• 现行
  • 正在执行有效
  • 2017-05-17 颁布
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【正版授权】 IEC 60601-2-65:2012+AMD1:2017 CSV EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-65: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental intra-oral X-ray equ_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-2-65:2012+AMD1:2017 CSV EN-FR
  • 标准名称：医学电气设备第2部分：口腔X射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求第65节口腔X射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求部分
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-65: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental intra-oral X-ray equipment
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2017-05-17

文档简介

IEC60601-2-65:2012+AMD1:2017是关于医疗电气设备的国际标准，具体来说是口腔内X光设备的基本安全性和基本性能的特定要求。这个标准详细规定了设计、制造、测试和认证口腔内X光设备的各个方面。以下是该标准的详细内容：

1.安全要求：该标准首先强调了设备的安全性，包括防止患者和工作人员受到电击、X光辐射泄漏等。它规定了设备应该如何设计和制造以最大程度地减少这些风险。

2.性能要求：标准规定了设备的基本性能要求，包括图像质量、操作便利性、设备的耐用性等。这些性能要求是为了确保设备能够在各种条件下都能正常工作，并且满足医生的需求。

3.认证程序：该标准还规定了设备的认证程序，包括制造商如何申请认证、如何进行测试、如何报告结果等。认证程序是为了确保只有符合标准规定的设备才能在市场上销售和使用。

4.文件和标记：标准还规定了设备应该具有的文档和标记要求，包括设备的说明书、安全手册、测试报告等。这些文件和标记是为了让用户了解设备的性能和安全特性。

5.语言：该标准以CSVEN-FR这种法语格式发布，这意味着它适用于欧洲的法语区。但是，其他地区的医生也应该能够理解标准的内容，因为标准的内容是国际化的。

IEC60601-2-65:2012+AMD1:2017是一个非常详细的医疗电气设备标准，它涵盖了口腔内X光设备的设计、制造、测试和认证的各个方面。这个标准对于

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