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文档简介
药物临床试验方协议模板合同编号:__________鉴于:1.甲方是一家专业从事药物研发、生产和销售的企业,拥有丰富的药物研发经验和技术实力;2.乙方是一家具备相应资质和能力的药物临床试验机构,愿意为甲方提供药物临床试验服务;3.双方本着平等、自愿、诚实、信用的原则,同意就药物临床试验事项达成合作;双方为明确双方的权利义务,经友好协商,达成如下协议:一、临床试验项目1.2乙方同意接受甲方的委托,按照双方约定的试验方案、时间表和质量要求,为本试验提供专业、高效的临床试验服务;1.3双方同意共同确定试验方案、时间表、入组及排除标准等,确保试验的顺利进行。二、临床试验费用2.1甲方应支付给乙方的临床试验费用为人民币(大写):__________元整(小写):__________元;2.2甲方支付费用后,乙方应向甲方提供正规发票;2.3费用支付时间及方式由双方另行协商确定。三、临床试验期限3.1本试验自双方签订本协议之日起计算,至临床试验结束之日止;3.2双方同意按照试验进度和实际需要,商定试验期限的延长或缩短。四、临床试验成果的权益4.1试验药物及相关技术成果的知识产权归甲方所有;4.2乙方在本试验过程中取得的成果(包括但不限于试验数据、研究报告等)归甲方所有;4.3未经甲方书面同意,乙方不得将本试验成果向任何第三方披露、使用或转让。五、保密条款5.1双方对在合同履行过程中获知的对方商业秘密和机密信息予以保密;5.2保密期限自本协议签订之日起算,至本协议终止或履行完毕之日止;5.3双方如因违反保密义务给对方造成损失的,应承担相应的赔偿责任。六、违约责任6.1双方应严格履行本协议的约定,如一方违反本协议的约定,守约方有权要求违约方承担违约责任;6.2双方同意,因不可抗力导致一方不能履行或部分履行本协议的,该方应立即通知对方,并在合理时间内提供相关证明文件;6.3双方同意,本协议解除或终止后,乙方仍应保守本协议项下的保密信息。七、争议解决7.1双方在履行本协议过程中发生的争议,应通过友好协商解决;7.2如协商不成,任何一方均有权向甲方所在地的人民法院提起诉讼。八、其他约定8.1本协议一式两份,甲乙双方各执一份;8.2本协议自甲乙双方签字(或盖章)之日起生效;8.3本协议未尽事宜,双方可另行签订补充协议,补充协议与本协议具有同等法律效力。甲方(盖章):__________乙方(盖章):__________代表(签名):__________代表(签名):__________签订日期:__________签订日期:__________一、附件列表:1.药物临床试验方案2.试验药物相关技术资料3.临床试验预算明细4.临床试验时间表5.试验入组及排除标准6.临床试验质量保证文件7.保密协议8.知识产权归属证明文件9.临床试验报告二、违约行为及认定:1.甲方未按约定时间支付临床试验费用2.甲方未按约定提供试验药物及相关技术资料3.乙方未按约定时间完成临床试验4.乙方未按约定标准提供临床试验服务5.双方未履行保密义务6.双方未按约定解决争议三、法律名词及解释:1.药物临床试验:指在人体上进行药物研究的科学实验过程,以评估药物的安全性、有效性和药代动力学特性。2.临床试验方案:详细描述试验目的、设计、方法、时间表、质量保证等内容的文件。3.试验药物:指用于临床试验的药品,包括原料药和成品药。4.知识产权:指专利权、商标权、著作权等与知识相关的权益。5.保密义务:指合同双方对获知的对方商业秘密和机密信息予以保密的义务。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.甲方延迟支付临床试验费用解决办法:及时与甲方沟通,提醒甲方按时支付费用,必要时可依法追讨逾期付款。2.乙方延迟完成临床试验解决办法:及时与乙方沟通,了解延迟原因,协商调整时间表,确保试验按期完成。3.试验中出现意外情况解决办法:立即停止试验,评估风险,制定应对措施,必要时通知监管部门。4.泄露保密信息解决办法:立即启动应急预案,采取补救措施,追究泄露方责任,必要时索赔。5.争议解决解决办法:进行友好协商,协商不成的,按照约定向甲方所在地人民法院提起诉讼。五、所有应用场景:1.甲方为新药研发企业,需要将自主研发的药物进行
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