• 现行
  • 正在执行有效
  • 2016-04-29 颁布
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【正版授权-英/法语版】 IEC 60601-2-3:2012/AMD1:2016 EN-FR Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-3: Particular requirements for the basic safety and essential performance of short-wave therapy_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-2-3:2012/AMD1:2016 EN-FR
  • 标准名称：修正案1-医疗电气设备-第2部分：短波治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • 英文名称：Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-3: Particular requirements for the basic safety and essential performance of short-wave therapy equipment
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2016-04-29

文档简介

1.基本安全要求：该标准主要关注短波治疗设备在使用过程中对人体的安全保护。它规定了设备必须具备的基本安全特性，例如电气绝缘、电气隔离、防电击保护等。这些要求旨在确保设备在使用过程中不会对操作者或患者造成电击危险。

2.基本性能要求：该标准还规定了短波治疗设备的基本性能要求，包括设备的输出功率、频率、波形、稳定性、可靠性等方面的要求。这些要求旨在确保设备能够提供稳定、有效的治疗效果，同时确保设备在使用过程中不会出现故障或异常情况。

3.认证和标记：该标准要求短波治疗设备必须经过认证并标记，以确保其符合相关安全和性能要求。认证机构通常会进行设备的电气性能测试、临床试验等，以确保设备的安全性和有效性。

4.特殊注意事项：该标准还针对短波治疗设备的特殊应用场景和患者群体提出了特殊要求，例如针对老年患者、孕妇、儿童等特殊人群的安全保护措施。

IEC60601-2-3:2012/AMD1:2016EN-FRAmendment1是一个非常重要的标准，它为短波治疗设备的生产、销售和使用提供了重要的安全和性能保障。在设计和生产短波治疗设备时，必须

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