- 现行
- 正在执行有效
- 2002-11-15 颁布
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基本信息：
- 标准号：IEC 60601-2-44:2001+AMD1:2002 CSV EN
- 标准名称：医学电气设备第2部分：44部分：计算机断层摄影设备安全要求的特殊要求
- 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-44: Particular requirements for the safety of X-ray equipment for computed tomography
- 标准状态：现行
- 发布日期：2002-11-15
文档简介
IEC60601-2-44:2001+AMD1:2002是关于医疗电气设备的国际标准，具体来说是关于计算机断层扫描（CT）的X射线设备的特殊要求。这个标准主要关注设备的安全性。以下是该标准的详细内容：
1.设备的设计和制造应确保其安全性，即使在异常或故障情况下也能防止对操作者、患者或其他人员造成伤害或死亡。
2.设备必须具有足够的绝缘保护，以防止电流通过患者或其他人员。
3.设备应具有防止电流直接流向患者或其他人员的有效防护措施。
4.设备应具有防止电流通过其电源线或其他传输线路流向患者或其他人员的有效防护措施。
5.设备应具有防止辐射源或其部件的放射性物质泄漏到环境中对人员造成伤害的措施。
6.设备应具有有效的安全标志和标签，这些标志和标签应清晰、易于理解，并符合相关的国际安全标准。
7.对于医疗电气设备，该标准也要求制造商在产品说明书中提供必要的安全信息，包括如何正确使用和维护设备，以及如何处理和处置故障设备的信息。
以上是IEC60601-2-44:2001+AMD1:2002中关于CTX射线设备安全性的主要要求和标准。这些要求旨在确保医疗器械的安全性，保护患者和操作人员免受电击和其他形式的伤害。同时，它也要求制造
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