• 现行
  • 正在执行有效
  • 2023-10-26 颁布
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【正版授权-英/法语版】 IEC 60601-2-50:2020/AMD1:2023 EN-FR Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-50: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant photothera_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-2-50:2020/AMD1:2023 EN-FR
  • 标准名称：修订草案一——医用电气设备第2部分：对婴儿光疗设备基本安全和基本性能的特定要求-50
  • 英文名称：Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-50: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant phototherapy equipment
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2023-10-26

文档简介

IEC60601-2-50:2020是关于医疗电气设备的国际标准，其中规定了婴儿光疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求。AMD1:2023是对该标准的修正案，针对的是法语版本。

以下是针对这个标准的一些具体内容解释：

基本安全要求：

1.设计应确保设备在使用、维护和处置过程中对操作者和周围环境的风险降到最低。

2.设备应具有防止电击的防护措施，包括但不限于对电源线的保护、接地或绝缘措施、使用安全电压等。

3.设备应具有防止火灾和电弧/电火花产生的安全措施，包括过热保护、易燃材料的使用等。

基本性能要求：

1.设备应能够按照预期的方式工作，并提供准确、可靠的光照度。

2.设备应具有适当的诊断性能，能够正确地诊断婴儿黄疸等疾病。

3.设备应易于使用，用户界面应清晰、直观，并提供适当的用户文档。

4.设备应具有适当的电源管理功能，以确保在电源不足时能够安全地关闭设备，避免意外操作。

对于婴儿光疗设备，这个标准还特别关注了其使用环境和使用人群，要求设备易于操作、安全可靠，能够准确有效地治疗婴儿黄疸等疾病，同时还要考虑设备的舒适性和安全性，确保对婴儿的伤害降到最低。

IEC60601-2-50:2020/AMD1:2023EN-FRAmendment1为婴儿光疗设备的安全性和性能提

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