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文档简介

医疗质量安全不良事件指在医院内被工作人员主动发现的,或患者在接收诊疗服务过程中出现的,除了患者自身疾病自然过程之外的各种因素所致的不安全隐患、状态或造成后果的负性事件。

主要包括:

1.在医院内被其工作人员主动发现的,患者在接受诊疗服务过程中出现的[除患者自身疾病自然过程之外的各种因素所致的不安全(不良)现象或事件]事件/错误,可能是需及时处置的,或是无须处置的,或是尚未形成事实的隐患,但都可通过医院进行持续改进活动而减少发生;2.医院患者诊疗过程中发生意外的、不希望发生的或有潜在危险的事件/错误;3.除属于国家法律、法规已明文规定医院应当署名通报事件之外的事件/错误。

一、分级(一)按造成后果严重程度,可分为4级。|级事件:发生错误,造成患者死亡,损害程度I级II级事件:发生错误,且造成患者伤害,包括损害程度E、F、G、H级

Ⅲ级事件:发生错误,但未造成患者伤害,包括损害程度B、C、D级

IV级事件:错误未发生,但有错误隐患,损害程度A级

(二)根据不良事件给患者造成损害的轻重程度,将医疗质量安全不良事件划分为A-1等9级。A级:客观环境或条件可能引发不良事件(不良事件隐患)

B级:不良事件发生但未累及患者C级:不良事件累及到患者但没有造成伤害D级:不良事件累及到患者需要进行监测以确保患者不被伤害,或需通过干预阻止伤害发生E级:不良事件造成患者暂时性伤害并需要进行治疗或干预F级:不良事件造成患者暂时性伤害并需要住院或延长住院时间G级:不良事件造成患者永久性伤害H级:不良事件发生并导致患者需要治疗挽救生命I级:不良事件发生导致患者死亡

二、事件分类(一)按照医疗风险发生前预防与否,可分成可预防类和不可预防类;

(二)按照医疗安全(不良)事件发生的风险影响损害群体分类,可分成患者及其家属安全类、员工安全类和医疗机构安全类;

(三)按照管理类别划分为12类,在管理类别的基础上按照医疗机构提供的服务项目分类:

1.医疗管理类:①诊疗应用与管理类(常规、指南、操作规程);②医疗文件类;③手术类(患者、术式、部位、遗留体物在患者体内);④体格检查应用与管理类;⑤内窥镜类;⑥急救处置类;⑦口腔治疗类;⑧麻醉镇痛类(方式、部位、药品剂量、麻醉过程观察不认真);⑨导管介入诊疗操作类;⑩康复治疗类;⑪营养膳食类;⑫计划分娩类;⑬体内假体装置植入物和移植物使用与管理类;⑭院内非预期心跳停止;⑮其他诊疗处置与错误。

2.护理管理类:输液反应类、跌倒类、坠床类、压疮类、管路类(滑脱、自拔、输注错误)、处置治疗类、烫伤类、患者辨识类一诊疗过程中的病人或身体部位错误(不包括手术病人或部位错误)、导管插入输注与管理错误。

3.药品管理类:药物治疗类、药品不良反应、药品质量类、药品滥用类、用药错误、药瓶存储、制剂管理等。

4.医技管理类:病理类/医学检验类(丢失或弄错标本、标本采集应用与管理)、医技检查类(拍错部位、漏报、错报、迟报)。

5.输血管理类:输血类(交叉配血错误等)、输血不当、存储不当、传送不当、核对不当、执行不当。

6.器械管理类:仪器(设备、设施)类、医用耗材类。

7.院内感染及职业防护管理类:医源性感染事件、特殊医院感染事件、器械相关感染、血源性病原体职业接触(暴露)、锐器伤类、化疗药物接触类、环境类。

8.信息管理类:信息破坏类、泄露类、有害程序事件、信息内容安全事件、网络攻击类、设备设施故障、灾害性事件。

9.后勤管理类:转运类、公共服务设施类、环境保洁类、物业维修类。

10.治安管理类:安全保卫类、患者自杀/自残、患者走失/失踪、婴幼儿被偷窃、骚扰、侵犯、辱骂、殴打、刺(杀)伤医务人员。

11.医疗服务类:患者或家属对工作人员不满、投诉;

12.其他事件:非上列之异常事件。

三、事件预防(一)全院人员要履行岗位职责,认真落实核心制度,增强医疗风险防范意识,严防医疗差错事故发生。

(二)各科室应充分利用各种渠道对患者及其家属进行健康宣教,告知医疗安全(不良)事件可能存在的风险。

(三)医院定期对全院员工、新进员工进行医疗安全(不良)事件相关知识的培训,提高知晓率,做到全员知晓。

(四)医院组织对可能发生的各种医疗安全(不良)事件制定预防措施,对严重医疗安全(不良)事件(I、II级)制定应急预案。

四、事件报告(一)报告原则1.自愿性(非强制性):医务人员有自愿参与的权利,提供事件信息和报告是其自愿行为。2.保密性(匿名报告):对本次事件的报告人和报告中涉及的其他人和部门的信息保密,有可以匿名报告的途径。3.非惩罚性(免责):报告内容不作为报告人或他人违规处罚依据,也不作为对所涉及人员和部室处罚的依据,涉及医疗事故、医疗纠纷的,按照医院相关规定执行。4.公开性:对报送类别和事件本身的信息进行公开,分享医疗安全信息,用于医院质量管理持续改进,但对报告人、被报告人及其部门信息给予保密。

(二)报告方式1.表单报告:2.紧急电话报告:仅限于在不良事件中可能迅速引发严重后果的(意外坠楼、突发死亡)紧急情况使用;3.院内网络直报:4、匿名上报(院长信箱):质控办每月查阅一次。

(三)报告流程1、I级、1I级事件属于强制性(要求员工必须)报告范畴,主管医护或值班人员在发生或发现1、Ⅱ级事件时(特大事件2小时内报告、重大事件6小时内报告、一般事件24小时报告),24小时内填写《医疗安全(不良)事件报告与处理反馈表》,上报归口分平台。2.II级、IV级事件属于鼓励性报告事件,执行非处罚措施。主管医护或值班人员在发生或发现Ⅲ、IV级事件时,48小时内填写《医疗安全(不良)事件报告与处理反馈表》,上报归口分平台。3.要求全员在发生或发现的第一时间,及时报告。凡属I级、I级事件,与院领导达成统一意见后,需要向上级卫生行政部门报告的应按照规定逐级上报(特大事件2小时内报告、重大事件12小时内报告、一般事件15日内报告)。

(四)内容要求:按表单要求逐项填报,内容详细、真实、完整、不空项、不漏项、不涂改、字迹可辩清晰。

五、事件处置(一)处置原则:采取及时、归口

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