• 现行
  • 正在执行有效
  • 2002-01-09 颁布
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【正版授权-英/法语版】 IEC 61010-2-101:2002 EN-FR Safety requirements for electrical equipment for measurement,control and laboratory use - Part 2-101: Particular requirements for in vitro diagno_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 61010-2-101:2002 EN-FR
  • 标准名称：测量、控制和实验室用途的电气设备安全要求——第2-101部分：体外诊断（IVD）医疗器械的特殊要求
  • 英文名称：Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use - Part 2-101: Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2002-01-09

文档简介

IEC61010-2-101:2002EN-FR标准涉及到的是测量、控制和实验室用途的电气设备的安全要求，这部分标准的重点主要放在与体外诊断（IVD）医疗设备有关的特殊要求上。首先，我们要理解这个标准是为了确保医疗器械设备的正确和安全使用，以及其性能的安全性和有效性。具体来说，它关注的是这些设备的设计、制造、检验和认证等环节，以确保它们能够符合相关安全标准和质量要求。对于体外诊断设备，该标准尤其强调了与设备的安全性、性能、耐用性、有效性、精确性和可靠性等相关因素。该标准要求设备在设计上要考虑到用户的安全和使用体验，同时也要确保其性能和质量符合相关法规和标准的要求。在制造环节，该标准强调了对设备组件和材料的严格选择和控制，以确保它们的质量和安全性。此外，该标准还对设备的检验和认证过程提出了具体的要求，包括对设备性能的定期测试和验证，以及对设备安全性和有效性的持续监控。总的来说，IEC61010-2-101:2002EN-FR标准对于测量、控制和实验室用途的电气设备的生产和销售商来说，是一项非常重要的指导原则。它不仅规定了设备的安全性要求，还对设备的性能和质量提出了具体的要求，以确保医疗器械的安全性和有效性。对于使用这些设备的医疗专业人员来说，了解并遵守这些标准也是至关重要的。他们应该了解设备的性能特点、安全要

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