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文档简介
临床试验专业负责人授权委托书兹委托XXX(受委托人姓名)作为我单位在XXXX(项目名称)临床试验项目的专业负责人,负责该项目的日常管理和协调工作。一、委托事项我单位委托受委托人全权负责XXXX(项目名称)临床试验项目的以下事宜:1.负责与申办方、合同研究组织(CRO)等相关方进行沟通,确保项目进度符合法律法规和监管要求;2.负责审核试验方案、病历报告、研究总结报告等文件,确保其真实性、完整性和准确性;3.协调处理项目中出现的任何问题或纠纷,确保项目顺利进行;4.协助完成项目的数据统计分析工作,撰写临床试验总结报告;5.执行其他与项目相关的各项工作。二、委托期限本授权委托书自签署之日起生效,至XXXX(项目名称)临床试验项目完成之日止。三、受托人的义务受委托人应忠实履行上述委托事项,确保项目的顺利实施。具体包括但不限于以下几点:1.严格遵循法律法规和监管要求,确保项目的合规性;2.按照合同约定,及时支付相关费用;3.积极协调各方资源,保障项目的顺利进行;4.定期向委托人报告项目进展情况,及时汇报项目中出现的问题;5.遵守职业道德和保密规定,确保信息安全。四、委托人的义务为确保项目的顺利进行,委托人应积极配合受委托人开展工作,具体包括但不限于以下几点:1.及时提供项目相关的资料和信息,确保受委托人能够充分了解项目情况;2.协助解决项目中出现的问题,为受委托人提供必要的支持和协助;3.对受委托人的工作进行监督和评估,确保其按照合同约定履行职责;4.及时支付受委托人应得的报酬。五、违约责任如受委托人未能按照本合同约定履行职责,委托人有权要求其承担相应的违约责任。六、争议解决若因本合同的解释、履行或争议所产生的任何问题,双方应首先通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权将争议提交至有管辖权的人民法院诉讼解决。七、其他事项1.本合同一式两份,双方各执一份;2.本合同未尽事宜,可由双方另行签订补充协议进行约定。委托人(盖章):_________________法定代表人(签字):_____________日期:__________________________受委托人(盖章):_________________法定代表人(签字):_____________日期:__________________________临床试验专业负责人授权委托书(1)兹委托【受委托人姓名】作为我单位在【项目名称】中的临床试验专业负责人,负责该项目的各项工作。一、委托事项我单位委托【受委托人姓名】全权负责【项目名称】的临床试验工作,包括但不限于:1.确定试验方案、研究目的、统计分析等;2.组织与协调临床试验团队,包括研究人员、数据管理员、质控员等;3.负责与申办方、伦理委员会、监管机构等相关部门的沟通与协调;4.监督试验过程,确保试验按照相关法规、规范和协议进行;5.提供试验进度报告,对试验数据进行统计分析,撰写试验总结报告;6.遵守保密规定,确保试验数据的真实性和安全性。二、委托期限本授权委托书自签署之日起生效,至【项目名称】完成之日止。三、委托双方的权利与义务(一)委托方的权利与义务:1.提供试验所需的资料和信息;2.及时支付试验费用;3.对受委托人在受托范围内的行为进行监督和管理;4.在试验过程中,对受委托人给予必要的支持和协助。(二)受委托人的权利与义务:1.根据委托方的授权范围,独立开展临床试验工作;2.严格按照法律法规、规范和协议进行试验;3.定期向委托方报告试验进展情况,及时处理试验中出现的问题;4.在试验结束后,向委托方提交试验总结报告。四、违约责任如受委托人违反本委托书的规定,委托方有权要求受委托人承担违约责任,并赔偿因此给委托方造成的损失。五、争议解决若因本委托书中发生的任何争议,双方应首先通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。六、其他事项1.本委托书一式两份,委托方和受委托人各执一份;2.本委托书未尽事宜,可由双方另行签订补充协议,补充协议与本委托书具有同等法律效力;3.本委托书自双方签字(或盖章)之日起生效。委托方(盖章):法定代表人(签字):日期:XXXX年XX月XX日受委托人(签字):日期:XXXX年XX月XX日临床试验专业负责人授权委托书(2)兹委托_______中的临床试验专业负责人,负责该项目的组织实施和管理工作。一、委托事项1.负责确定试验方案、伦理审查申请、知情同意书等临床试验相关文件。2.负责组建试验团队,并对试验团队成员进行培训、管理和考核。3.负责定期召开试验小组会议,监测试验进展,确保试验按照方案和GCP要求执行。4.负责与申办方、CRO、监管机构等相关部门的沟通和协调。5.负责接受监查、稽查和视察,并提供必要的支持和材料。二、委托期限本授权委托书自发布之日起生效,至_______止。在委托期限内,受托人将代表我单位行使上述职责。三、受托人的责任与义务1.严格遵守GCP和相关法规,确保试验的合规性。2.全面负责试验的实施,确保试验质量和受试者安全。3.及时向本单位报告试验进展和重要事件。4.遵守保密规定,确保试验数据的真实性和完整性。四、委托人的责任与义务1.提供必要的资源和支持,确保试验的顺利进行。2.对受托人的工作进行监督和管理,确保其履行职责。3.及时支付受托人应得的报酬和费用。五、其他事项1.本授权委托书一式两份,委托人和受托人各执一份。2.如有未尽事宜,双方可另行协商并签订补充协议。3.本授权委托书自双方签字(或盖章)之日起生效。委托人(单位):_______法定代表人(或授权代表):_______日期:_______受托人:_______职务:_______联系方式:_______签名或盖章:_______日期:_______临床试验专业负责人授权委托书(3)兹委托【受委托人姓名】作为我单位在【项目名称】中的临床试验专业负责人,负责该项目的各项工作。一、委托事项我单位委托【受委托人姓名】全权负责该项目的临床试验工作,包括但不限于:1.组织、协调和实施临床试验;2.管理和监督试验现场的工作;3.协调与申办方、合同研究组织(CRO)等相关方的沟通和合作;4.提供必要的培训和支持,确保试验的顺利进行;5.处理试验中出现的任何问题或异常情况。二、委托期限本授权委托书自签署之日起生效,至【项目结束日期】止。在委托期限内,【受委托人姓名】应严格按照本委托书的规定履行职责。三、委托责任【受委托人姓名】应尽到勤勉尽责的义务,确保试验的顺利进行,并对试验结果的真实性和可靠性负责。若因【受委托人姓名】的过失或故意行为导致试验失败或出现问题,我单位将追究其法律责任。四、受托人的义务【受委托人姓名】应履行以下义务:1.积极配合我单位的工作,提供必要的支持和协助;2.及时向本单位和申办方报告试验进展情况,接受质询和检查;3.严格遵守相关法律法规和伦理规范,确保试验的合规性;4.在试验过程中,如发现任何问题或异常情况,应及时向我单位报告,并提出相应的处理建议。五、其他事项1.本委托书一式两份,我单位和我单位所在机构各执一份。2.本委托书未尽事宜,可由双方协商补充。3.本委托书自双方签字(或盖章)之日起生效。委托单位(盖章):法定代表人(签字):受委托人(签字):日期:XXXX年XX月XX日临床试验专业负责人授权委托书(4)兹委托【受委托人姓名】担任本试验项目《【试验名称】】的专业负责人。为确保试验的顺利进行和数据质量,特此授权。一、授权事项1.授权期限:自【授权开始日期】至【授权结束日期】(不超过1年)。2.授权范围:负责本试验项目的日常管理、协调、监查和数据统计等工作。3.授权责任:承担由此产生的相应法律责任。二、受委托人的义务与责任1.受委托人应严格遵守GCP及相关法规,确保试验质量和数据安全。2.受委托人应组织、协调和管理试验团队,确保试验按照方案和标准操作规程(SOP)执行。3.受委托人应及时处理监查、伦理审批等事宜,确保试验进度符合要求。4.受委托人应保证数据的真实性和完整性,对数据篡改、伪造等行为负有直接责任。三、委托人对受委托人的监督与管理1.委托人有权对受委托人的工作进行监督、检查和评估。2.如发现受委托人有违反GCP及相关法规的行为,委托人有权要求其立即改正,并采取相应措施。3.委托人应定期对受委托人的工作进行评估,确保其能够胜任试验工作。四、其他事项1.本授权委托书一式两份,委托人和受委托人各执一份。2.本授权委托书自双方签字(或盖章)之日起生效。3.本授权委托书未尽事宜,可由双方协商解决。委托人(签字盖章):____________________日期:____________________受委托人(签字盖章):____________________日期:____________________临床试验专业负责人授权委托书(5)兹委托_______中的临床试验专业负责人,负责该项目的组织实施和管理工作。一、委托事项1.负责指定研究团队成员,并确保所有人员符合GCP和相关法规的要求。2.负责组织制定和修订试验方案、知情同意书、病例报告表等试验文件。3.负责组织试验启动会议、数据监查会议等,并对试验过程中的重要问题进行决策。4.负责审核试验进展报告、安全性和有效性数据,以及可能影响试验结果的任何变更。5.负责与申办方、伦理委员会、监管机构和其他相关方的沟通和协调。二、委托期限本授权委托书自签署之日起至_______止。三、受托人的责任与义务1.严格按照GCP和相关法规进行试验的实施和管理。2.保证试验数据的真实、准确和完整。3.保护受试者的权益和安全,确保试验的合规性。4.如实记录和报告试验过程中的重要信息。四、委托人的责任与义务1.向受托人提供必要的资源和支持,确保试验的顺利进行。2.对受托人的工作进行监督和评估,确保其按照本授权委托书的约定履行职责。3.在必要时,对受托人的工作进行审核和指导。五、其他事项1.本授权委托书一式两份,委托人和受托人各执一份。2.如有未尽事宜,双方可另行协商并签订补充协议。委托人(盖章):法定代表人(签字):日期:受托人(盖章):法定代表人(签字):日期:临床试验专业负责人授权委托书(6)兹委托【受委托人姓名】担任本试验项目【试验名称】的专业负责人,负责该项目的日常管理和协调工作。一、委托事项1.【受委托人姓名】作为专业负责人,负责组织和领导研究团队,确保试验按照法规、伦理和GCP的要求进行。2.【受委托人姓名】需对试验数据的真实性、完整性和准确性承担主要责任,并确保试验过程符合相关法规和伦理要求。3.【受委托人姓名】需定期向申办方和监管机构报告试验进展,及时处理试验中出现的各种问题。二、委托期限本授权委托书自签署之日起至
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