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文档简介

(医疗药品管理)零售药店《药品运营许可证》新发申请表(筹建)申请人(公章):申请事项:新发《药品运营许可证》(筹建)药品□生物制品(除血液制品)药品□生物制品(除血液制品)《药品运营许可证》申请表(筹建) (职称) (职称)执业(职称)证书名称及执业(职称)证书名称及拟运营范围:(于拟运营项目前的空格内打勾。)□中成药□中药饮片□化学药制剂□抗生素□生化从业总情人况员任 设施、设备:营业场所方位示意图:(按照上北下南的方向画图,至少分别画出俩条纵向和横向营业场所平面尺寸图:(按照上北下南的方向画图。)审查意见审核意见审批意见《药品运营许可证》新发(筹建)申请材料目录1《药品运营许可证》新发申请表(筹建)23组织机构代码证复印件(申请人为单位的提供)4法定代表人或企业负责人材料(身份证明复印件、个人简历)5质量负责人及其他药学技术人员材料(身份证明复印件、个人简质量管理壹年之上工作经历证明原件)67或租赁合同复印件8复印件91目的权证的,应通式表达,确保具体、真实。4.5章。4.5断。个人简历必须真实可查,不得弄虚作假。6劳动部门提供的制式合同书样式。8房屋产权证的,需提供房合同、乡镇之上政府或街道办出具的房屋产权及用途证明。提交材料统壹使用A4纸,标明目录及页码且装订成册。由申请人用黑色钢笔或签字笔填写或打印,所填内容应真实、准确、完整,字迹清楚,不能涂改。复印件应清晰可辨,且出示原件供核对。加盖单位印章,由法定代表人或企业负责人签字或盖章。加盖企业印章;没有印章的,由申请人于每壹页上签名。《药品运营许可证》新发申请表(验收)申请人(公章):申请事项:新发《药品运营许可证》(验收)□生化药品□生物制品(除血液制品)□生化药品□生物制品(除血液制品) □中成药□中药饮片□化学药制剂□抗生素学历(职称)学历(职称)其他药学技术人员组织机构代码证人员情况执业药师主任药师副主任药师主管药师配备总量(台)检查组成员姓名(签名)检查情况及结论根据《江苏省开办药品零售企业验收实施标准》和《淮安市; (是否符合)《江苏省开办药品零售企业验收实施标准》和《淮安市开办药品零售企业验收实施标准》的要求。审批部门意见审查意见审核意见审批意见 (公章)许可的内容、事项 (负责人)□中成药□中药饮片□化学药制剂□抗生素□生化药品□生物制品(除血液制品)《药品运营许可证》新发(验收)申请材料目录1《药品运营许可证》新发申请表(验收)23行政部门出具的拟办企业“名称预先核准通知书”或营业执照4组织机构代码证复印件(申请人为单位的提供)5法定代表人或企业负责人材料(身份证明复印件、个人简历、学历证书复印件、无禁止行业准入情况申明)6质量负责人及其他药学技术人员材料(身份证明复印件、个人简历、学历证书复印件、职称证明复印件、未于其它单位任职证明以及从事药品运营质量管理壹年之上工作经历证明原件、无禁止行业准入情况申明)789术人员的药品管理法律、法规答题件复印件、平面布置图1表中应由企业填写的部分,由申请人逐项填写。没有该项目的填写载地址为准,没有产权证的,应通过路名、门牌号、楼层、方位、某某出租屋等方式表达,确保具体、真实。26质量负责人及其他药学技术人员属于以下情况的,仍应按以下要求提供关联材料:①药学技术人员非本市户籍的,仍需提供:辖区内公安机关出具的暂住证明、户籍所于地的市级药监部门出具的未于当地任职的证明。②执业药师、从业药师或其他需要注册的药学技术人员仍需提供注册证明复印件。7劳动部门提供的制式合同书样式。8于职于岗承诺书须由药学技术人员本人当场签字。心的健康证或者二级之上医疗机构方案单,体检方案单应包括必要的体检项目。运营用房地理方位图应按照上北下南、左西右东的要求绘制,至少分别画出俩条纵向和横向道路,且标明参照物及和参照物的距离。运营用房平面布置图应按照上北下南、左西右东的要求绘制,标明尺寸,且注明柜台位置及药品分类陈列情况。提交材料统壹使用A4纸,标明目录及页码且装订成册。由申请人用黑色钢笔或签字笔填写或打印,所填内容应真实、准确、完整,字迹清楚,不能涂改。复印件应清晰可辨,且出示原件供核对。单位印章,由法定代表人或企业负责人签字或盖章。企业印章;没有印章的,由申请人于每壹页上签名。申请人(公章):(学历)无未结案件情况: (盖章)称 (学历) (盖章)现场检查情况和结论:(不需现场检查的,本栏不填)审批部门意见审查意见审核意见审批意见签名:年月日(公章)123456拟变更人员材料(身份证明复印件、个人简历、学明复印件、上岗证明复印件)变更法定代表人7拟变更人员和原法定代表人或企业负责人对店内8员和总部签订的加盟协议复印件。9拟变更人员和药学技术人员签订的劳动合同复印件拟变更人员材料(身份证明复印件、个人简历、学件、职称证明复印件、未于其它单位任事药品运营质量管理壹年之上工作经历上岗证明复印件)变更质量负责人或其他药学技术件复印件、平面布置图1权证所载地址为准,没有产权证的,应通过路名、门牌号、楼层、方位、某某出租屋等方式表示,确保具体、真实。填报变更申请。6.10.13证正反面均需复印,且显示于同壹页面,由本人签名或盖章。6.10.13个人简历从开始工作或从学校走上社会填起,时间上不得有中断。个人简历必须真实可查,不得弄虚作假。6.10.13止行业准入情况申明必须由本人签名或盖章。住证明、户籍所于地的市级药监部门出具的未于当地任职的证明。执业药师和从业药师仍需提供注册证复印件。6.10.13健康证明指辖区内疾病控制中心的健康证或者二级之上医疗机构方案单,体检方案单应包括必要的体检项目。9.11.13劳动部门提供的制式合同书样式。于职于岗承诺书须由药学技术人员本人当场签字。尺寸,且注明柜台位置及药品分类陈列情况。具的房屋产权及用途证明。分别画出俩条纵向和横向道路,且标明参照物及和参照物的距离。或打印,所填内容应真实、准确、完整,字迹清楚,不能涂改。复印件应清晰可辨,且出示原件供核对。单位印章,由法定代表人或企业负责人签字或盖章。企业印章;没有印章的,由申请人于每壹页上签名。申请人(公章):企业盖章:年月日运营范围:(于申请运营项目前的空格内打勾。)□中成药□中药饮片□化学药制剂□抗生素□生化药品□生物制品(除血液制品) (乡镇、村) (学历) (学历)称审批部门意见签名:年月日(公章)□中成药□中药饮片□化学药制剂□抗生素□生化药品□生物制品(除血液制品)123456789167运营情况重点排查表由申请人对照企业实际情况如实填写。8照片清晰,应包括企业外部照片(包括企业门面、招牌,相邻店面情况),内部照片(基本设施设备和药品陈列情况)。9劳动部门提供的制式合同书样式。提交材料统壹使用A4纸,标明目录及页码且装订成册。由申请人用黑色钢笔或签字笔填写或打印,所填内容应真实、准确、完整,字迹清楚,不能涂改。复印件应清晰可辨,且出示原件供核对。申请人委托代理人办理的,需提供授权委托书。授权委托书需加盖单位印章,由法定代表人或企业负责人签字或盖章。申报人提供的所有为复印件的材料,有企业印章的,于每壹页加盖企业印章;没有印章的,由申请人于每壹页上签名。申请人(公章):名审批部门意见查意见审查意见审核意见审批意见12345671有该项目的填2《药品运营许可证》正本或副本均已遗失的,此项不提供。提交材料统壹使用A4纸,标明目录及页码且装订成册。由申请填内容应真实、准确、完整,字迹清楚,不能涂改。复印件应清晰可辨,且出示原件供核对。盖单位印章,由法定代表人或企业负责人签字或盖章。盖企业印章;没有印章的,由申请人于每壹页上签名。申请人(公章):签名(盖章):签名(盖章):审批部门意签名(盖章):签字(盖章

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