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第第页药用级聚维酮K30(医用PVP)有哪些用途?聚维酮K30是一种有机化合物,分子式为(C6H9NO)n,白色至乳白色粉末;无臭或稍有特臭,无味;聚维酮K30用作药用辅料,黏合剂和助溶剂等。药用级聚维酮K30系吡咯烷酮和乙炔在加压下生成乙烯基吡咯烷酮单体,在催化剂作用下聚合得到的1—乙烯基—2—吡咯烷酮均聚物,其平均分子量为3.8×104、分子式为(C6H9NO)n,其中n代表1—乙烯基—2—吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算,含氮(N)量应为11.5%~12.8%。1.聚维酮K30性状本品为白色至乳白色粉末;无臭或稍有特臭,无味;具引湿性。2.聚维酮K30辨别2.1取本品水溶液(1→50)2ml,加1mol/L盐酸溶液2ml与重铬酸钾试液数滴,即生成橙黄色沉淀。2.2取本品水溶液(1→50)3ml,加硝酸钴约15mg与硫氰酸胺约75mg,搅拌后,滴加稀盐酸使呈酸性,即生成浅蓝色沉淀。2.3取本品水溶液(1→50)3ml,加碘试液1~2滴,即生成棕红色沉淀,搅拌,溶解成棕红色溶液。3.聚维酮K30检查3.1K值取本品1.00g(按无水物计算),精密称定,置100ml量瓶中,加水适量使溶解,在25℃0.05℃恒温水浴中放置1小时后,加水稀释至刻度,依法检查(《中国药典》2023年版二部附录ⅥG第三法),测得相对黏度ηr,按下式计算K值,应为27.0—32.0、K=Word插入域无法粘贴式中W为供试品的重量(按无水物计算),g3.2pH值取本品1.0g(按无水物计算),加水20ml溶解后,依法检查(《中国药典》2023年版二部附录ⅥH),pH值应为3.0~7.0、3.3醛取本品约20.0g(按无水物计算),置圆底烧瓶中,加4.5mol/L硫酸溶液180ml,加热回流45分钟,放冷;另取盐酸羟胺溶液(取盐酸羟胺6.95克,加水溶解并稀释至100ml,用氨试液调整pH值至3.1)20ml,置锥形瓶中,再将锥型瓶置冰浴中,连接蒸馏装置,将冷凝管下端插入盐酸羟胺溶液的液面下,加热蒸馏,至接收液的总体积约为120ml时,停止蒸馏,馏出液用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至pH值为3.1,并将滴定的结果用空白试验校正,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过9.1ml。3.4N—乙烯基吡咯烷酮取本品10.0g(按无水物计算),加水80ml使溶解,加醋酸钠1g,精密加碘滴定液(0.05mol/L)10ml,放置10分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,连续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正,消耗碘滴定液(0.05mol/L)不得过3.6ml。3.5水分取本品,照水分测定法(《中国药典》2023年版二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过5.0%。3.6炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(《中国药典》2023年版二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0.1%。3.7重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(《中国药典》2023年版二部附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十、3.8含氮量取本品约0.1g,精密称定,置凯氏定氮瓶中,依次加入硫酸钾10g和硫酸铜0.5g,沿瓶壁缓缓加硫酸20ml,在凯氏定氮瓶口放一小漏斗,用直火缓缓加热,俟溶液成澄明的绿色后,连续加热30分钟,放冷。转移置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。精密吸取10ml,照氮测定法(《中国药典》2023年版二部《中国药典》2023年版二部附录ⅦD第二法)测定,馏出液用硫酸滴定液(0.005mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。按无水物计算,含氮量应为11.5%~12.8%。4.类别药用辅料,黏合剂和助溶剂等。5.贮藏遮光,密封,在干燥处保管。聚维酮K30应用聚维酮K30(PVPK30)在医药上有广泛的应用,为国际提倡的三大药用新辅料之一、应用广的是片剂、颗粒剂的粘合剂。PVP还可用作胶囊的助流剂,眼药的去毒剂
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