临床试验合同模板

临床试验合同模板合同编号：__________甲方（研究者/发起方）：__________地址：__________联系方式：__________乙方（合同研究组织/实施方）：__________地址：__________联系方式：__________第一条试验目的、范围与期限1.1试验目的：详细描述试验的研究目的和预期目标。1.2试验范围：详细描述试验的研究范围和涉及的具体内容。1.3试验期限：本合同自签署之日起至试验结束之日止。试验结束日期由双方共同商定，并可根据实际情况进行调整。第二条乙方的义务与责任2.1乙方应按照甲方的要求，严格执行试验方案，保证试验的质量和数据的真实性、准确性。2.2乙方应确保试验过程中的一切操作符合相关法律法规及伦理规范，并对受试者的权益给予充分保障。2.4乙方应承担因试验原因导致的一切法律责任和经济损失。第三条甲方的义务与责任3.1甲方应为本试验提供必要的研究经费，并按照约定时间支付给乙方。3.2甲方应对乙方提供的试验数据和资料保密，不得泄露给第三方。3.3甲方应对乙方的试验工作进行监督和指导，确保试验的顺利进行。3.4甲方应对试验结果承担相应的法律责任。第四条试验经费与支付方式4.1甲方应根据试验预算和实际发生费用向乙方支付试验经费。4.2乙方应按照约定的时间和方式向甲方提交经费报销申请，甲方在核实后予以支付。4.3试验经费包括：人力成本、试验材料费、试验设备租赁费、差旅费等，具体金额和项目双方协商确定。第五条违约责任5.1任何一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付违约金。5.2违约金的具体数额由双方协商确定。第六条争议解决6.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。第七条其他约定7.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份。7.2本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期至试验结束之日止。甲方（研究者/发起方）：__________乙方（合同研究组织/实施方）：__________签署日期：__________一、附件列表：1.试验方案2.试验预算3.试验进度报告4.试验数据6.经费报销申请7.试验经费支付凭证二、违约行为及认定：2.未按照约定时间支付试验经费。3.试验操作不符合相关法律法规及伦理规范。4.泄露试验数据和资料。5.未对试验过程进行有效监督和指导。6.未按照约定履行其他合同义务。三、法律名词及解释：1.临床试验：指在人体上进行的，以评估药物、治疗方法或其他医疗产品安全性和有效性的研究。2.合同研究组织（CRO）：指专门从事药品、生物制品或其他医疗产品研发过程中非临床和临床研究的第三方组织。3.受试者：指参与临床试验的人员。4.试验方案：指详细描述试验目的、方法、时间表、预算等内容的文件。5.违约金：指一方违反合同约定，需向对方支付的赔偿金额。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：试验进度延误。解决办法：加强双方沟通，调整试验时间表，确保试验按计划进行。2.问题：试验经费不足。解决办法：双方协商调整经费预算，合理分配资金使用。3.问题：试验数据不符合预期。解决办法：重新评估试验方案，进行数据分析和解释，必要时进行方案调整。4.问题：试验过程中出现安全事故。解决办法：立即启动应急预案，保障受试者安全，及时报告相关部门。5.问题：甲方未按约定时间支付经费。解决办法：提醒甲方按时支付经费，协商解决支付问题。五、所有应用场景：1.药物研发企业与合同研究组织之间的合作。2.医疗机构与