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文档简介

美丽健康下一代成分王者,胶原蛋白引领潮流化妆品医美行业胶原蛋白深度2024.05.20摘要◼

胶原蛋白(Collagen),也称胶原多肽(Collagen

peptide)。是人体含量最多、分布最广的功能性蛋白,具有支撑肌肤、修复弹性等作用。人体内胶原蛋白型号共有29型左右,占人体蛋白质总量的25-30%。胶原蛋白目前已形成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型、XⅦ型的产业化,产学研一体化产业链相对完善。Ⅰ型和Ⅲ型与皮肤最为相关,Ⅱ型组要应用于关节腔的润滑,XⅦ型在皮肤衰老、脱发、白发、创伤修复中的关键调节作用。产业胶原蛋白提取分动物提取和基因工程,这两大主流制备工艺,现阶段其在活性和安全性维度各具优劣,而头部公司则有效突破技术瓶颈,为终端应用拓展奠定基础。◼

胶原蛋白原料及终端产品生产一体化程度高,胶原蛋白产业链上游涉及畜牧业、生物医药行业,包含安琪酵母等发酵工程企业;中游产业,尤其是重组胶原蛋白中游,以高技术难度、高壁垒著称,目前能够大规模批量生产的企业如锦波生物和巨子生物等,均因在关键技术上获得核心突破。巨子生物是全球首家实现重组胶原蛋白产品量产的企业,锦波生物运用结构生物学和合成生物学国际前沿技术,首次实现了具有高级结构的大分子功能蛋白生物新材料的绿色制造。下游运用领域涉猎广泛,药械、护肤、食饮、保健运用端、品牌端均有高度市场化产品。◼

终端运用领域不断开拓,医美+护肤+头发/头皮护理+食饮多元发力,预计未来胶原蛋白运用市场突破千亿。2021

年我国胶原蛋白终端市场规模

288亿元,沙利文预计至

2027

年有望扩容至1738

亿元,CAGR34.3%,其中重组胶原蛋白未来5年在主要运用领域市场规模CAGR高达40%,市场规预计将超千亿,27年相比于22年预计增长430%。1)在功效性护肤领域,目前重组胶原蛋白运用贯穿国货/国际品牌,成为24年护肤成分绝对亮点;未来5年CAGR高达55%,市场规模在27年预计达到645亿,预计超过透明质酸的规模。2)在医用敷料领域,可复美、敷尔佳等品牌推陈出新,重组胶原蛋白未来5年CAGR预计在29%,增速高于透明质酸的21%。3)在医美针剂领域,锦波生物拿证成功,巨子生物4款在研药械蓄势待发,整体胶原蛋白市场未来5年增速22%,领跑全品类针剂增速,同时因胶原蛋白针剂目前基数较小,在市场规模绝对额未来5年实现150%以上增长。4)头发/头皮护理:XⅦ型重组胶原蛋白带来崭新运用领域。◼

投资分析意见:我国化妆品市场消费趋势快速变化,由渠道为王“演变”为品牌为王,再逐步升级为功效为王时代,消费者对于产品核心成分与原料重视程度与日俱增。而在核心成分原料端,胶原蛋白/重组胶原蛋白是集美容消费心智与科技含量于一身的成分,有望接替玻尿酸成为美护行业下一代“成分王者”。目前护肤与医美等重点市场,均在紧锣密鼓的进行胶原蛋白赛道技术与产品布局,加速抢占胶原蛋白心智,产品逐步多元化,消费者对于胶原蛋白的认知也在逐步加深,赛道蛋糕有望做大做强,由此,重点推荐:巨子生物、珀莱雅、丸美股份、敷尔佳、创尔生物;建议关注(未上市):聚源生物。◼

风险提示:行业政策变动带来的风险、消费复苏不及预期、行业竞争加剧、研发拿证进展不及预期、医美行业舆情风险、化妆品渠道流量变动风险。2主要内容1.

胶原提取与运用发展复盘2.

产业链上中下游拆解3.

胶原蛋白商业化运营4.

重点公司推荐5.

风险提示31.1

支撑+调控胶原蛋白人体分布广泛,对皮肤、骨骼等关键组织意义重大◼

胶原蛋白(Collagen),也称胶原多肽(Collagen

peptide),是人体含量最多、分布最广的功能性蛋白,具有支撑肌肤、修复弹性等作用。人体内胶原蛋白型号共有29型左右,占人体蛋白质总量的25-30%,是人体含量最多、分布最广的功能性蛋白。◼

胶原蛋白主要存在的部位有结缔组织、皮肤,肌肉、骨骼、牙齿、内脏、韧带、巩膜与眼睛等组织器官,皮肤中胶原蛋白含量约在70%。胶原是结缔组织极其重要的结构蛋白,起着支撑器官、保护机体的功能,是决定结缔组织韧性的主要因素。图1:胶原蛋白人体存在广泛,皮肤胶原含量约70%表1:胶原在人体内的主要生物学特性和功效功能具体功效胶原结构重复率较高,相比于其他具有免疫原性的蛋白质,胶原免疫原性更低。因为胶原的主要免疫原性位点是在分子的C、末端区域,该区域被称为端肽,由短的非螺旋氨基酸序列组成。在胶原提取过程中,端肽会被选择性水解或者去除而失去活性,仅在胶原分子的三股螺旋结构内保留一些微弱的免疫原性。免疫原性低胶原紧密的螺旋结构使得大多数蛋白酶只能切断胶原的侧链,破坏胶原分子之间的交联。胶原肽键只有在胶原酶作用下才会被破坏,人体内部组织中存在的胶原酶对促进胶原降解发挥很大作用。可生物降解性生物相容性胶原具有良好的亲和性,能够帮助细胞和组织维持正常的生理功能。同时,优良的亲和性有利于细胞外基质网络构成,提高细胞黏附性,使得胶原具有一定的修复作用。胶原是细胞生长的良好培养基质,在细胞的迁移、增殖过程中,胶原不仅提供营养基础,还起到支架作用。胶原能引导上皮细胞迁移到人体组织缺损区,从而促进上皮损伤修复及细胞生长。同时,胶原的降解产物能够被新生细胞利用,合成新的胶原,在细胞中起到连接作用。促进细胞生长止血性胶原具有促进血小板凝聚和血浆结块功能,与血液接触后,血液中的血小板会与胶原纤维吸附在一起,发生凝集反应,从而生成纤维蛋白,促进血浆结块,进而形成血栓,达到阻止流血,促进凝血的目的。资料:《2023重组XVII型胶原蛋白白皮书》,锦波生物招股书,申万宏源研究41.2

四级构成胶原三螺旋结构,四种类别产业化大放异彩◼

胶原蛋白在人体内经历四级合成过程,三螺旋结构是其标志性结构。一级结构是指蛋白多肽链的氨基酸排列顺序;二级结构是指多肽主链骨架原子沿一定的轴盘旋或折叠而形成的特定的空间位置排布;三级结构描述了整个肽链(包括主侧链在内)的空间排布。四级结构具有不同特定功能和稳定三螺旋结构的胶原蛋白复合物分子。◼

胶原蛋白目前已形成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型、XⅦ型的产业化,产学研一体化产业链相对完善。Ⅰ型和Ⅲ型与皮肤最为相关,Ⅱ型组要应用于关节腔的润滑,XⅦ型在皮肤衰老、脱发、白发、创伤修复中的关键调节作用。表2:四大重点产业化胶原蛋白类型分布与用途图2:胶原蛋白四级结构拆解分子量α链主要胶原类型

α链组成类别组织分布用途一级结构二级结构/kDa皮肤、骨骼、肌腱、不同氨基酸之间通过“α螺旋和β折叠”构成的稳定结构Ⅰ型(异源三

[α1(Ⅰ)]2

成纤维95-韧带、血管壁、牙齿

起到组织功能结构的支撑、促进创面愈组成多肽链的线性氨基酸序列聚体)α2(Ⅰ)胶原等合、减少疤痕和瘢痕的功效,在医学方面,由于具备可自动降解吸收的特点,防止术后黏连的作用Ⅰ型(同源三聚体)成纤维胶原[α1(Ⅰ)]3肿瘤、胚胎等三级结构四级结构成纤维胶原软骨、玻璃体、肌腱

可以对损伤软骨进行修复,应用于关节软骨区、椎间盘等

腔的润滑Ⅱ型Ⅲ型[α1(Ⅱ)]395具有不同特定通过多个二级结构元素在三维空间的排列所形成的蛋白质分子的三维结构功能和稳定三螺旋结构的胶原蛋白复合物分子成纤维胶原皮肤、肺、肝、肠、

起到良好的弹性支架作用,创面在其作[α1(Ⅲ)]395血管等用下不会形成瘢痕跨膜胶原在皮肤衰老、脱发、白发、创伤修复中的关键调节作用XⅦ型[α1(XⅦ)]3180皮肤、黏膜、眼睛等5资料:巨子生物招股书,《2023重组XVII型胶原蛋白白皮书》,申万宏源研究1.3

产业化胶原蛋白制备:动物源组织提取与基因工程制备(重组)各领风骚◼

胶原蛋白按照提取的不同主要分为动物源胶原蛋白和重组胶原蛋白。◼

1)动物源胶原蛋白是从动物组织中提取。主要从猪和牛的肌腱组织、皮肤组织、小肠组织中提取。动物源胶原蛋白历史悠久,工艺成熟,门槛和成本较低,目前已经形成产业化的运用。◼

2)重组胶原蛋白通过基因工程合成。首先通过研究动物源胶原基因,得到图谱与信使RNA,而后通过逆转录得到cDNA,接着将其功能片断转移至工程菌,最终通过发酵、提纯得到重组胶原蛋白。目前重组胶原蛋白由于技术难度较高,只有部分企业从事重组胶原蛋白的原料生产和自主研发的终端产品销售。表3:两种胶原蛋白制备方法的特性特性重组胶原蛋白动物源胶原蛋白应用端改善图3:两种胶原蛋白制备方法的流程锦波生物拥有重组人源IlI型胶原蛋白功能区域具有164.88°柔性三螺旋结构,相关结构数据已被国际蛋白结构数据库收录目前具备全长氨基酸序列且有三螺旋结构的重组人胶原蛋白仍在研发中三螺旋结构有提供结构支持、刺激细胞再生产品特性

及增殖、修复受损皮肤屏障,无潜在的细胞毒性和排异风险。提供结构支持、刺激细胞再生及增殖、修复受损皮肤屏障--功效性护肤品、医用敷料、肌

功效性护肤品、医用敷料、肌主要应用

肤焕活、、头皮头发护理、生

肤焕活、生物医用材料及保健物医用材料及保健食品食品倘应用在肌肤焕活,存在潜在细胞毒性和排异;运输和储存存在困难部分动物源胶原蛋白采用2-8度冷用途限制细胞毒性无明显使用限制链运输有,动物源胶原不溶于水,加工过程中所用的酸碱盐溶剂难以脱除完全创尔生物采用“原料前处理工序精准加工技术”无6资料:创尔生物招股书,锦波生物招股书,巨子生物招股书,申万宏源研究1.4

二十年耕耘,重组胶原蛋白终成学术-产业-行业全面发展由西北大学范代娣博士与其团队首次实现了采用原核细胞体系(大肠杆菌)对重组胶原蛋白(2型)的实验室小试表达,同年巨子生物成立,开启对该技术的产业化研究巨子生物在国际上首次将重组胶原蛋白应用于对吸收止血海绵、重组胶原蛋白蛋膜、人工骨等生物医用材料的开发范代娣博士及巨子生

巨子生物在国际物获得了中国首个关

上首次实现了重于重组胶原蛋白的中

组胶原蛋白发酵由巨子生物首次实现了采用真核细胞体系对全长重组胶原蛋白

链的α国发明专利授权规模吨级突破产业化制备2005年2007年2000年2006年2013年发展史2013年2006年2001-2005年2011年‘十五‘期间,国家科技部、等部委开由南京理工大学

杨树林教授首次实现了采用真核细胞体系(酵母)对重组胶原细胞(2型)的实验室小试表达巨子生物获得了中国

巨子生物类人胶原蛋白生启了对重组胶原蛋白研发及产业化的连续多年立项(包括国家‘十五’重大欧美计划及国家高技术产业化示范工程等多个重大科研项目)和支持(承担单位均为巨子生物)首个重组胶原蛋白

物材料的创作及应用项目1医疗器械注册证荣获国家技术发明奖中国重组胶原领域首个行业标准《重组胶原蛋锦波生物获得了企业首个重组胶原蛋白1类医疗器械注册证锦波生物获得了中国首巨子生物专利“一种类人”白》(YY/T1849-2022)

个重组3型胶原蛋白冻干胶原蛋白及其生产方法纤维3类医疗器械注册证荣获“中国专利奖金”正式实施2023年2022年2021年2014年2016年未来由湖南诺禾新生物吴川等首次实现了在植物体系(烟草)对重组胶原蛋白(3型)的实验室小试表达2022年2017年2016年年2015技术发展由四川大学漆佳丽等

由华南农业科技大学孙京首次实现了在哺乳动

臣等首次实现了在坤宝体物细胞体系CHO细胞

系对重组胶原蛋白(2型)对重组胶原蛋白(1型)

的小试表达聚源生物获得了企业首个重组胶原蛋白2类医疗器械注册证创健医疗获得了企业首个重组胶原蛋白2类医疗器械注册证行业发展产业发展的实验室小试表达资料:动脉网,化妆品报,申万宏源研究71.5

重组胶原蛋白重点公司技术与运用特点◼

在重组胶原蛋白领域,巨子生物、锦波生物等深耕技术研发,在重组胶原蛋白类别与结构上陆续取得突破。丸美股份深耕品牌+双胶原心智,多年运用领域知名度积累。创健医疗发力XⅦ型胶原,在头皮头发护理领域具备优势。众重组胶原公司为下游市场端带来百花齐放式运用品牌。表4:国内重点重组胶原蛋白公司公司主要运用菌株主要业务技术优势重点自有品牌品牌LOGO毕赤酵母菌、酿酒

原料100%自用,自有护肤品牌,

不同类型的重组胶原蛋白储备已经增加至40+种,包括3种全长重组胶原蛋白,巨子生物可复美、可丽金酵母菌、大肠杆菌自有药械品牌5种重组胶原蛋白功效片段,25种功能强化型重组胶原蛋白1)重组人源IlI型胶原蛋白功能区域具有164.88°柔性三螺旋结构,相关结构数据毕赤酵母菌、大肠

原料销售、护肤品代工、自有护

已被国际蛋白结构数据库收录;2)利用前沿生物成像技术首次观察到在无任何锦波生物丸美股份薇旖美、薇莱美、重源杆菌肤品牌、自有药械品牌交联剂的情况下,重组人源化胶原蛋白可进行高效的自组装和自交联,形成宽度为百纳米水平的细长纤维。与基因工程药物国家工程研究中心共同开发的王牌成分“重组双胶原蛋白”拥-自有护肤品牌、自有药械品牌丸美有【l型+IlI型嵌合、C-pro扣环三螺旋结构、翻译暂停专利技术】三大优势合作东万生物、取得其重组人胶原蛋白原料独家经销权与独家开发权,该胶原蛋白采用CHO细胞(中国仓鼠卵巢细胞ChineseHamsterOvaryCell)体系表达,并由中国食品药品检定研究院出具的检测报告认为其具有胶原蛋白三螺旋结构江苏吴中(东万生物)原料销售、护肤品代工、自有护肤品牌、自有药械品牌CHO细胞酵母菌思格肤氨基酸序列与人天然胶原蛋白完全一致且具有天然三螺旋结构的III型重组人胶原蛋白,并能够实现产业化;1)重组IlI型小分子胶原蛋白:5kDa小分子,可以透皮吸收,达到胶原蛋白直补的效果,同时具有高活性、高功效,并且实现量产化;2)自主研发生产的重组XVIl型胶原蛋白顺利获得INCI名称,被成功收入国际化妆品原料目录原料销售、护肤品代工、自有护肤品牌、自有药械品牌创健医疗聚源生物悦白之几科媄氏原料销售、护肤品代工、自有护

在技术平台的支持下,聚源生物已先后研发出Ⅰ型、Ⅲ型重组胶原蛋白、重组毕赤酵母菌肤品牌、自有药械品牌纤连蛋白等多款功能性蛋白,并实现规模化生产。资料:各公司公告,各品牌官网,申万宏源研究8主要内容1.

胶原提取与运用发展复盘2.

产业链上中下游拆解3.

胶原蛋白商业化运营4.

重点公司推荐5.

风险提示92.1

胶原蛋白产业链概览◼

胶原蛋白原料及终端产品生产一体化程度高,龙头厂商盈利能力强。上游:胶原蛋白产业链最上游的生产环节涉及畜牧业及生物医药行业,其原料丰富、供给充足;中游:沿产业链向下,胶原蛋白大分子的生产存在基因工程制备及动物源提取两条通路,而高质量胶原蛋白的获取需要较高的技术壁垒;下游:沿产业链继续向下,胶原蛋白原料的分子量、结构完整性、生物活性直接决定了其终端应用的有效性,是下游一切应用产品开发的基石。图4:胶原蛋白上中下游产业链10资料:各公司公告,星图数据,申万宏源研究2.2

胶原蛋白市场空间广阔,重组胶原前景无限◼

我国胶原蛋白市场高速增长,未来5年预计CAGR达到34.4%。据弗若斯特沙利文数据,我国整体胶原蛋白的市场规模从2017年的97亿元增至2021年的287亿元,17-21年CAGR为31.2%。沙利文预计2022年开始胶原蛋白市场将达到397亿元,22-27年市场CAGR将达到34.4%,2027年胶原蛋白市场将增至1738亿元。◼

重组胶原蛋白市场领衔增长,预计22-27年复合增速将达到42.4%。胶原蛋白分为动物源性和重组性,重组胶原蛋白市场规模增速远超动物源性。2021年中国重组胶原蛋白产品市场规模为108亿元,2017-2021年CAGR为63.8%,预计2027年将达1083亿元,22-27年复合增速为42.4%。医美药械、医用敷料、功效性护肤等领域,重组胶原作用愈加重要。图5:2017-2027年(预计)中国胶原蛋白市场规模图6:预计2027年重组胶原蛋白渗透率达到62.3%资料:弗若斯特沙利文,申万宏源研究112.3

上游:重组类五大胶原表达体系各具优势,畜禽水产为动物源主要◼

动物源胶原蛋白主要原料包括陆源性畜禽(牛、猪居多)的皮、筋腱和骨骼,水产加工中的副产品如鱼皮、鱼鳞、鱼骨。◼

重组胶原蛋白表达体系主要为5类,其中大肠杆菌等原核细菌蛋白表达系统、毕氏酵母菌等真核酵母蛋白表达系统运用范围广,兼具低致敏等优势。真核哺乳动物细胞蛋白表达系统活性高、高效稳定,但培养周期长、操作难度高造成整体成本较高。表5:牛、猪、鸡、鱼等畜禽水产为动物源胶原蛋白上游主要,畜禽类存在一定致病/致敏风险原料优点缺点适用情形牛人亲和性较高,脂质较少,材质相对柔软存在一定的免疫原性,潜在疯牛病风险猪鸡鱼人亲和性较高,热稳定性高存在一定的免疫原性,潜在口蹄疫风险,非清真适用于生物医用材料及保养品解离温度高存在一定的免疫原性,潜在禽流感疾病风险(人畜共通疾病)提取成本远高于牛猪鸡,但是生物相容性高,低敏性;且无牛猪鸡致病用途非常广泛,食品添加剂、食品保健、医疗材料、美容化妆品、生物材料等解离温度较低源,污染较少,特别是生长环境较好的鱼类表6:常用蛋白表达系统优缺点表达体系菌种优点缺点表达水平高、成本低、培养条件简单、生产迅速、蛋白表达可以通过多个参数进原核细菌蛋白表达系统大肠杆菌等蛋白折叠性较差(包括细菌蛋白)行优化、容易形成二硫键比毕赤酵母的表达水平低、分泌能力可能低于毕赤酵母、糖基化与哺乳动物细胞不同、过糖基化、N-端糖基链结构具有致敏性表达水平高、成本低、培养条件简单、生产迅速、可拓展性强、拥有大多数真核生物的翻译后修饰、有效的蛋白折叠、无内毒素1.毕氏酵母菌真核酵母蛋白表达系统表达水平高、成本低、培养条件简单、生产迅速、可拓展性强、广泛的翻译后修

使用甲醇作为诱导剂具有一定危害、糖基化仍然不同2.酿活酵母菌饰、蛋白分泌高效且允许简单纯化、N-端糖基化能力优于酿酒酵母、无内毒素于哺乳动物细胞具有糖基化,乙酰化,磷酸化作用等蛋白翻译加工修饰;易于操作,杆状病毒基真校昆虫细胞蛋白表达系统

被杆状病毒感染的昆虫细胞等

因组较小,分子生物学特性简单;昆虫细胞悬浮生长,容易放大培养;可以高效表达外源基因普遍存在于BEVS中重组蛋白易降解的问题真核哺乳动物细胞蛋白表达系统蛋白表达水平和活性高、表达迅速且高效稳定、可实现蛋白折叠及翻译后修饰、

生产周期长、培养条件严格、操作技术难度高、成本CHO细胞、HEK293细胞等适合大规模蛋白表达高、效率低植物表达体系烟草、番茄等--资料:各公司公告,申万宏源研究122.4.1

动物源中游:规模公司从业20年以上,整体竞争格局趋于稳健◼

动物源胶原生产起步较早,目前鱼胶原、牛胶原及猪胶原提取技术发展较为稳定。行业中主要参与者包括兼营医疗器械和化妆品的创尔生物、台湾双美、益而康以及以医疗器械为核心业务的贝迪生物、斐缦医药(原长春博泰)、和康生物等。◼

横跨中下游,多数公司集动物源胶原蛋白提取与下游运用端、品牌销售等一体,拥有自主开发的护肤品品牌、医美药械品牌等,同时也会对外进行胶原蛋白原料的出售。台湾双美、创尔生物、益尔康、贝迪生物等均为中下游一体。海南华研作为国内海洋鱼类胶原蛋白提取中游原料供应商,目前集深海保健概念、鱼类胶原概念与保健美容概念于一身,在动物源胶原赛道异军突起。表7:动物源胶原蛋白中游主要企业项目台湾双美创尔生物益而康(华熙生物)贝迪生物斐缦医药和康生物海南华研成立时间2001年2002年1997年2003年2003年1998年2005年海洋鱼类(国内第一家获得鱼胶原蛋白肽生产许可的企业)胶原蛋白猪源牛源牛源牛源牛源牛源胶原类型产品类型I型I型I型I型I型、III型-原料、药械、

原料、药械、原料、药械、化妆品、食饮原料(运用于保健食饮、护肤品等)药械、化妆品药械药械化妆品化妆品、食饮创福康、创尔

瑞福、倍菱、益而康、

可即邦、肤可愈立安、敷美安、速吉安产品品牌双美Sunmax3.9亿弗缦--美、璧然美净筱新2023年营收预计近3亿----资料:各公司公告,申万宏源研究132.4.2

重组胶原中游:高技术壁垒,中游玩家实力贯穿中下游,是投资界热点◼

重组胶原蛋白中游,以高技术难度、高壁垒著称,目前能够大规模批量生产的企业如锦波生物和巨子生物等,均因在关键技术上获得核心突破。巨子生物是全球首家实现重组胶原蛋白产品量产的企业,锦波生物运用结构生物学和合成生物学国际前沿技术,首次实现了具有高级结构的大分子功能蛋白生物新材料的绿色制造。◼

由于重组胶原蛋白赛道的火热,近两年巨子生物登录港股、创健医疗成功进行3轮融资,锦波生物成功登录北交所,益尔康收获战略投资者华熙生物,重组胶原蛋白赛道备受资本市场追逐。表10:中游公司技术壁垒高,产学研结合是技术突破关键表8:重组胶原蛋白中游赛道重点竞争者项目巨子生物2001年锦波生物2008年创健医疗2015年聚源生物2015年成立时间表达系统胶原类型产品类型大肠杆菌大肠杆菌毕赤酵母毕赤酵母I型、III型药械、化妆品I型、II型、III型原料、药械、化妆品I型、III型、XVII型

I型、III型原料、药械悦白之几-原料悦丽欣-可丽金、可复美、可预可

薇旖美、164.88°肌频、产品品牌痕、可复平、利妍薇芙美、重源2023年营收35.26亿7.8亿表9:重组胶原蛋白赛道备受投资市场关注,其中创健医疗等为投资界热门标的时间企业终端产品布局融资事件2022.042022.07益尔康生物创健医疗-华熙生物收购益尔康生物51%股权医疗敷料、化妆品完成资生堂旗下资悦基金领投的近2亿元A轮融资合作方合作模式功效性护肤品、医用敷料、功能性食品为联合研究项目提供资金和设备,为西北大学学生提供实习机会享有专利技术商业化、产业化、市场化和盈利权利2022.11巨子生物登陆港交所,成为港交所“重组胶原蛋白第一股”巨子生物资悦基金、华方资本、LVMH旗下基金路威凯腾、中信里昂资本等前后3轮融资2021.09-2023.092023.07创健医疗锦波生物聚源生物-在公司提出请求后,须向公司转让或授予共同开发的涉及重组胶原蛋白、高活性天然产品、生物医用材料及益生菌技术专利的独家使用权医疗敷料、化妆品化妆品、医美在北交所上市,成为北交所“重组胶原蛋白第一股”西北大学完成由千骥资本领投、德国特种化学品公司赢创跟投的B轮享有重组胶原蛋白、高活性天然产品、生物医用材料及益生菌技术的非商业化权利2023.09融资资料:各公司公告,申万宏源研究142.4.2

下游:运用领域涉猎广泛,药械、护肤、食饮、保健等◼

重组胶原蛋白逐渐到护肤品、化妆品、保健品、生物医用材料、组织工程、食品等产业。由此随着上述行业的发展,重组胶原蛋白市场也随之发展。尤其是医用敷料、功效性护肤品等下游消费市场增长迅猛,为重组胶原蛋白行业带来广阔发展空间,从而推动我国重组胶原蛋白行业的高速发展。表11:下游运用端重点公司,部分公司集中游制造、下游品牌于一体公司名称江山聚源胶原类型重组重组重组重组重组天然天然天然天然天然天然天然天然天然天然天然天然应用环节原料应用领域医美护肤/医药/食品医美护肤/医药医美护肤/医药/食品医美护肤/医药医美护肤/医药医美护肤/医药医美护肤/医药医美护肤/医药医美护肤/医药医美护肤巨子生物原料+终端产品原料+终端产品原料+终端产品原料慧康生物锦波生物创健医疗(江苏)创尔生物原料+终端产品原料+终端产品终端产品贝迪生物崇山生物双美生物原料+终端产品终端产品博泰医药生物珂蕾佳生物其胜生物终端产品医美护肤终端产品医药湃生生物终端产品医药迈科唯医疗沛奇隆生物爱能生物终端产品医药终端产品医药终端产品医药益而康生物终端产品医美护肤/医药15资料:智研咨询,申万宏源研究主要内容1.

胶原提取与运用发展复盘2.

产业链上中下游拆解3.

胶原蛋白商业化运营4.

重点公司推荐5.

风险提示163.1

胶原蛋白具体运用领域一览◼

由于胶原蛋白的生物特性优势,在医药、美容护理和保健食品饮料中均有广泛应用。1)医药领域:胶原蛋白是良好的止血材料和药物载体。2)美容护理:医美药械领域用于面膜填充、除皱、修复疤痕等,创面敷料主打医美术后修复,创伤保湿修复等功效,化妆品因胶原蛋白具有保湿、美白、修复多重功效因此在水乳膏霜、面膜、精华等全品类均有应用。3)保健食饮:在美容抗衰、调节肠胃等美容、健康领域运用广泛。图7:2021年胶原蛋白各运用领域份额拆算与规模市场规模:人民币46亿元重组胶原蛋白动物源性胶原蛋白透明质酸市场份额:14.9%一般护肤品市场规模:人民币16亿元市场份额:5.2%市场规模:人民币5014亿元市场份额89.9%市场规模:人民币78亿元市场份额:25.2%市场规模:人民币93亿元植物活性成分其他市场份额:30.3%功效性护肤品市场规模:人民币75亿元市场份额:24.4%皮肤护理市场规模:人民币308亿元市场份额5.5%重组胶原蛋白动物源性胶原蛋白透明质酸市场规模:人民币48亿元市场规模:人民币5581亿元市场份额92.9%市场份额:18.5%医用敷料市场规模:人民币25亿元市场份额:9.6%市场规模:人民币259亿元市场份额4.6%市场规模:人民币115亿元市场份额:44.6%肌肤美丽市场规模:人民币71亿元其他市场份额:27.3%市场规模:人民币6005亿元市场份额100%重组胶原蛋白市场规模:人民币5亿元市场规模:人民币27亿元胶原蛋白透明质酸肉毒毒素生物医用材料市场规模:人民币37亿元市场份额:8.7%动物源性胶原蛋白市场规模:人民币217亿元市场份额:51.2%健康其他肌肤焕活应用市场规模:人民币139亿元市场规模:人民币424亿元市场份额7.1%市场份额:胶原蛋白市场规模:人民币49亿元32.7%保健食品及其他资料市场规模:人民币31亿元其他市场份额:7.4%其他17:弗若斯特沙利文,申万宏源研究3.2

护肤:核心成分为消费者追逐新热点,24年预计重组胶原蛋白迎高增◼

功效护肤热潮带动重组胶原迅速普及。中国功效性护肤品市场规模从2017年的133亿元增至2021年的308亿元,CAGR为23.4%,预计22-27年市场规模将以38.8%的复合增长率达到2118亿。基于重组胶原蛋白的功效性护肤品市场规模也从2017年的8亿元增至2021年的46亿元,CAGR为54.9%。预计到2027年将增长到645亿元,22-27年CAGR达55%。◼

相比于透明质酸和动物胶原蛋白,重组胶原蛋白在功效性护肤运用中仍处于普及期,预计未来迎快速增长。从生命周期来看,较其他成分而言,重组胶原蛋白在产品中的应用时限尚短,仍处于消费者心智培养阶段,随着近年重组胶原蛋白的生物学特性和功效得到越来越多临床数据和科学的支持,重组胶原蛋白的应用前景十分可观。图8:预计2025年重组胶原蛋白在功效型护肤品渗透率将至图9:热门成分在护肤品中运用的生命周期曲线25.5%,胶原蛋白合计渗透率31.1%资料:弗若斯特沙利文,美丽修行,申万宏源研究183.2

护肤:核心成分为消费者追逐新热点,24年预计重组胶原蛋白高增长表12:胶原蛋白护肤品领域运用与下游品牌表现公司品牌重组胶原蛋白主要产品胶原大单品主要胶原及成分可复美可丽金肌频药械面膜、护肤品药械面膜、护肤品胶原棒精华、药械面膜等胶原大膜王,嘭嘭次抛等胶原蛋白精华原液巨子生物自主生产重组胶原蛋白C5HR仿生组合锦波生物自主生产针剂药械、药械面膜、护肤品Ⅲ型重组胶原蛋白法令纹专家绝代”双咬“次抛重源创健医疗丸美股份敷尔佳悦白之几丸美自主生产合作药械、护肤品护肤品酵母重组胶原蛋白敷料贴、双胶原系列型重组胶原蛋白Ⅰ型、Ⅲ型、XⅦ型重组胶原蛋白Ⅲ型重组胶原蛋白敷尔佳薇诺娜芙清自主生产药械面膜、护肤品面膜为主医用重组皿型人源化胶原蛋白贴、胶原蛋白水光修护贴酵母重组胶原蛋白液体敷料、敷料贴胶原蛋白修复套装贝泰妮合作青海创铭合作创健医疗合作青海创铭合作酵母重组胶原蛋白安德昔泰绽妍生物天纵生物医用敷料重组人源化III型胶原蛋白酵母重组胶原蛋白绽妍医用敷料酵母重组胶原蛋白修复敷料盐肤医用敷料重组人源化胶原蛋白敷料重组人源化胶原蛋白Ⅲ型重组胶原蛋白修护冻干面膜Ⅲ型重组胶原蛋白修护面膜伽蓝自然堂合作面膜为主重组胶原蛋白远想生物鸿星尔克伊肤泉自主生产药械医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复凝胶Ⅲ型人源化胶原蛋白重组Ⅲ型胶原蛋白子公司多映生物合作聚源生物多映、医本通护肤品紧致充盈早晚次抛精华液巴黎欧莱雅修丽可护肤品药械小蜜罐2.0Ⅲ型人源化胶原蛋白Ⅲ型人源化胶原蛋白欧莱雅合作锦波生物可铂研™资料:各公司公告,申万宏源研究193.3

医美:渗透提升叠加重组胶原材料优越性,看好长远高景气◼

医美应用市场规模稳步扩张,动物源胶原蛋白稳健,重组胶原蛋白应用全面发力。中国肌肤焕活应用市场规模从2017年的206亿元增至2021年的人民币424亿元,17-21年CAGR为19.8%,未来预计该市场规模将继续从2022年的人民币532亿元增至2027年的人民币1255亿元,CAGR为18.7%。◼

医美药械审批严格,目前仅四家企业获批。医美药械类注射产品属于第三类医疗器械,监管审批严格,目前应用胶原蛋白的肌肤焕活产品仅锦波生物、双美生物、长春博泰、汉福生物四家企业的产品获批上市。巨子生物有四款重组胶原蛋白肌肤焕活产品正在研发。表13:已获批胶原蛋白医美产品明细品牌产品主要成分功效适用项目

公司拿证时间

管理类别价格图10:医美药械市场2025年预计重组胶原蛋白渗透率7.4%,未来空间广阔改善组织老化,全面部注射(轻、中度全面部皮肤软组织松弛、改善黑眼圈、填充泪沟、面部轮廓修饰与美化)肤丽美(凝固型胶原蛋白)台湾双美生物7000-9000元双美猪胶原填充2012年

第三类/1ml肤柔美(非凝固型胶原蛋白)改善皮肤肤质肤色、补充营养,可做为胶原蛋白美塑疗法治疗台湾双美生物3000-4500元双美猪胶原(Ⅰ型)水光填充2009年

第三类/0.5ml肤莱美(含利多双美

卡因胶原蛋白植入剂)猪胶原(Ⅰ型)+台湾双美生物改善组织老化,全面部注射2019年

第三类

16800元/1ml利多卡因整形用胶原和PMMA皮下植入物系统ArteColl爱贝芙牛胶原+PMMA+荷兰汉福生物长效抗衰填充2012年

第三类-利多卡因弗缦

FILLDERM(原名

牛胶原(Ⅰ型+Ⅲ肤美达)

型)5000-6000元苹果肌填充、泪沟填充等填充

长春博泰

2012年

第三类山西锦波

2021年6/1ml薇旖

极纯Ⅲ型人源化

重组Ⅲ型人源化

全眼周抗衰、全面部皮肤年轻6000-6800/4mg-第三类美胶原蛋白胶原蛋白化生物月注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液该产品用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹(包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹)重组Ⅲ型人源化胶原蛋白山西锦波

20223年8生物-填充第三类-月资料:弗若斯特沙利文,各公司公告,申万宏源研究203.3

医美:渗透提升叠加重组胶原材料优越性,看好长远高景气表14:重组胶原蛋白领域在研产品管线公司产品功效在研进展/预计拿证时间重组胶原蛋白液体制剂用于抗衰老的皮内及皮下恢复肌肤活力的产品(主要针对于面部皮肤)2024用于抗衰老的皮内及皮下恢复肌肤活力的产品(主要针对于面部皱纹如重组胶原蛋白固体制剂重组胶原蛋白凝胶202420252025抬头纹、鱼尾纹)巨子生物用于抗衰老的皮内及皮下恢复肌肤活力的产品(主要针对中度至重度的颈纹)用于抗衰老的皮内及皮下恢复肌肤活力的产品(主要针对中度至重度法令纹)交联重组胶原蛋白凝胶锦波生物创健医疗医用胶原蛋白仿生纤维(I

型、III

型复配)悦白之几重组胶原蛋白植入剂促进细胞增值,应用于创伤修复和整形领域在研临床在研临床重组

III型胶原蛋白冻干纤维在研临床重组胶原蛋白敷料在研临床医用重组胶原蛋白可吸收修复敷料(皮肤支架)重组

III型胶原蛋膀胱修复剂在研临床在研临床预计另有5项三类医疗器械进入临床2024年进入临床在研临床阶段,预计

2026

年江苏吴中丸美股份重组胶原蛋白填充剂取证重组胶原蛋白水光针重组胶原蛋白填充剂-------聚源生物重组三型人源化胶原蛋白冻干纤维重组一型人源化胶原蛋白冻干纤维重组胶原蛋白填充剂(交联)动物源胶原蛋白+重组胶原蛋白注射剂动物源胶原蛋白+重组胶原蛋白注射剂佰仁医疗湘雅生物益尔康生物资料:各公司公告,申万宏源研究213.4

头皮抗衰:XVII型胶原蛋白功效,打开运用新领域◼

脱发是皮肤老化的常见表现之一。毛囊(Hair

follicle,

HF)是皮肤的一个上皮小器官,它在反复的毛发周期中维持毛发的周期性再生。毛囊干细胞(Hair

follicle

stem

cell,

HFSC)负责毛囊的周期性再生,同时也是创伤后毛囊间表皮(Interfollicular

epidermis,

IFE)和皮脂腺(Sebaceous

glands)后代的供应源。毛囊干细胞(HFSC)接收来自周围环境的信号,并主动发出信号以调节自身生态位的组织和功能。脱发是各种内因和外因共同作用导致的结果,其中衰老是不可抗因素。头发稀疏和脱落是显著的衰老表现。对衰老性脱发的机制理解也随着对毛囊干细胞(HFSC)的深入研究而逐渐变得清晰。虽然胎儿产后头皮没有新增毛囊,新头发和旧头发是从同一个地方长出来的。但为了维持表皮和皮脂腺的发育及毛发再生,在发育过程中预留了多能的干细胞库。这些珍贵的细胞存在于毛囊外根鞘上的“隆起”部。毛囊干细胞在休止期到生长期的转变中被激活,开始新一轮的毛发生长。图11:头发变白作用机理图12:XVII型胶原蛋白与MSC生态位的关系图13:XVII型胶原蛋白与脱发的关系COL7直接粘附在毛囊千细胞上稳定黑素干细胞生态位毛囊干细胞老化,COL17缺失,黑素千细胞减少缺陷头发变白资料:《2023重组XVII型胶原蛋白白皮书》,申万宏源研究223.5

医用敷料:医美术后修复叠加敏感肌修复概念,需求多元◼

医美术后修复+敏感肌护理推动医用敷料市场增长强劲。医用敷料常用于医疗手术、损伤、过敏后的皮肤修护需求,中国医用敷料市场规模从2017年的67亿元增至2021年的人民币259亿元,CAGR为40.2%,预计2027年将增至979亿元。得益于胶原蛋白的优良特性,基于重组胶原蛋白的医用敷料渗透率从2017年的5.2%增至2021年的18.5%,预计2027年将达到26.1%。重组胶原医用敷料17-21年市场规模CAGR达86.1%,由2017年的3.5亿元增至2021年的48亿元,预计2027年进一步增长达到255亿元。表15:基于重组胶原蛋白的医用敷料市场规模增长明显品牌名称所属公司具体产品产品售价(元)所含胶原蛋白图14:基于重组胶原蛋白的医用敷料市场规模增长粉状308(18袋,4.5g/袋)明显胶原蛋白口服液、软糖、胶原蛋白透明质酸钠粉、果味饮料汤臣倍健股份有限公司汤臣倍健中粮鱼胶原蛋白肽口服液209(10瓶,30ml/瓶)中粮集团燕窝胶原蛋白肽液态饮品

135(10袋,30ml/袋)

鱼胶原蛋白肽海洋胶原蛋白粉478海洋胶原蛋白粉、胶原蛋白全丝燕白冰糖燕窝(250g)鱼胶原蛋白肽中国北京同仁堂(集团)有限责任公司燕窝278(420g)同仁堂德国嘉利达的生物活性胶原蛋白多肽燕窝烟酰胺胶原蛋白肽口服液138(180g)湖北省麦吉丽生物科技有限公司199(10瓶,50ml/瓶,麦吉丽麦吉丽胶原蛋白果味饮品鱼胶原蛋白肽代购)氨基丁酸胶原蛋白肽果味海雷霆生物科技股份有限公司Lumi饮料、胶原蛋白液态饮、

液态饮品79(300ml)

鱼胶原蛋白肽胶原蛋白肽粉资料:弗若斯特沙利文,各公司公告,申万宏源研究233.6

重组胶原蛋白运用领域未来市场规模空间测算◼

据沙利文数据,重组胶原蛋白未来5年在主要运用领域市场规模CAGR高达40%,市场规预计将超1000亿,27年相比于22年预计增长430%。1)在功效性护肤领域,重组胶原蛋白未来5年CAGR高达55%,市场规模在27年预计达到645亿,将超过透明质酸的规模。2)在医用敷料领域,重组胶原蛋白未来5年CAGR预计在29%,增速高于透明质酸的21%。3)在医美针剂领域,胶原蛋白未来5年增速22%,领跑全品类针剂增速,同时因胶原蛋白针剂目前基数较小,在市场规模绝对额未来5年实现150%以上增长。表16:重组胶原蛋白领域在研产品管线运用领域市场规模预测重组胶原蛋白动物源性胶原蛋白透明质酸其他总计23E市场规模27E市场规模23-27E

CAGR23E市场规模27E市场规模23-27E

CAGR23E市场规模27E市场规模23-27E

CAGR23E市场规模27E市场规模23-27E

CAGR7264555%722213043%3410961741%15339521%26961218%20872628%88411211839%347功效性护肤医用敷料医美针剂25529%11327%21620%21250619%97923%5325113722%125519%195公司胶原主要运用领域合计103740%资料:弗若斯特沙利文,申万宏源研究;注:医美类胶原蛋白为重组和动物源性合计数据;其他包含肉毒毒素24主要内容1.

胶原提取与运用发展复盘2.

产业链上中下游拆解3.

胶原蛋白商业化运营4.

重点公司推荐5.

风险提示254.1

重点公司推荐逻辑◼

巨子生物:化妆品类重组胶原蛋白消费强心智,可复美深耕胶原修护、可丽金聚焦中高端胶原抗衰,渠道端淘系稳健增长,抖音快速放量,化妆品类奠定24年公司业绩。医美药械4款在研产品,其中2款预计24年取得三类药械证,带来业绩预期差。◼

丸美股份:成功举办第三届重组胶原蛋白科学家论坛,独特双胶原技术与消费心智,登录《了不起的中国成分3》。护肤彩妆双向发力,护肤双胶原系列乘行业东风,彩妆恋火卡位百元彩妆赛道享受平价红利。◼

创健医疗(未上市):传承医疗器械基因,聚焦修复、再生、抗衰、疾病治疗等应用开发,原料品质获品牌端广泛认可,为薇诺娜、珀莱雅、毕生之研、HFP

等品牌推新提供卓越功效支持。◼

敷尔佳:发力抖音/快手/淘系达播自播,依托美白/祛痘面膜等新品,拓张线上渠道。重组胶原蛋白注射填充产品已在研,预计24年御龄紧致次抛精华液/复颜凝时抗皱面膜等新品有望带来新增长点。◼

聚源生物(未上市):基于重组功能蛋白从基因设计、菌株构建、产业化设计、吨级产能放大、下游应用研发、下游产品安全及功效测试的全产业链平台,是全球最大的重组胶原蛋白供应商之一。资料:申万宏源研究264.2

巨子生物:重组胶原蛋白护肤品牌东风正劲,三类医美药械拿证在即◼

发展历程:国内最早深耕重组胶原提取技术领域,经20年技术、运用、品牌三重发力,已国内最大的胶原蛋白专业皮肤护理产品公司之一。◼

主要品牌:巨子生物产品组合涵盖八大品牌,可复美深耕胶原修护、可丽金聚焦中高端胶原抗衰。◼

主要胶原蛋白类型及功效:40+种重组胶原蛋白分子库胶原蛋白分子数,主要分为重组Ⅰ型人胶原蛋白、重组Ⅲ型人胶原蛋白等。◼

护肤+药械+食饮:三重运用场景发力,医美三类药械拿证在即,护肤双品牌风头正劲,食饮品牌布局完善。图15:标准化研发流程表17:巨子生物旗下化妆品/医美药械双品类重点品牌/产品布局零售价区间(元)品类品牌可复美可丽金可预推出时间2011类目定位功效性护肤品/医用辅料(第二类)

皮肤科级别重组胶原蛋白品牌99-459109-68086-283中高端多元重组胶原蛋白皮肤护理2009功效性护肤品品牌重组胶原蛋白皮肤护理品牌,适用于抑制和缓解皮肤炎症2015功效性护肤品/医用辅料(第二类)化妆品可痕可复平利妍20162016201920192016疤痕修复敷料(第二类)医用敷料(第二类)医用敷料(第二类)功能性护肤品用于疤痕修复的重组胶原蛋白品牌用于口腔溃疡的重组胶原蛋白品牌用于女性护理的重组胶原蛋白产品稀有人参皂苷皮肤护理品牌498199128-340247.5-585570欣苷参苷功能性食品人参皂苷类功能性食品品牌预计获得医疗器械

预计取证时品类名称用途等级间用于抗衰老的皮内及皮下肌肤焕活产品(主要针对重组胶原蛋白液体制剂重组胶原蛋白固体制剂重组胶原蛋白凝胶第三类24H1面部皮肤)用于抗衰老的皮内及皮下肌肤焕活产品(主要针对第三类第三类第三类24H120252025面部皱纹,如抬头统及鱼尾绞)医美药械用于抗衰老的皮内及皮下肌肤焕活产品(主要针对中度至重度的预绞)用于抗衰老的皮内及皮下肌肤焕活产品交联重组胶原蛋白凝胶(主要针对中度至重度的法令院)资料:公司公告,申万宏源研究274.3

丸美股份:独有重组双胶原消费心智,老牌国货叠加新胶原概念焕新生◼

重组胶原蛋白系列产品矩阵丰富:目前丸美重组人源化胶原蛋白已应用于小红笔眼霜2.0系列、双胶原系列护肤品以及二类医疗器械产品。◼

重组胶原蛋白具有先进性:以1:1的比例嵌合Ⅰ类和Ⅲ类胶原蛋白结构氨基酸序列,使皮肤可以主动吸收,根据丸美3D皮肤模型检验,随时间延长,重组胶原蛋白渗透量增加。表18:丸美股份胶原蛋白系列产品矩阵◼

公司坚持“科技+品牌+数智”运营,坚守以“品牌”为核心的运营逻辑,持续推进线上业务转型,重视新品研发及高质量爆品打造,渠道调整初见成效,抖音等新兴流量平台开始初步放量。图16:公司特有双胶原重组胶原蛋白先进性资料:股份公司2022年ESG报告,股份公司官网、天猫旗舰店,申万宏源研究284.4

敷尔佳:深耕医用敷料,功效护肤品再出发◼

胶原蛋白系列产品矩阵:集中于贴膜类产品和喷雾类产品。其中贴膜类产品为医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴、胶原蛋白水光修护贴等;喷雾类为胶原蛋白水光修护喷雾等。◼

胶原蛋白系列产品研发过程中的技术储备:目前敷尔佳的相关技术有重组胶原蛋白交联技术和重组胶原蛋白填充剂生产技术2大类。◼

胶原蛋白系列在研项目储备:以非动物源材料为原材料,避免病毒隐患及致敏性,生物相容性较好。图17:胶原蛋白系列产品矩阵表19:胶原蛋白系列产品技术储备技术名称具体内容以

BDDE(丁二醇缩水甘油醚)为交联剂进行胶原蛋白的交联反重组胶原蛋白交联技术

应研究,并对交联产物进行理化性质研究、生物学安全性评价、细胞实验,动物实验验证其安全性有效性重组胶原蛋白填充剂生

重组胶原蛋白填充剂批量生产工艺研究包装可行性、包材相产技术容性研究、产品稳定性及有效期研究。表20:胶原蛋白系列在研项目储备情况项目名称所处阶段内容与目标研究重组血型人源化胶原蛋白材

料对皮肤创面的工艺研发

修复效果,结合无

菌制剂技术,开发一款血类医疗器

械产品。Ⅲ类医疗器械开发资料:敷尔佳官网、天猫旗舰店,申万宏源研究294.5

创健医疗:美容护肤先行,医疗厚积薄发、从长布局◼

公司以临床为导向推进材料与应用研发。据公司公告,公司在17年进行原料试生产,18年即获批多个医疗器械证(械二),19年获国家十三五重点研发计划“干细胞与转化研究”专项资助,22年实现重组COL17“0-1”产业化突破,目前在研三类医疗器械管线

10

余个,其中

5

个进入临床阶段。◼

洞察先机,发布悦十七新品,打开C端市场增量。COL17应用渐成风口,公司战略布局发力C端,23H

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