• 现行
  • 正在执行有效
  • 2005-05-27 颁布
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【正版授权】 IEC 62274:2005 EN-FR Medical electrical equipment - Safety of radiotherapy record and verify systems_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 62274:2005 EN-FR
  • 标准名称：医疗电气设备-放射治疗记录和验证系统的安全问题
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Safety of radiotherapy record and verify systems
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2005-05-27

文档简介

适用范围：

该标准适用于所有类型的医疗设备，包括但不限于放射治疗设备、成像设备等。它特别关注记录和验证系统的安全性，以确保这些系统在操作过程中不会对人员或环境造成伤害。

基本原则：

该标准强调了安全性设计的三个基本原则：安全性、可靠性和可用性。这些原则应贯穿整个系统设计，以确保设备在使用过程中能够安全、可靠地工作，并且易于使用和维护。

系统要求：

该标准对记录和验证系统提出了以下要求：

*系统应具备防止错误输入或错误操作的能力，例如防止误操作、误记录或误存储。

*系统应具备安全控制机制，如密码保护、权限管理等，以防止未经授权的访问和篡改。

*系统应具备备份和恢复机制，以确保数据的安全性和完整性。

*系统应具备故障检测和报警功能，以便及时发现并处理故障，确保系统的稳定性和可靠性。

性能评估：

该标准还规定了性能评估的方法和程序，以确保记录和验证系统的性能符合相关要求。这些评估方法包括但不限于测试、评估和验证，以确保系统的正确性和可靠性。

符合性评估：

最后，该标准还提供了符合性评估的指南和方法，以帮助制造商确保其产品符合该标准的要求。制造商应按照该标准的要求进行设计和生产，以确保产品的安全性和可靠性。

IEC62274:2005EN-FRMedicalelectricalequipment-Safetyofradiotherapyrecordandverifysystems是一份重要的医疗设备安全性标准，它规定了放射

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