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文档简介

1.工作简况

1.1任务来源

本标准由民政部提出,经国家标准化管理委员会批准,纳入2023

年国家标准制修订计划(国标委发【2023】14号《国家标准化管理

委员会关于下达适老化改造推荐性国家标准专项计划及相关标准外

文版计划的通知》)。项目编号为20230429-T-314。

1.2制定背景

目前,为残疾人和老年人人群设计使用的无障碍洗浴机产品市场

已经成熟,产品和生产厂家众多,产品已在养老院、医院、康复中心、

部分家庭等护理场景广泛地安装和使用,以方便帮助残疾人和老年人

及其护理人员更好的解决他们洗浴问题。

无障碍洗浴机产品的安全性能与产品质量直接关系到使用人群

的人身安全和健康。本推荐行国家标准的制定为无障碍洗浴机生产企

业检验和判定产品的符合性提供依据,让残疾人和老年人群体能够依

据产品标准购买到合格产品,使认证机构(例如质量监督检验中心)

展开认证活动有了明确的条件要求。最终将提升无障碍洗浴机产品的

安全和质量,建立良好的经济秩序,对规范无障碍洗浴机产品市场展

起到积极的指导意义。

1.3起草信息

1.3.1起草单位

国家康复辅具研究中心、佛山市仁和益医疗器械有限公司、北京

仁和益科技发展有限公司、深圳爱极致健康产业有限公司、国家康复

辅具质量监督检验中心、北京社会管理职业学院(民政部培训中心)、

中国康复辅助器具协会、仁和益(成都)医疗研究院有限公司、深圳

健康养老学院、北京大学人民医院、江西诺爱米医疗器械有限公司、

深圳市深爱健康产业发展有限公司。

1.3.2主要起草人

1

宋亮、邰洪元、李高峰、赵云午、闫伟、屠其雷、张亚军、邰洪

耀、王朝鲁、倪赤丹、张鹏程、林娜、姜春雨、王玉峰、魏丽俊、林

娜、李超。

1.3.3主要分工

宋亮(国家康复辅具研究中心)负责整个标准的起草,赵云午、

姜春雨(深圳爱极致健康产业有限公司),魏丽俊(仁和益(成都)

医疗研究院有限公司,邰洪元(佛山市仁和益医疗器械有限公司),

王玉峰、林娜(深圳市深爱健康产业发展有限公司),李超(江西诺

爱米医疗器械有限公司)负责对企业无障碍洗浴机设计、生产、销售、

使用机构及用户广泛开展调研,收集资料。宋亮,魏丽俊(仁和益(成

都)医疗研究院有限公司,李高峰、屠其雷(北京社会管理职业学院

(民政部培训中心))负责了对国内外无障碍洗浴机的各项技术要求和

检验方法进行研究和整理。闫伟(国家康复辅具质量监督检验中心),

张鹏程(中国康复辅助器具协会)负责了标准条款检测方法的验证工

作。王朝鲁(中国中医科学院望京医院),倪赤丹(深圳健康养老学

院)负责了标准中与医疗和人体相关问题的咨询。

1.4起草过程

1.4.1启动阶段

起草小组深入无障碍洗浴机设计、生产、销售、使用机构及用

户广泛开展调研及研讨,对国内外无障碍洗浴机的各项技术要求和检

验方法进行研究和整理,广泛收集了有关资料,并做了必要的调研工

作。邀请了企业代表召开了国家标准小组讨论会,与民政相关的科研

机构、企业、学校、社团组织、医院共同进行了讨论。与会小组成员

和企业代表对行业标准初稿进行了认真细致的讨论,提出了具体修改

意见和建议。

1.4.2标准草案稿编制阶段

2023年4月17日-5月17日对原有的标准草稿进行了梳理和

进一步论证,提出了《无障碍洗浴机》国家标准“征求意见稿”,并

将征求意见稿于2023年5月发给各位标委会委员、专家征求意见。

2

2.标准编制原则、主要内容及其确定依据(修订国家标准时,还包括

修订前后技术内容的对比)

2.1编制原则

本标准按照GB/T1.1-2020给出的规则起草。标准编制中,规范

性要素的选择遵循标准化对象原则、文件使用者原则、目的导向原则,

文件的表述遵循一致性原则、协调性原则、易用性原则。

2.2主要内容及确定依据

本标准规定了无障碍洗浴机的技术要求、检验方法、检测规则、

标志、包装、运输及贮存。其中技术要求包括表面和外观要求、尺寸

要求、装配质量要求、花洒、热水器、涉水部件密封性能、脚轮负载

性能、外壳防护要求、电气安全要求、环境适应性要求、移动推车冲

击和震动要求、噪声要求等。本标准适用于无障碍洗浴机的设计、制

造、检验和使用。

本标准在制定时,引用了一些现行标准,也查阅、参考了大量现

行标准和法律法规、政策文件,如GB4706.1-2005《家用和类似用

途电器的安全通用要求》、GB/T17626.2《电磁兼容试验和测量技

术静电放电抗扰度试验》、GB/T17626.3《电磁兼容试验和测量技

术射频电磁场辐射抗扰度试验》,以及GB4208《外壳防护等级(IP

代码)》等,参考了GB4706.73《家用和类似用途电器的安全涡流

浴缸和涡流水疗器具的特殊要求》的相关要求。本标准与家用电器、

电磁兼容、机械安全相关标准保持了标准之间的协调统一。

2.3修订标准技术内容对比(如涉及)

3.试验验证的分析、综述报告,技术经济论证,预期的经济效益、社

会效益和生态效益

3.1试验验证分析及综述报告

本标准的制定将对促进我国无障碍洗浴机整体产品质量的提升

以及无障碍洗浴机产品市场的规范发展起到积极的指导意义。本标准

主要技术要素确定如下:

1.范围:本标准适用于各类无障碍洗浴机。

3

2.术语与定义:界定了“无障碍洗浴机”的定义。

3.技术要求

(1)表面和外观要求

从零部件表面、钢铁制件、塑料件、涂漆件或涂塑件、玻璃纤维

件五个方面规定了无障碍洗浴机表面和外观的要求。其中涂漆件或涂

塑件依据GB/T2423.17-2008《电工电子产品环境试验第2部分:

试验方法试验Ka:盐雾》,提出了耐腐蚀性要求。洗浴机特有的玻

璃纤维件目前没有国标可以依据,根据检索选择与其材料和功能相似

的建材行业标准JC/T779《玻璃纤维增强塑料浴缸》。

(2)尺寸要求

对无障碍洗浴机的舱体外尺寸和升降推车尺寸进行了规定,根据

查阅其他康复辅助器具标准,将公差尺寸规定为标称值±2%。对于厂

商声称的但其他未注公差的零部件尺寸极限偏差,参考国标GB/T

1804《一般公差未注公差的线性和角度尺寸的公差》。

(3)装配质量要求

对洗浴机零部件、一次性紧固件、水路、电路的管线、控制面板

的装配质量进行了规定。

(4)花洒

考虑了与其他洗浴用具标准的一致性,引用国标GB/T23447《卫

生洁具淋浴用花洒》进行要求以及其检测方法应用。

(5)热水器

热水器作为洗浴机热水的提供部件为其核心组件之一,同时考虑

到其安全性和与其他洗浴热水器的一致性,引用了GB4706.12《家

用和类似用途电器的安全储水式热水器的特殊要求》。因其分类归于

储水式热水器,故又引用GB/T20289《储水式电热水器》,同时因

其具备即时加热功能,故有引用GB/T26185《快热式热水器》。

引用了GB4706.12-2006《家用和类似用途电器的安全储水式

热水器的特殊要求》、GB/T20289-2006《储水式电热水器》、GB/T

4

26185-2010《快热式热水器》标准内容,以保证与热水器国家标准的

一致性。

(6)涉水部件密封性

密封性参考了GB/T15560-1995《流体输送用塑料管材液压瞬

时爆破和耐压试验方法》,将耐静水压设定为1.2倍进水压力,将耐

爆破压力设定为4倍进水压力。其中1倍进水压力的标准值设定为安

装洗浴机当地市政入户水压。

(7)脚轮负载性能

脚轮的负载性能检测引用了GB/T14687-2011《工业脚轮和车轮》

中6.8水平力静压试验和6.9垂直力静压试验,以方便企业采购符

合一般工业标准的通用脚轮。

(8)外壳防护要求

按GB/T4208-2107标准规定,并给出明确指标要求和试验方法。

审查会上,有委员认为IPX4有点高会增加生产成本,但经讨论,考

虑用于浴室的情况,确定外壳防护等级为IPX4。

(9)电气安全

在参考了家用电器电气安全标准GB4706.1-2005《家用和类似

用途电器的安全通用要求》后,选择了线路及布线、接地、绝缘电

阻、抗电强度、漏电电流。

(10)电磁兼容

电磁兼容部分根据洗浴机的使用环境需求选择了GB/T

17626.2-2018的静电放电抗扰度试验和GB/T17626.3-2016射频电

磁场辐射抗扰度试验试验作为试验标准。

(11)环境适应性

根据无障碍洗浴机所处环境状态,规定了电控系统中的电源适用

性、低温运行温度、高温运行温度,以及在恒定温度、湿度下正常工

作的测试。引用了GB/T2423系列电工电子产品环境检测中的各项温

度试验方法,保持与其他国标的一致性。

5

(12)移动推车冲击和振动

考虑到无障碍洗浴机的移动推车所在环境,规定了其机械结构可

能产生冲击和振动对其工作状态的影响。

(13)噪声

规定了洗浴机在工作状态所产生的噪音,不能超过常人忍受的最

大值60dB。

(14)生物相容性

考虑到洗浴机对与人体皮肤表面接触的材料应该无毒,对人体没

有过敏等影响,故按GB/T16886.5《医疗器械生物学评价第5部

分:体外细胞毒性试验》规定方法进行试验。

4.检验规则

检验规则中规定了型式检验、出厂检验和抽样与判定规则。

5.标志、包装、运输及贮存

本项主要规定了产品的包装、标志、产品运输以和贮存条件。

3.2技术经济论证

3.2.1提高了产品质量

无障碍洗浴机产品质量是企业在市场竞争中得以生存和发展的

基础保证,因此质量的好坏在很大程度上影响着企业的经济效益,如

果产品的质量不能得到保证就难以取得长期的、可持续的发展,而产

品质量的好坏需要一个标准来衡量,使其在满足相关法规标准和顾客

需求的前提下,也能够最大程度降低产品的成本,而标准化的实施使

得这些问题迎刃而解,从而为无障碍洗浴机生产企业创造最大化的、

持久的经济效益。

3.2.2提高劳动生产率

无障碍洗浴机产品的标准化在企业产品从设计、生产到销售的全

过程均起到重要作用,可最大程度地调动劳动资源,降低冗余劳动带

来的浪费,具体体现在:第一,按照标准的要求进行产品设计,有利

于降低设计成本,并为日后的产品生产提供坚实的基础;第二,标准

化有利于先进的技术和设备的使用,实现产品的批量化生产以及设备

6

的模块化,为高效率的生产提供前提条件;第三,标准化的工作程序

和工作方法使得劳动者定岗更加分明,有利于提高操作人员的操作熟

练程度,从而提高劳动效率。

3.2.3消除对外贸易技术壁垒

自从我国加入WTO后,对外贸易已经成为影响我国经济发展的重

要组成部分,然而长期以来,由于我国出口的产品经常遭受国外技术

壁垒,也就是增加产品的技术标准等指标来限制我国产品出口,造成

巨大的经济损失,因此,加强无障碍洗浴机产品的标准化工作,在产

品生产和销售过程引入国际化的标准,能够提高我们出口产品的竞争

力,从而达到增加贸易额的目的。

3.2.4促进管理科学化和产品创新

管理和创新都是为实现企业经济效益服务的,科学的管理和有益

的创新对企业的无障碍洗浴机产品起到增值的作用,而标准化可以指

导管理,使管理更加正规、系统和科学。在表面上看来,产品的创新

与标准化是相矛盾的,但其实不然,标准化为产品创新提供了经验和

基础,而产品的创新成果也会不断纳入到标准里,使标准不断丰富和

进步,可见标准化和创新二者是相辅相成、对立统一的关系。

3.2.5促进产品规格体系化

无障碍洗浴机的产品结构是影响企业经济效益的一个不可忽视

的因素,标准化的无障碍洗浴机产品品种规格有利于促进产品结构的

简化,剔除落后的品种,促进同一规格产品规模化生产,降低生产成

本,从而获得更大的利润空间,收获更大的经济效益。另外企业可根

据市场需求不断调整产品结构,以提高产品在市场上的竞争力,这是

一个动态的过程,以实现企业经济效益的最大化,在实现标准化批量

生产的同时,可大幅度降低产品生产周期,因此降低产品生产成本。

3.3预期的经济效益、社会效益和生态效益

目前,市场上有很多不同功能、不同质量的无障碍洗浴机产品,

国内拥有自主知识产权的无障碍洗浴机产品市场已经逐渐成熟。由于

国内缺乏统一的产品质量标准,无障碍洗浴机产品质量参差不齐,使

7

用人群的安全得不到有效保障。《无障碍洗浴机》产品标准的编制和

发布有利于提高无障碍洗浴机产品质量和安全性,使其产品市场健康

发展。

4.与国际、国外同类标准技术内容的对比情况,或者与测试的国外样

品、样机的有关数据对比情况

经检索,其他国家尚未制定同类标准。根据国家标准化管理委员

会精神,提高我国产品的竞争力,本标准属适应产品需求的标准。

5.以国际标准为基础的起草情况,以及是否合规引用或者采用国际国

外标准,并说明未采用国际标准的原因

6.与有关法律、行政法规及相关标准的关系

本标准在制定时,引用了一些现行标准,也查阅、参考了大量现

行标准和法律法规、政策文件,本标准遵守了我国有关的政策法规,

本标准与其他相关标准保持了标准之间的协调统一。特别是电气安

全、电磁兼容、耐腐蚀性检验和试验方法等方面的标准规范。本标准

与家用电器中的相关标准保持了标准之间的协调统一。

7.重大分歧意见的处理经过和依据

8.涉及专利的有关说明

9.实施国家标准的要求,以及组织措施、技术措施、过渡期和实施日

期的建议等措施建议

建议该标准发布即实施,从事无障碍洗浴机设计、生产、销售等

工作的人员等按本国家标准的规定执行。在其它有关国家标准、行业

标准修订时,建议以此标准为准。

8

10.其他应当说明的事项

《无障碍洗浴机》起草组

2023年5月17日

9

1.工作简况

1.1任务来源

本标准由民政部提出,经国家标准化管理委员会批准,纳入2023

年国家标准制修订计划(国标委发【2023】14号《国家标准化管理

委员会关于下达适老化改造推荐性国家标准专项计划及相关标准外

文版计划的通知》)。项目编号为20230429-T-314。

1.2制定背景

目前,为残疾人和老年人人群设计使用的无障碍洗浴机产品市场

已经成熟,产品和生产厂家众多,产品已在养老院、医院、康复中心、

部分家庭等护理场景广泛地安装和使用,以方便帮助残疾人和老年人

及其护理人员更好的解决他们洗浴问题。

无障碍洗浴机产品的安全性能与产品质量直接关系到使用人群

的人身安全和健康。本推荐行国家标准的制定为无障碍洗浴机生产企

业检验和判定产品的符合性提供依据,让残疾人和老年人群体能够依

据产品标准购买到合格产品,使认证机构(例如质量监督检验中心)

展开认证活动有了明确的条件要求。最终将提升无障碍洗浴机产品的

安全和质量,建立良好的经济秩序,对规范无障碍洗浴机产品市场展

起到积极的指导意义。

1.3起草信息

1.3.1起草单位

国家康复辅具研究中心、佛山市仁和益医疗器械有限公司、北京

仁和益科技发展有限公司、深圳爱极致健康产业有限公司、国家康复

辅具质量监督检验中心、北京社会管理职业学院(民政部培训中心)、

中国康复辅助器具协会、仁和益(成都)医疗研究院有限公司、深圳

健康养老学院、北京大学人民医院、江西诺爱米医疗器械有限公司、

深圳市深爱健康产业发展有限公司。

1.3.2主要起草人

1

宋亮、邰洪元、李高峰、赵云午、闫伟、屠其雷、张亚军、邰洪

耀、王朝鲁、倪赤丹、张鹏程、林娜、姜春雨、王玉峰、魏丽俊、林

娜、李超。

1.3.3主要分工

宋亮(国家康复辅具研究中心)负责整个标准的起草,赵云午、

姜春雨(深圳爱极致健康产业有限公司),魏丽俊(仁和益(成都)

医疗研究院有限公司,邰洪元(佛山市仁和益医疗器械有限公司),

王玉峰、林娜(深圳市深爱健康产业发展有限公司),李超(江西诺

爱米医疗器械有限公司)负责对企业无障碍洗浴机设计、生产、销售、

使用机构及用户广泛开展调研,收集资料。宋亮,魏丽俊(仁和益(成

都)医疗研究院有限公司,李高峰、屠其雷(北京社会管理职业学院

(民政部培训中心))负责了对国内外无障碍洗浴机的各项技术要求和

检验方法进行研究和整理。闫伟(国家康复辅具质量监督检验中心),

张鹏程(中国康复辅助器具协会)负责了标准条款检测方法的验证工

作。王朝鲁(中国中医科学院望京医院),倪赤丹(深圳健康养老学

院)负责了标准中与医疗和人体相关问题的咨询。

1.4起草过程

1.4.1启动阶段

起草小组深入无障碍洗浴机设计、生产、销售、使用机构及用

户广泛开展调研及研讨,对国内外无障碍洗浴机的各项技术要求和检

验方法进行研究和整理,广泛收集了有关资料,并做了必要的调研工

作。邀请了企业代表召开了国家标准小组讨论会,与民政相关的科研

机构、企业、学校、社团组织、医院共同进行了讨论。与会小组成员

和企业代表对行业标准初稿进行了认真细致的讨论,提出了具体修改

意见和建议。

1.4.2标准草案稿编制阶段

2023年4月17日-5月17日对原有的标准草稿进行了梳理和

进一步论证,提出了《无障碍洗浴机》国家标准“征求意见稿”,并

将征求意见稿于2023年5月发给各位标委会委员、专家征求意见。

2

2.标准编制原则、主要内容及其确定依据(修订国家标准时,还包括

修订前后技术内容的对比)

2.1编制原则

本标准按照GB/T1.1-2020给出的规则起草。标准编制中,规范

性要素的选择遵循标准化对象原则、文件使用者原则、目的导向原则,

文件的表述遵循一致性原则、协调性原则、易用性原则。

2.2主要内容及确定依据

本标准规定了无障碍洗浴机的技术要求、检验方法、检测规则、

标志、包装、运输及贮存。其中技术要求包括表面和外观要求、尺寸

要求、装配质量要求、花洒、热水器、涉水部件密封性能、脚轮负载

性能、外壳防护要求、电气安全要求、环境适应性要求、移动推车冲

击和震动要求、噪声要求等。本标准适用于无障碍洗浴机的设计、制

造、检验和使用。

本标准在制定时,引用了一些现行标准,也查阅、参考了大量现

行标准和法律法规、政策文件,如GB4706.1-2005《家用和类似用

途电器的安全通用要求》、GB/T17626.2《电磁兼容试验和测量技

术静电放电抗扰度试验》、GB/T17626.3《电磁兼容试验和测量技

术射频电磁场辐射抗扰度试验》,以及GB4208《外壳防护等级(IP

代码)》等,参考了GB4706.73《家用和类似用途电器的安全涡流

浴缸和涡流水疗器具的特殊要求》的相关要求。本标准与家用电器、

电磁兼容、机械安全相关标准保持了标准之间的协调统一。

2.3修订标准技术内容对比(如涉及)

3.试验验证的分析、综述报告,技术经济论证,预期的经济效益、社

会效益和生态效益

3.1试验验证分析及综述报告

本标准的制定将对促进我国无障碍洗浴机整体产品质量的提升

以及无障碍洗浴机产品市场的规范发展起到积极的指导意义。本标准

主要技术要素确定如下:

1.范围:本标准适用于各类无障碍洗浴机。

3

2.术语与定义:界定了“无障碍洗浴机”的定义。

3.技术要求

(1)表面和外观要求

从零部件表面、钢铁制件、塑料件、涂漆件或涂塑件、玻璃纤维

件五个方面规定了无障碍洗浴机表面和外观的要求。其中涂漆件或涂

塑件依据GB/T2423.17-2008《电工电子产品环境试验第2部分:

试验方法试验Ka:盐雾》,提出了耐腐蚀性要求。洗浴机特有的玻

璃纤维件目前没有国标可以依据,根据检索选择与其材料和功能相似

的建材行业标准JC/T779《玻璃纤维增强塑料浴缸》。

(2)尺寸要求

对无障碍洗浴机的舱体外尺寸和升降推车尺寸进行了规定,根据

查阅其他康复辅助器具标准,将公差尺寸规定为标称值±2%。对于厂

商声称的但其他未注公差的零部件尺寸极限偏差,参考国标GB/T

1804《一般公差未注公差的线性和角度尺寸的公差》。

(3)装配质量要求

对洗浴机零部件、一次性紧固件、水路、电路的管线、控制面板

的装配质量进行了规定。

(4)花洒

考虑了与其他洗浴用具标准的一致性,引用国标GB/T23447《卫

生洁具淋浴用花洒》进行要求以及其检测方法应用。

(5)热水器

热水器作为洗浴机热水的提供部件为其核心组件之一,同时考虑

到其安全性和与其他洗浴热水器的一致性,引用了GB4706.12《家

用和类似用途电器的安全储水式热水器的特殊要求》。因其分类归于

储水式热水器,故又引

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