• 现行
  • 正在执行有效
  • 2018-10-05 颁布
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【正版授权】 IEC 61010-2-101:2018 EN-FR Safety requirements for electrical equipment for measurement,control,and laboratory use - Part 2-101: Particular requirements for in vitro diagn_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 61010-2-101:2018 EN-FR
  • 标准名称：测量、控制和实验室用途的电气设备的安全要求-第2-101部分：体外诊断（IVD）医疗器械的特殊要求部分
  • 英文名称：Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part 2-101: Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2018-10-05

文档简介

IEC61010-2-101是关于测量、控制和实验室用途的电气设备的安全要求的标准，它是一个国际电工委员会（IEC）制定的标准。这个标准特别关注用于体外诊断（IVD）医疗设备的特殊要求。

IEC61010标准系列旨在确保电气设备在使用过程中不会对操作者或环境造成危险，同时也应确保设备的功能和性能在预期的环境中得到保证。IEC61010-2-101是这个系列的一部分，它特别关注IVD医疗设备的安全性要求。

具体来说，IEC61010-2-101:2018EN-FR标准涵盖了以下主要内容：

1.设备的设计和制造应确保其安全性，包括防止误操作、过电流、过电压等潜在危险情况的发生。

2.设备应具有足够的防护措施，以防止外部因素（如灰尘、水分、温度等）对设备内部电路的影响，从而保证设备的稳定运行。

3.设备应具有清晰的指示和警告，以告知用户如何正确使用和维护设备，以及在出现异常情况时的应对措施。

4.设备应具有适当的故障诊断和安全保护功能，以确保在出现故障或异常情况时，设备能够自动停止运行或采取其他安全措施，防止潜在的危险情况发生。

5.设备应符合相关法规和标准的要求，以确保其在上市前和上市后都能够满足相关的安全和性能要求。

IEC61010-2-101:2018EN-FR标准是针对测量、控制和实验室用途的电气设备的特别要求，特别是针对IVD医疗设备的标准，它

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