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文档简介
团体标准
T/CACM****-20**
道地药材图谱检测参考术语集汇编
CompilationofReferenceTerminologiesforSpectroscopicProfilingofDaodi
MedicinalMaterials
20**-**-**发布20**-**-**实施
浙江省药品监督管理与产业发展研究会发布
T/CACMXXX—2022
前言
《道地药材图谱检测参考术语集汇编》(以下简称“本标准”)按照GB/T1.1-2009《标准化工作导
则第1部分:标准的结构和编写》给出的规则起草。
本标准由浙江云鉴食药科技有限责任公司提出。
本标准由浙江省药品监督管理与产业发展研究会归口。
本标准起草单位:浙江云鉴食药科技有限责任公司、浙江工商大学、浙江中医药大学、南京财经大
学、浙江济佰川药业有限公司、浙江大晟药业有限公司。
本标准主要起草人:王海燕、张寅升、蒋伟丽、曹剑、沈晓霞、张正勇、沈宇峰、侯瑞琪、郭芳婕、
张燕新、赵亚菊、周亚、倪晓峰。
I
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道地药材图谱检测参考术语集汇编
1范围
本标准确立了道地药材图谱检测中涉及的各类信息及其适用的公共术语集。相关设备和信息系统供
应商应采用本标准推荐的术语集对相关信息进行编码,以便于系统间数据共享、信息交换和系统集成。
2术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
2.1
道地药材DaodiMedicinalMaterials
指经过中医临床长期应用优选出来的,产在特定地域,与其他地区所产同种中药材相比,品质和疗
效更好,且质量稳定,具有较高知名度的中药材。
2.2
图谱检测SpectroscopicProfiling
包括质谱(及其色谱联用)、振动光谱(如拉曼、红外、紫外光谱)及核磁共振谱等检测方式。
3道地药材图谱检测参考术语集
根据图谱检测数据及其元数据所涉及的各类相关信息,推荐以下公共术语集。
3.1检测对象
3.1.1食品类
对于具有食用及药膳用途的道地药材,推荐采用FOODON1对其进行编码。FOODON对可以为承
担食物角色的动物、植物和真菌进行编码,还包括了衍生食品及其制作过程涉及的相关术语。
3.1.2植物类
对于常规植物类中草药及其药用部位,推荐采用PlantOntology(PO)2进行编码。PO包含了植物
解剖学、形态学、生长发育及植物基因组学的相关概念和术语。
3.1.3动物类
对于动物类药材,推荐采用Uberon3进行编码。Uberon是一个综合的跨物种本体,由6,500多个
代表各种解剖实体的类组成,根据传统的解剖分类标准进行组织,对于表型分析至关重要。
3.1.4其它
对于上述术语集未涉及的其它形态的中药材(如微生物),推荐采用NCBITaxon4进行编码。
NCBITaxon由美国国家生物技术信息中心(NCBI)提供,涵盖了国际核苷酸序列数据库和蛋白质序列
1
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数据库所对应的所有生物名称及分类。
3.2环境
对于道地药材的土壤等环境要素,推荐采用EnvironmentOntology(ENVO)进行编码。ENVO5覆
盖了生物群落、环境特征和环境材料的相关术语。
3.3农艺及种植
对于道地药材的种植类信息,推荐采用AgrO(AgronomyOntology)6进行编码。AgrO包含了“田
地”、“土壤”、“作物生产”等与农艺学及种植相关的术语。
3.4化学物质
3.4.1化学式
对于药材化学成分、农残等化学物质,推荐采用国际通用的CAS注册码(CASRegistryNumber)
7进行编码。CAS物质收集是全球科学家、制造商、监管机构用来获取有关化学物质的准确信息的首要
来源。
3.4.2药物分子
从药材中提取的具有药用价值的化学物质,除了CAS,也推荐采用KEGGMEDICUSDRUG进行
编码8。KEGGMEDICUSDRUG是综合的药物术语集,基于活性成分的化学结构进行组织。
3.4.3营养物质
涉及中药材的营养学描述,应采用CDNO(CompositionalDietaryNutritionOntology)9进行编码。
CDNO提供结构化术语来描述人类饮食中的营养物质及其属性。
3.4.4小分子物质
对于中药材中的小分子成分,推荐采用CHEBI(ChemicalEntitiesofBiologicalInterest)进行编码
10。生物学感兴趣的化学实体(ChEBI)是一个数据库和分子实体(如原子、分子、离子、离子对、自
由基、自由基离子、络合物、构象异构体),专注于“小”化合物。
3.5基因组学
对于药材种质以及临床试验涉及的的基因和组学数据,推荐采用GO(GeneOntology)进行编码11。
GO是世界上最大的基因知识库。这些知识既是人类可读的,也是机器可读的,是生物医学研究中大规
模分子生物学和遗传学实验的计算分析的基础。
3.6检测技术
对于质谱及其联用检测技术,推荐采用HUPOPSI-MS12进行编码。定义了蛋白质组学研究中用于表
征质谱数据的受控词汇。对于振动图谱(vibrationalspectroscopy,如拉曼、近红外等),推荐采用附录
A所示的编码系统。
3.7临床试验
针对中药材的药效开展的临床试验数据,推荐采用ClinicalDataInterchangeStandardsConsortium
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(CDISC,临床数据交换标准联盟)进行编码13,14。CDISC定义了临床试验数据的存储和交换标准。
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附录A
图谱检测术语及代码
代码Code编码系统Coding术语Term解释Explanation
System
E0065.A0007.V0001SPACSRaman拉曼光谱。
E0065.A0007.V0002SPACSMS质谱。
E0065.A0007.V0003SPACSMALDI_TOF_MS基质辅助激光解析/电离化⻜⾏时间质谱。
E0065.A0007.V0004SPACSSELDI_TOF_MS表⾯增强型激光解吸/电离化时间⻜⾏质谱。
E0065.A0007.V0005SPACSIMS离⼦迁移率光谱法。
E0065.A0007.V0006SPACSNIRS近红外光谱法。
E0065.A0007.V0007SPACSFIRS远红外光谱法。
E0065.A0007.V0008SPACSSPI_MS单光⼦电离质谱。
E0065.A0007.V0009SPACSENOSE电⼦⿐。
E0065.A0007.V0010SPACSETONGUE电⼦⾆。
SPACS=SpectroscopicProfilingDataAchievingandCommunicationSystem.DOI:
10.1080/17517575.2019.1684567
4
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参考文献
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13.HuserV,SastryC,BreymaierM,IdrissA,CiminoJJ.Standardizingdataexchangeforclinicalresearch
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14.HaberMW,KislerBW,LenzenM,WrightLW.ControlledTerminologyforClinicalResearch:A
CollaborationbetweenCDISCandNCIEnterpriseVocabularyServices.DrugInformationJ.
2007;41(3):405-412.doi:10.1177/009286150704100314
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目次
前言...............................................................................................................................................................I
1范围...............................................................................................................................................................1
2术语和定义...................................................................................................................................................1
3道地药材图谱检测参考术语集...................................................................................................................1
附录A................................................................................................................................................................4
I
T/CACMXXX—2022
道地药材图谱检测参考术语集汇编
1范围
本标准确立了道地药材图谱检测中涉及的各类信息及其适用的公共术语集。相关设备和信息系统供
应商应采用本标准推荐的术语集对相关信息进行编码,以便于系统间数据共享、信息交换和系统集成。
2术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
2.1
道地药材DaodiMedicinalMaterials
指经过中医临床长期应用优选出来的,产在特定地域,与其他地区所产同种中药材相比,品质和疗
效更好,且质量稳定,具有较高知名度的中药材。
2.2
图谱检测SpectroscopicProfiling
包括质谱(及其色谱联用)、振动光谱(如拉曼、红外、紫外光谱)及核磁共振谱等检测方式。
3道地药材图谱检测参考术语集
根据图谱检测数据及其元数据所涉及的各类相关信息,推荐以下公共术语集。
3.1检测对象
3.1.1食品类
对于具有食用及药膳用途的道地药材,推荐采用FOODON1对其进行编码。FOODON对可以为承
担食物角色的动物、植物和真菌进行编码,还包括了衍生食品及其制作过程涉及的相关术语。
3.1.2植物类
对于常规植物类中草药及其药用部位,推荐采用PlantOntology(PO)2进行编码。PO包含了植物
解剖学、形态学、生长发育及植物基因组学的相关概念和术语。
3.1.3动物类
对于动物类药材,推荐采用Uberon3进行编码。Uberon是一个综合的跨物种本体,由6,500多个
代表各种解剖实体的类组成,根据传统的解剖分类标准进行组织,对于表型分析至关重要。
3.1.4其它
对于上述术语集未涉及的其它形态的中药材(如微生物),推荐采用NCBITaxon4进行编码。
NCBITaxon由美国国家生物技术信息中心(NCBI)提供,涵盖了国际核苷酸序列数据库和蛋白质序列
1
T/CACMXXX—2022
数据库所对应的所有生物名称及分类。
3.2环境
对于道地药材的土壤等环境要素,推荐采用EnvironmentOntology(ENVO)进行编码。ENVO5覆
盖了生物群落、环境特征和环境材料的相关术语。
3.3农艺及种植
对于道地药材的种植类信息,推荐采用AgrO(AgronomyOntology)6进行编码。AgrO包含了“田
地”、“土壤”、“作物生产”等与农艺学及种植相关的术语。
3.4化学物质
3.4.1化学式
对于药材化学成分、农残等化学物质,推荐采用国际通用的CAS注册码(CASRegistryNumber)
7进行编码。CAS
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