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文档简介
1.工作简况
1.1任务来源
本标准由民政部提出,经国家标准化管理委员会批准,纳入2023
年国家标准制修订计划(国标委发【2023】14号《国家标准化管理
委员会关于下达适老化改造推荐性国家标准专项计划及相关标准外
文版计划的通知》)。项目编号为20230429-T-314。
1.2制定背景
目前,为残疾人和老年人人群设计使用的无障碍洗浴机产品市场
已经成熟,产品和生产厂家众多,产品已在养老院、医院、康复中心、
部分家庭等护理场景广泛地安装和使用,以方便帮助残疾人和老年人
及其护理人员更好的解决他们洗浴问题。
无障碍洗浴机产品的安全性能与产品质量直接关系到使用人群
的人身安全和健康。本推荐行国家标准的制定为无障碍洗浴机生产企
业检验和判定产品的符合性提供依据,让残疾人和老年人群体能够依
据产品标准购买到合格产品,使认证机构(例如质量监督检验中心)
展开认证活动有了明确的条件要求。最终将提升无障碍洗浴机产品的
安全和质量,建立良好的经济秩序,对规范无障碍洗浴机产品市场展
起到积极的指导意义。
1.3起草信息
1.3.1起草单位
国家康复辅具研究中心、佛山市仁和益医疗器械有限公司、北京
仁和益科技发展有限公司、深圳爱极致健康产业有限公司、国家康复
辅具质量监督检验中心、北京社会管理职业学院(民政部培训中心)、
中国康复辅助器具协会、仁和益(成都)医疗研究院有限公司、深圳
健康养老学院、北京大学人民医院、江西诺爱米医疗器械有限公司、
深圳市深爱健康产业发展有限公司。
1.3.2主要起草人
1
宋亮、邰洪元、李高峰、赵云午、闫伟、屠其雷、张亚军、邰洪
耀、王朝鲁、倪赤丹、张鹏程、林娜、姜春雨、王玉峰、魏丽俊、林
娜、李超。
1.3.3主要分工
宋亮(国家康复辅具研究中心)负责整个标准的起草,赵云午、
姜春雨(深圳爱极致健康产业有限公司),魏丽俊(仁和益(成都)
医疗研究院有限公司,邰洪元(佛山市仁和益医疗器械有限公司),
王玉峰、林娜(深圳市深爱健康产业发展有限公司),李超(江西诺
爱米医疗器械有限公司)负责对企业无障碍洗浴机设计、生产、销售、
使用机构及用户广泛开展调研,收集资料。宋亮,魏丽俊(仁和益(成
都)医疗研究院有限公司,李高峰、屠其雷(北京社会管理职业学院
(民政部培训中心))负责了对国内外无障碍洗浴机的各项技术要求和
检验方法进行研究和整理。闫伟(国家康复辅具质量监督检验中心),
张鹏程(中国康复辅助器具协会)负责了标准条款检测方法的验证工
作。王朝鲁(中国中医科学院望京医院),倪赤丹(深圳健康养老学
院)负责了标准中与医疗和人体相关问题的咨询。
1.4起草过程
1.4.1启动阶段
起草小组深入无障碍洗浴机设计、生产、销售、使用机构及用
户广泛开展调研及研讨,对国内外无障碍洗浴机的各项技术要求和检
验方法进行研究和整理,广泛收集了有关资料,并做了必要的调研工
作。邀请了企业代表召开了国家标准小组讨论会,与民政相关的科研
机构、企业、学校、社团组织、医院共同进行了讨论。与会小组成员
和企业代表对行业标准初稿进行了认真细致的讨论,提出了具体修改
意见和建议。
1.4.2标准草案稿编制阶段
2023年4月17日-5月17日对原有的标准草稿进行了梳理和
进一步论证,提出了《无障碍洗浴机》国家标准“征求意见稿”,并
将征求意见稿于2023年5月发给各位标委会委员、专家征求意见。
2
2.标准编制原则、主要内容及其确定依据(修订国家标准时,还包括
修订前后技术内容的对比)
2.1编制原则
本标准按照GB/T1.1-2020给出的规则起草。标准编制中,规范
性要素的选择遵循标准化对象原则、文件使用者原则、目的导向原则,
文件的表述遵循一致性原则、协调性原则、易用性原则。
2.2主要内容及确定依据
本标准规定了无障碍洗浴机的技术要求、检验方法、检测规则、
标志、包装、运输及贮存。其中技术要求包括表面和外观要求、尺寸
要求、装配质量要求、花洒、热水器、涉水部件密封性能、脚轮负载
性能、外壳防护要求、电气安全要求、环境适应性要求、移动推车冲
击和震动要求、噪声要求等。本标准适用于无障碍洗浴机的设计、制
造、检验和使用。
本标准在制定时,引用了一些现行标准,也查阅、参考了大量现
行标准和法律法规、政策文件,如GB4706.1-2005《家用和类似用
途电器的安全通用要求》、GB/T17626.2《电磁兼容试验和测量技
术静电放电抗扰度试验》、GB/T17626.3《电磁兼容试验和测量技
术射频电磁场辐射抗扰度试验》,以及GB4208《外壳防护等级(IP
代码)》等,参考了GB4706.73《家用和类似用途电器的安全涡流
浴缸和涡流水疗器具的特殊要求》的相关要求。本标准与家用电器、
电磁兼容、机械安全相关标准保持了标准之间的协调统一。
2.3修订标准技术内容对比(如涉及)
3.试验验证的分析、综述报告,技术经济论证,预期的经济效益、社
会效益和生态效益
3.1试验验证分析及综述报告
本标准的制定将对促进我国无障碍洗浴机整体产品质量的提升
以及无障碍洗浴机产品市场的规范发展起到积极的指导意义。本标准
主要技术要素确定如下:
1.范围:本标准适用于各类无障碍洗浴机。
3
2.术语与定义:界定了“无障碍洗浴机”的定义。
3.技术要求
(1)表面和外观要求
从零部件表面、钢铁制件、塑料件、涂漆件或涂塑件、玻璃纤维
件五个方面规定了无障碍洗浴机表面和外观的要求。其中涂漆件或涂
塑件依据GB/T2423.17-2008《电工电子产品环境试验第2部分:
试验方法试验Ka:盐雾》,提出了耐腐蚀性要求。洗浴机特有的玻
璃纤维件目前没有国标可以依据,根据检索选择与其材料和功能相似
的建材行业标准JC/T779《玻璃纤维增强塑料浴缸》。
(2)尺寸要求
对无障碍洗浴机的舱体外尺寸和升降推车尺寸进行了规定,根据
查阅其他康复辅助器具标准,将公差尺寸规定为标称值±2%。对于厂
商声称的但其他未注公差的零部件尺寸极限偏差,参考国标GB/T
1804《一般公差未注公差的线性和角度尺寸的公差》。
(3)装配质量要求
对洗浴机零部件、一次性紧固件、水路、电路的管线、控制面板
的装配质量进行了规定。
(4)花洒
考虑了与其他洗浴用具标准的一致性,引用国标GB/T23447《卫
生洁具淋浴用花洒》进行要求以及其检测方法应用。
(5)热水器
热水器作为洗浴机热水的提供部件为其核心组件之一,同时考虑
到其安全性和与其他洗浴热水器的一致性,引用了GB4706.12《家
用和类似用途电器的安全储水式热水器的特殊要求》。因其分类归于
储水式热水器,故又引用GB/T20289《储水式电热水器》,同时因
其具备即时加热功能,故有引用GB/T26185《快热式热水器》。
引用了GB4706.12-2006《家用和类似用途电器的安全储水式
热水器的特殊要求》、GB/T20289-2006《储水式电热水器》、GB/T
4
26185-2010《快热式热水器》标准内容,以保证与热水器国家标准的
一致性。
(6)涉水部件密封性
密封性参考了GB/T15560-1995《流体输送用塑料管材液压瞬
时爆破和耐压试验方法》,将耐静水压设定为1.2倍进水压力,将耐
爆破压力设定为4倍进水压力。其中1倍进水压力的标准值设定为安
装洗浴机当地市政入户水压。
(7)脚轮负载性能
脚轮的负载性能检测引用了GB/T14687-2011《工业脚轮和车轮》
中6.8水平力静压试验和6.9垂直力静压试验,以方便企业采购符
合一般工业标准的通用脚轮。
(8)外壳防护要求
按GB/T4208-2107标准规定,并给出明确指标要求和试验方法。
审查会上,有委员认为IPX4有点高会增加生产成本,但经讨论,考
虑用于浴室的情况,确定外壳防护等级为IPX4。
(9)电气安全
在参考了家用电器电气安全标准GB4706.1-2005《家用和类似
用途电器的安全通用要求》后,选择了线路及布线、接地、绝缘电
阻、抗电强度、漏电电流。
(10)电磁兼容
电磁兼容部分根据洗浴机的使用环境需求选择了GB/T
17626.2-2018的静电放电抗扰度试验和GB/T17626.3-2016射频电
磁场辐射抗扰度试验试验作为试验标准。
(11)环境适应性
根据无障碍洗浴机所处环境状态,规定了电控系统中的电源适用
性、低温运行温度、高温运行温度,以及在恒定温度、湿度下正常工
作的测试。引用了GB/T2423系列电工电子产品环境检测中的各项温
度试验方法,保持与其他国标的一致性。
5
(12)移动推车冲击和振动
考虑到无障碍洗浴机的移动推车所在环境,规定了其机械结构可
能产生冲击和振动对其工作状态的影响。
(13)噪声
规定了洗浴机在工作状态所产生的噪音,不能超过常人忍受的最
大值60dB。
(14)生物相容性
考虑到洗浴机对与人体皮肤表面接触的材料应该无毒,对人体没
有过敏等影响,故按GB/T16886.5《医疗器械生物学评价第5部
分:体外细胞毒性试验》规定方法进行试验。
4.检验规则
检验规则中规定了型式检验、出厂检验和抽样与判定规则。
5.标志、包装、运输及贮存
本项主要规定了产品的包装、标志、产品运输以和贮存条件。
3.2技术经济论证
3.2.1提高了产品质量
无障碍洗浴机产品质量是企业在市场竞争中得以生存和发展的
基础保证,因此质量的好坏在很大程度上影响着企业的经济效益,如
果产品的质量不能得到保证就难以取得长期的、可持续的发展,而产
品质量的好坏需要一个标准来衡量,使其在满足相关法规标准和顾客
需求的前提下,也能够最大程度降低产品的成本,而标准化的实施使
得这些问题迎刃而解,从而为无障碍洗浴机生产企业创造最大化的、
持久的经济效益。
3.2.2提高劳动生产率
无障碍洗浴机产品的标准化在企业产品从设计、生产到销售的全
过程均起到重要作用,可最大程度地调动劳动资源,降低冗余劳动带
来的浪费,具体体现在:第一,按照标准的要求进行产品设计,有利
于降低设计成本,并为日后的产品生产提供坚实的基础;第二,标准
化有利于先进的技术和设备的使用,实现产品的批量化生产以及设备
6
的模块化,为高效率的生产提供前提条件;第三,标准化的工作程序
和工作方法使得劳动者定岗更加分明,有利于提高操作人员的操作熟
练程度,从而提高劳动效率。
3.2.3消除对外贸易技术壁垒
自从我国加入WTO后,对外贸易已经成为影响我国经济发展的重
要组成部分,然而长期以来,由于我国出口的产品经常遭受国外技术
壁垒,也就是增加产品的技术标准等指标来限制我国产品出口,造成
巨大的经济损失,因此,加强无障碍洗浴机产品的标准化工作,在产
品生产和销售过程引入国际化的标准,能够提高我们出口产品的竞争
力,从而达到增加贸易额的目的。
3.2.4促进管理科学化和产品创新
管理和创新都是为实现企业经济效益服务的,科学的管理和有益
的创新对企业的无障碍洗浴机产品起到增值的作用,而标准化可以指
导管理,使管理更加正规、系统和科学。在表面上看来,产品的创新
与标准化是相矛盾的,但其实不然,标准化为产品创新提供了经验和
基础,而产品的创新成果也会不断纳入到标准里,使标准不断丰富和
进步,可见标准化和创新二者是相辅相成、对立统一的关系。
3.2.5促进产品规格体系化
无障碍洗浴机的产品结构是影响企业经济效益的一个不可忽视
的因素,标准化的无障碍洗浴机产品品种规格有利于促进产品结构的
简化,剔除落后的品种,促进同一规格产品规模化生产,降低生产成
本,从而获得更大的利润空间,收获更大的经济效益。另外企业可根
据市场需求不断调整产品结构,以提高产品在市场上的竞争力,这是
一个动态的过程,以实现企业经济效益的最大化,在实现标准化批量
生产的同时,可大幅度降低产品生产周期,因此降低产品生产成本。
3.3预期的经济效益、社会效益和生态效益
目前,市场上有很多不同功能、不同质量的无障碍洗浴机产品,
国内拥有自主知识产权的无障碍洗浴机产品市场已经逐渐成熟。由于
国内缺乏统一的产品质量标准,无障碍洗浴机产品质量参差不齐,使
7
用人群的安全得不到有效保障。《无障碍洗浴机》产品标准的编制和
发布有利于提高无障碍洗浴机产品质量和安全性,使其产品市场健康
发展。
4.与国际、国外同类标准技术内容的对比情况,或者与测试的国外样
品、样机的有关数据对比情况
经检索,其他国家尚未制定同类标准。根据国家标准化管理委员
会精神,提高我国产品的竞争力,本标准属适应产品需求的标准。
5.以国际标准为基础的起草情况,以及是否合规引用或者采用国际国
外标准,并说明未采用国际标准的原因
无
6.与有关法律、行政法规及相关标准的关系
本标准在制定时,引用了一些现行标准,也查阅、参考了大量现
行标准和法律法规、政策文件,本标准遵守了我国有关的政策法规,
本标准与其他相关标准保持了标准之间的协调统一。特别是电气安
全、电磁兼容、耐腐蚀性检验和试验方法等方面的标准规范。本标准
与家用电器中的相关标准保持了标准之间的协调统一。
7.重大分歧意见的处理经过和依据
无
8.涉及专利的有关说明
无
9.实施国家标准的要求,以及组织措施、技术措施、过渡期和实施日
期的建议等措施建议
建议该标准发布即实施,从事无障碍洗浴机设计、生产、销售等
工作的人员等按本国家标准的规定执行。在其它有关国家标准、行业
标准修订时,建议以此标准为准。
8
10.其他应当说明的事项
无
《无障碍洗浴机》起草组
2023年5月17日
9
1.工作简况
1.1任务来源
本标准由民政部提出,经国家标准化管理委员会批准,纳入2023
年国家标准制修订计划(国标委发【2023】14号《国家标准化管理
委员会关于下达适老化改造推荐性国家标准专项计划及相关标准外
文版计划的通知》)。项目编号为20230429-T-314。
1.2制定背景
目前,为残疾人和老年人人群设计使用的无障碍洗浴机产品市场
已经成熟,产品和生产厂家众多,产品已在养老院、医院、康复中心、
部分家庭等护理场景广泛地安装和使用,以方便帮助残疾人和老年人
及其护理人员更好的解决他们洗浴问题。
无障碍洗浴机产品的安全性能与产品质量直接关系到使用人群
的人身安全和健康。本推荐行国家标准的制定为无障碍洗浴机生产企
业检验和判定产品的符合性提供依据,让残疾人和老年人群体能够依
据产品标准购买到合格产品,使认证机构(例如质量监督检验中心)
展开认证活动有了明确的条件要求。最终将提升无障碍洗浴机产品的
安全和质量,建立良好的经济秩序,对规范无障碍洗浴机产品市场展
起到积极的指导意义。
1.3起草信息
1.3.1起草单位
国家康复辅具研究中心、佛山市仁和益医疗器械有限公司、北京
仁和益科技发展有限公司、深圳爱极致健康产业有限公司、国家康复
辅具质量监督检验中心、北京社会管理职业学院(民政部培训中心)、
中国康复辅助器具协会、仁和益(成都)医疗研究院有限公司、深圳
健康养老学院、北京大学人民医院、江西诺爱米医疗器械有限公司、
深圳市深爱健康产业发展有限公司。
1.3.2主要起草人
1
宋亮、邰洪元、李高峰、赵云午、闫伟、屠其雷、张亚军、邰洪
耀、王朝鲁、倪赤丹、张鹏程、林娜、姜春雨、王玉峰、魏丽俊、林
娜、李超。
1.3.3主要分工
宋亮(国家康复辅具研究中心)负责整个标准的起草,赵云午、
姜春雨(深圳爱极致健康产业有限公司),魏丽俊(仁和益(成都)
医疗研究院有限公司,邰洪元(佛山市仁和益医疗器械有限公司),
王玉峰、林娜(深圳市深爱健康产业发展有限公司),李超(江西诺
爱米医疗器械有限公司)负责对企业无障碍洗浴机设计、生产、销售、
使用机构及用户广泛开展调研,收集资料。宋亮,魏丽俊(仁和益(成
都)医疗研究院有限公司,李高峰、屠其雷(北京社会管理职业学院
(民政部培训中心))负责了对国内外无障碍洗浴机的各项技术要求和
检验方法进行研究和整理。闫伟(国家康复辅具质量监督检验中心),
张鹏程(中国康复辅助器具协会)负责了标准条款检测方法的验证工
作。王朝鲁(中国中医科学院望京医院),倪赤丹(深圳健康养老学
院)负责了标准中与医疗和人体相关问题的咨询。
1.4起草过程
1.4.1启动阶段
起草小组深入无障碍洗浴机设计、生产、销售、使用机构及用
户广泛开展调研及研讨,对国内外无障碍洗浴机的各项技术要求和检
验方法进行研究和整理,广泛收集了有关资料,并做了必要的调研工
作。邀请了企业代表召开了国家标准小组讨论会,与民政相关的科研
机构、企业、学校、社团组织、医院共同进行了讨论。与会小组成员
和企业代表对行业标准初稿进行了认真细致的讨论,提出了具体修改
意见和建议。
1.4.2标准草案稿编制阶段
2023年4月17日-5月17日对原有的标准草稿进行了梳理和
进一步论证,提出了《无障碍洗浴机》国家标准“征求意见稿”,并
将征求意见稿于2023年5月发给各位标委会委员、专家征求意见。
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2.标准编制原则、主要内容及其确定依据(修订国家标准时,还包括
修订前后技术内容的对比)
2.1编制原则
本标准按照GB/T1.1-2020给出的规则起草。标准编制中,规范
性要素的选择遵循标准化对象原则、文件使用者原则、目的导向原则,
文件的表述遵循一致性原则、协调性原则、易用性原则。
2.2主要内容及确定依据
本标准规定了无障碍洗浴机的技术要求、检验方法、检测规则、
标志、包装、运输及贮存。其中技术要求包括表面和外观要求、尺寸
要求、装配质量要求、花洒、热水器、涉水部件密封性能、脚轮负载
性能、外壳防护要求、电气安全要求、环境适应性要求、移动推车冲
击和震动要求、噪声要求等。本标准适用于无障碍洗浴机的设计、制
造、检验和使用。
本标准在制定时,引用了一些现行标准,也查阅、参考了大量现
行标准和法律法规、政策文件,如GB4706.1-2005《家用和类似用
途电器的安全通用要求》、GB/T17626.2《电磁兼容试验和测量技
术静电放电抗扰度试验》、GB/T17626.3《电磁兼容试验和测量技
术射频电磁场辐射抗扰度试验》,以及GB4208《外壳防护等级(IP
代码)》等,参考了GB4706.73《家用和类似用途电器的安全涡流
浴缸和涡流水疗器具的特殊要求》的相关要求。本标准与家用电器、
电磁兼容、机械安全相关标准保持了标准之间的协调统一。
2.3修订标准技术内容对比(如涉及)
3.试验验证的分析、综述报告,技术经济论证,预期的经济效益、社
会效益和生态效益
3.1试验验证分析及综述报告
本标准的制定将对促进我国无障碍洗浴机整体产品质量的提升
以及无障碍洗浴机产品市场的规范发展起到积极的指导意义。本标准
主要技术要素确定如下:
1.范围:本标准适用于各类无障碍洗浴机。
3
2.术语与定义:界定了“无障碍洗浴机”的定义。
3.技术要求
(1)表面和外观要求
从零部件表面、钢铁制件、塑料件、涂漆件或涂塑件、玻璃纤维
件五个方面规定了无障碍洗浴机表面和外观的要求。其中涂漆件或涂
塑件依据GB/T2423.17-2008《电工电子产品环境试验第2部分:
试验方法试验Ka:盐雾》,提出了耐腐蚀性要求。洗浴机特有的玻
璃纤维件目前没有国标可以依据,根据检索选择与其材料和功能相似
的建材行业标准JC/T779《玻璃纤维增强塑料浴缸》。
(2)尺寸要求
对无障碍洗浴机的舱体外尺寸和升降推车尺寸进行了规定,根据
查阅其他康复辅助器具标准,将公差尺寸规定为标称值±2%。对于厂
商声称的但其他未注公差的零部件尺寸极限偏差,参考国标GB/T
1804《一般公差未注公差的线性和角度尺寸的公差》。
(3)装配质量要求
对洗浴机零部件、一次性紧固件、水路、电路的管线、控制面板
的装配质量进行了规定。
(4)花洒
考虑了与其他洗浴用具标准的一致性,引用国标GB/T23447《卫
生洁具淋浴用花洒》进行要求以及其检测方法应用。
(5)热水器
热水器作为洗浴机热水的提供部件为其核心组件之一,同时考虑
到其安全性和与其他洗浴热水器的一致性,引用了GB4706.12《家
用和类似用途电器的安全储水式热水器的特殊要求》。因其分类归于
储水式热水器,故又引
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