医疗科技公司医疗器械生产项目环评可研资料环境影响

建设项目名称昆山雷盛医疗科技有限公司医疗器械生产项目项目代码2311-320583-89-01-877438建设单位联系人联系方式建设地点昆山市千灯镇瞿家路999号4号房地理坐标（121度0分39.621秒，31度13分24.578秒）国民经济C3589其他医疗设备建设项目三十二、专用设备制造业35-70；医疗行业类别及器械制造行业类别仪器设备及器械制造358建设性质☑新建□技术改造建设项目申报情形☑首次申报项目□不予批准后再次申报项目□超五年重新审核项目□重大变动重新报批项目项目审批（核准/备案）部门（选昆山市行政审批局项目审批（核准/备案）文号（选填）昆行审备〔2023〕371号总投资（万元）3500环保投资（万元）环保投资占比0.286施工工期3个月是否开工建设☑否1587.5（建筑面积）专项评价设置情况对照《建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类试行）》专项评价设置原则表，详见1-1。表1-1专项评价设置原则表注：①废气中有毒有害污染物指纳入《有毒有害大气污染物名录》的污染物(不包括无排放标准的污染物)。②环境空气保护目标指自然保护区、风景名胜区、居住区、文化区和农村地区中人群较集中的区域。③临界量及其计算方法可参考《建设项目环境风险评价技术导则》(HJ169)附录B、附录C。由上表可知，本项目无需设置专项评价。规划情况1、规划名称：《昆山市城市总体规划（2017~2035年）》审批机关：江苏省人民政府审批文件及文号：省政府关于《昆山市城市总体规划（2017~2035年）》的批复，苏政复[2018]49号2、规划名称：《昆山市F04规划编制单元控制性详细规划》（昆政复[2018]129号）3、规划名称：《昆山市千灯镇总体规划（2013~2030年）》审批机关：江苏省人民政府审批文件：省政府关于《昆山市千灯镇总体规划（2013~2030年）》的批复，苏政复[2013]91号规划环境影响评价情况无规划及规划环境影响评价符合性分析1、与《昆山市城市总体规划(2017—2035年)》相符性分析根据《昆山市城市总体规划（2017-2035年）城市集中建设区用地规划图》，本项目位于机场路以南区域，不在《昆山市城市总体规划（2017-2035年）》规划范围内。2、与《昆山市F04规划编制单元控制性详细规划》相符性分析《昆山市F04规划编制单元控制性详细规划》以《昆山市城市总体规划(2017—2035年)》为依据，于2018年12月获得批复。并于2022年进行了调整，通过了《市政府关于同意昆山市F01、F03、F04规划编制单元控制性详细规划局部调整的批复》（昆政复[2022]42号）。控规规划范围：东至昆山市界，南至苏沪高速公路，西至秦峰路，北至淞南路－卫泾路－机场路，总面积1513.72公顷。总体定位依托现有产业基础和生态环境基底，将规划区建设成为：产业高效、生态彰显的绿色产业区；功能综合、市场繁荣的现代物流区。空间结构规划形成“一心、五区、四廊”的布局结构。“一心”：围绕城南公园形成的创新服务核心；“五区”：即高效工业区、现代物流区、创新服务区、配套生活区和备用区；“四廊”：即临沪生态廊道、千灯浦生态廊道、道褐浦生态廊道和苏沪高速公路防护廊道。本项目位于昆山市千灯镇瞿家路999号4号房，根据《昆山市F04规划编制单元控制性详细规划》，本项目位于工业集中区，用地性质为工业用地。且项目周边无风景名胜区、自然保护区、文物保护单位、饮用水源地等环境敏感保护目标。因此，本项目的选址符合规划的要求，与当地规划相容，项目选址合理。（具体见附图2）3、与《昆山市千灯镇总体规划（2013~2030年）》相符性分析根据《千灯镇总体规划（2013～2030）》，千灯镇的城镇性质确定为昆山市域的中心城镇之一，以发展第二产业为主，第三产业较发达，具有深厚文化底蕴的现代化水乡城镇。千灯镇将在现有的基础上保持“南生活、北工业”的布局形态，即居住区向尚书路以南发展，工业用地主要向机场路以北、以东发展，形成工业小区，面积约185公顷。道路结构将以现有的道路为基础，依托机场路，形成“三横三纵”的道路框架。疏浚整治镇区内部分河流，保证千灯浦7级航道标准，镇区形成“井”字型河流水道框架。工业将在沿机场路靠近秦峰北路的基础上向北发展，并将处于原生活区的工业迁入新规划的工业区。本项目位于昆山市千灯镇瞿家路999号4号房，根据《昆山市千灯镇总体规划（2013~2030年）》，本项目位于工业集中区，用地性质为工业用地，符合规划要求。4、与《江苏省国土空间规划（2021-2035年）》的批复国函〔2023〕69号相符性分析文件要求：二、筑牢安全发展的空间基础。到2035年，江苏省耕地保有量不低于5977万亩，其中永久基本农田保护面积不低于5344万亩；生态保护红线不低于1.82万km2，其中海洋生态保护红线不低于0.95万km2；城镇开发边界扩展倍数控制在基于2020年城镇建设用地规模的1.3倍以内；单位国内生产总值建设用地使用面积下降不少于40%；大陆自然岸线保有率不低于国家下达任务，其中2025年不低于36.1%；用水总量不超过国家下达任务，其中2025年不超过620亿m3；除国家重大项目外，全面禁止围填海；严格无居民海岛管理。本项目位于昆山市千灯镇瞿家路999号4号房，利用现有已建成标准工业厂房，不新增占地，不涉及占用基本农田、生态保护红线；用水来源为市政自来水，当地自来水厂供水能够满足本项目新鲜水使用要求。5、与《昆山市国土空间规划近期实施方案》符合性分析为切实做好近期国土空间规划实施管理，依据《土地管理法》《城乡规划法》《自然资源部关于全面开展国土空间规划工作的通知》（自然资发〔2019〕87号）、《自然资源部关于做好近期国土空间规划有关工作的通知》（自然69号）、《江苏省自然资源厅关于加强近期国土空间规划实施管理的通知》（江苏自然资发〔2020〕213号）等规定以及现行国土空间规划，开展矛盾图斑一致性处理、优化布局存量空间规模基础上，落实预支空间规模指标、追加流量指标及“三条控制线”等国土空间规划相关刚性管控要求，与正在编制的国土空间规划及“十四五”规划相衔接，形成昆山市土地利用总体规划，作为国土空间规划近期实施方案，报省政府同意后施行，并纳入正在编制的国土空间总体规划。一、总体空间格局“十四五”时期昆山定位为“1+4”框架体系。“1”，就是全力打造“社会主义现代化建设标杆城市”，这是昆山总的功能定位；“4”，就是全面构筑新高地、桥头堡、样板区、宜居城等四大功能矩阵。（1）城乡空间格局昆山市以美好生活为根本追求，聚力打造文明宜居现代化大城市，根据生产、生活、生态空间紧密契合的原则，市域分为城市集中建设区、西部阳澄湖旅游度假片区、南部水乡古镇旅游度假片区，实施“三大片区”差异化空间布局。（2）农业空间格局重点建设南北两片集中农业区。北片集中农业区位于苏昆太高速公路以北、苏州东绕城高速公路以西区域，借助阳澄湖大闸蟹品牌优势，突出优势，突出水产养殖特色；南片集中农业区位于机场路以南、千灯浦西机场路以南、千灯浦西苏沪高速公路以北区域，建设现代都市农业园区，提供特色化、品牌化的优质农副产品。（3）生态空间格局坚持“人与自然是生命共同体”的原则，构建“七横、四纵、四区、六园”的市域生态格局，形成“田湖环城、水路林盘、湿地成群、环环相扣”的生态绿化大框架。二、近期实施方案期限2021年1月1日至昆山市国土空间总体规划获得批准时止。目前昆山市国土空间总体规划编制工作正在进行。本项目位于昆山市千灯镇瞿家路999号4号房，根据昆山市国土空间规划近期实施方案土地利用总体规划图，项目占地属于现状建设用地，项目建设符合《昆山市国土空间规划近期实施方案》要求。（详见附图7）6、与昆山市“三区三线”相符性分析“三区三线”指的是根据农业空间、生态空间、城镇空间三个区域，分别划定的永久基本农田保护红线、生态保护红线、城镇开发边界。简单来说，“三区三线”的划定，对哪里只能种粮、哪里实施生态保护、哪里可以开发建设，在国土全域空间上进行了明确。科学划定“三区三线”作为编制国土空间规划的关键，更是保障粮食安全、生态安全和城镇集约节约高质量发展的重要基础。江苏省国土空间规划“一张图”实施监督信息系统完成了“三区三线”划定成果的数据更新工作。全省永久基本农田、生态保护红线以及城镇开发边界的空间矢量数据全部上图落位，成为构建“强富美高”新江苏现代化空间格局的重要支撑。昆山市立足“江南水乡”生态基底，高标准构建生态保护格局、高品质打造生态共享空间，科学编制国土空间规划，统筹划定“三区三线”，实施生态环境精细化管理，全域推进“海绵城市”建设及“七横四纵”生态廊道建设，逐步形成“田湖环城、水路林盘、湿地成群、环环相扣”的生态格局，让“自城市生态环境保护工作走在全国中小城市前列。本项目位于昆山市千灯镇瞿家路999号4号房，对照昆山市域三线划定图（见附图8），项目占地不涉及生态保护红线和永久基本农田，位于“三区三线”划定城镇开发边界内，符合昆山市“三区三线”规划。其他符合性分析1、产业政策相符性分析经查《国民经济行业分类》（GB/T4754-20172019年修订本项目属于C3589其他医疗设备及器械制造，与相关产业政策相符性如下：表1-2本项目政策相符性一览表《产业结构调整指导目录（2024年本）》本项目属于鼓励类——233新型支架、《外商投资准入特别管理措施（负面清单）》地项目目录（2012年本）》经济体系的实施意见》苏府[2022]51号本项目已通过昆山市行政审批局立项备案，备案号：昆行审备〔2023〕371号，本项目的建设符合国家和地方产业政策要求，与产业政策相容。2、与《苏州市“十四五”淘汰落后产能工作实施方案》根据《苏州市“十四五”淘汰落后产能工作实施方案》的要求：淘汰落后生产工艺装备重点行业领域：钢铁、煤电、石化、化工、焦化、煤化工、水泥、平板玻璃、铁合金、有色金属、铅酸蓄电池和再生铅、印染、造纸、制革、铸造、电镀等。相符性分析：本项目属于C3589其他医疗设备及器械制造，不涉及淘汰落后生产工艺及装备，符合《苏州市“十四五”淘汰落后产能工作实施方案》的文件要求。3、与《苏州市2023年淘汰落后产能工作要点》相符性根据《苏州市2023年淘汰落后产能工作要点》的要求：(四)坚决清退“两高”项目中的落后产能：建立在建、拟建、存量“两高”项目台账清单。建立在建、拟建、存量“两高”项目台账清单。对2019年以来投产的存量“两高”项目，逐一排查评估,有节能减排潜力的项目要加快改造升级。对达不到国家及省单位产品能耗限额标准的，依法依规责令限期整改，无法整改到位的，按照《中华人民共和国节约能源法》《江苏省节约能源条例》等法律法规的规定处理；对不符合产业政策和国家、地方法规规章要求的落后产能坚决淘汰，坚决遏制“两高”项目盲目发展。(五)推动重点行业淘汰落后生产工艺装备：按照有关产业政策规定，淘汰相关工艺技术装备，须拆除相应主体设备。具备拆除条件的应立即拆除；暂不具备拆除条件的，应立即断水、断电，拆除动力装置，封存主体设备（生产线），企业向社会公开承诺不再恢复生产，接受社会监督，并限时拆除。煤电行业。深入贯彻落实《国家发展改革委国家能源局关于深入推进供给侧结构性改革进一步淘汰煤电落后产能促进煤电行业优化升级的意见》（发改能源〔[2019]431号）等文件精神，严格执行环保、能耗、安全、技术等法律法规标准和产业政策要求。淘汰10万千瓦及以下纯凝发电机组，设计寿命期满的30万千瓦及以下煤电机组，以及未实施改造或改造后能耗、排放指标仍不符合国家及省要求的煤电机组。工业行业。全市范围内，突出铁合金、有色（冶炼)、造纸、铅蓄电池和再生铅、制革等行业，组织各地区和相关行业企业，对照《产业结构调整指导目录(2024年本)》、《江苏省产业结构调整限制、淘汰和禁止目录》，深入排查落后生产工艺和装备，建档立册、限期淘汰。同时,各地区要结合产业发展实际，针对本地特色产业（集群）相关行业以及国家和省生态环保督察指出存在落后工艺装备未尽淘汰的有关行业领域，特别对化工、医药、冶金、印染、电镀等行业，加强摸底排查，坚决淘汰不符合产业政策的落后生产工艺装备。相符性分析：本项目属于C3589其他医疗设备及器械制造，不涉及淘汰落后产能、生产工艺及装备，符合《苏州市2023年淘汰落后产能工作要点》的文件要求。4、与《关于加快建立健全绿色低碳循环发展经济体系的实施意见》(苏府〔2022〕51号)相符性根据《关于加快建立健全绿色低碳循环发展经济体系的实施意见》要求推进绿色工业升级：深入实施重点行业绿色化改造，加快钢铁、焦化、水泥、纺织、造纸、有色等行业超低排放改造和工业窑炉等重点设施废气治理升级。着力建设绿色制造体系，实施绿色发展战略，推行产品绿色设计，打造一批具有示范带动作用的绿色工厂、绿色设计产品、绿色园区、绿色供应链管理示范企业。积极发展再制造产业，加强再制造产品认证与推广应用。建设资源综合利用基地，促进工业固体废弃物综合利用，加强对一般固体废物的处置的监管。以“绿色论英雄”为导向，不断完善工业企业资源集约利用综合评价工作，更好地发挥绿色评价指标正向激励和反向倒逼作用。全面推行清洁生产，依法在“双超双有高耗能”行业实施强制性清洁生产审核。严格整治“散乱污”企业，不断完善长效管理机制。严格执行排污许可制度。加强工业生产过程中危险废物管理，落实危险废物分级分类管理要求，全市危险废物规范化管理抽查合格率达到国家和省规定的要求。相符性分析：本项目属于C3589其他医疗设备及器械制造，不属于钢铁、焦化、水泥、纺织、造纸、有色等行业，不涉及工业炉窑等。建设单位生产过程中产生的一般工业固废在厂内按相关规范要求进行临时贮存，定期委托相关单位进行处理，危险废物在厂内临时贮存，危废贮存场所符合相关规范要求，委托有资质单位进行处理，固体废物均得到妥善处理处置，不会造成二次污染。建设单位在排放污染物之前按照国家规定的程序和要求向环保部门办理排污许可手续，做到持证排污、按证排污，因此本项目符合苏府[2022]51号文的相关要求。5、与《太湖流域管理条例》相符性分析根据《太湖流域管理条例》（已经2011年8月24日国务院169次常务会议通过，现）：第二十八条禁止在太湖流域设置不符合国家产业政策和水环境综合治理要求的造纸、制革、酒精、淀粉、冶金、酿造、印染、电镀等排放水污染物的生产项目，现有的生产项目不能实现达标排放的，应当依法关闭。第二十九条新孟河、望虞河以外的其他主要入太湖河道，自河口1万米上溯至5万米河道岸线内及其岸线两侧各1000米范围内，禁止下列行为一）新建、扩建化工、医药生产项目二）新建、扩建污水集中处理设施排污口以外的排污口三）扩大水产养殖规模。第三十条太湖岸线内和岸线周边5000米范围内，淀山湖岸线内和岸线周边2000米范围内，太浦河、新孟河、望虞河岸线内和岸线两侧各1000米范围内，其他主要入太湖河道自河口上溯至1万米河道岸线内及其岸线两侧各1000米范围内，禁止下列行为一）设置剧毒物质、危险化学品的贮存、输送设施和废物回收场、垃圾场二）设置水上餐饮经营设施三）新建、扩建高尔夫球场四）新建、扩建畜禽养殖场五）新建、扩建向水体排放污染物的建设项目；（六）本条例第二十九条规定的行为。已经设置前款第一项、第二项规定设施的，当地县级人民政府应当责令拆除或者关闭。本项目距离太湖岸线36.2km、距离淀山湖岸线4.64km，不在第三十条太湖岸线及淀山湖岸线管控范围内。本项目位于太湖三级保护区，不在太湖饮用水水源保护区，不会对水源地造成影响。项目生产废水主要为超声波清洗废水和制纯水产生的浓水，生产废水水质简单，和生活污水一起接管至昆山市千灯琨澄水质净化有限公司，固废得到妥善处置。因此，本项目的建设与《太湖流域管理条例》的相关规定相符。6、与《江苏省太湖水污染防治条例》（2021年修正）相符性根据《江苏省太湖水污染防治条例》（2021年修正）规定，太湖流域划分为三级保护区：太湖湖体、沿湖岸5公里区域、入湖河道上溯10公里以及沿岸两侧各1公里范围为一级保护区；主要入湖河道上溯50公里以及沿岸两侧各1公里范围为二级保护区；其他地区为三级保护区。本项目距离太湖岸线36.2km、距离淀山湖岸线4.64km，不在第三十条太湖岸线及淀山湖岸线管控范围内。本项目属于太湖流域三级保护区。根据《江苏省太湖水污染防治条例》（2021年修正）第四十三条规定，太湖流域一、二、三级保护区禁止下列行为：（一）新建、改建、扩建化学制浆造纸、制革、酿造、染料、印染、电镀以及其他排放含磷、氮等污染物的企业和项目，城镇污水集中处理等环境基础设施项目和第四十六条规定的情形除外；（二）销售、使用含磷洗涤用品；（三）向水体排放或者倾倒油类、酸液、碱液、剧毒废渣废液、含放射性废渣废液、含病原体污水、工业废渣以及其他废弃物；（四）在水体清洗装贮过油类或者有毒有害污染物的车辆、船舶和容器等；—10—（五）使用农药等有毒物毒杀水生生物；（六）向水体直接排放人畜粪便、倾倒垃圾；（七）围湖造地；（八）违法开山采石，或者进行破坏林木、植被、水生生物的活动；（九）法律、法规禁止的其他行为。本项目营运期排放生产废水及生活污水，不属于条例中禁止建设项目，项目生产废水主要为超声波清洗废水和制纯水产生的浓水，生产废水水质简单，和生活污水一起接管至昆山市千灯琨澄水质净化有限公司，固废得到妥善处置，满足《江苏省太湖水污染防治条例》的环境管理要求。7、与三线一单”相符性分析①与生态保护红线的相符性a.与《江苏省国家级生态保护红线规划》(苏政发〔2018〕74号)相符性分析根据《江苏省国家级生态保护红线规划》(苏政发〔2018〕74号)，昆山市共有5个国家级生态保护红线，包括江苏昆山天福国家湿地公园（试点）、江苏昆山锦溪省级湿地公园、阳澄湖中华绒螯蟹国家级水产种质资源保护区、淀山湖河蚬翘嘴红鲌国家级水产种质资源保护区、傀儡湖饮用水水源保护区。距离本项目最近的国家级生态红线区域为淀山湖河蚬翘嘴红鲌国家级水产种质资源保护区，约4.64km。本项目附近江苏省国家级生态保护红线规划见表1-3。表1-3本项目附近江苏省国家级生态保护红线规划表/km2区内由上述分析可知，本项目不在国家级生态保护红线范围内，本项目的建设符合《江苏省国家级生态保护红线规划》(苏政发〔2018〕74号)的要求。b.与《省政府关于印发江苏省生态空间管控区域规划的通知》（苏政发〔2020〕1号）相符性分析《江苏省生态空间管控区域规划（苏政发[2020]1号）》，确定江苏省15大类811块陆域生态空间保护区域，总面积23216.24km2，占全省陆域国土面积的22.49%。其中，国家级生态保护红线陆域面积为8474.27km2，占全省陆域国土面积的8.21%；生态空间管控区域面积为14741.97km2，占全省陆域国土面积的14.28%。江苏省生态空间管控区域规划实行分级管理和分类管理。①实行分级管理。国家级生态保护红线原则上按禁止开发区域的要求进行管理，严禁不符合主体功能定位的各类开发活动，严禁任意改变用途。生态空间管控区域以生态保护为重点，原则上不得开展有损主导生态功能的开发建设活动，不得随意占用和调整。②实施分类管理。对15种不同类型和保护对象，实行共同与差别化的管控措施。在国家级生态保护红线范围内的，按国家和省相关规定管控。若同一生态保护空间兼具2种以上类别，按最严格的要求落实监管措施。规划中没有明确管控措施的，按相关法律法规执行。项目所在地附近江苏省生态空间管控区域见表1-4。表1-4项目所在地附近江苏省生态空间管控区域表//因此，本项目建设地址不在《省政府关于印发江苏省生态空间管控区域规划的通知》（苏政发〔2020〕1号）文件中划定的生态空间管控区。②与《苏州市“三线一单”生态环境分区管控实施方案》(苏环办字〔2020〕313号)的相符性江苏省及苏州市环境管控单元均分为优先保护单元、重点管控单元和一般管控单元。本项目位于昆山市千灯镇瞿家路999号4号房，对照苏政发[2020]49号、苏环办字[2020]313号，项目位于重点管控单元--新型工业物流园内。《江苏省“三线一单”生态环境分区管控方案》苏政发〔2020〕49号中提出“重点管控单元，主要推进产业布局优化、转型升级，不断提高资源利用效率，加强污染物排放控制和环境风险防控，解决突出生态环境问题。”项目周边无自然保护区、饮用水源保护区等生态保护目标，符合生态环境保护基本要求，生活污水接入市政管网纳入昆山市千灯琨澄水质净化有限公司处理，生活垃圾由环卫部门清运，项目生活污染源已有效治理。与《苏州市“三线一单”生态环境分区管控实施方案》(苏环办字[2020]313号)相符性分析见下表。表1-5苏州市重点管控单元生态环境准入清单《江苏省工业和信息产业结构调整指导目录》、制造，不属于《产业结构调整指导目录》（2024年本），不属于《江苏省工业和信信息产业结构调整目录（2012年本）》及其修改条目（苏经信产业[2013]183号）中发展导向目录（2007年本）》中限制类、救援器材、设备，并定期开展事故应急演练。—13—），本项目的建设均符合上述管理要求。③环境质量底线根据《2022度昆山市环境状况公报》，本项目所在区域：大气环境：2022年度，昆山市环境空气中二氧化硫（SO2）、二氧化氮（NO2）、可吸入颗粒物（PM10）、细颗粒物（PM2.5）年平均浓度，均达到《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准；一氧化碳（CO）评价值为1毫克/立方米，达标；臭氧（O3）倍，因此判定为非达标区。根据《苏州市空气质量改善达标规划（2019~2024）》提出污染防治措施：调整能源结构及控制煤炭消费总量、调整产业结构减少污染物排放、推进工业领域全行业、全要素达标排放、加强交通行业大气污染防治、严格控制扬尘污染、加强服务业和生活污染防治、推进农业污染防治、加强重污染天气应对，苏州市内的环境空气质量将会得到改善。地表水环境：2022年度，全市集中式饮用水水源地水质均能达到《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅲ类水标准，达标率为100%，水源地水质保持稳定。昆山市7条主要河流的水质状况在优~良好之间，庙泾河、张家港、七浦塘、杨林塘、急水港水质状况为优，娄江河、吴淞江2条河流为良好。与上年相比，杨林塘、娄江河、急水港3条河流水质有不同程度改善，其余4条河流水质基本持平。全市3个主要湖泊中，阳澄东湖（昆山境内）水质符合Ⅲ类水标准，综合营养状态指数为48.5，中营养；傀儡湖水质符合Ⅲ类水标准，综合营养状态指数为46.6，中营养；淀山湖（昆山境内）水质符合Ⅳ类水标准，综合营养状态指数为54.6，轻度富营养。昆山市境内10个国省考断面（吴淞江赵屯、急水港急水港桥（十四五）、千灯浦千灯浦口、朱厍港朱厍港口、张家港巴城湖口、娄江正仪铁路桥、浏河振东渡口、杨林塘青阳北路桥、淀山湖淀山湖中、道褐浦新开泾桥）水质达标率为和优Ⅲ比例均为90.0%。声环境：根据《2022年度昆山市环境状况公报》，区域内声环境功能区昼、夜等效声级均达到相应类别要求。④资源利用上线本项目位于昆山市千灯镇瞿家路999号4号房，用地性质为工业用地，不新增占地；资源消耗主要体现在水、电等利用上，区域环保基础设施较完善，用水来源为市政自来水，当地自来水厂供水能够满足本项目新鲜水使用要求；用电由市供电公司电网接入。表1-6本项目年能耗量情况一览表电*水吨各种能源及耗能工质折标准煤参考系数参照《综合能耗计算通则》（GB/T2由上表可知，本项目达产后年综合能源消费量可控制在12.456吨标准煤（当量值）以内，项目总投资3500万元，预测万元工业增加值能耗为0.00356吨标准煤/万元。本项目在区域规划划定的资源利用上线内所占比例很小，不会达到资源利用上线。⑤环境准入负面清单本项目为C3589其他医疗设备及器械制造，根据《市场准入负面清单（2022年版）》、《昆山市产业发展负面清单（试行）》，环境准入负面清单相符性分析见下表。表1-7环境准入负面清单相符性分析1《市场准入负面清单（2022年版）》2《昆山市产业发展负面清单（试行）》其中，本项目与《昆山市产业发展负面清单》相符性分析如下表：表1-8本项目与《昆山市产业发展负面清单（试行）》相符性分析禁止《国家产业结构调整指导目录》《江苏省产业结构调整限制、年版）》等法律法规及政策明确的限制类、淘汰类、禁止类项目，法律法规和相关政策明令禁止的落后产能项目，以及明令淘汰的安《江苏省产业结构调整限禁止化工园区外（除重点监测点化工企业外）进行安全隐患改造和节能环保设施改造。禁止设立基础设施不完善或长期不能稳定运行企业的目禁止在化工园区外新建、改建、扩建、生产《目禁止在化工企业周边建设不符合安全距离规定禁止尿素、磷铵、电石、烧碱、聚氯乙烯、禁止高毒、高残留以及对环境影响大的农药原禁止在合规园区外新建、扩建钢铁、石化、化色等高污染项目（合规园区指昆山经济技术开产业开发区、昆山综合保税区、江苏昆山花桥禁止染料、染料中间体、有机染料、印染助剂—16—禁止家具制造项目（利用水性漆工艺除外；使禁止中低端印刷项目（书、报刊印刷除外；本潢及其他印刷中涉及金融、安全、运行保障等禁止使用油性喷涂（喷漆）工艺和大量使用挥禁止产生和排放氮、磷污染物的项目（符合《禁止经主管部门会商认定的属于高危行业的项禁止其他经产业主管部门会商认定的排量大、本项目的建设均符合上述管理要求，项目符合国家及地方的产业政策要求。8、与《长江经济带发展负面清单指南》相符性分析本项目与《关于印发<长江经济带发展负面清单指南（试行，2022版）>江苏省实施细则的通知》（苏长江办发〔2022〕55号）相符性分析内容见下表。表1-9长江经济带发展负面清单相符性12严格执行《中华人民共和国自然保护区条例区核心区、缓冲区的岸线和河段范围内投资项目。严格执行《风景名胜区条例》《江苏例》，禁止在国家级和省级风景名胜区核心和省级风景名胜区核心景区的岸线和河段范围3严格执行《中华人民共和国水污染防治法》会常务委员会关于加强饮用水源地保护的决定水源一级保护区的岸线和河段范围内新建、改施和保护水源无关的项目，以及网箱养殖、旅4严格执行《水产种质资源保护区管理暂行办—17—和省级水产种质资源保护区的岸线和河段范及围湖造田、围海造地或围填海等投资建设项苏省湿地保护条例》，禁止在国家湿地公园的挖沙、采矿，以及任何不符合主体功能定位的投资建设项目。56禁止在国家确定的生态保护红线和永久基本7河、新孟河、走马塘、望虞河、秦淮新河、城南河、德胜河、三理整治、沿江重化产能转型升级等相关政策支流两岸排污行为实行严格监管，对违法违89禁止在沿江地区新建、扩建未纳入国家和省禁止在合规园区外新建、扩建钢铁、石化、有色等高污染项目。合规园区名录按照《江负面清单实施细则(试行)合规园区名录》执行。高污染项目应严—18—禁止在化工企业周边建设不符合安全距离规禁止在太湖流域一、二、三级保护区内开展禁止新建、扩建尿素、磷铵、电石、烧碱、禁止新建、改建、扩建高毒、高残留以及对禁止新建不符合行业准入条件的合成氮、对禁止新建、扩建不符合国家石化、现代煤化禁止新建、扩建不符合国家产能置换要求的禁止新建、扩建国家《产业结构调整指导目9、与江苏省、苏州市危险废物贮存规范管理化专项整治工作方案相符性分析根据省生态环境厅关于印发《江苏省固体废物全过程环境监管工作意见》的通知（苏环办〔2024〕16号、《省生态环境厅关于印发江苏省危险废物贮存规范化管理专项整治专项行动方案的通知》（苏环办〔2019〕149号）及《苏州市危险废物贮存规范管理化专项整治工作方案》（苏环办字〔2019〕82号），环评审批手续方面，应查找是否依法履行环境影响评价手续，分析贮存的危险废物对大气、水、土壤和环境敏感保护目标可能造成的环境影响等，特别是对拟贮存易燃、易爆及排出有毒气体的危险废物是否进行了环境影响评价，并提出相关贮存要求。危险废物贮存设施是否作为污染防治设施纳入建设项目竣工环保验收，并符合安全生产、消防、规划、建设等相关职能部门的相关要求。本项目营运期间产生危险废物采用密闭存储或规范堆放，各种危险废物均分类规范储—19—存在危废仓库内，在做好风险防范措施的情况下，厂内贮存的危险废物对大气、水、土壤和环境敏感保护目标造成环境影响较小。10、与《关于进一步加强危险废物环境管理工作的通知》（苏环办[2021]207号）相符性分析表1-10拟建危废收集点与苏环办[2021]207号文相符性分析表严格落实产废单位危险废物污染环境防治主体将危险废物提供或者委托给有资质单位从事收集、活动，并有危险废物利用处置合同、资金往来、废明材料。严禁产废单位委托第三方中介机构运输和物；严禁将危险废物提供或者委托给无资质单位进11、与《省生态环境厅关于做好江苏省危险废物全生命周期监控系统上线运行工作的通知》（苏环办〔2020〕401号）相符性分析本项目建设单位作为环境保护责任主体，建成后将纳入新系统进行管理，通过新系统实时申报危险废物产生、贮存、转移及利用处置等信息，建立危险废物设施和包装识别信息化标识，形成组织构架清晰、责任主体明确的危险废物信息化管理体系。积极参与属地生态环境部门组织企业的培训。因此项目建设符合（苏环办〔2020〕401号）相关要求。12、与《省大气办关于印发<江苏省挥发性有机物清洁原料替代工作方案>的通知》（苏大气办（2021）2号）相符性文件中要求：(一)明确替代要求。以工业涂装、包装印刷、木材加工、纺织等行业为重点，分阶段推进3130家企业清洁原料替代工作。实施替代的企业要使用符合《低挥发性有机化合物含量涂料产品技术要求》（GB/T38597-2020）规定的粉末、水性、无溶剂、辐规定的水性油墨和能量固化油墨产品：符合《清洗剂挥发性有机化合物含量限值》（GB38508-2020）规定的水基、半水基清洗剂产品：符合《胶粘剂挥发性有机化合物限量》（GB33372-2020）规定的水基型、本体型胶粘剂产品。若确实无法达到上述要求，应提供相应的论证说明，相关涂料、油墨、清洗剂、胶粘剂等产品应符合相关标准中VOCs含量的限值要求。(二)严格准入条件。禁止建设生产和使用高VOCs含量的涂料、油墨、胶粘剂等项目。本项目原料中不涉及涂料、油墨、清洗剂，粘合工序使用的4061瞬干胶约2kg/a，3321粘合剂约500mL/a，根据企业提供的MSDS（见附件），4061瞬干胶、3321粘合剂成分组成见下表。表1-11本项目胶水产品成份及组成信息根据企业提供的MSDS（见附件4061瞬干胶、3321粘合剂挥发性有机物含量与《胶粘剂挥发性有机化合物限量》（GB33372-2020）表3本体型胶粘剂VOC含量限量相符性判断表要求见下表。表1-12与本体型胶粘剂VOC含量限量相符性判定表由上表可知，本项目所使用的4061瞬干胶、3321粘合剂挥发性有机化合物含量符合《胶粘剂挥发性有机化合物限量》（GB33372-2020）表3要求，符合《省大气办关于印发<江苏省挥发性有机物清洁原料替代工作方案>的通知》（苏大气办（2021）2号）。13、与《省大气污染防治联席会议办公室关于印发《2022年江苏省挥发性有机物减排攻坚方案》的通知》（苏大气办（2022）2号）相符性分析表1-13项目与苏大气办（2022）2号文相符性分析表1的含VOCs物料主要为4061瞬干量物料，满足从源头控制，有效减少VOCs产生量。本项目废气产生点主要集中在使用胶粘剂进行装配工段，项目所在车间为万级洁净车间，洁净车间为内循环风，不会对23工作方案》(苏大气办(2021)2号)要求动列入年度任务的569家钢结构企业和要为4061瞬干胶、3321粘合剂，4记录含VOCs原辅材料使用、治理设施运维、生产管理等信息。对采用活性炭吸附技术的，按照《吸附法工业有机废气治理工程技术规范》(HJ2026-2013)进行管理，按要求足量添加、定期更换；一次性活性值不低于800毫克/克：VOCs初始排料名称、成分、VOCs含量、采购废气处理设施。本项目VOCs产生VOCs无组织排放，解析工段采用14、与《关于印发<2020年挥发性有机物治理攻坚方案>的通知》（环大气【2020】33号）相符性文件要求：严格落实国家和地方产品VOCs含量限值标准。大力推进低（无）VOCs含量原辅材料替代。采用符合国家有关低VOCs含量产品规定的涂料、胶水、胶粘剂等，排放浓度稳定达标且排放速率满足相关规定的，相应生产工序可不要求建设末端治理设施。使用的原辅材料VOCs含量(质量比)均低于10%的工序，可不要求采取无组织排放收集和处理措施。企业对现有VOCs废气收集率、治理设施同步运行率和去除率开展自查，重点关注单一采用光氧化、光催化、低温等离子、一次性活性炭吸附、喷淋吸收等工艺的治理设施。对达不到要求的VOCs收集、治理设施进行更换或升级改造，确保实现达标排放。2020年7月1日起，全面执行《挥发性有机物无组织排放控制标准》，重点地区应落实无组织排放特别控制要求。加强含VOCs物料全方位、全链条、全环节密闭管理。储存环节应采用密闭容器、包装袋、高效密封储罐、封闭式储库、料仓等。装卸、转移和输送环节应采用密闭管道或密闭容器、罐车等。生产和使用环节应采用密闭设备，或在密闭空间中操作并有效收集废气，或进行局部气体收集；非取用状态时容器应密闭。处置环节应将盛装过VOCs物料的包装容器、含VOCs废料(渣、液)、废吸附剂等通过加盖、封装等方式封闭、妥善存放，不得随意丢弃。本项目使用的4061瞬干胶、3321粘合剂，符合低VOCs含量物料，满足从源头控制，有效减少VOCs产生量。本项目粘合过程有机废气排放满足江苏省《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表3中相关要求。本项目产生的废活性炭为密封袋装，实验废液、废培养基、废包装容器为带盖密封，贮存在危废收集点内，且入库及出库过程中均处于密闭状态，定期委托有资质单位处置，不外排。因此，本项目与环大气[2020]33号文件相关要求相符。15、与《江苏省挥发性有机物污染防治管理办法》相符性表1-14项目与《江苏省挥发性有机物污染防治管理办法》相符性分析表相关要求，操作人员均接受专业培训和管理制指标、环境影响评价文件以及相关批复要求等，前按照国家规定的程序和要求向环保部门办16、与《挥发性有机物无组织排放控制标准》的相符性表1-15本项目与《挥发性有机物无组织排放控制标准》的相符性放于室内，或存放于设置有雨棚、遮料的容器均存放VOCs物VOCs无会对外环境造成VOCs废气收集处理系统应与生产工系统发生故障或检修时，对应的生产工艺设备应停止运行，待检修完毕后同步投入使用；生产工艺设备不能停止运行或不能及时停止运行的，应设置废气应急处理设施或采取其他替代净车间运行与工洁净车间无需单独设置集气罩。VOCs废气收集处理系统污染物排放本项目VOCs废气净车间新风系统处理后在洁净车—25—≥3kg/h时，应配置VOCs处理设施，处理效率不应低于80%；对于重点地16、与《省生态环境厅关于印发<江苏省固体废物全过程环境监管工作意见>的通知》（苏环办[2024]16号）相符性分析表1-16《江苏省固体废物全过程环境监管工作意见》的相符性分析1标产物（产品、副产品）、鉴别属于产品（符合国家、地方或行业标准）、可定向用于特定用途按产品管理（如符合团体标准）、一般固以“副产品”名义逃避监管。不能排除危险特性的固体废物，须在环评文件中明确具体鉴别方案，鉴别前按危险废物管理，鉴别后根据结论按一般固废或危险废物管理。危险废物经营单位项目环评审批要点要与危险废物经营许可审转移和利用处置方式合规性、合理性，提出了切实可行的污染防治对策措施。本项目为其他医疗设备及器械制造，无“副产品”，项目产生的各项固废经判定明确2—26—3情况选择采用危险废物贮存设施或贮存点两类方式进行贮存，符合相应的污染控制标准；不具备建设贮存设施条件、选用贮存点方式的，《江苏省危险废物集中收集体系建设工作方案废物贮存时间分别不得超过30天、60天、904般工业固体废物管理台账制定指南（试行）》（生态环境部2021年第82号公告）要求，建立一般工业固废台账，污泥、矿渣等同时还需不再另外制作纸质台账。各地要对辖区内一般工业固废利用处置需求和能力进行摸排，建立收运处体系。一般工业固废用于矿山采坑回填和生态恢复的参照《一般工业固体废物用于矿体废物管理台账制定指南（试综上所述，本项目符合相关产业政策、江苏省生态环境保护法律法规、昆山市总体规划以及相关生态环境保护规划等相关规划要求。—27—建设内容1、项目由来昆山雷盛医疗科技有限公司成立于2017年4月，拟总投资3500万元，租用昆山市乐居综合开发有限公司位于昆山市千灯镇瞿家路999号4号房现有已建厂房进行生产，租赁厂房建筑面积1587.5平方米。企业主要从事医疗器械科技领域内的技术开发、技术服务、技术咨询；五金交电、机械设备、化工产品（危险品除外）、计算机软硬件批发及零售；货物及技术的进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）许可项目：第一类医疗器械生产；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）。待项目建成后，预计年生产射频发生器**台，一次性使用静脉腔内射频闭合导管**根。根据《中华人民共和国环境保护法》（主席令2014年第9号）、《中华人民共和国环境影响评价法》（2018修正版）和《建设项目环境保护管理条例》（国务院第682号令）的有关要求，本项目应当进行环境影响评价工作。根据《建设项目环境影响评价分类管理名录》（2021年版）的有关要求，本项目属于“三十二、专用设备制造业，358、医疗仪器设备及器械制造中其他（仅分割、焊接、组装的除外；年用非溶剂型低VOCs含量涂料10吨以下的除外）”，应当编制环境影响报告表。为此，项目建设单位特委托我单位——苏州晓创环境科技有限公司对本项目进行环境影响评价。我单位在接受委托之后，经过现场勘查并查阅相关资料，编制了本项目的环境影响评价报告。2、项目概况（1）项目名称：昆山雷盛医疗科技有限公司医疗器械生产项目（2）建设单位：昆山雷盛医疗科技有限公司（3）建设地点：昆山市千灯镇瞿家路999号4号房（4）建设性质：新建（5）总投资和环保投资情况：本项目总投资为3500万元，其中环保投资为10万元，环保投资占总投资比例0.286%。（6）经营范围：医疗器械科技领域内的技术开发、技术服务、技术咨询；五金交电、机械设备、化工产品（危险品除外）、计算机软硬件批发及零售；货物及技术的进出口业务。—28—（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）许可项目：第一类医疗器械生产；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）（7）职工人数：全厂劳动定员50人。（8）工作制度：一班制，每班8小时，年工作250天，年工作2000小时。（9）生活设施：项目不设食堂，不设宿舍。3、主要产品及产能表2-1建设项目主体工程及产品（含副产品）方案（涉及商业机密，不对外公示）4、原辅材料及主要设备规格、数量本项目主要原辅料见表2-2、原辅料理化性质见表2-3。表2-2主要原辅材料用量（涉及商业机密，不对外公示）表2-3主要原辅材料理化性质（涉及商业机密，不对外公示）5、主要生产设备本项目主要设备见表2-4。表2-4建设项目主要设备一览表（涉及商业机密，不对外公示）6、工程内容及规模项目公辅工程表见表2-5。表2-5公辅工程表备2水//），放7、环保措施项目环保投资10万元，占总投资的0.286%。具体环保投资情况见表2-6。表2-6项目环保投资一览表1/293/41//8、项目水及能源消耗表2-7水及能源消耗量////9、水平衡（涉及商业机密，不对外公示）10、项目周边概况及总平面布置（1）项目周边环境本项目位于昆山市千灯镇瞿家路999号4号房，项目东侧为黄浦江南路，南侧为空地（规划农林用地），北侧为瞿家路，西侧为空地（规划工业用地）。项目周围500m范围内无环境敏感目标，距离最近的敏感目标为项目地西南侧900米处的散户居民。（详见附图1“建设项目区域地理位置图”、附图3“项目周边环境概况图”）。（2）总平面布置本项目在满足生产工艺流程的前提下，考虑运输、安全、卫生等要求，结合项目用地的周边关系，按各种设施不同功能进行分区和组合，力求平面布置紧凑合理，节省用地，有利生产，方便管理。具体内容如下：项目生产车间位于4号房4楼。办公区位于生产4F南侧，生产车间主要划分为静脉腔内射频闭合导管生产区（生产区为万级洁净室射频发生器生产区、原料仓库、成品仓库、解析间、危废暂存点、一般工业固废暂存点。项目有机废气处理设施、纯水机及空压机位于生产车间内部。从环保角度分析，项目的平面布局合理。厂区设一个入口，布置在厂区北侧，靠近瞿家路，方便物料运输及人员进出，运输高效便捷。本设计厂房布局合理、物流顺畅，卫生条件和交通、安全、消防均满足企业需要及行业要求。本工程总平面布置情况具体见附图5。工艺流程和产排污环1、施工期环境影响简要分析：施工期主要为设备安装、调试，不涉及土建，对周围环境的影响较小。2、运营期工艺流程及产污环节简述（图示）：（涉及商业机密，不对外公示）节与项目有关的原有环境污染问题与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题本项目为新建项目，租用昆山市乐居综合开发有限公司现有空置厂房进行生产。出租方-昆山市乐居综合开发有限公司厂区共有4栋厂房，其中1号房为门卫，2号房1-4F目前闲置，5F为物业办公室；3号房、4号房均对外租赁。昆山雷盛医疗科技有限公司租赁部分位于4号房4楼，出租方已提供厂房的不动产权证，不动产权证土地用途为工业，可证明厂房的合规性。厂区厂房未出租给医药、化工、电子等大型污染企业，无土壤残留等污染问题。项目所租赁厂区内已铺设好雨水管、污水管，并已实现雨、污分流。厂区雨污水管网合格、管网已与市政污水管网接管，厂区共设置生活污水排放口1个、雨水排放口3个，责任主体为建设单位。区域环境质量现状1、大气环境质量（1）项目所在区域达标判定根据《环境影响评价技术导则大气环境》(HJ2.2-2018)，项目所在区域达标判定，优先采用国家或地方生态环境主管部门公开发布的评价基准年环境质量公告或环境质量报告中的数据或结论。本次评价选取2022年作为评价基准年，根据《2022年度昆山市环境状况公报》：2022年度，城市环境空气质量达标天数比例为81.1%，空气质量指数（AQI）平均为74，空气质量指数级别平均为二级，环境空气中首要污染物为臭氧（O3）、可吸入颗粒物（PM10）和细颗粒物（PM2.5）。城市环境空气中二氧化硫（SO2）、二氧化氮（NO2）、可吸入颗粒物（PM10）、细颗粒物（PM2.5）年平均浓度分别为8、36、52、27微克/立方米，均达到国家二级标准。一氧化碳（CO）24小时平均第95百分位浓度为1.1毫克/立方米，达标；臭氧（O3）日最大8小时滑动平均第90百分位浓度为173微克/立方米，超标0.08倍，因此判定为非达标区。与2020年相比，PM2.5浓度和CO评价值分别下降10.0%和15.4%；PM10浓度、NO2浓度和O3评价值分别上升6.1%、9.1%和5.5%，SO2浓度持平。表3-1区域空气质量现状评价表90NO20PM100PM2.500由表3-1可知，按照《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准及修改单要求进行年度评价，昆山市环境空气质量的O3的浓度超过二级标准，因此判定所在区域为不达标区，不达标的基本污染物为O3，达标的基本污染物是SO2、NO2、PM10、PM2.5、CO。（2）环境空气质量改善措施①《苏州市空气质量改善达标规划（2019-2024年）》根据《苏州市空气质量改善达标规划（2019-2024）》，苏州市以到2020年空气质量优良天数比率达到75%为近期目标，以到2024年环境空气质量实现全面达标为远期目标。通过调整能源结构，控制煤炭消费总量；调整产业结构，减少污染物排放；推进工业领域全行业、全要素达标排放；加强交通行业大气污染防治；严格控制扬尘污染；加强服务业和生活污染防治；推进农业污染防治；加强重污染天气应对等措施，提升大气污染防控能力。届时，昆山市大气环境质量状况可以得到持续改善。②《昆山市生态环境保护“十四五”规划》根据昆山市人民政府办公室关于《昆山市生态环境保护“十四五”规划》的通知，推进大气协同防控，巩固提升大气质量。以PM2.5和臭氧污染协同防治为重点，突出“三站点两指标”（即第二中学站点、震川中学站点和登云学院站点，PM2.5和臭氧）的重点监管与防治，实施NOx和VOCs协同减排，全面推进多污染物协同控制和区域协同治理。推进PM2.5和臭氧“双控双减”、推进挥发性有机物治理专项行动、加强固定源深度治理、推进移动源污染防治、加强城乡面源污染治理（加强扬尘精细化管理、提升餐饮油烟污染治理、严禁秸秆焚烧）。通过采取上述措施，昆山市区的环境空气质量将逐步改善。2、水环境质量根据《2022年度昆山市环境状况公报》，昆山市水环境质量现状如下：①集中式饮用水源地水质2022年度，全市集中式饮用水水源地水质均能达到《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅲ类水标准，达标率为100%，水源地水质保持稳定。②主要河流水质全市7条主要河流的水质状况在优~良好之间，庙泾河、张家港、七浦塘、杨林塘、急水港水质状况为优，娄江河、吴淞江为良好。与上年相比，杨林塘、娄江河、急水港3条河流水质有不同程度改善，其余4条河流水质基本持平。③主要湖泊水质全市3个主要湖泊中，阳澄东湖（昆山境内）水质符合Ⅲ类水标准，综合营养状态指数为48.5，中营养；傀儡湖水质符合Ⅲ类水标准，综合营养状态指数为46.6，中营养；淀山湖（昆山境内）水质符合IV类水标准，综合营养状态指数为54.6，轻度富营养。④国省考核断面水质我市境内10个国省考断面（吴淞江赵屯、急水港急水港桥(十四五）、千灯浦千灯浦口、朱厍港朱厍港口、张家港巴城湖口、娄江正仪铁路桥、浏河振东渡口、杨林塘青阳北路桥、淀山湖淀山湖中、道褐浦新开泾桥)水质达标率和优Ⅲ比例均为90.0%。3、声环境质量3.1区域环境噪声根据苏州市昆山生态环境局发布的《2022年度昆山市环境状况公报》，2022年，我市区域声环境昼间等效声级平均值为53.4分贝，评价等级为“较好”。3.2道路交通噪声根据苏州市昆山生态环境局发布的《2022年度昆山市环境状况公报》，2022年，道路交通声环境昼间等效声级加权平均值为67.8分贝，评价等级为“好”。3.3声环境功能区噪声根据苏州市昆山生态环境局发布的《2022年度昆山市环境状况公报》，2022年，市区各类声环境功能区昼、夜等效声级均达到相应类别要求。环境保护目标主要环境保护目标本项目位于昆山市千灯镇瞿家路999号4号房，厂区附近无已探明的矿床和珍贵动植物资源，没有园林古迹，也没有政府法令指定保护的名胜古迹，根据现场踏勘周边环境概况，本项目500米范围内大气环境保护目标、50m范围内声环境保护目标、厂界外500米范围内地下水环境保护目标、生态环境保护目标等，环境保护目标见表3-2、附图3。表3-2本项目环境保护目标一览表XY本项目厂界外500m范围内无地下水集中饮用水水源和热水、矿泉水、温泉等特殊地下水污染物排放控制标准1、大气污染物排放标准本项目焊接过程中产生的颗粒物（锡及其化合物）和粘合过程产生的非甲烷总烃厂界无组织排放执行江苏省地方标准《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表3标准，具体值见表3-3；厂区内非甲烷总烃无组织排放执行江苏省地方标准《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表2标准，具体值见表3-4；解析过程产生的非甲烷总烃有组织排放执行江苏省地方标准《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表1标准，具体见表3-5。表3-3单位边界大气污染物排放监控浓度限值表3-4厂区内挥发性有机物无组织排放控制标准6表3-5大气污染物有组织排放限值3排气筒出口2、水污染物排放标准项目生产废水（超声波清洗废水及制纯水浓水）、生活污水排入市政管网排至昆山市千灯琨澄水质净化有限公司处理，排入市政管网前执行昆山市千灯琨澄水质净化有限公司接管标准。昆山市千灯琨澄水质净化有限公司尾水吴淞江，尾水排放执行江苏省《城镇污水处理厂污染物排放标准》（DB32/4440-2022）表1标准和《太湖地区城镇污水处理厂及重点工业行业主要水污染物排放限值》（DB32/1072-2018）表2标准。具体标准详见表3-6。表3-6污水排放标准限值表/pH6pH注：*括号外数值为水温＞12℃时的控制指标，括号内数值为水温≤12℃时的控制指标。3、噪声排放标准根据《昆山市噪声功能区划》（昆政发〔2020〕14号），项目地区域声环境质量执行《声环境质量标准》（GB3096-2008）3类标准要求，本项目厂界执行的噪声排放标准限值详见表3-7。表3-7噪声排放标准限值单位：dB(A)3《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB124、固废控制标准固体废物执行《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》和《江苏省固体废物污染环境防治条例》。一般固废贮存管理参照《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》(GB18599-2020)中“其贮存过程应满足相应防渗漏、防雨淋、防扬尘”等环境保护要求。危险废物管理执行《危险废物收集、贮存、运输技术规范》（HJ2025-2012）、《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）。生活垃圾处置执行《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》“第四章生活垃圾”之规定。总量控制指标1、总量控制因子根据《建设项目主要污染物排放总量指标审核及管理暂行办法》的通知》（环发〔2014〕197号），确定本项目总量控制因子：水污染物总量控制因子为：COD、NH3-N、TP、TN，考核因子：SS。2、项目总量控制建议指标项目总量控制指标见表3-8。表3-8建设项目污染物排放总量指标（单位：t/a）000NH3-N000000/00/00/003、总量平衡途径项目生产废水新增化学需氧量0.0125吨/年，项目所需化学需氧量0.025吨/年从昆山市华涛电子有限公司形成的减排量中平衡。项目生活污水污染物排放总量已包括在昆山市千灯琨澄水质净化有限公司的已批总量指标中，在污水处理厂申请的污染物总量内平衡，无需另行申报。固体废弃物做到全部妥善处理处置，实现“零排放”。—39—施工期环境保护措施本项目利用已建成厂房，厂房只涉及设备安装及适应性改造，主要在厂房内进行硬质材料围挡，故施工期影响主要为设备安装所引发的噪声污染。通过隔音、减震措施，并经过厂界距离衰减，对周围环境影响不大。该项目工程较小，施工期较短，随着施工的结束，对周围声环境影响也会随之消失，故本环评不对施工期工艺流程及污染进行详细说明。运营期环境影响和保护措施1、运营期大气环境影响和保护措施1.1废气污染物产排情况（涉及商业机密，不对外公示）—40—本项目共设置2个解析间，拟为每个解析间各配套一套活性炭吸附装置。解析间工作时间为全密闭负压排风。具体工艺如下：图4-1废气处理工艺流程图活性炭吸附原理：活性炭是一种很细小的炭粒有很大的表面积，而且炭粒中还有更细小的孔—毛细管。这种毛细管具有很强的吸附能力，由于炭粒的表面积很大，所以能与气体（杂质）充分接触。当废气由风机提供动力，负压进入吸附箱后进入活性炭吸附层，由于活性炭吸附剂表面上存在着未平衡和未饱和的分子引力或化学键力，因此当活性炭吸附剂的表面与气体接触时，就能吸引气体分子，使其浓聚并保持在活性炭表面，此现象称为吸附。利用活性炭吸附剂表面的吸附能力，使废气与大表面的多孔性活性炭吸附剂相接触，废气中的污染物被吸附在活性炭表面上，使其与气体混合物分离，净化后的气体通过废气设施出口，在风机作用下通过连接的排气筒排放。活性炭吸附箱是一种干式废气处理设备，由箱体和填装在箱体内的吸附单元组成，活性炭吸附介质使用一段时间后会达到饱和，需定期进行更换活性炭。表4-1本项目污染治理设施概况2/是活性炭吸附装置的吸附能力随着时间会不同程度地减弱，吸附效果也随之下降，有机废气处理设施活性炭需定期更换，以防活性炭吸附饱和后失去处理效果。活性炭达到饱和时吸附容量约为35%，应用于净化设备可取10～25%，即每吨活性炭可吸附100～250kg的有机气体。根据源强核算分析可知，按最不利分析，项目需要处理的有机废气约2.49×10-4t/a，采用活性炭颗粒，吸附容量根据上述分析可知，处理有机废气理论上需要使用活性炭约2.49kg/a，为确保活性炭吸附装置处理效率，本项目建成后设备每个活性炭箱活性炭一次填装量设置为25kg，一次填装量设置较大，满足本项目活性炭理论用量要求，考虑到本项目有机废气产生量较小及方便企业后期管理维护等因素，拟计划250d更换一次，产生的废活性炭约0.054t/a（含非甲烷总烃约2.49×10-4t/a、活性炭约0.052t/a），属于危险废物（HW49），委托有资质单位处理。根据《吸附法工业有机废气治理工程技术规范》(HJ2026-2013)：采用颗粒状活性炭吸附时，气体流速宜低于0.6m/s，采用纤维状活性炭时，气体流速宜低于0.15m/s，采用蜂窝状活性炭时，气体流速宜低于1.20m/s，根据《关于加快解决当前挥发性有机物治理突出问题的通知》(环大气(2021)65号)，采用活性炭吸附工艺的企业，应根据废气排放特征，按照相关工程技术规范设计净化工艺和设备，使废气在吸附装置中有足够的停留时间，选择符合相关产品质量标准的活性炭，并足额充填、及时更换，采用颗粒活性炭作为吸附剂时，其碘值不宜低于800mg/g；采用蜂窝活性炭作为吸附剂时，其碘值不宜低于650mg/g；采用活性炭纤维作为吸附剂时，其比表面积不低于1100m2/g(BET法)，一次性活性炭吸附工艺宜采用颗粒活性炭作为吸附剂，本项目活性炭吸附箱具体参数见下表。表4-2项目活性炭吸附装置设计参数1234≥850m2/g56789>1s根据安全要求，设置阻火阀、泄爆口、温度监控1.3本项目非正常排放情况及防控措施本项目非正常工况选取最不利情况，即废气处理装置完全失效时，解析过程非甲烷总烃直接无组织排放，非正常工况情况下废气的排放情况见表4-3。表4-3废气非正常排放情况/应对措施：为防止非正常工况，企业必须加强废气处理设施的管理，定期检修，确保处理设施正常运行，在废气处理设备停止运行或出现故障时，产生废气的各工序也必须相应停止生产。为杜绝废气非正常排放，应采取以下措施确保废气达标排放：(1)安排专人负责环保设备的日常维护和管理，每个固定时间检查、汇报情况，及时发现废气处理设备的隐患，确保废气处理系统正常运行；(2)定期更换活性炭，保证废气处理效率达标性；(3)建立健全的环保管理机构，对环保管理人员和技术人员进行岗位培训，委托具有专业资质的环境检测单位对项目排放的各类污染物进行定期检测；(4)应定期维护、检修废气净化装置，以保持废气处理装置的净化能力和净化容量；(5)生产加工前，废气处理设备开启，关闭生产设备一段时间后再关闭废气处理设备，不存在废气突然排放的情况。1.4大气环境影响分析结论根据苏州市昆山生态环境局发布的《2022年度昆山市环境状况公报》可知，2022年度昆山市环境空气质量不达标，为臭氧不达标区。本项目排放污染物为非甲烷总烃、颗粒物（锡及其化合物）。项目位于昆山市千灯镇瞿家路999号4号房，项目周围500m范围内无大气环境保护目标，距离最近的敏感目标为项目地西南侧900米处的散户居民。—43—厂界处：非甲烷总烃、颗粒物（锡及其化合物）无组织排放满足江苏省《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表3中单位边界大气污染物排放监控浓度限值。厂区内（厂房门窗、通风口、其他开口（孔）等）：非甲烷总烃无组织排放满足江苏省《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表2中厂区内VOCs无组织排放限值。1.5日常监测计划及建议依据《排污单位自行监测技术指南总则》（HJ942-2018），全厂废气的日常监测计划建议见下表4-4。表4-4环境监测计划及记录信息表2、废水2.1产污环节、类别项目废水主要为生产废水（超声波清洗废水及制纯水浓水）以及员工生活污水。项目厂区实行雨污分流，雨水经雨水管网收集后就近排入附近水体，生产废水及生活污水经污水管网接入昆山市千灯琨澄水质净化有限公司集中处理达标后排入吴淞江。2.2污染物种类、浓度、产生量生产废水：主要为超声波清洗废水和纯化水制备浓水，产生量约250t/a。项目使用超声波清洗机对一次性使用静脉腔内射频闭合导管进行清洗，主要清洗其表面的灰尘，不加任何清洗剂，因此清洗废水水质比较简单，主要污染物为COD、SS；纯水制备浓水主要污染物为COD、SS。生活污水：项目投产后全厂员工人数共50人，均不在厂区住宿，年工作日以250d计，根据《建筑给水排水设计规范》（GB50015-2019），职工用水定额50（L/人•班）计，则企业生活用水总量为625t/a，排水量以用水量80%计算，则生活污水产生量约为500t/a（2t/d），污水中主要污染物为COD350mg/L，NH3-N48mg/L，TP6mg/L，SS190mg/L，TN55mg/L。表4-5废水污染物产生及排放情况(mg/l)NH3-N666NH3-N4462.3地表水影响分析本项目废水类别、污染物及污染治理设施见下表4-6。表4-6废水类别、污染物及污染治理设施信息表1水稳定且无规冲击型排放///否2水—45—注：a指产生废水的工艺、工序，或废水类型的名称。b指产生的主要污染物类型，以相应排放标准中确定的污染因子为准。表4-7废水间接排放口基本情况表类1/pH（DB32/1072-2018）注：a指产生废水的工艺、工序，或废水类型的名称。b指产生的主要污染物类型，以相应排放标准中确定的污染因子为准。本项目废水排放污染物排放执行标准见表4-8。表4-8废水污染物排放执行标准表1pHNH3-N6本项目废水污染物排放信息见表4-9。表4-9废水污染物排放信息表1NH3-N4—46—NH3-N2.4依托污水处理厂的可行性和废水达标分析（1）接管可行性分析：昆山市千灯琨澄水质净化有限公司位于千灯镇曼氏路8号，该污水厂按“统一规划、分期建设”的原则，总体规划设计处理能力为60000m3/d，其中一、二期工程合计设计处理能力为15000m3/d；三期工程设计处理能力为15000m3/d（0.75万吨/日工业污水为日月光半导体（昆山）有限公司配套，0.75万吨/日生活污水为千灯镇片区服务）；四期工程设计处理能力为30000m3/d，均已建成投产。目前昆山市千灯琨澄污水处理厂尚有约12000吨/天的处理余量。本项目位于昆山市千灯琨澄水质净化有限公司服务范围内，项目租赁厂房污水管网已接入市政污水管网，已取得《城镇污水排入排水管网许可证》（见附件，许可证编号：苏（EM）字第F2021081203号）。生产废水及生活污水新增排放量约3吨/天，占昆山市千灯琨澄污水处理厂处理余量的0.025%，满足本项目纳管要求。（2）废水达标分析：昆山市千灯琨澄水质净化有限公司采用A2/O+物化处理工艺：污水经沉砂池后进入A2/O，在此过程进行厌氧、缺氧、好氧，以完成生物脱氮除磷及有机物降解；经A2/O后的水进入二沉池进行固液分离，上清液经消毒后达标排入吴淞江，污泥经脱水后外运处理。该污水处理厂有充足的容量容纳本项目排放的废水，不会导致污水厂超负荷运营，不会因为本项目的废水排放导致污水处理系统失效；且本项目生产废水及生活污水，水质简单。生产废水中主要污染物为COD50mg/L、SS10mg/L，生活污水中主要污染物为COD350mg/L、SS190mg/L、NH3-N48mg/L、TN55mg/L、TP6mg/L，产生浓度均满足接管标准，可生化性强，不会对污水处理工艺造成冲击负荷，不会影响污水厂出水水质达标，因此污水处理厂现有工艺完全能够对该废水进行处理并达标排放。综上所述，项目生产废水及生活污水经昆山市千灯琨澄水质净化有限公司处理达江苏省《城镇污水处理厂污染物排放标准》（DB32/4440-2022）表1标准和《太湖地区城镇污水处理厂及重点工业行业主要水污染物排放限值》（DB32/1072-2018）表2标准后排入吴淞江，对纳污水体吴淞江水质影响较小。2.5日常监测计划及建议表4-10环境监测计划及记录信息表3.1预测模型（1）噪声预测本项目运营过程中的噪声源为点声源，按照《环境影响评价技术导则声环境》（HJ2.4-2021）的要求，选择点声源模式预测项目主要噪声源随距离的衰减变化规律。①对室外噪声源主要考虑噪声的几何发散衰减及环境因素衰