• 现行
  • 正在执行有效
  • 2023-02-21 颁布
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【正版授权】 IEC 60601-2-2:2017/AMD1:2023 EN-FR Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surg_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-2-2:2017/AMD1:2023 EN-FR
  • 标准名称：修订草案1-医疗电子设备-第2-2部分：高频手术设备和配件的基本安全和基本性能的特殊要求
  • 英文名称：Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2023-02-21

文档简介

1.基本安全要求：该标准规定了高频外科手术设备和配件在设计和制造过程中必须遵循的基本安全要求，以确保设备在使用过程中不会对人体造成伤害。这些要求包括电气安全、机械安全和环境安全等方面。

2.基本性能要求：该标准规定了高频外科手术设备和配件的基本性能要求，以确保设备能够满足预期的使用效果和功能。这些要求包括设备的性能、精度、稳定性、可靠性等方面。

3.认证和标记：该标准要求高频外科手术设备和配件必须经过认证并标记，以确保设备符合相关标准和规定，并能够正确地被医生和患者识别和使用。

4.设备性能测试：该标准规定了测试高频外科手术设备和配件性能的方法和标准，以确保设备能够满足规定的性能要求。这些测试包括电气性能测试、机械性能测试、环境适应性测试等方面。

IEC60601-2-2:2017/AMD1:2023EN-FRAmendment1-Medicalelectricalequipment-Part2-2:高频外科手术设备和配件的基本安全和基本性能的特定要求标准，是为了确保高频外科手术设备在使用过程中能够符合相关的安全和性能标准，以确保患者的安全和医生的操作效果。

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