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文档简介

1生可检测到健康危害的安全限值，通常以每千克体重的摄入量表示。（4）未观察到不良作用剂量（No-Observed-Adverse-Effect2EffectLevel,LOAEL）是指在规定的条件下，化学物引起人群或实究的结果，利用统计学模型求得的化学物引起某种特定反应的改变或较低健康风险发生率（通常计量资料为5%，计数资料为10%）的;当一个试验系统获得多个基于不同观察终点的NOAEL值时，原则上应选择公认的最敏感物种的敏感终点的NOAEL值或该试验中最低的NOAEL值。对于证据权重相同的不同试验系统获得的基于相同观察终点的NOAEL值，可基于保守原则选择最低的NOAEL值，也可参照相关国际组织的原则和方法剔除明显偏高的NOAEL值。-反应数据估计总体剂量-反应关系并推导离散点。数应。对于计量资料，尽量采样个体数据来计算BMDL，如果仅有总结型数据如均数、标准差或均数的标准误及每组的例数，则需对这些参数进行综合分析。对于计数资料，需要每一个剂量组的受影响4例数和总例数的数据。第一步，明确数据类型，并确定一个较低但可检测出的基准反作为BMR的默认值，即较基线水平或背景值改变5%（例如，某剂量组的红细胞数较对照组下降5%）。对于动物试验计数资料，通常使10%较为常用，尤其对于致死性和发育毒性的计数资料；对于人群计数资料，如果受试者的样本量很大，通常选用1%作为BMR。第二步，选择备选的剂量-反应模型。由于同一个试验数据和不同模型之间的统计学关联不同，可用多种模型拟合同一组数据，从中获得拟合度最好的模型。计量资料和计数资料的常见模型见附录A，可采用BMD软件计算BMDL。常用的BMD分析软件有美国环境保护署开发的BMDS软件（/NCEA/bmds/）和荷兰（http://www.rivm.Nl/proast提供了足够的计量资料和计数资第三步，拟合最佳剂量-反应模型。选择有剂量-反应关系的不同的观察终点，采用上述BMD分析软件，拟合一系列剂量-反应模型，通过最大似然比检验等统计学方法，确定具有合理参数个数的56暂定ADI（temporaryADI现有资料足以7化合物中最低的NOAEL/BMDL，同时还考虑个别化合物研究的相对质8作用的物质；暂定每月可耐受摄入量（ProvisionalTolerable91234523y=a[1-xd/(bd+xd)]34d+xd)]2233

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