【正版授权-英语版】 IEC 60601-2-63:2012+AMD1:2017+AMD2:2021 CSV EN Medical electrical equipment - Part 2-63: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental extra-oral X-

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标准号：IEC 60601-2-63:2012+AMD1:2017+AMD2:2021 CSV EN
标准名称：医疗电气设备第2-63部分：口腔颌面X射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求
英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-63: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental extra-oral X-ray equipment
标准状态：现行
发布日期：2021-05-12

IEC60601-2-63:2012+AMD1:2017+AMD2:2021CSVENMedicalelectricalequipment-Part2-63是一套关于牙科X射线设备的基本安全和基本性能的特定要求标准。以下是该标准的主要内容：

1.安全要求：该标准规定了牙科X射线设备的基本安全要求，包括设备的设计、制造、材料、操作、警告标签和用户手册等方面。确保设备在使用过程中不会对人体造成伤害。

2.基本性能要求：该标准规定了牙科X射线设备的基本性能要求，包括设备的性能指标、图像质量、辐射剂量、电源、控制面板和用户界面等方面。确保设备能够满足牙科医疗的需求，并提供高质量的图像和准确的诊断信息。

具体来说，该标准包括以下内容：

*电气和机械设计要求：标准规定了设备的设计和构造，以确保设备在运行过程中稳定、可靠，并符合相关的安全标准。

*材料要求：标准规定了设备的材料选择，以确保设备在生产和使用过程中具有较高的耐用性和安全性。

*操作要求：标准规定了设备的操作流程和注意事项，以确保用户能够正确、安全地使用设备。

*警告标签和用户手册：标准要求设备必须附带清晰的警告标签和用户手册，以帮助用户了解设备的使用方法和注意事项。

此外，该标准还规定了设备的辐射剂量、电源、控制面板和用户界面等方面的要求，以确保设备能够提供高质量的X射线图像，并符合相关的辐射防护标准。

IEC60601-2-63:2012+AMD1:2017+AMD2:2021CSVENMedicalelectricalequipment-Part2-63是一套非常详细和全面的标准，用于规范牙科X射线设备的基本安全和基本性能。它确保了设备在使用过

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