，其中配制实验室（工艺部分）产生的少量粉尘经洁净车间内部循环过滤系统净化处理，洁净室循环过滤系统设有四套除尘机组，除尘方式为布袋过滤除尘洁净车间粉尘通过设备自带捕尘器及洁净室循环过滤系统的布袋除尘机组处理后经15m高的排气口1#、2#、3#高空排放，其中配制实验室（工艺部分）产生的少量粉尘经洁净车间内部循环过滤系统净化处理，洁净室循环过滤系统设有四套除尘机组，除尘方式为布袋过滤除尘依托，不变锅炉尾气通过采用低氮燃烧技术+水喷淋处理后引至18m高排气筒排放锅炉尾气通过采用低氮燃烧技术+水喷淋处理后引至18m高排气筒排放不发生变化废水污水处理站（处理规模：150t/d）处理达标后，经市政污水管网依托原有污水处理站（处理规模：150t/d）处理达标后，依托原有排放口不发生变化排放至大沙地污水处理厂DW001外排，经市政污水管网排放至大沙地污水处理厂选用低噪声设备，采用消声、减振、隔声等措施选用低噪声设备，采用消声、减振、隔声等措施不发生变化固体废物废包装材料、污泥收集后由专业回收单位处理，废反渗透膜交由供应商回收处理；实验废液、废样品、废试剂瓶、粉尘、废活性炭集中收集后暂存于厂区内危废贮存间（面积：10m2；层高：3m；贮存能力：5t定期交危废资质单位处置本项目产生一般废包装物、污泥、收集的粉尘、不合格产品、废滤芯和废反渗透膜。废包装材料、污泥收集后由专业回收单位处理，废反渗透膜交由供应商回收处理；实验废液、废样品、废试剂瓶、粉尘、废活性炭集中收集后暂存危废贮存间（面积：10m2；层高：3m；贮存能力：5t定期交危废资质单位处置；依托本项目为西格列汀二甲双胍缓释片的生产，属于新增的产品，具体产品方案产品产能序号产品名称规格年产量质量产品产能1西格列汀二甲双胍缓释片950mg/片9000万片85.5吨/a本项目给水系统依托原有给水设施，用水为市政供水管网提供自来水。本项本项目拟新增一套浓水回收系统（设计能力为1500L/h），其主要对现有纯化水制备系统产生的浓水进行处理，浓水回收系统转化的纯水供厂区内锅炉房、序号名称数量型号1原水储罐12T2原水离心泵1BZT150T-1KW3树脂软化器12000-5000L/H4一级高压泵1/5二级高压泵1/6保安过滤器1/7浓水箱12000L8纯水箱13000L本项目依托原有排水系统，仍采用雨、污分流，分为污水排水系统和雨水排水系统。项目雨水经厂区雨水管网汇集后外排到厂区外市政雨水管网。本项目废厂区内生产过程中产生的废水来源于每批次产品生产时对生产设备清洗产生工艺流程和产排污环节类别污染物名称主要污染物处理措施废气粉尘颗粒物生产设备自带的滤筒式除尘系统废水清洗废水pH值、CODCr、BOD5、SS、氨氮依托原有污水处理站处理生产设备Leq（A）合理布局、隔声废物废包装材料一般工业固废交由专业回收公司处理污泥一般工业固废交由专业回收公司处理废滤芯、废反渗透膜一般工业固废交由专业回收公司处理不合格样品危险废物交由有资质单位回收废气治理过程粉尘、废活性炭危险废物交由有资质单位回收与项目有关的原有环境污染问题建设单位共进行了7期工程建设。2010年建设广州市新花城生物科技有限公司中药1类新药银杏内酯B注射液项目（一期项目），年产银杏内酯B注射液扩产项目（二期项目），年产银杏内酯B注射液2500万支；因银杏内酯B注射广州誉东健康制药有限公司配制实验室和研发实验室项目（四期），），），序号建设工程建设项目名称建设内容环评批文号验收情况1一期工程广州市新花城生物科技有限公司中药1类新药银杏内酯B注射液项目项目总投资14000万元，占地25000平方米，建筑高度均为两层的度为3层的检验大楼、高度为4层的办公大楼各1栋，高度为1层的门卫室一间，建筑总面积20400平方米。年产银杏内酯B注射液25000万支穗开环建影字号目仅完成了建筑物以及公辅设施的建设，建筑物以及公2t/h燃天然气锅炉及地埋式污水处理站）工环境保护自主验收；因银杏内酯B注射剂属于国家12二期工程广州市新花城生物科技有限公司银杏内酯B注射剂车间扩产项目建设一栋3层的综合厂房，一栋4层的综合楼，锅炉房、地埋式污水处理站、地埋式消防水池各一座，门卫室一间，建穗开环影45号筑总面26671.7平方米；项目设一台天然气锅炉，规格为2t/h；年产银杏内酯B注射液2500万支类新药，银杏内酯B注射剂生产线并未建成投产。3三期工程广州市新花城生物科技有限公司片剂固体项目总投资为4000万元，总建筑面积6939.6平方米，年产3.9亿片茶碱缓释片、1千万片维铁缓释片、6亿片氯化钾缓释片穗开环影穗开建环验〔2016〕197号4四期工程广州誉东健康制药有限公司配制实验室和研发实验室项目配制实验室主要用于研究不同的原辅材料制成的药用辅料对药品效果的影响；研发实验室主要用于产品的前期研发，并按照法规要求准备项目申报的药学资料穗开审批环评穗开审批环评〔2018〕161号审批文，本次审批文号不再执行5五期工程广州誉东健康制药有限公司配制室和研发实验室调整项目将配制实验室的配制部分位置调整，研发实验室涉及酸碱的检验工序；对研发实验室（配方操作部分，综合楼3层）中粉碎、压片工序产生的粉尘进行收集处理穗开审批环评2018年了环境保护竣工自主验收6六期工程广州誉东健康制药有限公司固体车间年产氯化钾缓释片3亿片扩建项目不改变原有茶碱缓释片、维铁缓释片的生产规模，仅改变氯化钾缓释片原辅材料以及对其生产工艺进行升级改造并增加产量至9亿片/年，新增1台2t/h天然气锅炉穗开审批环评26号2021年4了环境保护竣工自主验收7/2020年7月14日已取得《固定污染源排污登记回执》（登记编号：91440101681305538H001Y）。8七期工程广州誉东健康制药有限公司新增药品研发项目环境影响报告表项目增设湿法制粒机、流化床、整粒机、料斗混合机、压片机、高效包衣机、湿法混合制粒机等实验设备一批，以盐酸乙哌立松、艾拉莫德、美沙拉秦、苯磺酸米诺巴林、非奈利酮、乙醇、丙盐酸等为主要实验材料，主要从事药品研发穗开审批环评201号建设中序号产品类型产品名称规格产品产能（年产量）备注1外售产品茶碱缓释片24片*600盒、0.1g/片（茶碱）3.9亿片考虑市场需求，现暂停生产。2维铁缓释片7片*480盒、1g/片1千万片3氯化钾缓释片24片*300盒、0.5g/片（氯化钾产品总重量约0.7g/片）9亿片三期工程生产6亿片，六期工程扩建生产3亿片，现厂区内增至9亿片。4研发产品盐酸乙哌立松片片重80mg，总重8kg不外售的研发产品；经四期工程、五期工程及七期工程建设完成。5艾拉莫德片片重185mg，总重18.5kg6非奈利酮片片重130mg，总重26kg20万片7苯磺酸米诺巴林片片重208mg，总重62.4kg30万片8美沙拉秦肠溶缓释片片重1385mg，总重277kg20万片注：一期工程和二期工程产品为银杏内酯B注射剂，因银杏内酯B注射剂属于国家1类新药，银杏内酯B注射剂生产线并未建成投产。艺部分）和部分预留区域，本项目位于预留区域，此前该区域无工艺生产车间，利呈进过机过此粉制使此过粉过制过生动废动水废气从瓶盖缝中逸出（无组织排放）、酸雾废气和理，经过RO系统处理后得到的纯水用于实验室的各个环节中，制纯水过程中会纯水制备工艺流程：纯水经过初纯化柱、紫外线灯和精制纯化柱处理后得到污染因素产污环节污染因子处理措施废气粉尘（综合厂房（固体车间）发颗粒物通过设备自带捕尘器及洁净室循环过滤系统的布袋除尘机组处理后引至15m高排气筒（1#、2#、3#）排放粉尘（研发实验室（配方部分））配方颗粒物采用布袋除尘装置处理后引至排气筒DA004排放研发实分析操作无分析操作氯化氢、硫通过活性炭吸附装置处析部分）机废气酸雾理达标后经18m高排气筒（DA005）排放分析操作无机废气分析操作氯化氢、硫酸雾分析操作有机废气分析操作配制实制部分）有机废气配制总VOCs由紫外光解处理后引至排气筒DA002排放（本次以新带老更换为一级活性炭吸附装置）异味配制臭气浓度研发实析部分）有机废气分析、检验通过活性炭吸附装置处理达标后经18m高排气筒DA005排放研发实验室（检验部分）无机废气检验氯化氢、硫酸雾经碱液喷淋装置处理后引至排气筒DA003排放锅炉天然气燃烧废气锅炉天然气燃烧二氧化硫、氮氧化物低氮燃烧，引至排气筒DA001排放臭气地埋式污水处理站臭气浓度加盖密闭，加除臭剂废水生活污水员工办公生活pH值、氨氮三级化粪池+自建污水处理站设备清洗废水设备清洗pH值、氨氮自建污水处理站车间清洗废水车间清洗pH值、BOD5、SS、氨氮、总有机碳自建污水处理站数控超声波清洗器和油浴锅更换废水数控超声波清洗器和油浴锅pH值、氨氮自建污水处理站实验仪器和器皿、实验设备、实验服清洗废水实验过程pH值、氨氮自建污水处理站纯水设备外排浓水纯水制备/自建污水处理站机械噪声设备Leq（A）合理布局、减振、隔声废物生活垃圾员工生活生活垃圾环卫部门废反渗透膜纯水制备一般固废交由供应商回收处理废包装材料包装一般固废交由专业回收公司处理污泥废水治理一般固废交由专业回收公司处理实验室一般固实验过程一般固废交由专业回收公司处理废废试剂瓶实验过程危险废物分类收集后交由具有相应危险废物经营许可证资质的单位进行集中处理集尘渣废气治理不合格产品生产过程实验室废物实验过程实验室废液实验过程喷淋废水废气治理过程废活性炭废气治理过程排放口主要污染因子处理设施项目备注DA001二氧化硫低氮燃烧，引至排气筒DA001排放锅炉房/氮氧化物颗粒物DA002VOCs由紫外光解处理后引至排气筒DA002排放配制实验室（配制部分）/臭气浓度DA003氯化氢经碱液喷淋装置处理后引至排气筒研发实验室（检验部分）/硫酸雾DA004颗粒物采用布袋除尘装置处理后引至排气筒研发实验室（配方部分）建设中DA005VOCs经收集后采用活性炭吸附装置处理后经排气筒研发实验室（分析部分）建设中氯化氢硫酸雾《关于广州誉东健康制药有限公司配制室和研发实验室调整项目环境影响报保护竣工自主验收，生产工况为90%；《广州誉东健康制药有限公司固体车间年产氯化钾缓释片3亿片扩建项目环境影响报告表》（批复文号：穗开审批环评誉东健康制药有限公司新增药品研发项目环境影响报告表的批复》穗开审批环评〔2023〕201号目前正在建设中，因此本次评价原有项目污染物的产生及排放情况主要根据2024年广州誉东健康制药有限公项目生活污水经三级化粪池预处理后与生产废水、实验废水排入地埋式污水处理站处理。根据建设单位2024年第一季度的常规监测报告（报告编号：），采样点样品状监测项目监测结果（均值）标准限单位结论综合废水排放口第一季度油pH6.86-9无量纲达标61400mg/L达标CODCr259500mg/L达标BOD5300mg/L达标氨氮--mg/L达标执行标准：广东省地方标准《水污染物排放限值》(DB44/26-2001)第二时段三级标准健康制药有限公司固体车间年产氯化钾缓释片3亿片扩建项目验收检测报告》采样点监测日期监测项目监测结果标准限值（10mg/m3）结论DA001（E2103188502）烟气参数标干流量/达标颗粒物实测浓度8.2排放速率0.008/二氧化硫实测浓度ND/折算浓度ND35排放速率ND/氮氧化物实测浓度36/折算浓度5050排放速率0.050/注：DA001排放口执行广东省地方标准《锅炉大气污染物排放标准》（DB44/765-2019）表3规定限值；根据《广东省生态环境厅关于2021年工业炉窑、锅炉综合整治重点工作的通知粤环函〔2021〕461号》和《广州市生态环境局关于广州市燃生物质成型燃料锅炉、燃气锅炉执行大气污染物特别排放限值的通告》（穗环规字〔2023〕5号）要求，在用锅炉自2024年3月12日起燃气锅炉执行《锅炉大气污染物排放标准》（DB44/765-2019）表3规定限值，即颗粒物≤10mg/m3、二氧化硫≤35mg/m3、氮氧化物≤50mg/m3。厂内原有项目综合楼会产生粉尘、有机废气和硫酸雾等。其他各排放口数据采样点监测日期监测项目监测结果标准限结论DA0032024/03/22烟气参数标干流量/达标氯化氢排放浓度30排放速率/硫酸雾排放浓度835排放速率0.100.92DA0042024/03/22烟气参数标干流量6164/颗粒物排放浓度排放速率-4.04DA0022024/03/22烟气参数标干流量13477/达标VOCs排放浓度30排放速率4.2×10-2臭气浓度3542000DA0052024/03/22烟气参数标干流量14799/VOCs排放浓度2.7230排放速率4.0×10-2排放浓度排放速率-2.96注1）DA003：①硫酸雾执行广东省地方标准《大气污染物排放限值》(DB44/27-2001)第二时段二级标准；②氯化氢执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表4企业边界大气污染物浓度限值；（2）DA002和DA005中：①VOCs执行广东省地方标准《家具制造行业挥发性有机化合物排放标准》(DB44/814-2010)表1第II时段排放限值；②甲醇执行广东省地方标准《大气污染物排放限值》(DB44/27-2001)第二时段二级标准；③臭气浓度执行《恶臭污染物排放标准》(GB/T14554-1993)表2恶臭污染物排放标准值。（3）《大气污染物排放限值》(DB44/27-2001)中规定，排气筒应高出周围200m半径范围的建筑5m以上，不能达到该要求的排气筒，排放速率按照限值的50%执行。本项目排气筒未高出周围200m半径范围的建筑5m以上，排放速率按照限值的50%执行；研发实验室（配方部分）产生的粉尘设置集气罩进行收集，采用布袋除尘装厂区原有项目综合厂房生产过程会产生粉尘，其生产过程粉尘排放口数据根），采样点监测项标杆流量检测结果标准限值达标情况排放浓度（mg/m3）排放浓度（mg/m3）车间洁净室排颗粒物90018.40.07520/达标车间洁净室排气口2#颗粒物34385.60.01920/达标车间洁净室排气口3#颗粒物22076.50.01420/达标注：①车间洁净室排放口数据取监测报告最大值；②标准限值：原有项目环评批复（穗开审批环评〔2021〕26号）要求车间粉尘排放执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表1大气污染物排放限值要求，根据《广东省生态环境厅关于化工、有色金属冶炼行业执行大气污染物特别排放限值的公告》（粤环发〔2020〕2号），自2020年9月1日后起，现有制药工业项目执行特别排放限值，因此车间洁净室1#、2#、3#排气口颗粒物排放执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2大气污染物特别排放限值要求。排放口监测项目排放速率有组织排放量有组织许可控制排放量（t/a）DA001二氧化硫ND//氮氧化物0.050DA002VOCs0.0420.058DA005VOCs0.040.056ND/合计VOCs/0.132//0.086二氧化硫//0.0014氮氧化物/0.194注：①生产工况为90%，根据实测数据及100%工况进行核算；②二氧化硫排放浓度为检出，不计算排放总量； ③DA002和DA005工作时长为1250h；DA001工作时长为2280h。根据《广州誉东健康制药有限公司固体车间年产氯化钾缓释片3亿目验收检测报告》（E2103188502）》，研发实验室（配方部分）粉尘排放数据根据《广州誉东健康制药有限公司配制室和研发实验室调整项目验收检测报告》检测结果（最大值）检测结果（最大值）标准限值厂界无组织上风向参照点2#厂界无组织上风向参照点厂界无组织上风向参照点2#厂界无组织上风向参照点3#厂界无组织上风向参照点4#检测项目排放浓度达标情况（mg/m3）臭气浓度（无量纲）ND20（无量达标硫酸雾ND0.030.040.02达标氯化氢ND0.060.070.060.2达标ND0.70.70.8达标总悬浮颗粒物0.0920.1280.1250.129达标总VOCs0.1370.2630.2960.2812.0达标 检测结果（最大值）排放标准厂界无组织上风向参照点2#厂界无组织上风向参照点厂界无组织上风向参照点2#厂界无组织上风向参照点3#厂界无组织上风向参照点4#检测项目排放浓度达标情况（mg/m3）臭气浓度（无量纲）ND20（无量达标颗粒物0.2010.2560.2740.2921.0达标根据验收检测数据表明，项目厂界污染物无组织排放满足相应的排放标准要根据广州誉东健康制药有限公司2024年第一季度的监测报告（报告编号：），监测主要监测日期监测点编号和监测结果结果声源1#厂界东面外1米处2#厂界南面外1米处3#厂界西面外1米处4#厂界北厂界生产2024-03-22昼间57565556达标执行标准：《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)2类功能区(昼间≤60dB(A))公司实行一班制（仅白天生产）。根据监测报告的数据表明，厂界东面、南污染源废物组成产生量（t/a）处理方式生活垃圾办公室生活垃圾纸张、食物残渣等21.375交由环卫部门处理一般工业一般废包装材料废包装盒等1交由专业回收公司处理废反渗透膜纯水机废反渗透膜0.06交由供应商回收处理污水处理站污泥污水处理站污泥4.85交由专业回收公司处理实验室一般固废灭菌后的废培养基和废一次性培养皿0.05交由专业回收公司处理危险废物集尘渣集尘渣分类收集后交由具有相应危险废物经营许可证资质的单位进行集中处理粉尘粉尘0.0016不合格产品不合格产品0.63实验废液实验废液3.5喷淋废水喷淋废水0.3废样品废样品0.465废试剂瓶废试剂瓶0.35废活性炭废活性炭0.868废UV管废UV管0.3类型项目主要污染因子主要处理措施备注废水综合废水废水量生活污水经三级化粪池预处理后与生产废水、实验废水经自建污水处理站排入大沙地污水处理厂/CODCr氨氮BOD5废气配制实验室（配制部分）VOCs由紫外光解处理后引至排气筒DA002排放/臭气浓度研发实验室（检验部分）氯化氢经碱液喷淋装置处理后引至排气筒DA003排放/硫酸雾/VOCs加强实验室通风无组织排放/综合厂房（固体车间颗粒物通过设备自带捕尘器及洁净室循环过滤系统的布袋除尘机组处理后引至15m高排气筒（1#、2#、3#）排放/锅炉房二氧化硫低氮燃烧，引至排气筒DA001排放/氮氧化物颗粒物污水处理站臭气加盖密闭，经喷洒除臭剂后以无组织形式排放/研发实验室（分析部分）VOCs通过活性炭吸附装置处理达标后经18m高排气筒DA005排放建设中硫酸雾氯化氢研发实验室（配方部分）颗粒物采用布袋除尘装置处理后引至排气筒DA004排放建设中生活垃圾环卫部门清运处理/一般固废一般废包装材料交由专业回收公司处理/废反渗透膜交由供应商回收处理污水处理站污泥实验室一般固废危险废物集尘渣分类收集后交由具有相应危险废物经营许可证资质的单位进行集中处理/粉尘不合格产品实验废液喷淋废水废样品废试剂瓶废活性炭本项目拟新增一套浓水回收系统（设计能力为1500L/h），其主要对现有纯化水制备系统产生的浓水进行处理。浓水回收系统转化的纯水供厂区内锅炉房、冷却塔等环节使用，其浓水回收系统中产生的浓水厂区综合楼原有项目中的配制实验室（配制部分）过程会产生有机废气，现根据企业厂区现状生产经营情况，综合厂房三层生产车间产生的粉尘经设备配有捕尘器，剩余未捕集粉尘量经生产车间内部循环过滤系统净化处理，依托生产车间现有的三个排气口高空排放，厂区自生产经营后生产产污排放均可达标，本项目布局位于综合厂房三层预留区域内，由于本项目废气收集情况已在厂区原有的设计内，因此，项目产生的粉尘经设备配有捕尘器后剩余未捕集粉尘量东健康制药有限公司固体车间年产氯化钾缓释片3亿），燃气锅炉取消烟气再循环系统开关阀，且有必要保留的，可通过设置电动阀、气（DB44/765-2019）表3规定限值；根据《广东窑、锅炉综合整治重点工作的通知粤环函〔2021〕461号》和《广州市生态环境局关于广州市燃生物质成型燃料锅炉、燃气锅炉执行大气污染物特别排放限值的环境质量现状本项目位于广州市经济技术开发区南翔三路1号，根据本项目所在区域属于二类环境空气质量功能区，环境空气质量执行《环境空气质量标准》（GB3095-2012）及根据《环境影响评价技术导则大气环境》（HJ2-2018）要求，项目所在区域环境空气质量现状达标判定优先采用国家或地方生态环境主管部门公开中黄埔区的基本污染物环境质量现状数据作为区域环境质量达标区判定依污染物年评价指标现状浓度μg/m3标准值μg/m3率%达标情况SO2年平均质量浓度660达标NO2年平均质量浓度3440达标PM10年平均质量浓度437061.43达标PM2.5年平均质量浓度233565.71达标CO第95百分位24小时平均质量浓度0.8mg/m34.0mg/m320达标O3第90百分位日最大8小时平均质量浓度95达标2018年修改单二级标准，则项目所在区域为环境空由于本项目主要涉及颗粒物排放，本次环评引用《广州高腾生物技术有监测点名监测点坐标监测因子监测时段相对厂址方位相对厂界距离/m经度纬度广州高腾生物技术有限公司厂址1#113.44426623.146003TSP24小时平均东南面监测点监测点坐标污染平均平均标准（mg/m3）监测浓度范围（mg/m3）最大浓度占标率/%标率/%达标情况经度纬度广州高腾生物技术有限公司44426623.146003TSP24小时0.30.03~0.040达标气质量标准》（GB3095-2012）及2018根据《广东省人民政府关于广州市饮用水水源保护区区划规范优化方案），本项目位于大沙地污水处理厂纳污范围内，尾水排入珠三角河网广州河根据《广州市生态环境局关于印发广州市水功），大蚝沙段）功能现状为工农景航，水质目标为Ⅳ类均执行《地表水环境质量标准》（GB3838为了解受纳水体环境质量现状，本报告引用生态环境部中“国家地表水所属流域/河流名称监测项目检测结果执行标准标准限制达标情况标准名称及类别珠江流域/珠江广州段墩头基水温(°C）22.2《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅳ类标准周平均最大温升≤1；周平均最大降温≤1达标pH（无量76-9达标6.7≥3达标高锰酸盐指数（mg/L）3.9≤10达标CODCr（mg/L）≤30达标BOD5（mg/L）0.6≤6达标NH3-N（mg/L）0.18≤1.5达标总磷（mg/L）0.08≤0.3达标铜（mg/L）0.003≤1.0达标锌（mg/L）0.01≤2.0达标氟化物（mg/L）0.432≤1.5达标硒（mg/L）0.0006≤0.02达标砷（mg/L）0.0029≤0.1达标汞（mg/L）0.000005≤0.001达标镉（mg/L）0.00002≤0.005达标六价铬（mg/L）0.002≤0.05达标铅（mg/L）0.0003≤0.05达标氰化物（mg/L）0.0005≤0.2达标挥发酚（mg/L）0.0002≤0.01达标石油类（mg/L）0.005≤0.5达标LAS（mg/L）0.002≤0.3达标硫化物0.005≤0.5达标（mg/L）根据上表的统计数据可知，本项目纳污水体中墩头基断面水质现状达到根据《广州市环境保护局关于印发广州市声功能区区划的通知》（穗环属于居住、商业、工业混杂区，根据《声环境功能区划分技术规范》（GB/T15190-2014）以及《声环境质量标准》（GB3096-2008）可知，项目所在地为2类声环境功能区。因此，结合区域的噪声管理要求以及相关技术规范，本项目从严按照2类声环境功能区执行，执行《声环境质量标准》的通知》（环办环评[2020]33号）中的建设项目环境影响报告表编制技术指目标的建设项目，应监测保护目标声环境质量现本项目用地范围均进行了硬底化，不存在土壤、地下水污染途径，可不本项目不属于新建或改建、扩建广播电台、差转台、电视塔台、卫星地球上行站、雷达等电磁辐射类项目，本项目不使用涉及辐射的射线装置，不环境保护目标本项目利用广州市经济技术开发区南翔三路1号，不新污染物排放控制标准本项目生产的西格列汀二甲双胍缓释片不属于特殊性药品（特殊性药品项目产生的颗粒物排放执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2大气污染物特别污染物排放高度有组织无组织最高允许排放浓度（mg/m3）最高允许排放速率（kg/h）无组织排放监控点浓度限值（mg/m3）颗粒物20//臭气浓度///20属于“化学合成类制药（采用一个化学反应或者一系列化学反应生产药物活性成分的过程）”，根据《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》“企业向设置污水处理厂的城镇排水系统排放废水时，其污染物的排放控制要求由企业与城镇污水处理厂根据其污水处理能力商定或执行相关标准，并报当地环境保护主管部门备案；城镇污水处理厂应保证排放污染物达到相关排放标原有项目生产废水与生活污水经自建污水处理站处理后排入大沙地污水3-N等）执行广东省《水污染物排放限值》（DB44/26-2001）第二时段三级标准（总有机碳）执行《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908—2008）中表2新建企业水污染物排放限值（总有机碳），产生的生产废水（清洗废水）依托原有地埋式污水处理站处理后，一般污染物（pH、CODCr、BOD5、SS、氨氮）应达到广东省《水污染物排放限值》（DB44/26-2001）第二时段三级标准后排入市政污水管网，特征污染物（总执行标准pH值CODCrBOD5氨氮总有机碳DB44/26-2001第二时段三级标准6~9≤500≤300≤400//GB21908—2008新建企业排放限值/////20项目运营期各厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》类别昼间（dB（A夜间（dB（A2类6050项目运营期固体废物管理遵照《中华人民共和国固体废物污染环境防治年版）执行。一般工业固体废物采用库房或包装工具贮存，按照防渗漏、防雨淋、防扬尘等要求进行污染控制及环境管理；危险废物按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）要求进行总量控制指标根据《广州市环境保护局关于印发广州市环境保护局实施建设项目主要法审批排放工业废水的建设项目废水主要污染物化学需氧量、氨氮实行可替本项目产生的生产废水经自建污水处理设施预处理后排入大沙地污水处理厂，根据《大沙地污水处理厂扩建工程、大沙地污水厂提标改造环境影响报告书》，大沙地污水处理厂出水执行《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）一级A标准及《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）污染物出水浓度（mg/L）经自建污水站处理后的大沙地污水处理厂出水平均浓度（mg/L）经污水处理厂处理后的经污水处理厂处理后的2倍替代量废水总量607.649607.649/607.649/CODCr640.039400.0240.048氨氮4.380.00320.00120.0024根据厂区内原有环评及批复内容，厂区内大气污染物许可情况具体详见序号污染物名称许可控制量（t/a）1氮氧化物0.1942挥发性有机物0.132注：厂区内许可控制量为有组织排放量控制。本项目固体废物不自行处理排放，因此不设施工期环境保护措施本改建项目利用现有的预留区域进行建设，不涉及土建施工，仅进行本改建项目设备的安置及调试。项目设备安装调试完成后，对环境的影响即消运营期环境影响和保护措施生产工序预处理、流化床制粒、干整粒、混合、总混、压片、包衣等过程中本项目在综合厂房三楼的预留东南侧区域进行建设，现综合厂房三楼其他区域为固体车间（主要为片剂固体车间，生产氯化钾缓释片），现固体车间内产生的粉尘经生产设备配有捕尘器，剩余未捕集粉尘量经洁净车间内部本项目生产过程中产生的粉尘，经设备配有捕尘器，剩余未捕集粉尘量经洁净车间内部循环过滤系统净化处理，依托固体车间现有的三个排气口高空排本次粉尘产生量参考本公司的原有项目《广州誉东健康制药有限公司固排气口监测项目产生速率（kg/h）产生量对应生产产能（kg/a）茶碱缓释维铁缓释片氯化钾缓释片排气口颗粒物0.2620.7383.9亿片1千万片9亿片排气口2#颗粒物0.1810.51排气口3#颗粒物0.1070.301合计/3900010000450000499000注：①生产工况为90%，根据实测数据及100%工况进行核算；②工作时长为2280h；表中的产生量已考虑收集情况，颗粒物收集效率按90%；③茶碱缓释片规格为0.1g/片；维铁缓释片规格为1g/片；氯化钾缓释片规格为0.5g/氯化钾缓释片）499000kg/a产生颗粒物量为1.549t/a，即粉尘产生量约为原有项目《广州誉东健康制药有限公司固体车间年产氯化钾缓释片片扩建项目》（穗开审批环评〔2021〕26号）于2021年的竣工环境保护验与本项目生产工艺相似，因此，本项目顶喷制粒、干整粒、压片等过程粉尘项目广州誉东健康制药有限公司固体车间年产氯化钾缓释片3亿片扩建项目竣工环境保护验收报告本项目项目类型固体制剂生产固体制剂生产工艺破碎、称量、混合1、过筛、混合2、热熔挤出制粒、制粒、整粒、总混、压片、包衣、内包装、外包装称量、预处理、流化床制粒、干整粒、混合、总混、压片、包衣、瓶装、贴标装箱、入库粉尘产生环节粉碎、混合制颗粒、整粒、总混预处理、流化床制粒、干整粒、混合、总混、压片、包衣类比可行性本项目与前两期项目中的粉尘产生源强相似，类比可行粉尘产生粉尘产生量为3.104g/kg原料本项目产生的粉尘经设备配有捕尘器，剩余未捕集粉尘量经生产车间内项目粉状原辅材料用量（t/a）粉尘产污系数粉尘产生量（t/a）扩建前536.853.104g/kg原料本项目90.9950.28扩建后627.845注：扩建前粉状原辅材料用量主要统计综合厂房关于固体制剂生产所需原辅材料量。本项目产生的粉尘经设备配有捕尘器，剩余未捕集粉尘量经生产车间内项目设备配有的捕尘器生产车间内部循环过滤系统收集效率处理效率收集效率处理效率收集处理过程95%80%90%99%注：①设备配有的捕尘器收集效率参考《广东省生态环境厅关于印发工业源挥发性有机物和氮氧化物减排量核算方法的通知》（粤环函〔2023〕538号）中“表3.3-2废气收集集气效率参考值”情况中的“设备废气排口直连”废气收集类型参考，收集效率取95%；②设备配有捕尘器（其捕尘器主要为反吹除尘器），根据设计参数可知，捕尘效率为80%；③本项目生产车间均为洁净车间，生产车间内部循环过滤系统参考《广东省生态环境厅关于印发工业源挥发性有机物和氮氧化物减排量核算方法的通知》（粤环函〔2023〕538号）中“表3.3-2废气收集集气效率参考值”情况中的“单层密闭负压”废气收集类型参考，收集效率取90%。④生产车间内部循环过滤系统净化处理，其循环过滤系统设有除尘机组，除尘方式为布袋过滤除尘，本评价处理效率按99%计。内预留区域内进行建设，并已考虑综合厂房三楼整层生产车间废气产生收集未捕集粉尘量经洁净车间内部循环过滤系统净化处理后，经三个排气口（排厂区内已设置地埋式污水处理站，本项目生产废水在污水处理站中处理本项目生产废水处理量在厂区内污水处理站处理能力范围内，废水产生量较少，浓度不高，处理过程产生的恶臭量较本项目产生的粉尘经设备配有捕尘器，剩余未捕集粉尘量经洁净车间内部循环过滤系统（设有除尘机组）净化处理，依托厂区内洁净室现有的三个洁净度级别悬浮粒子最大允许数（个/立方米）静态动态≥0.5µm≥0.5µmA级352020352020B级35202935200029003520002900352000029000D级352000029000不做规定不做规定洁净区属于密闭车间，采取洁净空调系统，空气经初效、中效、亚高效机加压送风→净化送风管道→高效送风口→洁净室→带走尘埃(细菌)→回风夹道→新风、初效空气处理。工作人员需穿着经消毒本项目产生的粉尘经设备配有捕尘器，剩余未捕集粉尘量经生产车间内0.3-1.0微米最低过滤效率达80%以上，考虑项目产生的粉尘粒径大小情况，捕集粉尘量经生产车间内部循环过滤系统净化处理，其循环过滤系统设有除尘机组，除尘方式为布袋过滤除尘，根据《环境保护产品技术要求—脉冲喷药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2大气污染物特别排放限值要求。参照《排污许可证申请与核发技术规范制药工业—化学药品制剂机废气处理属于低效治理措施，现拟将该措施整改为一级活性炭吸附装置处吸附法是用固体吸附剂吸附处理废气中有害气体的一种方法。选择吸附剂的原则是比表面积大，容易吸附和脱附再生，来源容易，价格较低。有机内部孔隙结构发达、比表面积大、吸附能力强的一类微晶质炭素材料。活性杂质。由于气相分子和吸附剂表面分子之间的吸引力，使气相分子吸附在吸附剂表面。吸附剂表面面积愈大、单位质量吸附剂吸附物质愈多。活性炭是一种具有非极性表面、疏水性、亲有机物的吸附剂。所以活性炭常常被用来吸附回收空气中的有机溶剂和恶臭物质，它可以根据需要制成不同性状和粒木材、泥煤、果核、椰壳等原料）在高温下炭化后，再用水蒸气或化学药品（如氯化锌、氯化锰、氯化钙和磷酸等）进行活化处理，然后制成的孔隙十入吸收塔后，在两个不同相界面之间产生扩散过程，扩散结束，气体被风机目废气产生量少且产生浓度很低，活性炭在及时更换、有机废气在活性炭箱本项目有机废气采用活性炭吸附装置处理，本评价参考《广东省工业源挥发性有机物减排量核算方法（试行）》要求对本项目的吸附设计进行规范：活性炭箱体应设计合理，废气相对湿度高于80%不适用；废气中颗粒物含量宜低于用；颗粒炭过滤风速＜0.5m/s；纤维状风速＜0.15m/s；蜂窝状活性炭风速<本项目产生的粉尘经设备配有捕尘器，剩余未捕集粉尘量经生产车间内非正常排放是指生产过程中生产设备开停（工、炉）等非正常工况下的污染物排放。项目非正常工况污染源主要为颗粒物处理措施出现故障，达不非正常排放源非正常排放原污染非正常排放排放量t/a单次连续时间/h年发生频排放量t/a应对措施项目生产工艺环节设备检修、设备配有的捕尘器及循环过