• 现行
  • 正在执行有效
  • 2010-12-08 颁布
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【正版授权-英/法语版】 IEC 60601-2-4:2010 EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-4: Particular requirements for the basic safety and essential performance of cardiac defibrillators_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-2-4:2010 EN-FR
  • 标准名称：医疗电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能的特殊要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-4: Particular requirements for the basic safety and essential performance of cardiac defibrillators
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2010-12-08

文档简介

IEC60601-2-4是关于医疗电气设备的国际标准，特别针对心脏除颤器（简称除颤器）的基本安全性和基本性能提出了具体要求。该标准主要涵盖了以下几个方面：

1.基本安全要求：包括对设备的安全设计、安全警告标签、对患者的操作说明等方面的规定。这些要求旨在确保除颤器在使用过程中不会对病人造成额外的电击风险。

2.基本性能要求：主要包括除颤器的有效性、可靠性、耐久性等方面的规定。这些要求旨在确保除颤器在关键时刻能够正确地工作，从而有效地实施除颤操作。

此外，IEC60601-2-4标准还规定了其他一些特殊要求，如设备与患者的接口设计、患者电极的选择和使用、设备的环境适应性等方面的规定。这些要求旨在确保除颤器在实际使用中能够适应各种不同的环境和条件，并且能够有效地发挥作用。

IEC60601-2-4标准是针对心脏除颤器的基本安全性和基本性能制定的具体要求，旨在确保该设备在医疗领域的安全性和有效性。在设计和生产除颤器时，必须遵守该标准的相关规定，以确保患者的安全和医疗设备的可靠性。

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