• 现行
  • 正在执行有效
  • 2021-05-03 颁布
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【正版授权-英/法语版】 IEC 60601-2-65:2012+AMD1:2017+AMD2:2021 CSV EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-65: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental intra-oral_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-2-65:2012+AMD1:2017+AMD2:2021 CSV EN-FR
  • 标准名称：医疗电气设备第2-65部分：口腔X射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-65: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental intra-oral X-ray equipment
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2021-05-03

文档简介

IEC60601-2-65:2012+AMD1:2017+AMD2:2021CSVEN-FR标准是针对口腔内X射线设备的基本安全性和基本性能的特定要求。以下是该标准的主要内容：

1.安全要求：该标准规定了口腔内X射线设备的安全性要求，包括设备的设计、制造、安装、操作和维护等方面的安全规定。这些要求旨在确保设备在使用过程中不会对用户造成伤害。

2.基本性能要求：该标准规定了口腔内X射线设备的基本性能要求，包括设备的图像质量、辐射剂量、操作简便性等方面的规定。这些要求旨在确保设备能够满足临床需求，并提供高质量的图像和适当的辐射剂量。

具体来说，IEC60601-2-65标准主要关注以下方面：

*电气安全：该标准规定了口腔内X射线设备的电气安全要求，包括设备的设计、制造、安装等方面的规定，以确保设备符合相关的电气安全标准。

*机械安全：该标准规定了口腔内X射线设备的机械安全要求，以确保设备在使用过程中不会对用户造成伤害。

*辐射防护：该标准规定了口腔内X射线设备的辐射防护要求，以确保患者和医生的安全，并遵守相关的辐射防护标准。

此外，AMD1:2017和AMD2:2021是这两个标准的更新和修订版本，主要是对某些细节和要求的更新和修正。

IEC60601-2-65:2012+AMD1:2017+AMD2:2021CSVEN-FR标准是一个非常详细的医疗设

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