- 现行
- 正在执行有效
- 2023-11-17 颁布
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基本信息：
- 标准号：IEC 80601-2-77:2019/AMD 1:2023 EN/FR
- 标准名称：医学电气设备第2-77部分：机器人辅助手术设备的基本安全和基本性能的特殊要求第1部分：修订版
- 英文名称：Medical electrical equipment — Part 2-77: Particular requirements for the basic safety and essential performance of robotically assisted surgical equipment — Amendment 1
- 标准状态：现行
- 发布日期：2023-11-17
文档简介
1.**安全性**：这主要关注设备在正常使用情况下不会对操作者或周围环境造成伤害或损害。这包括物理安全（如防止设备意外脱落或伤害操作员），电气安全（如防止电击），软件和数据安全（如防止恶意软件或未经授权的数据访问）。
2.**基本性能**：这包括设备的效率，准确性，易用性，可维护性等。设备的性能应该足够好，以使其能够按照预期的方式工作，而不会产生意外或不可接受的结果。
3.**机器人辅助**：这个标准特别关注那些由机器人辅助的手术设备。这意味着它不仅关注设备的机械和电子性能，还关注与机器人技术相关的特殊问题，如控制，导航，视觉系统等。
4.**基本安全**：这意味着设备应该提供基本的安全保护，以防止可能的风险，如对人体的物理伤害，电击，信息泄露等。
5.**基本性能要求**：包括设备的精度，重复性，效率，易用性等。这些性能要求旨在确保设备能够有效地完成其手术任务，同时减少对手术室工作人员的需求。
IEC80601-2-77:2019/Amd1:2023EN/FR是一个非常严格的医疗设备标准，旨在确保机器人辅助手术设备的安全性和基本性能。这些设备在手术室中起着至关重要的作用，因
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