梅毒实验室诊断与报告

报告病种与病例定义（诊断标准）报告卡报告程序与工作流程报病标准：必须同时符合以下2条：符合国家诊断标准首次诊断：即第一次诊断。本次发病或检出前，从未被诊断过，从未报告过。包括2种情况：－－新发病病例－－新发现病例：以前没有发现过－－医生通过询问病人既往梅毒检测、诊断与治疗史获得该信息。病例报告标准≠诊断标准实行首次诊断医生报告负责制首诊负责≠首次接诊负责排除标准：有下列情形之一者均不报告－－不符合诊断标准－－诊断未得到明确－－在本次发病或病程内，已诊断过，已报告过－－已治愈的病例－－复发、复诊、转诊、跨地区跨省份就诊－－随访复查：年度内、跨年度－－入住院、术前、孕产妇、健康体检、外展服务、哨点监测、血站献血员、检疫等的梅毒血清筛查阳性者，不立即报告，须转诊或会诊，在明确诊断后确定是否报告2007年：卫生部卫生行业标准文件纸质的门诊日志与病历记录电子的门诊日志与病历记录分期分类一期梅毒二期梅毒三期梅毒隐性梅毒胎传梅毒

成年人梅毒分期分类：应根据患者就诊时的临床表现（现时的表现）来确定分期分类：一期、二期、三期、隐性，血清试验结果是对诊断起支持作用梅毒分期分类确定的时间要求：以就诊时体检时间为准，不以过去病史、治疗和随访时间为准不能以病程长短来分为一期、二期、三期、隐性梅毒病例诊断分类－－疑似病例－－实验室确诊病例疑似病例与实验室确诊病例均应报告疑似病例尽可能随访而进一步确诊，这时应做订正诊断对于不能随访到的疑似病例，无法进一步确诊，也不应删除，应保留在网络上疑似病例－－非婚性行为史、性伴梅毒史－－临床表现：硬下疳－－非特异性抗体检测（RPR或TRUST等）阳性－－无条件做特异性抗体检测（TPPA等）确诊病例－－非婚性行为史、性伴梅毒史－－临床表现：硬下疳－－非特异性抗体检测（RPR或TRUST等）阳性－－特异性抗体检测（TPPA等）阳性－－抗原检测：如果查见TP就可确诊疑似病例－－非婚性行为史、性伴梅毒史－－临床表现：二期梅毒疹－－非特异性抗体检测（RPR或TRUST等）阳性－－无条件做特异性抗体检测（TPPA等）确诊病例－－非婚性行为史、性伴梅毒史－－临床表现：二期梅毒疹－－非特异性抗体检测（RPR或TRUST等）阳性－－特异性抗体检测（TPPA等）阳性－－抗原检测：如果查见TP就可确诊疑似病例－－非婚性行为史、性伴梅毒史－－病期2年以上－－临床表现：结节性梅毒疹、树胶肿，骨骼与内脏损害、神经系统损害－－非特异性抗体检测（RPR或TRUST等）阳性－－无条件做特异性抗体检测（TPPA等）确诊病例－－非婚性行为史、性伴梅毒史－－病期2年以上－－临床表现：结节性梅毒疹、树胶肿，骨骼与内脏损害、神经系统损害－－非特异性抗体检测（RPR或TRUST等）阳性－－特异性抗体检测（TPPA等）阳性疑似病例－－非婚性行为史、性伴梅毒史－－既往无梅毒诊断与治疗史－－无症状、无体征－－非特异性抗体检测（RPR或TRUST等）阳性－－无条件做特异性抗体检测（TPPA等）确诊病例－－非婚性行为史、性伴梅毒史－－既往无梅毒诊断与治疗史－－无症状、无体征－－非特异性抗体检测（RPR或TRUST等）阳性－－特异性抗体检测（TPPA等）阳性判断隐性梅毒患者的感染时间较困难，若患者在过去2年中符合下列任一条，可确定为早期隐性梅毒：血清转化证明近期出现过一期或二期梅毒的典型症状性伴确诊为一期、二期或早期隐性梅毒过去2年中有暴露史未知感染时间的隐性梅毒临床上应作为晚期隐性梅毒。疑似病例－－母亲梅毒史－－经胎盘传播－－临床表现：有或无－－非特异性抗体检测（RPR或TRUST等）阳性，滴度等于或高于生母的4倍－－无条件做特异性抗体检测（TPPA等）确诊病例－－母亲梅毒史－－经胎盘传播－－临床表现：有或无－－非特异性抗体检测（RPR或TRUST等）阳性，滴度等于或高于生母的4倍－－特异性抗体检测（TPPA等）阳性－－抗原检测：如果查见TP就可确诊怀疑感染梅毒的新生儿或婴儿应在出生时、生后3个月、6个月、12个月、18个月做梅毒血清学检查检查RPR滴度很重要，母亲与新生儿或婴儿最好在同一个实验室进行检测，如新生儿或婴儿的滴度高于母亲提示有胎传梅毒；滴度等于或高于母亲的4倍可诊断为胎传梅毒婴儿来源于母亲的抗体，一般在3个月RPR滴度开始下降，6个月成为阴性。如果6个月后仍然阳性，应进一步检查如果出生后18个月，TPPA检测为阳性，可诊断为胎传梅毒IgM抗体不能通过胎盘胎儿在宫内感染梅毒螺旋体抗体后，在胚胎晚期（6-9个月）能合成IgM抗体新生儿或婴儿检出19S-IgM抗体是诊断先天梅毒证据新生儿自身的IgG抗体，在出生后第3个月开始形成出生时梅毒血清检测阴性时不能排除为胎传梅毒，因有窗口期。如果怀疑婴儿感染梅毒，在出生后3个月应重复做梅毒血清检测不能仅依据梅毒血清试验阳性就诊断和报病，应结合过去梅毒检测、诊断与治疗史通过母亲传播者：应诊断与报告为胎传梅毒，无论其临床表现如何，不能诊断和报告为一期、二期、三期或隐性梅毒隐性梅毒病例：没有发病日期。在填写发病日期时，填写标本采集日期不能以RPR或TRUST滴度的高低来判断是否为梅毒，不能以RPR或TRUST滴度的高低来判断是疑似病例，还是确诊病例不具有梅毒诊断能力的医生，发现梅毒血清检测阳性者时，应进行转诊或会诊：－－医疗机构不具备梅毒诊断能力的非皮肤性病科室医生：对入住院、术前、孕产妇检查、婚检、其它相关体检等发现的梅毒血清试验阳性者，应通过转诊或会诊，明确诊断后再报告－－如为转诊，由接转诊医生诊断后报告；如为会诊，会诊诊断后，由原诊疗医生报告不具有梅毒诊断能力的医生，发现梅毒血清检测阳性者时，应进行转诊或会诊：－－血站或血液中心：献血人员梅毒血清试验阳性者，因不具备诊断能力，不进行病例报告，应转介到性病诊治专业机构就诊－－CDC的VCT门诊、MMT门诊或预防体检门诊：梅毒血清试验阳性者不报病，应进行转诊－－CDC开展的哨点监测：梅毒血清试验阳性者不报病，应进行转诊生母孕前患过梅毒，经过合适的、规范的长效青霉素治疗，并经过适当时间随访，RPR/TRUST阳性，但滴度很低(在1︰4及以下)。所生婴儿没有任何症状与体征，RPR/TRUST阳性，但滴度很低(在1︰4及以下)，TPPA阳性，不做为胎传梅毒的诊断和病例报告，应进行随访。如果孕产妇梅毒血清检测RPR/TRUST和TPPA试验阳性，既往无梅毒诊断和治疗史，所生新生儿RPR/TRUST和TPPA检测阴性，应对新生儿进行随访。因为：孕妇的晚期隐性梅毒、孕妇在妊娠后期感染梅毒，可以孕产妇梅毒血清检测阳性，而新生儿阴性。抗原检测：确诊梅毒螺旋体(TP)镜检：暗视野、镀银染色核酸检测免疫荧光抗体检测TP抗原抗体检测：结合病史与临床诊断非梅毒螺旋体抗原血清学试验（VDRL/RPR/TRUST/USR）梅毒螺旋体抗原血清学试验（TPPA/TPHA/ELISA/FTA-ABS/发光法）脑脊液检查：VDRL/RPR，TPPA检测反应素：即检测非特异性抗体反应素：TP破坏人体组织后产生心磷酯，机体针对心磷酯产生抗体，此即反应素。试验方法：VDRL、USR、RPR、TRUST等为非特异性试验，不具确认作用用于评估梅毒的活动性及损害状况：需要做定量检测，其滴度与病情活动相关，滴度改变4倍或者稀释度改变2倍具有临床意义通过检测滴度评估治疗效果不能依据滴度来对梅毒进行诊断，认为滴度高(≥1:8)就是梅毒，滴度低(＜1:8)就不是梅毒。滴度高，表明损害更大；滴度低并不表明没有梅毒同一患者进行连续的血清学检测需采用同一方法，并在同一实验室进行VDRL与RPR的结果不能直接比较，RPR滴度一般比VDRL滴度稍高，TRUST结果与RPR相当，USR与VDRL相当对于早期梅毒、晚期潜伏梅毒和晚期梅毒，可出现阴性结果可发生假阳性反应血清固定：在充分治疗后RPR也可不阴转，较长时间内保持低滴度（1︰4及以下），有时会维持终身前带现象：可造成假阴性结果。原因为血清中抗体过多。二期梅毒中发生较多。1︰16稀释血清，排除前带现象检测梅毒特异性抗体，敏感性和特异性均高试验方法：TPPA，TP-ELISA，TP-EIA，化学发光法(CLIA/CMIA)，TP-WB(免疫印迹试验)，TP-快速检测(胶体金)，FTA-ABS，TPHA如果阳性，表明有过梅毒感染，但无法识别是过去感染，还是活动性感染如果阴性，表明无梅毒感染；或处于窗口期，1-3个月后再次化验。即使梅毒治愈后，也呈阳性，通常终身不阴转。对于后天梅毒其滴度与病情活动关系不大，不用于评估治疗效果目前临床上一般将TPPA作为金标准，如果TP-ELISA阳性，或化学发光法阳性，为慎重起见，最好再次使用TPPA检测，如TPPA为阴性，判为阴性如果TP-ELISA阳性，RPR或TRUST阴性，须进一步使用TPPA检测。如果TPPA阴性，则排除梅毒，TP-ELISA为假阳性TPPA检测无法鉴别雅司、品他、地方性梅毒在治愈的一期梅毒患者中，约15%－25%在2－3年后TP抗原血清试验可阴转TPPA确认试验与HIV确证试验不同TPPA确认试验不等于梅毒确诊TPPA阳性表明有过梅毒感染，治愈后的梅毒TPPA常呈阳性梅毒诊断需要结合临床表现、病史进行诊断，仅凭血清检测结果是不够的RPR/TRUST－－梅毒水平旋转仪：100转/分，8分钟－－环境温度要求：23－29℃TPPA－－微量振荡仪：2分钟，4挡－－37℃，2h－－U型孔板（不能为V型孔板）IgM：2周。试验：临床上暂无试剂IgG：4周。试验：TPPA/TP-ELISA反应素：5-7周。试验：RPR/TRUSTIgM阴转：最快一期梅毒治疗后3个月：100%阴转二期梅毒治疗后9个月：100%阴转早期潜伏梅毒治疗后2年：100%阴转IgG阴转：可终生阳性反应素阴转：其次二期梅毒治疗后9个月：27.3%阴转早期潜伏梅毒治疗后2年：38.4%血清试验结果临床意义RPR或TRUSTTPPA或TPHATP-ELISA－－－①排除梅毒；②一期梅毒的早期；③梅毒潜伏期阶段；④艾滋病患者合并梅毒＋＋＋①现症梅毒(梅毒孕妇所生的婴儿除外)；②治疗后随访中的梅毒＋－－生物学假阳性－＋＋①早期梅毒经治疗后；②一期梅毒的早期；③部分晚期潜伏梅毒；④部分晚期梅毒－－＋ELISA检测假阳性试验病期﹙阳性率%﹚一期二期隐性三期VDRL59～8710073～9137～94RPR851008073FTA-ABS68～9199～10096～9996～100TPHA64～8799～10096～10094～100RPR＋、TPPA＋病史：以前未诊断过梅毒，未治疗过梅毒非婚性接触史，或性伴梅毒感染史为隐性梅毒确诊病例，需要报病RPR＋、TPPA＋病史：以前诊断为隐性梅毒，进行了规范治疗，并按要求随访为梅毒既往感染病例，不报病TPPA＋、RPR－病史：以前从未诊断过梅毒，未治疗过梅毒非婚性接触史，或性伴梅毒感染史重新做RPR定量试验，如结果同上可能为新感染病例，也可能为梅毒晚期感染，或感染梅毒后自愈处理方法：1-3个月随访检测，如结果仍同上，需要报病TPPA＋、RPR－病史：以前诊断为梅毒，进行了规范治疗，并按要求随访为梅毒既往感染病例，已治愈，不报病TP-ELISA＋、RPR＋病史：以前从未诊断过梅毒，未治疗过梅毒非婚性接触史，或性伴梅毒感染史为隐性梅毒确诊病例，需要报病TP-ELISA＋、RPR－病史：以前未诊断过梅毒，未治疗过梅毒非婚性接触史，或性伴梅毒感染史重新做一次RPR定量试验，以排除前带现象，如结果同上，须再做TPPA检测，如TPPA阴性，则TP-ELISA为假阳性，不是梅毒，不报病。如TPPA阳性，则要报病TP-ELISA＋、未做RPR病史：以前从未诊断过梅毒，未治疗过梅毒非婚性接触史，或性伴梅毒感染史暂不报病，应进一步做RPR检测RPR阳性，未做TPPA或ELISA病史：以前从未诊断过梅毒，未治疗过梅毒非婚性接触史，或性伴梅毒感染史报告为隐性梅毒疑似病例同时应进一步做TPPA检测，如阳性，则订证为确诊病例；如阴性，则删除该病例问题：将隐性梅毒病例（或其它类型的梅毒病例）报告为一期梅毒原因：填写《传染病报告卡》时发生错误问题：医疗机构对术前病人、入住院病人、孕产妇等梅毒血清检测阳性就报告为梅毒，其中多数报告为隐性梅毒，部分报告为一期梅毒，或二期梅毒。表现为医疗机构各个科室均在报告梅毒病例原因：对梅毒诊断标准不知道、不理解缺乏诊断标准技术资料、缺乏培训无转诊、无会诊，或执行不好重视漏报，不关注过度诊断与过度报告有漏报管理机制，但缺乏对过度报告的管理机制问题：医疗机构对孕产妇梅毒血清检测阳性，所生婴儿只要梅毒血清检测阳性，就报告为胎传梅毒原因：对胎传梅毒诊断标准不知道、不理解缺乏诊断标准技术资料、缺乏培训无转诊、无会诊，或执行不好重视漏报，不关注过度诊断与过度报告有漏报管理机制，但缺乏对过度报告的管理机制问题：部分皮肤性病专业医生，大多数其它性病相关科室（如妇科、泌尿科）医生对梅毒分期分类标准掌握不好，对梅毒病例分类掌握不好原因：缺乏培训，或培训不足缺乏诊断标准技术资料问题：部分医疗机构开展的梅毒血清学试验方法不全面。只做其中一类，要么只开展RPR或TRUST试验，要么只开展TP-ELISA试验原因：检验科人员不知道梅毒全面的检测方法医生对梅毒全面的检测方法掌握不足，或不重视问题：部分医疗机构缺乏开展RPR或TRUST检测用的梅毒水平旋转仪，或缺乏开展TPPA检测的微量振荡仪，使用手工操作原因：检验人员不知道开展RPR或TRUST试验需要什么仪器，也不知道TPPA检测需要什么仪器问题：医生对具体的梅毒实验室检测方法及其意义掌握不足。医生与实验室工作人员缺乏沟通原因：医生专业知识不足，对梅毒实验室检测方法不关心医生与实验室沟通不足问题：医生填写《门诊日志》时，对于梅毒诊断，只填写“梅毒”，不分期分类填写原因：医生的专业意识、责任心与认真态度不足问题：《传染病报告卡》上的病例分类选择错误，将单项选择错误地为多选原因：医生对病例分类掌握不足医生对《传染病报告卡》的填写方法掌握不足问题：一些医疗机构仍存在漏报、不报或瞒报问题原因：低等级的医疗机构民营医疗机构私人诊所疫情报告执法监管机制不健全：对漏报处罚，而对过度报告、重报、错报无处理措施一个患有肿瘤的病人，在医院的肿瘤科住院，需要立即进行手术。按医院规定，在手术前需要做艾滋病与梅毒血清抗体实验室检查。实验室检测结果是HIV血清抗体阴性，梅毒血清抗体TP-ELISA阳性和TRUST阳性，请问该病例需不需要立即报告为梅毒？不能立即报告。理由如下：－－仅仅依据TP-ELISA阳性和TRUST阳性，不能做出是否为新发梅毒病例的诊断，过去诊断为梅毒并治疗过或已治好的病例也可以两者均阳性。故不能报告。处理方法：－－肿瘤科医生不具备梅毒诊断能力，应进行转诊或会诊。通过转诊或会诊，明确诊断和明确是否为新发病例后决定是否需要报告。一个刚入院的呼吸科病人，入院时进行了梅毒血清学检查，结果TP-ELISA(＋)。医院为了慎重起见，给他再次做了TPPA检测，结果TPPA(＋)。请问：该病例需不需要立即报告？不能立即报告。理由如下：－－仅仅依据TP-ELISA阳性和TPPA阳性，不能做出是否为新发梅毒病例的诊断，过去诊断为梅毒并治疗过或已治好的病例，TP-ELISA和TPPA可一直阳性。故不能立即报告。处理方法：－－呼吸科医生不具备梅毒诊断能力，应进行转诊