湖南省市场监督管理局：WTO与技术壁垒年度报告2023

湖南省市场监督管理局湖南省质量和标准化研究院中国WTO/TBT湖南咨询工作站二〇二四年五月 前言技术性贸易措施主要涉及世界贸易组织《技术性贸易壁垒序。这些措施广泛覆盖各个领域和环节，如农食产品、机电产品、纺织服装、信息产业、电工电子、化矿金属、生物医药等，包括它们的初级产品、中间产品和制成品，以及产品的包装、运输和储存等环节。为使省内相关单位和部门及时掌握技术性贸易措施的发展趋势，识别与研判重点技术性贸易措施以及带来的影响，制定有效应对措施，湖南省市场监督管理局、湖南省质量和标准化研究院（中国WTO/TBT湖南咨询工作站）组织编制了《WTO与技术壁垒年度报告（2023）》。《WTO与技术壁垒年度报告（2023）》共分为三章。第一章为技术性贸易措施的概况，包括WTO成员、三大国际自贸区成员、“一带一路”沿线国家、RCEP协定签署成员和非洲地区成员 1 1 17 46 46 56 第一章2023年技术性贸易措施概况第一节技术性贸易措施通报概况一、通报数量2023年，共有92个WTO成员提交TBT通报（简称“通报”）通报成员数量比2022年的84个成员略有增加；通报数量同比增加从2014至2023年整个时间跨度来看，TBT通报数量虽有波动，整体呈上升趋势。1本报告统计数据如无特殊说明均来源于WTOePing系统—2— 从通报类型来看，补遗通报延续增长态势，数量接近常规通二、通报成员2023年，通报数量居前10位的成员依次为美国、坦桑尼亚、乌干达、卢旺达、肯尼亚、布隆迪、巴西、印度、欧盟和埃及（见图1-3）。印度和埃及为新进前十成员，以色列和台澎金马单独关税区两名成员退出前十行列。其他8个成员均为2022年通报数量前十成员，大多数成员位次较上一年有异动。除美国和欧盟为发达成员外，其他均为发展中或不发达成员。美国以454项通报数量重回第一。2018至2022年间通报数量第一的位置由乌干 达占据。这10个成员的通报数量共计2670项，同比增加15%，占通报总数的56.7%。2023年，在同中国签订“一带一路”合作文件的152个国家中1，共有51个国家提交了3292项通报，占通报总数69.9%。这些通报涉及产品较广，包括食品、医药卫生用品、电气工程、信息技术、铁路工程等。际自贸区共发布1079项通报，占通报总数的22.9%。中国一带一路网/xwzx/roll/77298.htm—4— （项）兰、比利时、卢森堡、英国、丹麦、爱尔兰、希腊、西班牙、葡萄牙、奥地利、瑞士、瑞典、芬兰、塞浦路斯、匈牙利、捷克、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、马耳他、波兰、斯洛伐克、斯洛文尼服装工业、食品技信音频和视频工程道路车辆工程、纺织皮革、农业、食品技术、石油天然利亚、新西兰、文莱、柬埔寨、印度尼西亚、老挝、马来西亚、菲律宾、新加坡、泰国、缅甸、越南医药卫生技术、环信、道路车辆工欧盟自贸区成员发布了176项通报，同比增加20.5%。其中以欧盟单一主体为身份发布102项通报，同比增加22.89%；英国发布26项通报，同比增加2倍，涉及化妆品中化学物质的限制使用、电气和电子设备中限制使用某些有害物质、环境保护（塑料板等和聚苯乙烯容器等）等内容。法国发布7项通报，同比减少5项，涉及化妆品、电子电器设备。瑞士发布10项通报，涉及食品信息条例、危险化学品等内容。立陶宛发布7项通报，涉及药品、 建材和烟草制品。芬兰发布6项通报，均涉及电子烟产品，限制和禁止销售尼古丁浓度超过20mg的电子烟产品。比利时宣布5G网络法案已于2023年4月生效。北美自由贸易区成员中，美国发布的补遗通报数量是常规通报的2倍。其中，仅节能测试程序内容的制修订通报就多达127项，占其通报总数的27.9%；8项有毒物质控制法修订草案，涉及监管物质清单的异动。加拿大全年发布47项通报，同比减少13项，主要涉及机动车污染物排放、无线电管理、食品领域。墨西哥发布21项通报，同比减少1倍多，涉及农业、食品、机动车等领域。《区域全面经济伙伴关系协定》（RCEP）成员国共发布381成员国发布总量的18%，排名第一；韩国、泰国分别以68和54项的发布数量位列第二、第三。发达成员中，澳大利亚发布23项通报，涉及玩具家具、环境保护等领域。新西兰发布29项通报，集中在节能环保领域。日本发布52项通报，主要涉及医疗卫生、食农产品、道路车辆。2023年，中国发布70项通报，同比增加3项，位列14。通报涉及环保健康、医疗卫生、道路汽车工程等。三、通报领域2023年，WTO各成员发布的通报中，通报数量居前5位的技术领域依次为食品技术，化工技术，环保、保健和安全，农业，家用和商用文娱设备，这5类产品通报数量占通报总数的55.6%。 （项）123456789道路车辆工程食品技术领域。2023年，通报措施涉及最多的技术领域类别仍然是食品技术类，共计1070项次（注：部分通报涉及多种产品，有些覆盖不同领域，对于同一通报，统计数据可能多次计入相应“通报领域”，因此用“项次”计算占通报总数的量均位居第一。食品技术类通报的发布主体以发展中成员和最不占该类别通报数量的一半以上。这些通报主要涉及初级加工食品。坦桑尼亚、乌干达、卢旺达、肯尼亚和布隆迪分列该类别通报数—7— 以色列、美国、巴西、欧盟、巴林等成员的通报数量占据6至10的位次。以色列发布35项该类别通报，涉及预包装食品、食品接触容器、加工蔬菜制品等。美国发布35项该类别通报，涉及有机产品、转基因食品、婴幼儿食品等。欧盟发布27项食品技术类通报，涉及葡萄酒、橄榄油等产品。食品接触材料的质量直接影响到食品安全，国内外都将食品接触材料安全看作是食品安全的延伸。为符合欧盟2020/1245/EU《食品接触塑料材料法规》的第16次修订内容，土耳其发布了食品接触用塑料的补遗通报，对授权单体、聚合物生产助剂的联合清单进行了增删，增加了邻苯类物质的组类限制，降低了邻苯类物质的限值。理产品、洗涤用品。美国发布66项化工技术类通报，主要涉及欧盟发布30项该类别通报，主要涉及植保产品中活性物质的授权和批准、《化学品和混合物的分类、标签和包装》的修订，RoHS指令修订，《关于化学品的注册、评估、授权与限制》（REACH法规）修订。乌克兰发布12项该类别通报，技术法规、化妆品信息提交程序、化学品分类标签等。越南发布10项通报，涉及工业爆炸品技术规程和消毒剂产品。印度发布氰化钠等9项化学品质量控制令。 农业领域。这一类别的通报包括作物种子、初级农产品、肥料、烟叶产品、农兽药成分等，主要由最不发达成员贡献。纳米比亚G/TBT/10.7/N/166号通报公布纳米比亚和莫桑比克就渔业产品达成相互认可协议。莫桑比克23号通报公布了有机农产品的生产和认证规范草案，规定了有机产品的生产、制备和认证以及广告规则。医药卫生技术领域。这一类别通报数量位于前5行列的成员主要涉及韩国药典、药品审批、通报和审查条例、药品安全法规、医疗器械审批、通知和审查条例》等条例的修订。巴西发布17项和许可等。欧盟发布6项医药卫生类通报，其中3项涉及体外诊断医疗器械。日本发布了11项通报，涉及生物制品最低要求和《药品和医疗器械质量、功效和安全保障法》的修订。其他领域。2023年6月，美国公布电动汽车基础设施方案。 方案要求从2024年7月开始，充电装置55%（按照成本核算）的零部件来自美国。英国公布《产品安全条例》修订草案，覆盖机械产品、电子设备、玩具、压力容器、升降机等多种产品。欧盟四、通报评议期同时鼓励成员提供60天以上的时限。除巴西、斯威士兰等少数成员外，绝大多数成员均能提供60天及以上的通报评议期。巴西未留有评议期或低于60天评议期的通报占其通报总数的90%，且提供的理由不足以支撑说明无评议期或评议期不足的正当性。五、通报的目标和理由《WTO/TBT协定》承认各成员有权制定必要的技术性贸易措合法目标和理由主要有（部分通报涉及多个目标保护人类安全表1-3各成员通报合法目标和理由的数量及占比统计（仅列数量排名前10的通报目标和理由） 第二节非洲成员技术性贸易措施通报情况2023年，非洲地区共有17个WTO成员发布了1975项通报（见表1-4通报数量同比增加37.8%，占当年通报总数的48.4%，比重较上年提高11.7个百分点。非洲地区成员各月份发布数量占当月通报总数基本上维持在四成左右的比例（见图1-4）。主要贡献者为东非共同体成员，通报发布数量约占非洲地区通报总量 表1-42021-2023年非洲地区发布通报成员及数量1234567038009288006074163431001001 一、通报成员情况2023年，非洲地区通报数量位列前5的成员均为东非共同体成员，东共体五国发布的通报数量为1772项，同比增长39%，再创历史新高。东非共同体成员通报数量名次较2022年异动较大。坦桑尼亚排名第一，蝉联第一的乌干达排名第二。除东非共同体成员外，埃及、加纳、博茨瓦纳等成员参与度高，每年均有通报发布，数量在30项左右。如加纳前几年通报数量为个位数，2023年达52项；马拉维和博茨瓦纳的通报工作也进入稳定阶段，年通报数量也保持在20项左右。此外，斯威士兰、塞内加尔、安哥拉、毛里求斯等非洲成员均在2023年实现了通报“零”的突破。南非二、通报类型及主要领域2023年，非洲地区成员的常规通报增长，补遗通报也在同步勘误通报8项，修订通报7项。补遗通报的内容具体包括调整通报撤销日期；提供最终标准文本的下载链接。非洲地区仅宣布草案食品和农业领域。非洲成员通报仍以食品和农业领域为主，占非洲地区通报总数的近6成。食品和农业领域以谷物、蔬菜、肥 料、饲料、种子的产品规范为主要内容。卢旺达810号通报草案规定了食品进出口的注册、商品检验、监管管理等内容;816号通报照、农产品良好农业实践、贸易协议等内容。莫桑比克23号通报公布了有机农产品的生产和认证规范草案，规定了有机产品的生产、制备和认证以及广告规则。毛里求斯19号通报公布了2023年食品法规修订草案。草案规定了食品成分和标签、食品包装、上市前批准许可、食品检验和取样、食品卫生、污染物、食品添加草案技术内容与美国联邦法规49CFR172E部分“运的水蒸气、挥发性硅合物、碳氢化合物等成分的测定方法。坦桑 塑料工业领域。该类别的通报内容以塑料袋、塑料桶、塑料卢旺达813号通报规定了生产、进口或销售一次性塑料物品的特殊资格的许可的条件和程序。肯尼亚1424号通报公布了可持续废物 埃及363号通报公布了打火机安全规范草案，规定了打火机的功能要求、结构整体性要求、试验方法、使用说明等内容，以确保用户使用时的安全程度。草案为生产商和进口商留有6个月的过渡期。标准草案的技术内容与ISO9994：2018《打火机安其他领域。毛里塔尼亚发布加入WTO以来的第一项通报，规定自2023年3月15日起实施出口商品合规验证计划，要求商品须获得由必维检测公司出具的产品合格证明，方能出口至毛里塔尼亚。博茨瓦纳171号通报公布了标准法案草案，规定了产品检验以及认证的程序，明确了各类产品适用的检验标准。该草案生效后将取代1995年版的标准法案。三、通报目标和理由2023年非洲成员发布的1975项通报中，同样涉及保护人类安全和健康、质量要求、向消费者提供正确的信息、保护消费者等 目标和理由（部分通报涉及多个目标）。质量要求和向消费者提供正确的信息两项占绝对比例。 第二章2023年重点产业技术性贸易措施根据《湖南省国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇 贸易试验区的功能定位，以及湖南省外贸经济特点和进出我省技术性贸易措施工作重点关注的产业见表2-1。本章将2023年重点产业的主要技术性贸易措施进行概括性介绍。123456第一节食品农产品1．印度公布转基因食品法规草案基因食品法规草案。负责机构为印度食品安全标准局。草案规定食品中转基因成分大于或等于百分之一，则须标识“含有转基因生物”，且标签必须标识在食品包装的正面；明确了转基因生产 和加工事先批准的流程；禁止任何组织在未取得批准的前提下从事转基因制品的生产、储存、销售。2．澳大利亚和新西兰公布酒精饮料能量标签草案G/TBT/N/AUS/154和G/TBT/N/NZL/118号通报，公布澳新酒精饮料能量标签草案。负责机构为澳新食品标准局。草案要求澳大利亚、新西兰销售的酒精含量超过0.5%的饮料须粘贴能量标签，同时明确了能量标签的格式，以千焦或千卡表示平均能量单位。草案为各市场主体适应新规提供了三年的过渡期。这一做法旨在方便消费者了解酒精饮料的能量信息，从而降低澳新两国人口肥胖率。3．台澎金马单独关税区公布食品原料反式白藜芦醇使用限制及标签法规修订草案G/TBT/N/TPKM/518号通报，公布食品原料反式白藜芦醇使用限制及标签法规修订草案。负责机构为台湾地区食品药品监督管理局。本次修订主要涉及由转基因啤酒酵母菌株生产的反式白藜芦醇，规定了反式白藜芦醇作为食品原料使用时，应符合的规格、使用范围、食用限量与标签要求，并强调以反式白藜芦醇作为原料的食品应标示“未成年人、孕妇及哺乳期妇女应避免食用；服用药物者须咨询医生方可使用”的警示语。4．美国公布食品与药品法规修订规则草案2023年3月27日，美国发布G/TBT/N/USA/885/Add.2号补遗 通报，公布食品与药品法规修订规则。负责机构为美国食品药品监督管理局。此次修订涉及食品标签、婴幼儿奶粉、食品添加剂等章节。具体修订内容包括：食品标签营养素数值的四舍五入规则；婴幼儿配方奶粉良好生产规范和质量控制程序；食品添加剂的一般原则、使用规范。5．新西兰公布婴幼儿配方食品法规修订草案2023年5月2日，新西兰发布G/TBT/N/NZL/123号通报，公布婴幼儿配方食品法规修订草案。负责机构为澳新食品标准局。草案规定了婴幼儿配方食品中允许使用的新型食品成分清单，修订了婴幼儿配方食品的储存要求和警告声明要求。此外，草案修改了婴幼儿配方奶粉中α-亚麻酸、DHA、牛乳蛋白、大豆蛋白和总脂肪量等常量营养成分数值。草案留有自生效之日起为期5年的过渡期。6．巴西公布乳制品技术法规修订草案2023年5月9日，巴西发布G/TBT/N/BRA/1484号通报，公布乳制品技术法规修订草案。负责机构为巴西农业、牧业和食品供给部。此次修订主要涉及乳制品中的外源性物质。草案禁止乳制品中添加动物脂肪，允许添加植物油脂；规定添加植物油脂后的乳制品标注“含有植物油”字样，且乳蛋白含量不得低于9g/100g（以干物质计不得检出沙门氏菌、大肠杆菌等微生物。7．台澎金马单独关税区公布羊肚菌培养粉技术法规草案—20— 肚菌菌丝含量70~90%，洛伐他汀限值50ppb，麦角固醇含量铅、汞和镉等重金属限值均为1ppm，并要求产品加贴“仅供成年人8．欧盟公布有机产品相关法规修订草案2023年7至8月，欧盟发布G/TBT/N/EU/995和1001号通报，公布有机产品相关法规修订草案。负责机构均为欧盟委员会。为了加强有机产品监管，995号通报草案在有机产品定期审查的基础上增加了额外管控措施。这些额外管控措施包括：现场检查工作场地、技术文件、工作绩效、人员资质等项目；欧盟可以随时要求出口国主管机构提供有机产品的技术档案；相关机构在收到欧盟发出的整改通知后，应使用欧盟要求的统一模板进行说明。1001号通报草案授权了一批物质用于有机生产，具体包括：碳酸氢钠作为植保产品用于有机作物种植，堆肥或发酵的生物废物用于肥料和土壤改良剂，丙二醇、藻油和氯化钙用于有机饲料，右旋糖酐、螯合铜、螯合锰、螯合锌作为微量元素用于有机宠物食品，动物源性卵磷脂和植物源性石酸钾钠用于有机食品。—21— 9．巴西公布膳食补充剂技术法规草案膳食补充剂技术法规草案。负责机构为巴西卫生监督局。草案明确了膳食补充剂食用的适宜人群，规定了膳食补充剂中营养素、酶和益生菌等营养成分的指标，给出了营养成分的功能说明，提供了每日/每餐食用量的建议。10.欧盟公布饮用水水质指令四项配套技术要求草案定这些材料中的铅含量不得超过5微克/升；1014号通报草案规定了11.马来西亚公布食品条例修订草案公布食品条例修订草案。负责机构为马来西亚卫生部。草案新增二十二碳六烯酸（DHA）作为营养成分，规定了DHA的使用条—22— 件，修订了营养成分含量列表，调整了婴幼儿配方食品中花生四烯酸（ARA）的最低含量，修改了营养成分声明的要求。12.日本公布有机产品系列标准修订草案2023年11月24日，日本发布G/T有机产品系列标准修订草案。负责机构为日本农林水产省。此次涉及植源性有机产品加工、有机食品加工和有机畜产品等三项标准的修订。具体修订了有机豆芽种子要求，规定了有机蘑菇养殖场所管理，调整了农用化学品物质清单，修订了有机加工食品的术语和定义，补充了有机藻类的新规定，新增“有机粗粮”的术语定义，将每年引入常规种母畜的数量不能超过同种成年有机母畜总量的比例由10%调整为15%。13.东非共同体公布有机生产要求（第三版）草案要求（第三版）草案。负责机构为坦桑尼亚标准局。草案将标准名称由“有机生产标准”调整为“有机生产要求”，包括有机生产、有机加工、标识以及管理体系方面的内容，明确了有机种植、有机养殖、有机加工等生产过程中允许使用的物质和禁用物质，以及养殖密度和养殖场所活动空间要求。草案修改了有机种植的转换期要求，调整了有机作物允许使用的植保产品、有机加工助剂和添加剂的清单列表，增加了有机食品标签的格式和文字要求。草案可用于有机生产者自我评估、第三方符合性评测和国际互认等场景。—23— 第二节装备制造1．台澎金马单独关税区公布无人机法规草案G/TBT/N/TPKM/511号通报，公布无人机法规草案。负责机构为台湾地区经济部标准检验局。考虑到无人机的广泛应用，草案将重量小于2千克的无人机纳入法定监管范围，为无人机的认证提供产品认证注册或类型认可批准检验两种合格评定程序。2．以色列公布空调安全和操作要求修订草案2023年1月25日，以色列发布G/TBT/N/ISR/1280号布空调安全和操作要求修订草案。负责机构为以色列WTO/TBT通报咨询点。草案在维持该技术法规强制性性质不变的基础上，将空调安全和操作要求中涉及“绝缘”的内容调整为自愿性要求。这一调整旨在消除不必要的贸易障碍。3．韩国公布铁路车辆技术规范修订草案2023年2月16日，韩国发布G/TBT/N/KOR/1127号通报，公布铁路车辆技术规范修订草案。负责机构为韩国国土、基础设施和运输部。草案扩大了转向车架轨道运行试验对象，引入了演示驱动单元安全性的项目，调整了车轮硬度试验测量位置及残余应力标准，增加了铁路轴的试件切割位置，修改了车轴机械性能和微观结构测试验收标准。4．埃及公布电动汽车锂电池性能测试标准2023年3月22日，埃及发布G/TBT/N/EGY/352号通报，公布—24— 电动汽车锂电池性能测试标准草案。负责机构为埃及标准化和质量组织。草案规定了电动汽车用二次锂离子电池容量、功率密度、能量密度和循环寿命的测试程序。该标准草案在技术内容上与IEC62660-1：2018《电动车辆用二次锂离子电池第1部分：性能测试》相同。二次锂离子电池是指可以充电的锂离子电池。5．美国公布高铁组件标准修订草案2023年4月5日，美国发布G/TBT/N/USA/1980号通报，公布高铁组件标准修订草案。负责机构为美国联邦铁路管理局。草案制定了高铁的三级检验、测试和维护标准；引入了故障高铁设备的退役标准；更新了合规性文件和测试要求；新增了车厢耐撞性要求；规定了高铁应急照明设备的定期检查要求。6．欧盟公布非道路移动机械市场监管法规草案2023年4月20日，欧盟发布G/TBT/N/EU/967号通报，公布非道路移动机械市场监管法规草案。负责机构为欧盟委员会。此前，欧盟已出台多项非道路移动机械相关法规，包括非道路移动机械的污染物排放法规，机械指令，机械噪声排放指令等。为填补非道路移动机械市场监督立法空白，欧盟制定了非道路移动机械市场监管法规草案。草案规定了非道路移动机械的型式认证、技术要求、市场监管规则和程序。此外，草案修订了(EU)2019/1020产品市场监督和合规性法规，在附件1中增加了“市场监管法规适用于非道路移动机械”的内容。法规草案将于自欧盟官方公报公布之日起第20天生效，自生效之日起三年后正式实施，并提供—25— 自实施之日起为期8年的过渡期。7．美国公布国家关键新兴技术领域标准战略2023年5月25日，美国发布G/TBT/N/USA/2004号通报，公布国家关键新兴技术领域标准战略。负责机构为美国国家标准与技术研究所。该战略是促进美国关键新兴领域标准化发展的权威指导性文件，旨在巩固提升美国标准化工作在全球的主导地位和话语权。该战略确定的关键新兴领域包括通信和网络技术，半导体和微电子，人工智能和机器学习，生物科技，定位、导航和授时服务，数字身份基础设施和分布式账本技术，清洁能源生产和储存，量子信息科技等。具体行动方案包括更新优化现有的标准制定模式；加强公共和私营主体对标准化工作的投资；强化私营部门在标准制定中的作用；培养更多的标准化骨干人员；加强美国在国际关键和新兴领域中标准化活动的参与等8项举措。本次通报的美国国家关键新兴技术领域标准战略不适用评议期制度，实8．韩国公布轨道车辆技术规程修订草案2023年6月28日，韩国发布G/TBT/N/KOR/1153和1154号通报，公布轨道车辆技术规程修订草案。负责机构均为韩国国土、基础设施和运输部。1153号通报草案引用了IEC62279：2015《铁路设施通信、信号和处理系统铁路控制和保护系统用软件》的部分内容作为自动闭塞系统的合格评定程序；增加光通信类型作为自动闭塞系统信息通信方式；删除了轨道车辆制动盘涂防锈—26— 漆的要求。1154号通报草案修改采用了ISO/TS22163：2017《铁路应用质量管理体系铁路组织业务管理体系要求：铁路领域应用ISO9001：2015的特殊要求》，更新了引用标准的版本。9．美国公布电动汽车基础设施标准和要求草案2023年6月28日，美国发布G/TBT/N/USA/1887号通报，公布电动汽车基础设施标准和要求草案。负责机构为美国运输部。草案要求从2024年7开始，充电装置55%（按成本核算）的零部件来自美国。规定了认证强制要求，要求配有充电电缆的充电桩通过美国能源之星认证，概述了充电器与电动汽车通信的最低协同标准，要求充电端口的最低年正常运行时间大于97%，界定了充电网络提供商、充电站运营商的定义，提供了任何类型充电器与充电网络之间的通信方法。10．加拿大公布干扰设备合规性通用要求修订草案2023年7月11日，加拿大发布G/TBT/N/CAN/703号通报，公布干扰设备合规性通用要求修订草案。负责机构为加拿大创新、科学和经济发展部（ISED）。为进一步规范管理干扰设备，草案修改了干扰设备的技术和认证要求，增加了电磁排放测量设备的定期校准要求，阐明了用户手册的要求，简化了ISED认证的程序，澄清了电子标签的要求，明确标准的过渡期为标准发布之日起一年。干扰设备是指对无线电通信造成干扰的装置，包括主机、其他复合设备、配件等。11.中国公布农业机械安全技术规范草案—27— 布农业机械安全技术规范草案。负责机构为国家市场监督管理总局。草案包括十个章节和三个附录，规定了农业机械的安全通则、基本要求、风险评估、技术规范、合格评定。由于我国大多数农业机械处于半机械化操作状态，大多数农机设备需要人员操作，草案规定了农业机械正常运转、维护保养和使用过程中人身安全的技术要求。12．美国公布物联网设备网络安全标签计划草案2023年8月28日，美国发布G/TBT/N/USA/2041号通报，公布物联网设备网络安全标签计划草案。负责机构为美国联邦通信委员会。物联网已充分融入日常生活，考虑到一些物联网网络设备安全性不足，为防范通信风险，美国制定了自愿性物联网设备网络安全标签计划。该计划草案以美国国家标准与技术研究院制定的物联网标准为基础，规定了适用范围、物联网设备的网络安全要求、认证认可程序、符合性评估等内容。13．泰国公布两项电动车充电储能系统技术法规草案2023年9月21日，泰国发布G/TBT/N/THA/713和714号通报，公布两项电动车充电储能系统技术法规草案。负责机构均为泰国工业标准研究院。根据泰国《工业产品标准法案》的要求，713号通报草案规定L类车辆充电储能系统须符合泰国工业标准TIS2952-2018标准中关于电动传动系统的技术要求；714号通报草案规定M和N类车辆的充电储能系统须符合泰国工业标准TIS—28— 3026-2020中相关技术要求。14．中国公布民用无人机无线电管理暂行办法草案2023年10月24日，中国发布G/TBT/N/CHN/1766号通报，公布民用无人驾驶航空器（以下简称民用无人机）无线电管理暂行办法草案。负责机构为国家工业和信息化部。草案调整了民用无人机可以使用的无线电频率范围；制定了民用无人机无线电管理相关过渡政策；规定了无线电发射设备技术要求；明确了无线电台设置、无线电干扰处理原则、监督检查、遵守其他部门规定以及相应法律责任等内容。15．沙特阿拉伯公布民用无人驾驶航空器系统分类及分级标准草案2023年11月6日，沙特阿拉伯发布G/TBT/N/SAU/1公布民用无人驾驶航空器系统分类及分级标准草案。负责机构为沙特阿拉伯标准、计量和质量组织。草案等同采用国际标准ISO21895：2020《民用无人驾驶航空器系统分类及分级》，结合沙特阿拉伯的实际情况，草案在原ISO标准“飞行器”和“多旋翼直升机”两项术语基础上界定了更多的术语和定义，适用范围增加了双旋翼机。16.美国公布零排放叉车法规草案2023年11月20日，美国发布G/TBT/N/USA/2066号通报，公布零排放叉车法规草案。负责机构为美国加州空气资源委员会。为减少各种来源的污染物排放，推进整个叉车行业最终实现零排—29— 开始实施，2035年12月31日完成所有受监管叉车为零排放类型的目标。草案规定了叉车的污染物排放标准，叉车使用商的报告义务和记录要求以及标签要求。17．美国公布铁路货运车厢技术法规修订草案2023年12月11日，美国发布G/TBT/N/USA/2076号通报，公布铁路货运车厢技术法规修订草案。负责机构为美国联邦铁路管理局。为执行美国《基础设施投资和就业法案》提出的相关规定，草案提出了货运车厢的认证要求和程序，规定首次认证须通过电子系统向联邦铁路局提交制造商信息和其他符合性文件，要求制造商每年提交维护信息和相关记录，禁止使用来自“重点观察国家”的零部件和敏感技术。根据草案的相关术语和定义，“重点观察国家”是指同时被1930年《关税法》、1974年《贸易法》和《2022年特别报告301》三项文件提到的相关国家，中国是唯一符合该条件的国家，是草案定义的唯一“重点观察国家”。2023年12月20日，海湾阿拉伯国家合作委员会发布联合通报，公布电动汽车技术要求草案。负责机构为阿联酋工业先进技术部。草案由正文和三个附录组成，规定了电动汽车的防触电、防水性能要求，提出了充电储能系统技术要求、碰撞安全要求，明确了电动汽车充（供）电设备设计和建设要求以及制造商责任。草案适用于时速超过25公里的电动汽车。 第三节矿产有色2.泰国公布电解镀锌扁钢部级法规草案3.印度公布铝、镍及铜合金产品质量控制令草案4.中国公布煤矿相关技术规范草案 5.肯尼亚公布三项钢制品相关规范草案6.以色列公布混凝土钢筋标准修订草案第四节化工技术 1．加拿大公布含汞产品法规修订草案2．欧盟公布关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令修订草案于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令（RoHS指令）修3．日本公布农药法规修订草案药中含有苯比芘、邻苯二甲酸二异丁酯等33种物质中任何一种且4．美国公布电池安全标准草案 5．欧盟公布物质和混合物分类、标签和包装法规修订草案物质和混合物分类、标签和包装法规（CLP法规）修订草案。负责机构为欧盟委员会。根据欧洲化学品局的风险评估，草案更新了甲基丙烯酸酯等54种物质的分类、标签和包装，对应修订了CLP法规附件VI中第3部分表格3中的物质风险类别代码。6．新西兰公布化妆品标准修订草案2023年3月14日，新西兰发布G/TBT/N布化妆品标准修订草案。负责机构为新西兰环境保护部。草案更新了化妆品禁限用成分清单，使之与欧盟化妆品法规保持一致;扩大了标准的适用范围，囊括了虽然本身没有危险但含有危险成分的化妆品；在2025年12月31日之前，淘汰含全氟烷基和多氟烷基物质(PFAS)的化妆品；考虑到英国脱欧后的独立身份，将英国加入符合替代标签规定缔约方名单。7.英国公布关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令修订草案2023年3月30日，英国发布G/TBT/N/GBR/56号通报，公布《关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令》（RoHS指令）修订草案。负责机构为英国环境、食品和农村事务部。此次修订撤销或延长了不同类型灯具中汞的豁免期。针对有可靠的无汞替代品的照明灯具，草案撤销了对汞的豁免，豁免到期日为2024年2月1日。针对暂时没有可靠汞替代品的灯具，草案延长了 欧盟RoHS指令，脱欧后制定了本国的RoHS指令，其内容与欧盟8.瑞士公布化肥流通条例修订草案2023年6月19日，瑞士发布G/TBT/N/CHE/278号通报草案，公布化肥流通条例修订草案。负责机构为瑞士联邦农业局。草案将瑞士化肥流通条例与欧盟化肥管理法规进行了一致性处理，调整和简化了化肥流通审批程序，根据化肥的功能和成分进行了重新分类，修改了标签的规定。新的化肥流通条例拟于2024年1月1日生效实施。9.欧盟公布REACH法规修订草案2023年6月22日，欧盟发布G/TBT/N/EU/989号通报，公布REACH法规修订草案。负责机构为欧盟委员会。此次修订涉及附录XVII中关于八甲基环四硅氧烷（D4）、十甲基环五硅氧烷含有D4、D5或D6任一物质的质量浓度大于等于0.1%时，不得投放市场。考虑到产品的研发周期，为了平衡环境保护和经济发展两者的关系，草案为不同产品提供了不同的过渡期，其中皮毛干洗剂2年，免洗类化妆品3年，药品7年。过渡期满后不符合法规要求的产品将不得上市。10.澳大利亚公布持久性有机污染物化学管理标准修订草案2023年8至9月，澳大利亚发布G/TBT/N/AUS/160和162号通报，公布持久性有机污染物化学管理标准修订草案。负责机构均 为澳大利亚气候变化、能源、环境和水资源部。根据澳大利亚《工业化学品环境管理标准》对化学品风险管理的要求，160号包括其盐类和化合物；全氟辛烷磺酸，包括其任何直链或支链异构体、盐类和化合物；全氟己烷磺酸，包括其直链或支链异构体、盐以及化合物。162号通报草案将禁止进口、制造、使用和出口以下物质：十溴苯醚、庚溴苯醚、六溴苯醚、五溴二苯醚、四溴二苯醚，六溴环化十二烷。草案同时明确了豁免相关要求的若干2023年8月31日，韩国发布G/TBT/N/KOR/1165和1166号通报，公布化学物质注册和评估法案实施细则两项修订草案。负责机构均为韩国环境部。1165号通报草案明确了化学物质的授权和委托事项，要求由生产商承担化学物质的变更报告义务，并通过在线系统提交重点监控物质。1166号通报草案明确了化学物质变更的报告情形：当产品中重点监控物质的含量变化超过50%时，需要报告；否则无须报告。该法规在化学品的申报、注册、重点监控物质通报等方面高度借鉴了欧盟REACH法规，于2015年1月12.英国公布化妆品法规修订草案2023年10月27日，英国发布G/TBT/N/GBR/化妆品法规修订草案。负责机构为英国商业贸易部。草案将二丁基羟基甲苯在牙膏中的最高浓度调整为0.1%，在漱口水等免洗 类口腔护理产品中的最高浓度为0.001%，在其他化妆品中的最高浓度为0.8%。二丁基羟基甲苯常用作食品、化妆品和药品的防腐剂。13.瑞士公布危险化学品风险降低条例修订草案2023年10月31日，瑞士发布G/TBT/N/CHE/283号通报，公布危险化学品风险降低条例修订草案。负责机构为瑞士联邦环境办三烷基醇等5种物质增加至条例中的附件1.17。该附件列明了禁止销售和使用的化学物质清单。14.欧盟公布肥料产品法规修订草案2023年11月22日，欧盟发布G/TBT/肥料产品法规修订草案。负责机构为欧盟委员会。可持续产品生态设计法规建立了产品数字护照，但未制定数字标签要求，因此肥料产品法规须补充数字标签相关内容。草案新增了数据载体的定义，规定了数字标签的要素、形式和要求，以及经营者提供数字标签的义务。15.新西兰公布油漆和涂料中铅含量技术条例修订草案2023年11月22日，新西兰发布G/TBT/N/NZL/1布油漆和涂料中铅含量技术条例修订草案。负责机构为新西兰环境保护局。草案将油漆和涂料中的铅含量限值调整至90ppm（以总铅含量计为缓蚀剂（防止或减缓材料腐蚀的化学物质）设定了铅限值要求，要求生产商提供产品检测报告，更新了锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞、硒等有毒物质迁移限值，更新了条例 中引用的标准，为市场提供自条例生效后6个月的过渡期。2023年12月8日，韩国发布G/TBT/N布化妆品条例修订草案。负责机构为韩国食品药品安全部。草案将1,2,4-三羟基苯添加至化妆品中禁用成分列表。1,2,4-苯三酚具有一定的毒性，接触皮肤或眼睛时可能引起炎症或刺激，长期接触或大量暴露损害健康。草案明确2024年10月1日之后不符合新规的化妆品不得上市。第五节生物医药1．韩国公布两项医疗器械法规修订草案2023年1月，韩国发布G/TBT/N/KOR/1125和1126号通报，公布两项医疗器械法规修订草案。负责机构均为韩国食品药品安全部。1125号通报草案对医疗器械产品重新进行分类，修改了审核所需的申报文件，调整了药品良好作业规范审计权的归口单位，规定了药品良好作业规范审计的医疗器械名录和程序。1126号通报草案制定了7项医疗器械安全和性能标准，将国际标准应用于包括麻醉系统和婴儿保温箱在内的23类医疗器械。2．中国公布有源植入式医疗器械标准草案布GB16174.1《手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求》修订草案。负责机构为国家市场监督管理总局。修订草案增加了数据安全和防止未经授权 的信息篡改造成的伤害，机械冲击试验以及随附文件的要求，修改了植入式连接器的试验。该草案修改采用ISO14708-1：2014《手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求》。3．加拿大公布食品和药品法规修订草案公布食品和药品法规修订草案。负责机构为加拿大卫生部。草案建立了药品召回监管框架，明确了药品生产行业对召回信息的主动报告义务，更新了签署互认协议的外国机构名单列表，豁免了细胞治疗用生物制品和放疗药物的检测义务。4．印度尼西亚公布四项药品进口监管法规修订草案2023年5月4日，印度尼西亚发布G/TBT/N/IDN/153-156号通报，公布四项药品进口监管法规修订草案。负责机构均为印度尼西亚食品药品管理局。153号通报草案调整了特殊药物的准入规定；修订了药物可用与禁用材料清单。154号通报草案规定了药品进入印度尼西亚经济特区的附加要求；针对捐赠药品的剩余保质期，要求不低于2年；调整了个人携带药品入境的要求。155号通报草案允许进口丙二醇、聚乙二醇和氢化淀粉水解物等药品级溶剂。156号通报草案公布了食品和药品进口监管法规的实施条例，明确了监管机构和工作程序。5．欧盟修订非医疗用途产品过渡性规定 订非医疗用途产品过渡性规定。负责机构为欧盟委员会。为避免出现非医疗用途产品的供应短缺，根据欧盟医疗器械指令风险管理和临床安全评估要求，草案为不同种类的非医疗用途产品延长了18~30个月不等的过渡期。非医疗用途产品列于欧盟医疗器械指令附件XVI，涉及医美材料、隐形眼镜、体毛去除设备和脑电刺激器等。公布药事法修订草案。负责机构均为日本厚生劳动省。774号通报统的指定物质。782号通报草案将2-（乙氨基）-2-（3-氟苯基）环质列为可能影响神经系统的指定物质。785号通报草案将2-（环己甲基丙-2-胺等三类物质列为可能影响神经系统的指定物质，禁止7．中国公布医疗器械经营质量管理规范修订草案器械经营质量管理规范修订草案。负责机构为国家药品监督管理局。相较于2014年施行的《医疗器械经营质量管理规范》，此次修订草案增加了“质量体系建立与改进”章节，整体章节编目增—40— 扩至10章；在总则部分增加了电子证照的要求；要求植入类医疗器械进货查验记录应当永久保存；将人员培训的对象扩大至售后服务人员和特殊品类经营人员，将从业人员的专业技术职称要求8．台澎金马单独关税区公布医疗器械许可证管理办法修订号通报，公布医疗器械许可证管理办法修订草案。负责机构为台湾地区食品药品监督管理局。鉴于医疗器械性质和种类的不断变化，草案修订了医疗器械许可证登记事项，修改了办理许可证变更事项时提交的材料清单，新增办理许可证变更业务须提交样品的规定，调整了医疗器械注册申请后的整改期限，明确了允许医9．英国公布对药品进行临床试验和上市许可的非临床安全性研究指南修正草案2023年7月26日，英国发布G/TBT/N/GBR/64号通报，公布医疗器械上市后监管要求修订草案。负责机构为英国卫生和社会保障部。由于英国2002版《医疗器械条例》关于上市后监管的内容已无法满足现有的监管要求，草案强化了医疗器械的上市后监管。具体做法包括：扩大监管设备的范围，开发新的监管系统，定期审查制造商的系统数据，强化制造商重大事件报告义务、预防和纠偏能力主体责任。—41— 10．越南公布药品生产和技术转让要求草案2023年7月31日，越南发布G/TBT/N/VNM/268号通报，公布药品生产和技术转让要求草案。负责机构为越南药品管理局。草案规定了药品生产和技术转让的通用要求；以及授权和撤销药品生产和技术转让的文件和程序要求。11．韩国修订准药品标签条例修订草案2023年9月25日，韩国发布G/TBT/N/KOR/1171号通报，公布准药品标签条例修订草案。负责机构为韩国食品药品安全部。考虑到视（听）障人士误用准药品导致健康受损的情况，韩国《药事法》强制要求准药品外包装须加贴盲文、声音（影像）转换用编码，草案规定了这些标签标识的内容、规则、方法等详细事项。此外，草案修订了卫生垫的标签格式要求。韩国《药事法》指定以下物品为准药品：口（体）臭防制剂、防脱发剂、染发剂、杀虫剂和卫生用棉制品。12．美国公布医疗器械法案修订草案2023年10月4日，美国发布G/TBT/N/USA/2054号通报，公布医疗器械法案修订草案。负责机构为美国食品药品监管局。草案更新了体外诊断设备的定义，规定逐步取消体外诊断设备实验室开发测试的自主决定权，统一纳入联邦食品、药品和化妆品法框架下进行监管，明确了豁免监管的情况。此前，美国食品和药品监管局针对不同制造商生产的体外诊断设备施行不同的监管手段，此次修订有助于确保体外诊断—42— 设备在开发测试阶段的安全性和有效性。2023年11月1日，巴西发布G/TBT/N/BRA/1507号通报，公布同情用药监管规定草案。负责机构为巴西卫生管理局。草案包括八个章节和一个附件，明确了符合同情用药条件的评估原则，规定了援助方案、进口药物程序以及不良事件监测等内容。“同情用药”是拓展性同情使用临床试验用药的简称，指“由于药物和医疗器械在开发过程中需要较长的实验和审批时间，允许患者使用尚未得到批准上市的药物”。14.俄罗斯公布药品上市许可和评估条例修订草案2023年11月14日，俄罗斯发布G/TBT/N/RUS/154号通报，公布药品上市许可和评估条例修订草案。负责机构为欧亚经济委员会技术监管和认证司。草案明确了适用对象和范围，界定了多项术语，规定了药品注册登记更改受理与审批程序，增加了扩展注册药物类型的申请程序。第六节节能环保1．英国公布水管配件条例修订草案管配件条例修订草案。负责机构为英国环境、食品及农村事务部。草案规定水管配件的质量要求，引入了抽水马桶防回流装置的设计、性能要求和测试要求。—43— 2023年3月28日，印度发布G/TBT/N/IND/244和245号通报，分别公布冰箱和冷水机节能标签条例草案。负责机构均为印度能源效率局。两项通报草案分别规定了冰箱和冷水机的节能标签样式、显示细节、显示方式、节能标签的申请程序等内容。3．越南公布温室气体管制条例草案2023年4月3日，越南发布G/TBT/N/VNM/254号通报，公布温室气体管制条例草案。负责机构为越南自然资源和环境部。根据《蒙特利尔破坏臭氧层物质管制议定书》的要求，草案规范了温室气体的收集、运输、储存、回收和再利用。草案同时明确，制冷及空调设备的设计、制造、安装须符合公认的安全要求。4．肯尼亚公布可循环废物管理条例（生产者责任）草案2023年4月26日，肯尼亚发布G/TBT/N/KEN/1424号通报，公布可循环废物管理条例（生产者责任）草案。负责机构为肯尼亚国家环境管理局。草案明确了生产者的责任和义务，规定了生产者的申请和许可程序，要求生产者通过肯尼亚国家环境管理局的报告系统，提供有关其引入肯尼亚市场的产品数量、可回收性和可重复使用性、标签的解释、市场追溯机制等信息。5．新加坡公布节能条例修订草案2023年6月26日，新加坡发布G/TBT/N/SGP/70号通报，公布节能条例修订草案。负责机构为新加坡国家环境局。草案规定自2024年4月1日起，将强制性能源标签计划扩展至便携式空调以及用于普通照明的所有T8和T5类灯具；自2025年4月1日起，将强制性能源标签计划扩展至电视机，同时调整分体式空调和冰箱的最低能效标准。新加坡于2008年实施强制性能源标签计划，旨在—44— 提高受管制产品的能源效率。6．美国修订大气污染物排放报告要求2023年8月17日，美国发布G/TBT/N大气污染物排放报告要求。负责机构为美国环保署。草案提倡各州使用综合空气排放报告系统提交排放数据；统一了污染物点源的界定标准，旨在避免重复报告；要求报告须包括污染物其前体物（指某些一次污染物能转化成二次污染物，则前者为后者的前体物）的数据；要求某些州须报告野外焚烧、发电机燃料等数据。7．中国香港公布家用电器能效条例修订草案2023年8月25日，中国香港发布G/TBT/N/HKG/55号通报，公布家用电器能效条例修订草案。负责机构为香港特区机电工程署。此次修订涉及冰箱（柜）、洗衣机和储水式电热水器。根据香港特区现行的强制性能源效率标签方案，草案更新了冰箱（柜）的能耗计量要求，引入了负荷处理效率测试；更新了洗衣机的洗涤程序选择要求；修订了储水式电热水器的能源消耗指数；规定了三类电器能效标准的计算方法。8．日本公布汞污染防治法实施令修订草案2023年7月26日，日本发布G/TBT/N/JPN/779号通报，公布汞污染防治法实施令修订草案。负责机构为日本贸工部和环境部。为防止汞污染，草案将以下五种产品指定为“特定用汞产品”。这五种产品是：体积描记仪中的应变仪、水银真空泵、轮胎平衡器、摄影胶片（纸）、航天器推进器。修订草案将于2025年1月1日生效。“特定用汞产品”是指需要特别监管的汞产品。9．土耳其公布非道路移动机械污染物排放条例草案—45— 2023年9月27日，土耳其发布G/TBT/N/TUR/208号通报，公布非道路移动机械污染物排放条例草案。负责机构为土耳其工业和科技部。草案针对不同型式的发动机规定了相应的污染物排放限值要求，污染物排放监测的程序和要求，以及测试报告的体例和内容。草案修改采用了欧盟法规（EU）2016/1628《非道路移动机械用压燃式发动机排气污染物排放限值要求》中的技术内容。10．法国公布电子电气产品可持续性指数框架法令草案2023年10月27日，法国发布G/TBT/N/FRA/228-231号通报，公布电子电气产品可持续性指数框架法令草案。负责机构均为法国经济和财政部。228号草案规定了电子电气设备可持续性指数的通用要求，包括显示规则、标识、计算方法、参数的表示等内容；229-231号通报依次规定了智能手机、家用洗衣机、电视机的可持续性指数具体要求。此次通报的四项草案旨在延长产品使用寿命，减少电子废物的产生。—46— 第三章重点产业技术性贸易措施专题第一节非洲农业机械技术性贸易措施一、中非农业机械贸易往来中国为农业机械制造大国，农业机械出口量大于进口量。中国农业机械出口额总体呈现增长态势，从2015年的22.73亿美元增长至2023年的56.7亿美元。中国制造的农业机械价格合理、耐用，与非洲地区农业实践的适配度较高。以尼日利亚和安哥拉为4830万美元。湖南对非洲出口的农业机械种类包括农田建设机械、种植机械、植保机械、农田排灌机械、作物收获机械等。目前湖南农机产品已销往坦桑尼亚、安哥拉、加纳、南非等20多个非洲国家。农业几乎是所有非洲国家的主导产业，非洲国家十分重视农业生产，非洲农机主要依赖进口。受市场失灵、农机设备获得限制、经济落后等原因影响，非洲的农业机械化以人力机械化和畜力机械化为主，轻型手持工具和设备是主要的农业机械类型，真正意义上的机械化程度较低。其农业发展与农机更新需求叠加潜二、非洲农业机械技术法规非洲地区部分国家出台了一些行政性文件，对“机械作业通则、交接及试车、机具使用、保养工作、修理工作”做了较笼统—47— 的规定。登录非洲国家农业农村部门官网检索查询，截至2023年12月，非洲有坦桑尼亚、卢旺达、肯尼亚、南非等国家制定并出台了农业机械相关的技术法规。职能机构。非洲地区一般由各国的农业农村部门制定农业机械技术法规。但有些国家在某些规定上体现了独特之处，如南非制定农业机械技术法规的主管单位是南非贸工部下设的南非国家强制性技术规范管理局，卢旺达农业机械技术法规的制定单位是卢旺达监察、竞争和消费者保护局。技术法规出台时间。技术法规出台时间集中在近10年。卢旺达农业机械技术法规于2021年12月1日实施。坦桑尼亚于2018年发布农业机械化法规。肯尼亚于2021年发布农业机械化法。南非暂未制定农业机械层面的技术法规，仅于2003年制定了农业拖拉机技术法规。尼日利亚已经制定了卡车和拖拉机法律，以确保司机和其他道路使用者的安全。这些法律规定了卡车和拖拉机的法律要求，包括车辆登记、许可和遵守道路法规。技术内容。非洲各国制定的技术法规界定了各类术语和定义，明确了适用对象，规定了农业机械化委员会等职能部门的组织架构和职能职责，农业机械的注册和许可流程，农业机械设备的技术要求，农业机械市场准入的认证认可、通关要求和违法行为的法律责任等内容。此外，技术法规涉及农业机械化的推广、融资补贴、研发等方面的内容。东非共同体成员坦桑尼亚和肯尼亚制定的农业机械法规在行文结构与条款数量上一致，保持了区域经济共同体成员内部的一致性。—48— 三、非洲农业机械标准受农业机械化产业发展水平和标准化技术水平的影响，非洲农业机械标准化除等同采用国际标准外，自主制定的农业机械标准内容简单，技术含量低，适用范围狭窄。标准数量。非洲标准化组织农林用农具及机械技术委员会（Farmimplementsandmachineryforagricultureandforestry）（ARSO/TC31）负责制定农业机械非洲统一标准。通过梳理非洲统一标准目录，农林机械标准化技术委员会仅制定了8项非洲统一标准。相比近3000项的非洲统一标准数量而言，其占比极低。利亚农业机械领域标准22项，加纳农业机械标准5项，肯尼亚现有农业机械标准77项，乌干达农业机械标准17项，坦桑尼亚农业机械标准11项，卢旺达农业机械标准19项。标准分类。按ICS分类法对非洲农业机械标准题录统计分析，非洲农机标准涉及“01综合、术语学、标准化、文献”“65农业”两个类别。其中以“65农业”类别的标准分类最为集中。非洲农业机械标准集中在耕作机械、动力机械、收割机械和农业器具等类别。非洲农业机械标准体系除包括上述类别外，其他类别均有缺失。标准技术内容。非洲地区农业机械标准集中在灌溉机械、动力机械（如拖拉机）和收割机械，涉及术语、性能、试验方法和验收等内容。标准发布时间。肯尼亚的标准发布时间集中在2006年，坦桑—49— 尼亚集中在2011年，卢旺达集中在2018和2019年。国际标准采标率。非洲比较重视对ISO农机标准的采用，采标率较高。加纳和乌干达现行有效的农业机械标准均等同采用ISO标准，采标率100%；卢旺达和肯尼亚的ISO标准采标率也高达90%。国际标准采标时间。非洲国内采标时间明显晚于ISO标准发布时间，存在滞后。以ISO4251-3《农业拖拉机和机械用轮胎（层级标记系列）和轮辋第3部分:轮辋》为例，该国际标准先后有1994和2006年2个版本，后被ISO18804:2017《农业、林业和建筑机械轮辋》代替，继而又被ISO18804:2021代替。卢旺达等同采用的标准仍为ISO4251-3:2006版本，并未采用最新版本。由此看出，卢旺达采标时间晚于ISO标准两个版本。与此同时，未在卢旺达标准局官网上检索到该标准的制修订计划。四、非洲农业机械合格评定程序主管当局。非洲农业机械合格评定活动的负责机构以标准化部门为主。如卢旺达、乌干达和加纳等国家。此外，一些国家成立了农业机械专门部门，如坦桑尼亚农业机械和农村技术中心负责对本国制造和进口的农业机械实行强制性检测，肯尼亚农业机械化检测和认证中心负责对本国制造和进口的农业机械实行强制性检测。检测机构。无论是否成立了本国的检测机构，非洲国家均提出农业机械须通过ISO/IEC17025《实验室管理体系检测和校准实验室能力的一般要求》体系认证的实验室进行检测，符合要求 方能获得合格评定证书。合格评定标志。农业机械符合卢旺达制定的质量要求的，核发产品合格标志S-Mark。坦桑尼亚对符合本国质量要求的农业机械核发合格标志certifiedperformance。合格评定对象。卢旺达目前可提供认证的农业机械包括稻壳搬运机、玉米脱壳机、割草机、脱粒机。坦桑尼亚强制性检测的农业机械目录包括种植机械、灌溉机械、收割机械、收割后机械、林业和园艺机械等14类农业机械。合格评定程序。申请方填写申请检测表，申请表包括待检测机器型号和规格等内容，同时随附农业机械用户使用说明书、零部件目录等材料。申请方提交申请表至合格评定主管机构，主管机构受理检测。主管机构对农业机械的性能和质量进行检验检测，对符合标准的农业机械发放证书，粘贴合格标志（如有）。便利化措施。如乌干达明确出口商也可自行提供检测证书，证书只要来自通过ISO/IEC17025《实验室管理体系检测和校准实验室能力的一般要求》体系认证的实验室。检测报告提交给乌干达标准局，核发符合性（CoC）证书。出口农业机械须随附CoC证书便能出口至乌干达。此外，农业机械可在自由贸易协定框架下申请原产地证书。如中国与毛里求斯签署《中华人民共和国政府和毛里求斯共和国政府自由贸易协定》。原产于中国的农业机械按规定提交在中国境内种植、饲养、开采、捕获、猎取、回收或者生产等其他相应证明材料，申请签发原产地证书，可出口至毛里求斯。 农业机械是提升农业生产效率、实现农业机械化的必备工具，有利于用足用好非洲农产品资源禀赋，壮大农业优势。中国与非洲可在农业机械的标准化领域进行合作，充分发挥标准化对于产业提升的作用。第二节欧盟机械条例为契合数字化和网络化机械设备的发展，欧盟机械条例(EU)2023/1230对原欧盟机械指令2006/42/EC进行了重大修改。机械条例规定了欧盟境内机械产品的基本健康和安全要求，涵盖了与物联网、人工智能等新兴技术相关的新风险，为安全机械设备在欧盟市场的投放建立一个法律框架，为消费者和使用者提供了更高级别的安全保障，促进了机械在欧盟市场的自由流通。机械条机械条例意味着欧盟成员国无须再将指令转化为国内法规实施，可不经修改直接适用于欧盟所有成员国，进一步增强了法规的执行力。从2027年1月14日起，制造商必须根据新的欧盟机械条例发布符合性声明。欧盟机械条例包括9个章节54项条款12个附件，明确了机械产品进入欧洲市场必须满足的健康和安全要求，以及合格评定程序方面的内容。与欧盟机械指令2006/42/EC相比，欧盟机械条例特别关注人工智能设备，并引入了对网络安全、高压线接触风险、自主移动机器等方面的新规定。欧盟机械条例具体内容变化如下：文本结构和条款顺序。原机械指令包括29个条款和12个附件， 从表3-1可以看出，机械条例的条款和附件的数量以及顺序均发生了变化。）：）：条款6（1）：附件一所列机械及相关产品的类别，须符合相关的合格评定程序和7（1）：安）：条款43：处理风险产品的程序。44：工会保障条款11和附件XI：安全保障条款和成条款5：在安装或使用机械或相关产品时对人条款23和24：CE标志的一般原则、机械及相 制附件X：完全质量保证准适用范围。欧盟机械条例的适用范围覆盖了自主移动机械、物联网设备和人工智能等技术设备；不适用于欧盟法规（EU）2018/1139《关于民用航空领域的共同规则》范围内的航空产品、零部件和设备。术语和定义。欧盟机械条例增加了“安全功能”“在市场上提供”和“实质性修改”等21项术语和定义，修改了“投放市场”和“半成品机械”等8项术语和定义。高风险机器。明确了可移动的机械传动装置，包括其护套、 可拆卸机械传动装置的防护装置；车辆维修升降机；冲击机械；人工智能设备等高风险机器类别。高风险机器不再适用自我声明的方式，必须有指定的认证机构参与，通过第三方进行强制检查和认证。考虑到人工智能的发展，即使是采用协调标准的机型也不能免除检查的义务。制造商义务。任何对机器进行“实质性修改”（例如：加装防护装置）的主体都被视为制造商，须履行制造商相关的所有义务，需要进行新的合格评定程序。授权代表权利。欧盟机械条例第12项条款定义了“授权代表”的角色。与机械指令相比，这一主体的权利有明显的变化。机械指令赋予授权代表框架下自由的权利，但机械条例限缩了他们的权利。机械条例规定授权代表可以代表制造商保留机器文件和欧盟符合性声明，以备主管当局查阅。授权代表不负责保证文件的准确性，只负责文件的可使用性。包括CE标志、制造商标识等。如果进口商认定进口机械产品的CE标志产品不符合要求，须通知有关当局并采取适当措施。除了制造商的身份证明外，进口商还必须提供自己的详细身份证明。进口商也有义务对已经在市场上销售的产品进行抽样测试，以检查其一致性，并在出现任何问题时通知分销商结果。进口商还必须在产品投放市场后的10年内保留一份欧盟合格声明的副本。分销商义务。分销商须提供所有必要的信息和文件，有义务检查机械设备的CE标志、欧盟合格声明、使用说明和产品标识。 以证明机器的一致性。此外，经销商有义务向当局报告市场上销售的不符合要求的产品，并采取适当的措施。网络安全要求。制造商必须使用经(EU)2019/88