• 废止
  • 已被废除、停止使用，并不再更新
  • 2014-07-30 颁布
©正版授权
注：本标准为国际组织发行的正版标准，下载后为完整内容；本图片为程序生成，仅供参考，介绍内容如有偏差，以实际下载内容为准
【正版授权】 ISO 11979-10:2006/Amd 1:2014 EN Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 10: Phakic intraocular lenses - Amendment 1_第1页
全文预览已结束

下载本文档

基本信息：

  • 标准号：ISO 11979-10:2006/AMD 1:2014 EN
  • 标准名称：眼科植入物 眼内透镜 第10部分：法基眼内透镜 修正案1
  • 英文名称：Ophthalmic implants — Intraocular lenses — Part 10: Phakic intraocular lenses — Amendment 1
  • 标准状态：废止
  • 发布日期：2014-07-30

文档简介

1.设计：透镜的设计需要考虑到患者的眼睛结构、植入物的位置、以及可能影响视觉效果的各个方面。设计过程需要考虑到人体工程学、光学性能、以及可能的安全问题。

2.材料：透镜的材料需要能够抵抗生理环境的影响，包括泪液、汗水、以及可能的感染。某些材料可能需要经过特殊的处理，以满足生物相容性和无毒性要求。

3.制造过程：透镜的制造需要精确和细致，以确保其精确的形状和位置。制造过程可能需要使用先进的制造技术，如激光熔融成型或数控铣削。

4.认证：在将任何新的透镜投入市场之前，必须进行严格的安全性和有效性测试。这些测试可能包括临床试验，以评估透镜对视觉质量、眼结构、以及全身健康的影响。

5.患者选择：只有当医生认为特定患者需要并适合使用增强性眼内透镜时，才会建议使用。患者需要年满特定年龄，并且对手术有适当的理解。

6.手术过程：植入透镜的手术需要由有经验的医生进行，并需要适当的手术设备和手术室。手术过程需要严格遵守卫生和安全标准。

7.术后护理：术后，患者需要接受医生的监督，以评估透镜的效果，以及任何可能出现的并发症。患者需要遵循医生的术后护理建议，包括可能的药物治疗和眼睛保护。

ISO11979-10:2006/Amd1:2014是一个非常详细和全面的标准，它为设计和制造眼内透镜提供了重要的指导

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

温馨提示

  • 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等，侵权必究。
  • 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本（可阅读打印），因数字商品的特殊性，一经售出，不提供退换货服务。
  • 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致，所以下载的文档中可能包含空白页，非文档质量问题。
  • 4. 下载后请按顺序安装Reader（点击安装）和FileOpen（点击安装）方可打开。详细可查看标准文档下载声明

最新文档

评论

0/150

提交评论