药事管理学复习题

药事管理学复习题

1.不得收取任何费用的药品质量监督检验的类型是()［单选题］*

A.注册检验

B.指定检验

C.抽查检验

D.委托检验

有关国家基本药物制度的说法，错误的是()［单选题］*

A.目录遴选调整应当坚持科学、公正、公开、透明的原则

B.目录原则上每3年调整一次

C.政府主办的各类医疗机构应全部配备和使用国家基本药物

D.基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录

非处方药遴选原则不包括()［单选题］*

A.应用安全

B.疗效确切

C.质量稳定

D.中西药并重

GMP对机构与人员有严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是()［单选题］

*

A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B.质量授权人和生产管理负责人可以兼任

C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D.质量受权人不可以独立履行职责

下列关于中药饮片管理说法，错误的是（）［单选题］*

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》

B.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

C.中药饮片的标签必须注明药品批准文号出

D.调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过2日极量

下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是（）［单选题］*

A.麻醉药品和精神药品

B.外用药品和非处方药

C.含特殊药品复方制剂和兴奋剂

D.医疗用毒性药品和放射性药品

中药一级保护品种的最低保护年限是（）［单选题］*

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年

新药上市后的应用研究阶段属于（）［单选题］*

A.II期临床试验

B.I期临床试验

C.IH期临床试验

D.IV期临床试验

药物临床试验质量管理规范对应的英文为（）［单选题］*

A.GAP

B.GCP（正确答东）

C.GDP

D.GSP

下列属于三级保护野生药材物种的是（）［单选题］*

A.梅花鹿茸

B.甘草

C.石斛

D.熊胆

在店内不得陈列的是（）［单选题］*

A.甲类非处方药

B.处方药

C.乙类非处方药

D.第二类精神药品

12.应按假药或者假药论处的是（）［单选题］*

A.多加矫味剂生产儿童退热药

B.多加药用淀粉生产降压药

C.药品超过有效期

D.外包装上的适应证超过批准的说明书内容的

13.我国注册商标的有效期是（）［单选题］*

A.5年

B.10年（！J

C.15年

D.20年

药品广告批准文号的审批部门是（）［单选题］*

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.省级工商行政管理部门

15.药品一经售出，可以退换的原因是（）［单选题］*

A.药品价格原因

B.药品数量原因

C.药品发票原因

D.药品质量原因

负责药品流通行业管理的部门是（）［单选题］*

A.药品监督管理部门

B.发展和改革宏观调控部门

C.工业和信息化管理部门

D.商务管理部门

可在药店开架自选销售的药品是（）［单选题］*

A.第一类精神药品

B.第二类精神药品

C.终止妊娠药品

D.乙类非处方药

《药品经营许可证》的有效期为（）［单选题］*

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是()［单选题］*

A.省级卫生行政部门

B.设区的市级卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理部门

药品批发企业质量负责人()［单选题］*

A、应具有药师以上技术职称的药学技术人员

B、应是执业药师或药师以上的药学技术人员

C、应具有大学本科以上学历，且必须是执业药师

D、应有一年以上药品经营质量管理工作经验

由县级及其以上药品监督管理部门发放给药品零售企业的是。［单选题］*

A、炮制规范

B、药品生产许可证

C、药品经营许可证'

D、医疗机构制剂许可证

城乡集贸市场可以出售()［单选题］*

A、甘草

B、羚羊角

C、枸杞

D、蟾酥

医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保存()［单选题］*

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

属于国家二级保护药材的是（）［单选题］*

A.熊胆

B.五味子

C.梅花鹿茸

D.水牛角

当事人对药品检验结果有异议时可提出（）［单选题］*

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.药品复验的笞案）

可待因属于。［单选题］*

A.麻醉药品（正确答案）

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.药品类易制毒化学品

发送中药材的包装上可不注明的事项为（）［单选题］*

A.品名

B.产地

C.质量合格的标志

D.有效期

第二类精神药品处方印刷用纸颜色为（）［单选题］*

A.淡红色

B.淡黄色

C.淡绿色

D.白色

下列可委托生产的药品是（）［单选题］*

A.原料药

B.中药注射剂

C.中药提取物

D.放射性药品

生产药品的原料、辅料必须符合（）［单选题］*

A.卫生标准

B.化学标准

C.药用要求

D.生产要求

新药是指（）［单选题］*

A.未在中国境内生产的药品

B.未在中国境内上市销售的药品

C.未在中国境内外上市销售的药品

D.未在中国境外上市销售的药品

口岸检验属于（）［单选题］*

A.抽查检验

B.注册检验

C.委托检验

D.指定检验

国家基本药物目录中的药品不包括()［单选题］*

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.化学药品

下列药品可在药店零售的是()［单选题］*

A.疫苗

B.麻醉药品

C.第一类精神药品

D.第二类精神药品

承担国家药品储备管理工作的部门是()［单选题］*

A.卫生计生行政部门

B.发展和改革宏观调控部门

C.工业和信息化管理部门

D.商务管理部门

《药品管理法》的施行时间为()［单选题］*

A.1985年7月1日

B.2001年2月28日

C.2001年12月1日

D.2002年9月15B

进口中国香港地区企业生产的药品应取得()［单选题］*

A.《进口药品注册证》

B.药品批准文号

C.《药品进口准许证》

D.《医药产品注册证》确答案)

《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的有效期是［单选题］*

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

我国注册商标的有效期为()［单选题］*

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

药品召回的主体是。［单选题］*

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门

中药材生产质量管理规范的英文是O［单选题］*

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GAP（正确答窠）

下列属于一级保护野生药材物种的是（）［单选题］*

A.天冬

B.人参

C.五味子

D.羚羊角（正确答案）

药品广告批准文号的有效期为（）［单选题］*

A.6个月

B.1年（正确答案）

C.2年

D.3年

GSP的特点不包括（）［单选题］*

A.基础性

B.系统性

C.原则性

D.时效性

处方用量一般不得超过（）［单选题］*

A.1日

B.3日

C.7日

D.15日

药品知识产权的种类包括（）*

A.药品专利权

B.药品商标权

C.医药著作权

D.医药商业秘密权

E.药品私有权

药品监督管理的作用包括（）*

A.保证药品质量

B.促进新药研究开发

C.提高制药工业的竞争力

D.规范药品市场，保证药品供应

E.为合理用药提供保证

药师的药学专业性功能包括（）*

A.调配处方」

B.提供专业的意见

C.选择贮存的药品

D.负责药品生产、经营企业管理

E.药品监督检查

我国的传统药包括（）*

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.民族药

E.化学药品

洁净区级别包括（）*

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

E.E级

药事管理研究特征包括（）*

A.结合性

B.规范性

C.实用性

D.实践性

E.开放性

药师的职称职务包括（）*

A.药师（正确答案）

B.主管药师

C.副主任药师

D.主任药师D一答案）

E.执业药师

《药品管理法》适用的对象范围包括（）*

A.药品的研制者

B.药品的生产者

C.药品的经营者

D.药品的使用者

E.具有药品监督管理的责任者

药物临床试验分为（）*

A.I期确答案）

B.II期（正确答案）

C.HI期

D.IV期（正确答案）

E.V期

特殊管理药品包括O*

A.麻醉药品

B.一类精神药品

C.二类精神药品

D.医疗用毒性药品

E.放射性药品

有效期为五年的资质证书有（）*

A.《药品生产许可证》确答案）

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》!

D.《进口药品注册证书》

E.《执业药师资格证书》

药事组织的类型有。*

A.药品生产、经营组织

B.医疗机构药房组织

C.药学教育组织

D.药品管理行政组织

E.药事社团组织

可以委托生产的药品有（）*

A.化学药品制剂

B.疫苗

C.中成药

D.中药提取物

E.中药注射剂

59.药品经营的道德要求有（）*

A.合法规范，规范管理

B.精心调剂，耐心指导

C.精益求精，确保质量

D.指导用药，做好药学服务

E.维护患者利益，提高生命质量

药品不良反应报告的主体包括（）*

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.医疗机构

E.进口药品的境外制药厂商

61.建立基本医疗卫生制度，提高全民健康水平，必须加强（）［填空题］*

（答案：药事管理）

62.药品质量特性包括有效性、安全性、稳定性、（）等方面。［填空题］*

___________________________________（答案：均一性）

63.药品抽查检验分为评价检验和（）检验。［填空题］*

___________________________________（答案：监督）

64.处方药只准在（）上进行广告宣传，不得在大众传播媒介推行广告宣传。

［填空题］*

（答案：专业性医药报刊）

65.执业药师资格考试属于（）准入考试。［填空题］*

（答案：职业资格）

66.药学职业道德的具体原则表现为质量第一的原则、（）原则、公正原则和尊

重原则。［填空题］*

（答案：不伤害）

67.国务院（）部门主管全国药品监督管理工作。［填空题］*

（答案：药品监督管理部门）

68.开办药品生产企业，申办人须向（）部门提出申请《药品生产许可证》。

［填空题］*

（答案：省级药品监督管理）

69.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定

有适应症或者（）、用法和用量的物质。［填空题］*

（答案：功能主治）

70.新的药品不良反应，是指（）中未载明的不良反应。［填空题］*

（答案：药品说明书）

71.保证人民用药安全有效，必须加强（）。［填空题］*

（答案：药事管理）

72.药品复验是指当事人对药品检验结果有（）时依法申请再次检验。［填空题］

*

___________________________________（答案：异议）

73.国家基本药物目录原则上每（）年调整一次。［填空题］*

（答案：3）

74.甲类非处方药的安全性（）乙类非处方药。［填空题］*

___________________________________（答案：低于）

75.执业药师资格证书在（）范围内有效。［填空题］*

（答案：全国）

76.药学职业道德的具体原则表现为（）的原则、不伤害原则、公正原则和尊重原

则。［填空题］*

___________________________________（答案：质量第一）

77.我国药品检验机构分为两类，一类是药品监督管理部门设置的，为直属机构；

另一类是由药品监督管理部门（）的，是独立于行政部门之外的中介机构。［填空

题］*

___________________________________（答案：确定）

78.药品入库和出库必须执行（）制度。［填空题］*

（答案：检查）

除（）原因外，药品一经售出，不得退换。［填空题］*

___________________________________（答案：药品质量）

处方由前记、（）和后记三部分组成［填空题］*

___________________________________（答案：正文）

增强医药经济在全球的竞争力，必须加强（）o［填空题］*

___________________________________（答案：药事管理）

《药品管理法》管理