• 现行
  • 正在执行有效
  • 2016-04-28 颁布
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【正版授权】 IEC/TR 62366-2:2016 EN Medical devices - Part 2: Guidance on the application of usability engineering to medical devices_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC/TR 62366-2:2016 EN
  • 标准名称：医疗设备——第2部分：关于将可用性工程应用于医疗设备的指南
  • 英文名称：Medical devices — Part 2: Guidance on the application of usability engineering to medical devices
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2016-04-28

文档简介

IEC/TR62366-2:2016ENMedicaldevices—Part2是一个针对医疗设备的标准，其主题是对可用性工程在医疗设备中的应用提供指导。以下是其内容的详细解释：

1.**可用性工程**：可用性工程是一种系统设计方法，它关注用户如何使用产品或系统，以确保用户能够轻松、有效地完成他们的任务。它考虑了用户的需求、能力和期望，以确保产品易于理解和使用。

2.**医疗设备**：医疗设备是指用于医疗目的的设备，如医疗器械、仪器、手术工具等。这些设备在医疗过程中起着至关重要的作用，因此它们的可用性对于患者安全和医疗质量至关重要。

3.**应用**：该标准提供了关于如何将可用性工程应用于医疗设备的指导。它强调了用户友好的设计、直观的界面、易于理解的操作说明和反馈、用户可调整的设置以及故障排除和支持的重要性。

4.**关键因素**：该标准强调了几个关键因素，包括：

*用户研究：了解目标用户的需求、能力和期望是至关重要的。这有助于开发出真正符合用户需求的产品。

*设计和开发流程：应该包含用户反馈的周期性循环，以确保产品的不断改进。

*用户文档和支持：清晰的操作说明和故障排除文档对于用户来说非常重要，它们可以帮助用户更快地熟悉和掌握设备。

*易学性和易用性：设备应该易于理解和使用，即使对于非专业用户也是如此。

*故障安全性和灾难恢复：医疗设备必须能够在紧急情况下继续工作，或者能够从故障中恢复，以确保患者的安全和医疗过程的连续性。

IEC/TR62366-2:2016ENMedicaldevices—Part2标准为医疗设备的可用性工程提供了重

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