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文档简介

片剂的重量差异检查片剂均匀性的快速、简便的检査方法按规定称量方法测得片剂每片重量和平均片重之间的差异程度《中国药典》2020年版规定：凡规定检查含量均匀度的片剂，一般不再进行重量差异的检查。重量差异检查重量差异仪器和用具

电子天平

称量瓶

称量纸

镊子测定方法插上电源，打开电子天平(示数0.0000g)放入称量用平皿，示数稳定后去皮清零将20片供试品依次精密称重，并记录数据取出平皿，关闭显示键盘和电子天平夹20片供试品精密称重，示数稳定后读值在称量本上做好记录，然后签下名字测定方法

平均片重或标示片重含量差异限度（%）0.3g以下±7.50.3g及0.3g以上±5m平均=m总/20（保留3位有效数字）片重差异范围：标示片重或平均片重±标示片重或平均片重*重量差异限度重量差异百分率=（某片片重-标示片重或平均片重）/标示片重或平均片重*100%②超出重量差异限度的药片≤2片，且均未超出限度1倍合格不合格测定方法①均未超出重量差异限度①超出重量差异限度的药片>2片②超出重量差异限度的药片≤2片

但其中1片超出限度的1倍注意事项包衣前，检查糖衣片的片心重量差异<0.30g→0.1mg，≥0.30g→1mg包衣后，检查薄膜衣片重量差异平均片重保留三位有效数字超重药片，另器保存避免直接接触，取出后不得放回小结01概念02

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