2024版进口医疗器械合同书

编号：__________2024版进口医疗器械合同书甲方：___________________乙方：___________________签订日期：_____年_____月_____日

2024版进口医疗器械合同书合同目录第一章：前言1.1合同背景1.2合同目的1.3合同双方简介第二章：定义与解释2.1术语解释2.2专业名词解释第三章：合同产品3.1产品概述3.2产品规格3.3产品质量标准3.4产品数量第四章：合同价格与支付4.1价格条款4.2支付方式4.3支付时间第五章：交付与运输5.1交付方式5.2运输责任5.3运输时间第六章：验收与质量保证6.1验收标准6.2质量保证6.3售后服务第七章：知识产权7.1知识产权归属7.2知识产权保护第八章：违约责任8.1违约行为8.2违约责任第九章：争议解决9.1争议解决方式9.2争议解决地点第十章：合同的生效、变更与终止10.1合同生效条件10.2合同变更10.3合同终止第十一章：保密条款11.1保密内容11.2保密期限第十二章：法律适用与争议解决12.1法律适用12.2争议解决第十三章：其他条款13.1通知与送达13.2合同的修改与补充13.3合同的完整性与优先权第十四章：附件14.1产品说明书14.2技术参数14.3装箱单14.4其他相关文件合同编号2024IMD第一章：前言1.1合同背景：根据我国法律法规，双方本着平等、自愿、公平、诚信的原则，就进口医疗器械事项达成一致，签订本合同。1.2合同目的：确保进口医疗器械的质量，保障患者安全，满足我国市场需求。1.3合同双方简介：甲方为我国某医疗器械有限公司，乙方为某国外医疗器械制造商。第二章：定义与解释2.1术语解释：医疗器械指用于预防、诊断、治疗疾病或改变生理功能的设备。2.2专业名词解释：包括但不限于医疗设备、医用耗材、医疗仪器等。第三章：合同产品3.1产品概述：本合同涉及进口医疗器械包括但不限于心脏起搏器、人工关节、内窥镜等。3.2产品规格：详见附件1《产品说明书》和附件2《技术参数》。3.3产品质量标准：符合我国法律法规、国家标准及行业标准。3.4产品数量：详见附件3《装箱单》。第四章：合同价格与支付4.1价格条款：进口医疗器械的成交价格为CIF我国某港口。4.2支付方式：采用信用证支付，信用证由甲方开立并提交给乙方。4.3支付时间：甲方在乙方提交符合信用证要求的单据后，办理付款手续。第五章：交付与运输5.1交付方式：乙方负责将货物运输至我国某港口，并通知甲方办理清关手续。5.2运输责任：乙方负责货物的运输安全，确保货物在运输过程中不受损失。5.3运输时间：自合同签订之日起，不超过3个月。第六章：验收与质量保证6.1验收标准：甲方按照附件3《装箱单》及附件1《产品说明书》进行验收。6.2质量保证：乙方保证进口医疗器械的质量，如出现质量问题，乙方负责更换或维修。6.3售后服务：乙方提供产品安装、调试、培训等服务，确保产品正常运行。第七章：知识产权7.1知识产权归属：进口医疗器械的知识产权归乙方所有。7.2知识产权保护：乙方承诺，其出口的医疗器械不侵犯我国及第三方的知识产权。第八章：违约责任8.1违约行为：包括但不限于未按约定时间交付货物、货物质量不符合约定等。8.2违约责任：违约方需承担守约方的损失，并支付违约金。第九章：争议解决9.1争议解决方式：双方通过友好协商解决，协商不成时，提交我国某仲裁委员会仲裁。9.2争议解决地点：仲裁地点位于我国某城市。第十章：合同的生效、变更与终止10.1合同生效条件：本合同自双方签字盖章之日起生效。10.2合同变更：双方协商一致，可变更合同内容。10.3合同终止：合同到期或者双方协商一致终止。第十一章：保密条款11.1保密内容：合同双方的商业秘密、技术秘密等。11.2保密期限：自合同生效之日起，至合同终止后5年。第十二章：法律适用与争议解决12.1法律适用：本合同受我国法律管辖。12.2争议解决：如发生争议，按照第九章的约定解决。第十三章：其他条款13.1通知与送达：双方通过电子邮件、快递等方式进行通知和送达。13.2合同的修改与补充：合同的修改和补充，需双方书面同意。13.3合同的完整性与优先权：本合同及其附件是双方完整的意思表示，取代之前所有的口头或书面协议。第十四章：附件14.1产品说明书：详细描述进口医疗器械的性能、用途、操作方法等。14.2技术参数：列出进口医疗器械的各项技术指标。14.3装箱单：列明货物的名称、数量、规格等信息。14.4其他相关文件：包括但不限于进口许可证、卫生证书等。甲方（签字）：______________________日期：____年__月__日乙方（签字）：______________________日期：____年__月__日多方为主导时的，附件条款及说明一、当甲方为主导时，增加的多项条款及说明1.额外质量保证条款：甲方要求乙方提供进口医疗器械的额外质量保证，确保产品在正常使用条件下，使用寿命至少为10年。如产品在使用过程中出现非人为损坏的质量问题，乙方应在接到甲方通知后7个工作日内提供更换或维修服务。2.技术培训条款：乙方应在交付货物后3个月内，提供针对甲方技术人员的产品操作和维护培训，确保甲方能够正确使用和维护进口医疗器械。培训费用已包含在合同总价中。3.售后服务条款：乙方承诺，在合同有效期内，对进口医疗器械提供全面的售后服务。包括但不限于产品维修、技术支持、软件升级等。售后服务响应时间不超过24小时。4.产品升级条款：在未来5年内，如乙方推出新款进口医疗器械，且新款产品在性能、功能、价格等方面具有明显优势，甲方有权按照乙方提供的优惠条件，购买新款产品，替代现有产品。5.独家代理权条款：乙方授权甲方作为其进口医疗器械在我国的独家代理商，负责产品的销售和推广。乙方不得在未经甲方同意的情况下，向第三方授权销售或推广。二、当乙方为主导时，增加的多项条款及说明1.出口许可条款：乙方应确保其出口的进口医疗器械符合我国法律法规，且已取得相应的出口许可。如因乙方原因导致甲方无法正常进口，乙方应承担由此产生的全部责任。2.生产能力保障条款：乙方承诺在合同执行期间，保证足够的生产能力，确保按时交付货物。如乙方因生产能力不足导致延迟交货，应按照延迟交货部分货物的价款向甲方支付违约金。3.知识产权保护条款：乙方应确保其出口的进口医疗器械不侵犯我国及第三方的知识产权。如因乙方产品侵犯他人知识产权，导致甲方遭受损失，乙方应承担全部赔偿责任。4.质量控制条款：乙方应建立严格的质量控制体系，确保出口的进口医疗器械质量符合合同约定。如乙方在质量控制过程中发现不合格产品，应立即采取措施予以改进，并承担改进费用。5.价格调整条款：如因市场行情变化或其他不可抗力因素导致进口医疗器械价格发生重大变化，双方可协商调整合同价格。调整方式为：按实际发生的变化比例，调整合同总价。三、当有第三方中介时，增加的多项条款及说明1.中介服务费用条款：甲方应向第三方中介支付约定的中介服务费用。中介服务费用包括但不限于代理费、推广费、咨询费等。费用支付方式及金额详见附件4《中介服务费用支付协议》。2.中介责任条款：第三方中介应按照甲方和乙方的要求，提供专业、高效的服务。如中介未能履行合同约定的义务，导致甲方或乙方遭受损失，中介应承担相应的赔偿责任。3.中介保密条款：第三方中介应对在合同执行过程中获得的商业秘密、技术秘密等予以保密。如中介违反保密义务，导致甲方或乙方遭受损失，中介应承担相应的赔偿责任。4.中介合作期限条款：中介服务期限为合同签订之日起至合同终止之日止。如双方同意延长合作期限，应签订书面协议予以确认。5.中介退出条款：如第三方中介希望在合同执行期间退出，应提前30天通知甲方和乙方。甲方和乙方在收到退出通知后，应按照双方约定，处理后续事宜。附件及其他补充说明一、附件列表：1.产品说明书2.技术参数3.装箱单4.中介服务费用支付协议5.进口医疗器械注册证书6.质量保证协议7.售后服务协议8.培训计划和方法9.出口许可证明10.知识产权证书11.价格调整协议12.独家代理协议13.第三方中介评估报告14.合同履行监督报告二、违约行为及认定：1.未按约定时间交付货物：指乙方未能在合同约定的时间内将货物交付给甲方。2.货物质量不符合约定：指货物存在质量问题，不符合合同约定的质量标准。3.未支付价款：指甲方未能在约定的时间内支付合同价款。4.未提供技术培训或服务：指乙方未能按照合同约定提供技术培训或服务。5.侵犯知识产权：指乙方出口的医疗器械侵犯甲方或第三方的知识产权。6.未经允许的销售或推广：指乙方在未经甲方同意的情况下，向第三方授权销售或推广。7.未履行中介义务：指第三方中介未能按照合同约定履行中介服务义务。三、法律名词及解释：1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病或改变生理功能的设备。2.CIF：指成本加保险费加运费（Cost,InsuranceandFreight），即货物到达目的港的费用由卖方承担。3.信用证支付：指买方（甲方）通过银行开立信用证，卖方（乙方）按照信用证条款提交符合要求的单据后，买方办理付款手续。4.知识产权：指权利人对其智力劳动所创作的成果享有的财产权利。5.违约金：指违约方按照合同约定向守约方支付的赔偿金。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.货物延迟交付：与乙方协商，要求其加快生产进度，并考虑是否要求违约金或替代产品。2.质量问题：要求乙方更换或维修，并根据情况考虑索赔。3.支付问题：与甲方沟通，了解支付延迟的原因，并协商解决支付问题。4.技术培训和服务未提供：要求乙方及时提供技术培训和服务，并根据情况考虑索赔。5.知识产权侵犯：立即通知乙方，要求其停止侵权行为，并考虑采取法律行动保护自身权益。6.未经允许的销售或推广：要求乙