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文档简介

医疗器械合格供应商管理制度一、背景和目的为了确保医院的医疗器械采购活动符合法律法规要求，并确保所采购的医疗器械质量和安全性，提高医疗服务质量，订立本管理制度。本制度旨在规范医疗器械供应商的选择、评估和管理流程，确保所选择的供应商具备合格的资质和本领，保障医疗器械的有效供应，以满足医院的实际需求。二、适用范围本制度适用于我院全部医疗器械的供应商选择、评估和管理工作，包含直接和间接供应商。三、供应商选择3.1采购需求评估医院各科室在有新的医疗器械需求时，应向采购部门提交申请，并供应相应的技术规格书和数量要求。3.2供应商资格评估采购部门依据医院需求，结合供应商的资质和本领要求，订立供应商资格评估标准，包含但不限于以下内容：供应商的注册资质、生产许可证等相关证明文件；供应商的生产本领和质量体系认证情况；供应商的服务本领和售后支持情况。3.3供应商选择程序采购部门依据供应商资格评估结果，编制供应商名单，并邀请符合条件的供应商参加投标或询价。3.4采购合同签订采购部门在评审供应商商务和技术投标文件后，依据评审结果确定中标供应商，并与供应商签订合同。合同内容应包含但不限于以下内容：商品名称、规格和数量；价格和支出方式；交货方式和时间；质量保证期和售后服务；违约责任和争议解决方法。四、供应商评估与管理4.1供应商绩效评估采购部门应定期对合作供应商进行绩效评估，评估指标包含但不限于以下内容：供应商的产品质量和交付按时率；售后服务质量和响应速度；供应商的合作态度和协作本领。4.2供应商分类管理依据供应商的绩效评估结果，采购部门将供应商分为A、B、C三个等级，具体标准如下：A类供应商：绩效评估良好，交货稳定，合作乐意乐观；B类供应商：绩效评估中等，交货一般稳定，合作态度尚可；C类供应商：绩效评估不达标，交货不稳定，合作态度不乐观。4.3供应商管理措施依据供应商分类结果，采购部门进行相应的管理措施如下：A类供应商：加强合作关系，优先考虑其产品采购；B类供应商：提示其改进问题，督促其提高绩效；C类供应商：暂时停止采购合作，找寻替代供应商。4.4供应商更改管理在供应商合作期间，假如供应商发生重点更改，如注册资质取消、产品质量严重问题等，采购部门应及时评估并采取相应的管理措施，包含但不限于停止合作、追究责任等。五、制度落实与监督本制度的执行由采购部门负责，并应建立相关档案进行记录。医院领导应对本制度的执行进行监督，并定期检查制度的实施情况。对于违反本制度的行为，应依照相应的纪律规定进行处理，并采取相应的挽救措施。六、附则本制度自发布之日起生效，如有需要进行修改或调整，需由医院领导批准并进行相应的公告。本制度的解释权归医院全部。本制度由医院的管理负责人负责解

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