医疗器械产品申报书合集

医疗器械产品申报书(第一篇)此文档协议是通用版本，可以直接使用，符号*表示空白。甲方：*********乙方：*********经甲乙双方协商就*****产品申报医疗器械相关事宜达成如下合同：一、双方商定1.甲方同意将*****产品的申报工作全权托付北京*****医药科技有限公司办理。2.在申报过程中双方相互协商、相互帮助。3.乙方为甲方保守隐秘，不得将甲方所供应的产品资料泄露他人。4.在申报期间若试验费、评审费、申报流程及要求等因政策调整，按新政策执行，双方不负任何责任。二、双方责任1.甲方向乙方供应申报产品的相关资料{医疗器械生产企业资格证明、产品技术报告、平安风险分析报告、产品性能自测报告、产品使用说明书、产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件(自由销售证明)｝。2.甲方需向乙方供应送检必备资料(产品说明书和申报企业相关信息和送检样品等)，乙方方可支配送检工作。3.甲方向乙方供应代理费共计人民币*****万元。4.乙方负责*****的产品申报、资料整理、相关询问等全部申报工作。5.自合同生效日起至*****月内完成申报前的预备工作，并报药监局终审。6.药监局受理后*****月内取得医疗器械批准证书。7.如在试验期内发觉产品本身存在问题，乙方应准时通知甲方，争论解决方法，如需重做试验，其费用将由甲方担当。三、经费支付方式1.自合同生效日起3日内，甲方向乙方支付代理费共计人民币*****万元。2.取得药监局受理通知书后3日内，甲方将评审费汇至评审收费通知书上指定的帐号。同时向乙方支付代理费共计人民币****万元。3.取得药监局颁发的医疗器械批准证书后3日内，甲方向乙方支付代理费共计人民币*****万元。4.乙方以书面形式通知甲方，甲方取得通知后3日内，直接向检测机构支付试验费等，乙方并向相关机构索取发票供应给甲方。5.乙方在确定收到甲方所汇代理费用后出具相应数额收据。四、违约及其它1.如因乙方责任致使试验终止或申报失败，乙方将退还甲方所支付的代理费用。2.如因乙方缘由致使甲方申报资料失秘，乙方须向甲方支付保密违约金***万元整人民币。3.如甲方延迟支付本合同规定的各项款项，将按每日千分之叁(***‰)违约金支付给乙方，若超过***日以上乙方有权终止合同，甲方必需在3日内补足试验费和代理费。4.如甲方延迟支付产品试验费及评审费等申报产品的所需费用，产品申报周期将按延迟到款周期续延，乙方不付任何责任。5.如因乙方缘由导致申报延期，将按每日千分之叁(***‰)违约金支付给甲方，如超过***日以上甲方将有权终止合同，并要求乙方退还甲方所支付的费用。6.因政策的转变或不行抗缘由致使申报受阻或申报失败，甲乙双方都不担当责任，应视详细状况协商解决。五、本合同一式两份，甲乙双方各执一份。甲方单位盖章：******乙方单位盖章：******甲方代表人签章：*****乙方代表人签章：**********年**月**日*****年**月**日医疗器械产品申报书(第二篇)医疗器械产品申报书摘要：本申报书为医疗器械产品的申报书，旨在向相关管理机构提供详细的产品信息以便进行审批。本合同为简约版，旨在确保明确的内容和布局。合同正文：甲方：[申请方名称]乙方：[管理机构名称]一、甲方信息：1.申请方名称：2.统一社会信用代码/注册号：3.联系地址：4.联系电话：5.邮政编码：6.代表人姓名：7.代表人职务：二、乙方信息：1.管理机构名称：2.统一社会信用代码/注册号：3.联系地址：4.联系电话：5.邮政编码：6.负责人姓名：7.负责人职务：三、申报内容：1.产品名称：2.产品分类：3.产品简介：4.产品特点：5.适用范围：6.主要成分/材质：7.技术参数：8.生产厂商：9.生产地址：10.代理商（如适用）：11.产品研发及生产流程：12.产品使用说明：13.产品注册证明（如适用）：四、申报要求：1.申报材料的完整性和准确性由甲方负责；2.申请方须确保所提供的信息真实、准确，甲方将对所提供的材料内容负责；3.乙方有权对申报材料进行审核并提出必要的修改建议；4.如申报材料不完整或不符合相关法规要求，乙方有权拒绝受理或要求甲方进行补充；5.甲方须在乙方要求的时间内提交所需补充材料，否则申请可能被视为无效。五、生效与解除：1.本合同自双方签署之日起生效；2.双方如需解除合同，应提前书面通知对方，并经协商达成一致意见。六、争议解决：1.双方如有任何争议或纠纷，应通过友好协商解决；2.如协商不成，应提交至双方所在地相关仲裁机构进行仲裁。七、其他：1.本申报书的抄送对象为：[抄送对象名称]；2.本申报书的有效期为：[有效期限]；3.本申报书