- 现行
- 正在执行有效
- 2016-04-29 颁布
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基本信息：
- 标准号：IEC 60601-2-21:2009+AMD1:2016 CSV EN-FR
- 标准名称：医疗电气设备 第2-21部分：婴儿辐射供暖器的基本安全和重要性能的特殊要求
- 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-21: Particular requirementsfor the basic safety and essential performance of infant radiant warmers
- 标准状态：现行
- 发布日期：2016-04-29
文档简介
IEC60601-2-21:2009+AMD1:2016标准是对医疗电气设备安全要求的一个标准，其中针对婴儿辐射取暖器（IRW）有特殊的要求。下面我会详细解释这些要求。
IEC60601-2-21:2009+AMD1:2016标准主要关注医疗设备的电气安全，包括基本安全和基本性能要求。该标准主要针对在医疗环境中使用的设备，以确保患者和医护人员的安全。
对于婴儿辐射取暖器，该标准有以下特殊要求：
1.电源连接和接地要求：婴儿辐射取暖器必须具有符合规定的电源连接和接地路径，以确保电流可以安全地传输到设备并返回电源插座。
2.电气绝缘：设备必须具有足够的电气绝缘等级，以防止电流泄漏到外部。这通常涉及到电源线、电路板、温度传感器等关键部件的绝缘材料和结构。
3.温度限制：婴儿辐射取暖器必须具有适当的温度控制机制，以确保在给定的时间内不会过热。这通常涉及到热传感器、散热器和适当的温度限制电路。
4.电源线保护：婴儿辐射取暖器必须具有有效的过载、过压、欠压等保护功能，以确保电源线的安全。
5.警告标签：设备必须带有清晰的警告标签，告知用户和医护人员设备的安全使用方法和注意事项。
此外，该标准还规定了其他基本安全要求，如防电击保护、机械安全等级等。如果婴儿辐射取暖器不符合这些要求，可能会导致严重的医疗事故和伤害。因此，
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