2023年中国分子诊断市场运行态势报告

2023-2023年中国分子诊断市场运行态势与投资前景评估报告中国产业信息网什么是行业争论报告经济信息等，为企业自身进展或行业投资者等相关客户供给重要的参考依据。胸。行业争论报告的构成一般来说，行业争论报告的核心内容包括以下五方面：行业争论的目的及主要任务行业争论是进展资源整合的前提和根底。企业资源评估以及基于两者之上的战略制定和设计。的成长空间；企业的进展永久必需遵循行业的经营特征和规律。行业争论的主要任务：分析影响行业的各种因素以及推断对行业影响的力度推测并引导行业的将来进展趋势2023-2023年中国分子诊断市场运行态势与投资前景评估报告【出版日期】2023年【交付方式】Email电子版/特快专递【价 格】纸介版：7000元 电子版：7200元 纸介+电子：7500元【报告编号】R356490报告名目：前言近年来，随着国家医疗保障政策的完善，以及各种技术的兴起，体外诊断〔IVD〕产业得到前所未有的进展，成为医疗器械市场中最为活泼的领域之一。就在不久前，中国医药工业信息中心公布《中国〔以下简称《蓝皮书》〕，对体外诊断产品市场进展分析并赐予乐观预期：2023年，我国体外诊断产品市场规模到达246亿元。近几年我国体外诊断试剂行业市场规模状况如以下图所示：2023-2023年我国体外诊断行业市场规模资料来源：中国产业信息网整理20236.552023年我18.63倍。近几年我国分子诊断行业市场规模状况如以下图所示：2023-2023年我国分子诊断行业市场规模资料来源：中国产业信息网整理8%左右份额，增速高于体外诊断行业整体增速。%数据来源：中国产业信息网整理分子诊断行业商业环境驱动因素数据来源：中国产业信息网整理在上述商业环境因素的驱动下，中国分子诊断行业进入成长期，诊断和血液诊断；行业主要技术成熟，但技术不断消灭；企业的渠道稳定，销售逐步增长；生产本钱开头下降，利润快速增长。分子诊断产品周期数据来源：中国产业信息网整理争论报告是2023-2023年度，目前国内最全面、争论最为深入、数据资源最为强大的争论报告产品，为您的投资带来极大的参考价值。本争论询问报告由智研询问公司领衔撰写，在大量周密的市场调研根底上，主要依据了国家统计局、国家商务部、国家发改委、国家经济信息中心、国务院进展争论中心、国家海关总署、学问产权局、联系的全国科研机构、行业协会组织的权威统计资料。报告提醒了中国分子诊断行业市场潜在需求与市场时机，报告对行信贷部门也具有极大的参考价值。第一章分子诊断行业进展概述1第一节分子诊断行业定义及分类1一、分子诊断定义1二、分子诊断应用3二、分子诊断技术特性6……一、分子诊断技术分子诊断的主要技术有核酸提取方法、核酸分子杂交、核酸扩增技术。核酸提取方法传统的DNA除去蛋白质，而核酸保存在水相中，参加RNA酶去除RNA，最终用异丙醇、乙醇把DNA从提取液中沉淀出来。磁珠法提取核酸资料来源：公开资料整理而磁珠法核酸提取，通过超顺磁性氧化硅纳米磁珠与核酸分子特异性地识别和高效结合，在Chaotropic盐〔盐酸胍、异硫氰酸胍等〕和外加磁场的作用下，能将核酸从血液、动物组织、食品、病原微生有自动化、高通量、操作简洁、用时短、安全无毒、提取的核酸纯度高等特点。核酸分子杂交技术具有肯定互补序列的核苷酸单链在液相或固相中按碱基互补配对异性、不影响探针分子的主要理化性质、对酶促反响活性无影响、检测方法具有高灵敏性和特异性。标记方法包括32P、35S和3H等核素标记物及生物素、荧光素或者化学放光探针等非核素标记物。核酸分子杂交技术包括固液杂交和液相杂交，固液杂交则包含膜上印记杂染〔Southern和Northern〕和原位杂交；液相杂交则包括RNA酶保护分析法及核酸酶S1保护分析法等。核酸分子杂交技术分类资料来源：公开资料整理核酸扩增技术核酸扩增是一大类技术方法的总称，目前包括常规PCR、实时荧光定量PCR和等温核酸扩增技术等。常规PCR〔即polymerasechainreaction，PCR〕PCR是模板DNA〔dNTP〕在DNA聚合酶作用下发生酶促聚合反响，扩增出所需目的DNA。包括三个根本步骤：双链DNA模板加热〔90-96℃〕变性成单链〔变性Denature〕；在低温〔50℃左右〕下引物与单链DNA互补配对〔退火Annealing〕；在适宜温度下TapDNA聚合酶催化引物沿着模板DNA延长Elongation。由这三个根本步骤组成一轮循环,理论上每一轮循环将使目的DNADNA又可作为下一轮循环的模板，25-35轮循环就可使DNA106倍。PCB反响原理示意图资料来源：公开资料整理定量PCR技术实时定量PCR技术，是指在PCR反响体系中参加荧光基团，利用荧光信号积存实时监测整个PCR“可见”，最终通过Ct值和标准曲线对样品中的DNA或者cDNA的起始浓度进展定量的方法，实时荧光定量PCR是目前确定样品中DNA或cDNA拷贝数最敏感、最准确的方法。对实时定量PCR标记的荧光基团包含有以SYBR染料为代表的非特异性荧光标记〔仅与DNA双链结合〕、以及以Taqman探针为〔利用荧光能量共振转移FRET技术来进展检测〕。①荧光染料在PCRSYBR荧光染料，SYBR荧光染料非特异性地掺入DNASYBR染料分子不会放射任何荧光信号，从而保证荧光信号的增加与PCR产物的增加完全同步。SYBR仅与双链DNA进展结合，可以通过溶解曲线确定PCR反响是否特异。②荧光探针将标记有荧光素的Taqman探针与模板DNA性，低温复性，适温延长的热循环，并遵守聚合酶链反响规律，与模板DNA互补配对的Taqman号强度，求得Ct值，同时利用数个模板浓度的标准品作比照，即可得出待测标本目的基因的拷贝数。定量PCR荧光探针检测原理资料来源：公开资料整理实时定量PCR1-2病原体检测的时候，需要向同一体系中参加多种病原体的特异性引物，由于不同PCR引物扩增效率、反响体系不同等问题，定量PCR格外难以应用于多重检测。等温核酸扩增技术恒温扩增技术是继PCR技术后进展起来的一门型的体外核酸扩〔除初始的杂交步骤外均在单一温度，扩增、环介导等温扩增、链替代扩增、依靠核酸序列扩增和解链酶扩增。它们都具有共同的特点：恒温、高效、特异、不需要特别的仪器设备。其中依靠核酸序列扩增与环介导等温扩增是相对稳定的技术，应用较多。等温核酸扩增技术技术滚环核酸扩增〔rolling

原理 缺点引物结合到环状DNADNA探针接近100bp，合circleamolification, 量重复序列〔与环状DNA完全互成费用较高RCA〕 补〕的线状单链 信号检测时的背景问题。环介导等温扩增〔loop-mediatedisothermalamplification，LAMP〕

DNA65℃左右处于动态平衡状对引物要求态，任何一个引物向双链DNA的互高4种不同的特异性引物识别靶6个特定区域，在链置换型DNA聚合酶的作用下，以外侧引物3’末端为起点，与模板DNA互补序列配对，启动链置换DNA合成链替代扩增〔strandDNA两端带有被化学修产物不均displacement amplificatioSD酸内切酶在其识别位点将链DNA翻开缺口，DNA3’端并替换下一条DNA来的DNA单链可与引物结合并被DNA聚合酶延长成双链。该过程不断反复进展，使靶序列被高效扩增

段不便利依靠核酸序列扩增是由1对带有T7启动子序列的引适用于检测〔nucleicacidsequencebasedamplification，NASBA〕

物引导的连续等温基于酶反响的RNA病毒；核酸扩增技术，反响在41℃进展，反响成分比可在2h内将模板RNA扩增109 较简单；需倍，比常规PCR法高1000倍。要3种酶使得反响本钱较高解链酶扩增〔helix 解旋酶与双链DNA结合，把双链

引物设计与dependent DNADNA马PCR全都，amplificatioamplificatioHD400bp增，产物跟常规PCR的产物一样，都是双链靶DNA。资料来源：中国产业信息网整理生物芯片技术生物芯片技术是近年进展起来的分子生物学与微电子技术相结合的核酸分析检测技术，是运用分子生物学、基因信息、分析化学等或其他周密加工技术，所制作的高科技元件，具有快速、准确、低本钱之生物分析检验力量。生物芯片样品处理力量强、用途广泛、自动的一大热点。生物芯片依据原理不同，可分为微阵列芯片〔Microarrays〕和微流控芯片〔Microfluidicchip〕两类。微阵列芯片最初的生物芯片技术主要目标是用于DNA鉴定和基因突变体检测和分析，所以又称为DNA微阵列或基因芯片与标记的样品杂交，通过对杂交的检测分析，得出样品的遗传信息。微阵列芯片在数平方厘米之面积上布放数千或数万个核酸探针,检体中的DNA、cDNA、RNA等与探针结合后，借由荧光或电流等方式本钱之生物分析检验力量。微流控芯片现阶段，生物芯片已经朝着一个高度自动化、集成化的方向进展，核心理念就是建立一个“芯片上的试验室”〔Lab-on-a-chip〕，微流控系统〔Micro-electro-mechanicalSystems，MEMS〕技术在固体芯测。在微流控技术用于核酸诊断的应用过程中，将核酸提取、扩增及微通道网络贯穿各个试验环节，从而实现对整个试验系统的敏捷操题。微流控芯片样品体积只需几微升，加热器直接集成在芯片上，与传统的PCR相比，在一样扩增效率下，芯片的热循环效率快2-10倍。同时连续流淌式PCR、热对流驱动PCR等技术的使用，使得扩增过程加快，现有的微流控芯片能够将诊断检测过程缩短至最低10-15分钟。微流控芯片PCR技术类型类型特点固定扩增传统PCRPCR体系的热容、式PCR加热器传感器热容的制约式PCR目的；PCR装置无需不断反复的加热或者冷却，反响速度较快动PCR术价格低廉，具有更快的温度传导速度且易于集成。资料来源：中国产业信息网整理微流控芯片中具有很多微管道，可对不同的反响室进展隔离。微测多个样本，或同一样本的不同指标。由此，通过在微流控芯片中设置多个反响室，最多可同时进展数十个检测，实现高通量检测。微流控可实现多重检测资料来源：公开资料整理微流控芯片所使用的材质为玻璃、硅片、聚合物等，本钱不高；制作方法包括光刻、蚀刻、模塑法、注塑法、激光烧蚀法等，制作工控、压力驱动流体掌握、被动毛细力流体掌握等多种掌握方式。微流肌标志物免疫检测、病原体核酸诊断等多个方面。微流控芯片可作为适宜的POCT产品资料来源：公开资料整理POCTPOCT在检测性能、易用本钱上的各种需求，简化了操作步骤显著提高检测效率是核酸诊种需求，简化了操作步骤显著提高检测效率是核酸诊断POCTPOCT化二、分子诊断产品生产工艺例如分子诊断试剂盒生产工艺分子诊断试剂盒生产简洁，主要操作是配液和分装，核心技术在于DNA探针序列、配液的配方与工艺等。以葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因突变检测试剂盒为例，生产工艺如以下图所示。葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因突变检测试剂盒生产工艺资料来源：公开资料整理分子诊断仪器生产流程依据生产打算预备仪器配件，选购相应的电子元件，并向外部厂合格后包装入库。分子诊断仪器生产流程如以下图。分子诊断仪器生产流程图资料来源：公开资料整理……其次节分子诊断行业进展概况15一、全球分子诊断行业进展简述15二、分子诊断国内行业现状阐述20第三节分子诊断行业市场现状22第四节分子诊断产品进展所处的阶段24第五节分子诊断行业产业链分析26第六节分子诊断行业国内与国外状况分析28其次章2023年分子诊断产业运行态势分析32202332一、国内分子诊断生产综述32二、分子诊断市场景气向好43……临床诊断指医生给病人检查疾病，对病人疾病的病因、发病机制但不限于“血液、体液、分泌物、组织、毛发”等机体成分以及附属物进展检测，从而猎取疾病预防、诊治、监测、预后推断、安康及机能等数据的行为。临床上有80%以上的疾病诊断依靠体外诊断完成。对遗传病、传染性疾病、肿瘤等疾病进展检测诊断。体外诊断分类和代表公司资料来源：公开资料整理分子诊断行业基数小、增速高20232023年实现收入和利润分别为：2750321GDP增速的行业之一。近年来，国家不断加大对生物医药产业的支持力度，国务院出台的《“”国家战略性兴产业进展规划》将生物产业定为七大战略扶持。目前中国分子诊断行业仍处于进展初期，随着人口老龄化、医疗模式的转变，市场对分子诊断的需求将不断增加。2023年我国分子诊断领域市场规模估量将达18.3亿元，同比增速22.13%。随着国家政策的扶持和需求的增长，将来几年市场年均增速有望维持在20%以上。2023-2023年我国生物制药行业总产值状况数据来源：国家统计局分子诊断相关治理方法资料来源：公开资料整理……202345一、分子诊断供需分析45三、分子诊断市场进展分析46第三节2023年分子诊断市场进展中存在的问题及策略47一、分子诊断市场进展面临的挑战及对策47二、企业加快分子诊断进展的措施49第三章分子诊断行业外部环境分析51第一节分子诊断行业经济环境影响分析51一、国民经济影响状况51二、国内投资分子诊断状况51其次节分子诊断行业政策影响分析52一、宏观经济政策变动及趋势52二、产业政策特点分析53第三节分子诊断产业价格的影响分析55第四节分子诊断行业市场进展趋势56第四章分子诊断行业经营和竞争分析58第一节行业核心竞争力分析及构建58一、产品竞争力评价结果分析58二、竞争优势评价及构建建议58其次节经营手段分析59一、消费特征分析591、分子诊断产业用户认知程度592、分子诊断产业用户关注因素60362二、国际化营销模式63三、产品策略分析63四、渠道和促销63第三节分子诊断技术最进展趋势分析64一、国外同类技术重点研发方向64二、国内分子诊断研发技术路径分析68四、国内最研发动向69五、技术走势推测70六、技术进步对企业进展影响80第五章2023年中国分子诊断行业环境分析82第一节我国经济进展环境分析82一、2023年中国宏观经济运行概况82二、2023年中国宏观经济趋势推测84其次节行业相关政策、法规、标准85一、中国相关环保规定85二、国外相关环保规定86第六章分子诊断行业市场分析及推测87第一节分子诊断行业经营分析87一、分子诊断行业生产规模分析87二、分子诊断行业财务总体分析87三、分子诊断行业经营进展分析88四、分子诊断行业费用状况分析88五、分子诊断行业盈利力量分析89其次节分子诊断行业生产分析89一、分子诊断生产规模分析89二、分子诊断市场竞争构造分析90三、分子诊断生产状况推测91第三节分子诊断行业地区竞争格局分析92一、行业的总体区域布局分析92二、华北地区生产分析96三、华东地区生产分析99四、东北地区生产分析102五、中南地区生产分析104六、西北地区生产分析107七、西南地区生产分析109第四节分子诊断行业的行业竞争格局推测分析112第七章分子诊断行业需求与推测分析113第一节分子诊断行业需求分析及推测113一、分子诊断行业需求总量分析113二、分子诊断行业供需构造分析114三、分子诊断行业需求影响因素分析115四、分子诊断行业将来需求推测分析116其次节分子诊断行业地区需求分析117一、行业的总体区域需求分析117二、华北地区需求分析117三、华东地区需求分析119四、东北地区需求分析120五、中南地区需求分析122六、西北地区需求分析124七、西南地区需求分析125第三节分子诊断行业细分市场需求分析126一、分子诊断行业市场需求量状况126二、分子诊断行业市场供求量状况127第八章分子诊断行业进出口分析128第一节分子诊断行业进出口分析128其次节分子诊断行业进出口额分析128第三节分子诊断进出口价格分析1292023130第一节中山大学达安基因股份130130二、公司主要财务指标分析132三、公司本钱费用状况138四、公司将来战略分析138其次节四川迈克生物科技股份140140二、公司主要财务指标分析141三、公司本钱费用状况146四、公司将来战略分析146第三节上海科华生物工程股份147147二、公司主要财务指标分析149三、公司本钱费用状况155四、公司将来战略分析156第四节北京利德曼生化股份157157二、公司主要财务指标分析158三、公司本钱费用状况163四、公司将来战略分析164第五节北京九强生物技术股份165165二、公司主要财务指标分析166三、公司本钱费用状况172四、公司将来战略分析172第六节上海复星医药〔集团〕股份173173二、公司主要财务指标分析174三、公司本钱费用状况181四、公司将来战略分析1812023184第一节分子诊断行业竞争构造分析184一、现有企业间竞争184二、潜在进入者分析184三、替代品威逼分析185四、供给协商价力量185五、客户议价力量185其次节分子诊断企业国际竞争力比较186一、优势——S186二、劣势——W186三、机遇——O186四、威逼——T187第三节分子诊断行业竞争格局分析187一、分子诊断行业集中度分析187二、分子诊断行业竞争程度分析188第四节2023-2023年分子诊断行业竞争策略分析189一、后金融危机对行业竞争格局的影响189二、2023-2023年分子诊断行业竞争趋势展望190三、2023-2023年分子诊断行业竞争策略分析190第十一章分子诊断行业投融资分析192第一节分子诊断行业的SWOT分析192其次节分子诊断行业外资投资状况194第三节分子诊断行业资本并购重组状况195第四节分子诊断行业投资特点分析195第五节分子诊断行业投资营销模式分析1961、分子诊断企业的国内营销模式建议1962、分子诊断企业海外营销模式建议196第六节分子诊断行业投资时机分析200一、2023-2023200二、2023-2023201第十二章分子诊断行业投资策略与风险防范203第一节行业投资策略分析203203203203其次节行业投资风险分析204一、市场竞争风险204二、原材料压力风险分析204三、技术风险分析205四、政策和体制风险205五、进入退出风险205206一、精益化的进展战略206二、自主研发的贯彻实施问题207三、加强资本运作2081、分子诊断企业国内资本市场的运作建议2082、分子诊断企业海外资本市场的运作建议212第十三章2023-2023年分子诊断行业投资分析213第一节行业投资战略分析213一、战略综合规划213二、技术开发战略213三、区域战略规划213四、产业战略规划214五、营销品牌战略214六、竞争战略规划215其次节行业投资建议215一、抓住国家投资机遇215二、增加内功修炼，提升产品质量216三、企业自身应对策略216第十四章分子诊断行业投资时机分析217第一节中国分子诊断产业投资时机分析217一、投资时机分析217二、可行争论分析217其次节分子诊断行业投资效益分析(ZYPXS)218一、2023年分子诊断行业投资状况分析218二、2023年分子诊断行业投资效益分析219三、2023年分子诊断行业投资趋势推测219四、2023年分子诊断行业的投资方向220五、2023年分子诊断行业投资的建议220市场行业报告相关问题解答1、客户我司的行业报告主要是客户包括企业、风险投资机构、资金申请评审机构申请资金或融资者、学术争论等需求。2、报告内容我司的行业报告内容充实，报告包括了行业产品定义、行业进呈现状〔产〕、行业进展最动态以及行业进展趋势推测等。对购置者生疏和投资该行业起到初级作用。3、报告重点倾向我司的行业报告重点倾向主要包括：行业相关数据、行业企业数据、行业市场相关数据等。报告侧重点略有差异，具体状况看报告构造名目。4、我们的团队场调查人员。我们的团队人员对客户需求定位精准，能抓住工程精华，以适宜的文字图〔构造与主要竞争企业〕、进展趋势等进展分析和论证，寻求规律、进展时机、现存问题的解决方案、做大做强的对策等等。我司争论员在信息、理念、创思维上具有开拓性给客户效劳提高到一个的层次。5、报告数据来源我司报告数据主要承受国家统计数据，海关总署，问卷调查数