- 现行
- 正在执行有效
- 2006-02-21 颁布
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基本信息:
- 标准号:IEC 60601-2-33:2002+AMD1:2005 CSV EN-FR
- 标准名称:医疗电气设备 第2-3部分:医疗诊断磁共振设备安全要求的特殊要求
- 英文名称:Medical electrical equipment - Part 2-33: Particular requirements for the safety of magnetic resonance equipment for medical diagnosis
- 标准状态:现行
- 发布日期:2006-02-21
文档简介
IEC60601-2-33:2002+AMD1:2005是一个国际电工委员会(IEC)的医疗器械安全标准,全称为"Medicalelectricalequipment-Part2-33:Specificrequirementsforsafetyofmagneticresonanceequipmentformedicaldiagnosis"。该标准为磁共振设备的安全性能提供了详细和具体的规定。
IEC60601-2-33的主要目的是确保医疗器械的安全性,特别是在磁共振设备方面。这项标准旨在涵盖磁共振设备在操作过程中可能遇到的各种安全问题,包括但不限于电磁干扰、设备接地、电源保护、患者和工作人员的安全措施等。
具体来说,该标准包括以下内容:
*设备的设计和制造应确保其安全性,并符合特定的安全要求。
*设备应具有适当的电磁兼容性(EMC)措施,以防止电磁干扰对设备性能的影响。
*设备应有良好的接地系统,以确保患者和工作人员的安全。
*电源保护应有效,以防止电源故障导致设备失效或伤害患者。
*患者应能够安全地进入和离开扫描区域,以及如何正确使用设备。
*工作人员应了解如何操作和维护设备,以及在紧急情况下如何进行干预。
此外,AMD1:2005是该标准的增补文档,可能包含关于特定型号或配置的磁共振设备的额外安全要求。
IEC60601-2-33:2002+AMD1:2005是一个非常重要的标准,对于设计和制造医疗磁共振
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