• 现行
  • 正在执行有效
  • 2022-08-02 颁布
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【正版授权-英/法语版】 IEC 60601-2-45:2011/AMD2:2022 EN-FR Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographic X-ra_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-2-45:2011/AMD2:2022 EN-FR
  • 标准名称：修订本2-医疗电气设备-第2部分：乳腺X线设备和乳腺立体定位设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • 英文名称：Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2022-08-02

文档简介

1.安全性要求：设备必须符合安全标准，确保患者和工作人员在设备使用过程中不会受到电击、辐射或其他危险。

2.结构要求：设备必须具有合理的结构，易于使用和维护，防止可能的机械伤害。

3.辐射防护：设备必须具有适当的辐射防护措施，确保患者和周围人员免受不必要的辐射暴露。

4.电源和接地：设备必须使用安全的电源，并确保接地正确，以防止电击。

5.辐射输出控制：设备必须具有适当的控制功能，以确保辐射输出在安全范围内。

6.患者舒适度：设备的设计和布局必须考虑到患者的舒适度，确保他们在接受检查时感到舒适。

7.故障安全：设备必须具有故障安全性，以确保在出现故障时仍能保证安全。

8.性能要求：设备必须达到规定的技术性能指标，以确保图像的质量和准确性。

9.文档和标识：设备必须具有适当的文档和标识，以记录设备的配置、维护和校准信息。

IEC60601-2-45:2011/AMD2:2022EN-FRAmendment2对乳腺X射线设备和乳腺立体定位装置的基本安全和基本性能提出了具体的要求，以确保患者和工作人员的安全，并确保设备的性能和质量。

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