YY-T1718-2020人类体外辅助生育技术用医疗器械胚胎移植导管_第1页
YY-T1718-2020人类体外辅助生育技术用医疗器械胚胎移植导管_第2页
YY-T1718-2020人类体外辅助生育技术用医疗器械胚胎移植导管_第3页
YY-T1718-2020人类体外辅助生育技术用医疗器械胚胎移植导管_第4页
YY-T1718-2020人类体外辅助生育技术用医疗器械胚胎移植导管_第5页
已阅读5页，还剩11页未读， 继续免费阅读

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管国家药品监督管理局发布I1GB/T1962.2注射器、注射针及其他医医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验GB/T16886.10医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验GB18278.1医疗保健产品灭菌湿热第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制GB/T18279.2医疗保健产品灭菌环氧乙烷第2部分：GB18279.1应用指南GB18280.1医疗保健产品灭菌辐射第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制GB18280.2医疗保健产品灭菌辐射第2部分：建立灭菌剂量GB/T18280.3医疗保健产品灭菌辐射第3部分：剂量测量指南YY/T0313医用高分子产品包装和制YY/T0995人类辅助生殖技术用医疗器械术语和定义23术语和定义制造商应详细描述同一注册单元内各产品的规格及型号。胚胎移植导管基本结构组成见图1,产目的作用内管外管构建通道便于内管进入子宫圆锥接头连接内管与注射器，将胚胎送入子宫内用于外管塑形以便于通过宫颈口用于胚胎移植导管包装和运输过程中保护内、外管，避免内外管变形，影响临床使用34按GB/T14233.1—2008规定方法试验，检验液和空白液消耗高锰酸钾溶液[c(KMnO₄)=按GB/T14233.1—2008中9.4规定方法试验，每套胚胎移植导管环氧乙烷残留量应不大于56.4生物学评价胚胎移植导管应按照GB/T16886.1的规定进行生物学评价，应采用已被证明符合生物相容性的按GB/T16886.4规定方法试验，溶血率应小于5.0%。按YY/T1434中的规定制备浸提液并进行检测，囊胚形成率≥80%。8包装产品的包装应符

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论