- 现行
- 正在执行有效
- 2020-05-14 颁布
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基本信息:
- 标准号:IEC 61010-2-040:2020 RLV EN
- 标准名称:测量、控制和实验室用途的电气设备安全要求第2-040部分:用于处理医疗材料的灭菌器和洗涤消毒器特殊要求
- 英文名称:Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part 2-040: Particular requirements for sterilizers and washer-disinfectors used to treat medical materials
- 标准状态:现行
- 发布日期:2020-05-14
文档简介
医疗材料用灭菌器和清洗消毒器特别要求标准规定了针对医疗材料处理用的灭菌器和清洗消毒器的安全要求。
该标准主要涵盖了以下内容:
1.电源和电气性能:包括电源电压、电流、功率等参数的限制,以及电气安全性能要求。
2.温度控制:对设备内部温度、加热元件温度、冷却系统等温度参数进行控制,确保医疗材料在处理过程中不会过热或过冷。
3.消毒效果:对设备进行灭菌和清洗消毒的效果进行评估,确保医疗材料能够达到预期的消毒效果。
4.机械性能:对设备的机械结构进行要求,包括压力、扭矩、振动等参数的控制,以确保设备在运行过程中不会对医疗材料造成损伤。
5.防护等级:对设备的外壳防护等级进行规定,确保设备在运行过程中能够防止外部异物进入,保证设备的安全性。
6.测试方法:规定了测试设备、测试流程、测试标准等具体方法,以确保设备能够符合标准要求。
IEC61010-2-040:2020RLVEN标准是针对医疗材料处理用的灭菌器和清洗消毒器的安全性能要求,涉及到电源、温度、消毒效果、机械性能、防护等级等多个方面,必须按照标准进行设计和生产才能确保设备的安全性和可靠性。
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