• 现行
  • 正在执行有效
  • 2016-10-20 颁布
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【正版授权】 IEC 80601-2-58:2014+AMD1:2016 CSV EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-58: Particular requirementsfor the basic safety and essential performance of lens removal dev_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 80601-2-58:2014+AMD1:2016 CSV EN-FR
  • 标准名称：医学电气设备 第2-58部分：眼科手术中摘除透镜和玻璃体切除装置的基本安全和基本性能的特别要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-58: Particular requirementsfor the basic safety and essential performance of lens removal devices and vitrectomy devices for ophthalmic surgery
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2016-10-20

文档简介

IEC80601-2-58:2014+AMD1:2016CSVEN-FRMedicalelectricalequipment-Part2-58:具体需求对眼科手术中去除镜片和玻璃体切除设备的基本安全和基本性能的设备。

IEC80601-2-58标准主要涉及到医疗设备的性能和安全要求，具体到眼科手术中的镜片和玻璃体切除设备的操作。这个标准对设备的电气安全、机械安全、性能要求等方面都做了详细的规定。这些规定是为了确保手术的安全性和设备的正常运行。

CSVEN-FR是该标准的国际化标准格式，用于全球范围内的医疗设备生产和使用。该标准针对眼科手术中使用的特殊设备提出了具体的要求，包括设备的结构、操作、警示标志、操作流程等。

设备的基本安全包括防止电击、火灾和机械伤害等方面的保护措施。基本性能要求包括设备的精度、稳定性、耐用性等方面的性能指标。这些要求是为了确保手术的安全性和设备的长期使用效果。

对于眼科手术中使用的镜片和玻璃体切除设备，IEC80601-2-58标准提供了具体的技术规范和安全指南，以确保设备的安全性和性能符合相关法规和标准的要求。

IEC80601-2-58标准是针对眼科手术中使用的特殊设备的重要标准，旨在确保设备的安全性和性

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