• 现行
  • 正在执行有效
  • 2010-11-10 颁布
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【正版授权】 IEC 60601-2-8:2010 EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-8: Particular requirements for basic safety and essential performance of therapeutic X-ray equipment operating in the ra_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-2-8:2010 EN-FR
  • 标准名称：医疗电气设备 第2-8部分：在10kV至1MV范围内医用X射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-8: Particular requirements for basic safety and essential performance of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2010-11-10

文档简介

IEC60601-2-8标准的内容如下：

IEC60601-2-8:2010EN-FR标准是针对医疗电气设备的第2部分，专门针对在10kV到1MV范围内的治疗X射线设备的安全性和基本性能的特殊要求。以下是对该标准的详细解释：

安全性能要求：

*设备的制造和设计应确保在使用过程中不会对人体造成电击或其他伤害。

*应提供有效的隔离和保护接地系统，以确保设备和患者的安全。

*应有足够的绝缘强度和耐压能力，以防止在异常情况下发生电击。

基本性能要求：

*设备的性能应满足预期的治疗效果，包括辐射输出、剂量控制等。

*设备应具有适当的警告和指示，以告知用户如何正确使用和维护设备。

*设备应具有足够的稳定性和准确性，以确保在治疗过程中的精确度。

该标准还规定了其他相关要求，如设备的安全标识、说明书、测试和认证程序等。此外，该标准还规定了不同类型和治疗级别的X射线设备的特殊要求。

IEC60601-2-8标准是针对治疗X射线设备的安全性和基本性能的强制性标准，涵盖了设备的各个方面，以确保患者的安全和治疗效果。

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