- 现行
- 正在执行有效
- 2009-03-24 颁布
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基本信息:
- 标准号:IEC 60601-2-50:2009 EN-FR
- 标准名称:医疗电气设备 第2-50部分:婴儿光疗设备的基本安全和重要性能的特殊要求
- 英文名称:Medical electrical equipment - Part 2-50: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant phototherapy equipment
- 标准状态:现行
- 发布日期:2009-03-24
文档简介
IEC60601-2-50:2009EN-FRMedicalelectricalequipment-Part2-50:Particularrequirementsforthebasicsafetyandessentialperformanceofinfantphototherapyequipment标准主要规定了婴儿光疗设备的通用安全和基本性能要求。它涵盖了设备的各个方面,包括设计、制造、安全性能、基本功能和性能指标。
以下是对该标准的详细解释:
安全要求:标准强调了设备的通用安全要求,包括保护装置、隔离装置、防护措施、防止电击和过热等。这确保了婴儿在使用设备时不会受到任何可能的伤害。
设计要求:标准对设备的结构、操作方式和安全性进行了详细的规定。它要求设备易于操作、维护和清洁,并具有可靠的安全警告和指示。
制造要求:标准强调了设备制造过程的规范性和一致性。它要求制造商确保设备的质量和安全性,并提供了对材料、生产过程和装配过程的详细规定。
基本性能要求:标准规定了婴儿光疗设备的基本性能指标,包括输出稳定性、光强范围、光疗时间控制、电源适配器和电池性能等。这些性能要求确保了设备能够满足婴儿治疗的需求,并确保了设备的可靠性和稳定性。
此外,IEC60601-2-50:2009EN-FR标准还考虑了一些特殊要求,例如适用于婴儿设备的特殊安全性规定和特殊性能指标。这些要求是为了确保设备在婴儿使用时能够达到最高的安全性和可靠性。
IEC60601-2-50:2009EN-FR标准为婴儿光疗设备的基本安全和性能提供
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