医疗器械购进与管理制度

医疗器械购进与管理制度第一章总则第一条目的和依据本制度的目的是规范医疗器械的购进与管理，确保医疗器械的质量安全和正常使用，保障患者的安全和健康。依据相关法律法规及医院的管理要求，订立本规章制度。第二条适用范围本制度适用于本医院全部的医疗器械的购进与管理，包含一次性使用器械、诊断设备、手术器械等。第三条责任部门和责任人医疗器械管理部门负责医疗器械的购进与管理工作；医疗器械管理部门负责编制和修订本规章制度，并对全院进行宣传和培训；购进项目的责任人负责医疗器械的购进工作；科室主任负责本科室医疗器械的使用和管理；医疗器械操作人员负责医疗器械的正确操作和日常维护保养。第二章购进程序第四条采购计划各科室依据临床需求，编制医疗器械的采购计划；采购计划应包含采购项目、数量、规格和预算等信息；采购计划应经过科室主任审核，然后提交给医疗器械管理部门。第五条采购方式依据医院采购管理相关规定，医疗器械的采购可以通过公开招标、竞争性谈判、单一来源采购等方式进行；采购方式应确保公平、公正、公开，选择合格的供应商，并确保采购的医疗器械符合相关标准和要求。第六条供应商资格审核医疗器械管理部门应对供应商进行资格审核，审核内容包含供应商的工商营业执照、生产许可证、产品注册证等相关证照；供应商需供应产品的质量合格证明料子，并有完善的售后服务体系。第七条合同签订医疗器械管理部门与供应商签订采购合同；采购合同应明确采购项目、数量、规格、价格、交货期限等具体事项，并注明相关标准和要求；采购合同应经过法务部门审核，确保合同的合法性和合规性。第八条采购验收采购项目交付后，医疗器械管理部门应对医疗器械进行验收；验收内容包含医疗器械的数量、规格和质量等；假如发现问题或质量不合格，应及时提出整改要求并向供应商追责。第三章医疗器械管理第九条分类管理医疗器械依照功能和用途分为不同的分类，分别进行管理；不同分类的医疗器械应存放在特地的仓库或存储间。第十条入库管理医疗器械入库前，应进行清点和检查；检查内容包含医疗器械的数量、规格和质量等；入库后应进行标识和登记，并及时上架存放。第十一条出库管理科室需使用医疗器械时，应提出申请；医疗器械管理部门核对申请并进行审批；出库后应及时记录，确保出库的医疗器械与申请全都。第十二条盘点管理每年至少进行一次医疗器械的盘点；盘点应对仓库中的医疗器械进行清点和检查；盘点后应进行登记和整理，确保医疗器械的数量、规格和质量无误。第四章医疗器械维护和修理与报废第十三条维护和修理管理对于需要维护和修理的医疗器械，应及时通知医疗器械管理部门；医疗器械管理部门应与供应商或维护和修理单位联系，布置维护和修理事宜；维护和修理完成后，进行质量验收并记录维护和修理情况。第十四条报废管理医疗器械实现报废标按时，应及时报废，不得连续使用；报废前应对医疗器械进行标识和登记，记录报废原因和日期；报废的医疗器械应进行销毁，并做好相应的记录和证明。第五章备案与监督第十五条医疗器械备案对于购进的紧要医疗器械，应及时进行备案；备案内容包含医疗器械的基本信息、使用和维护情况等；医疗器械备案应报送相关部门，并做好相关档案的管理。第十六条监督检查医疗器械管理部门应定期进行医疗器械的监督检查；监督检查内容包含医疗器械的购进、使用和维护情况等；如发现问题或违规行为，应及时采取措施矫正，并追究相关责任。第六章附则第十七条执法依据本制度的解释权和增